遗传毒性

摘要： 为了解DOM与AgNPs的相互作用及其对AgNPs毒性的影响,本文以菲律宾蛤仔为受试生物、以水环境广泛存在腐殖酸(Humic acid,HA)为代表性有机质.通过贝类体内抗氧化系统的生物标志物(过氧化氢酶(Catalase,CAT)、超氧化物歧化酶(Superoxide dismutase,SOD)、金属硫蛋白(Metallothionein,MT)和丙二醛(Malondialdehyde,MDA))的响应,研究了HA对AgNPs生物效应的影响.结果表明,HA显著增加了AgNPs的稳定性,抑制了AgNPs的聚集.Ag-NPs(20μg·L-1)暴露3 d后,蛤仔鳃组织中Ag的蓄积显著上升,并随着时间的延长不断升高.AgNPs暴露第3、7天,不同浓度的HA条件下,鳃组织中Ag的蓄积无显著差异,但显著地低于无HA存在的AgNPs暴露组.CAT活性和MDA含量仅在无HA存在的AgNPs暴露组出现显著升高,其余各组之间无显著差异.表征DNA损伤程度的Olive尾矩(OTM)和尾长(TL)在无HA存在的AgNPs暴露组中随时间的延长不断上升.HA显著降低了AgNPs的对鳃组织细胞的遗传毒性.结果表明,HA通过增加AgNPs在介质中的稳定性而显著地抑制了鳃组织对Ag的蓄积,从而减弱了Ag-N Ps对鳃组织的氧化胁迫和遗传毒性.结果证明了有机质含量等环境理化条件对纳米毒性存在显著影响.

摘要： 目的:玫瑰花复合煎剂的急性毒性反应及对小鼠免疫活性的研究。方法:采用最大耐受剂量法,以15000 mg/(kg·BW)剂量玫瑰花复合煎剂给予小鼠灌胃,观察动物在一周内的活动及中毒情况,考察小鼠是否有死亡现象,并进行大体解剖观察病理改变;在加S9与不加S9混合液的条件下进行Ames试验,以2.5、5.0、10.0 g/(kg·BW)玫瑰花复合煎剂灌胃小鼠,进行小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。保健功能试验:以300、600、1200 mg/(kg·BW)剂量组连续灌胃小鼠30天,另设玫瑰花组和蒸馏水阴性对照组,测定脏器/体重比值,小鼠的迟发型变态反应(耳肿胀法),小鼠抗体生成细胞数(Jerne改良玻片法)以及NK细胞活性(乳酸脱氢酶测定法),以考察其增强免疫力的作用。结果:急性经口毒性实验中,小鼠一般表现和行为均未见异常且无死亡;三项遗传试验结果均为阴性,未见遗传毒性;增强免疫力实验中,与阴性对照组相比,玫瑰花复合煎剂300、600、1200 mg/(kg·BW)各剂量组的小鼠左右耳片重量差值、溶血空斑数有显著性差异(P <0.05);600、1200 mg/(kg·BW)剂量组小鼠NK细胞活性均有显著性差异(P<0.05);玫瑰花组小鼠左右耳片重量差值、溶血空斑数与阴性对照组相比均有显著性差异(P<0.05)。结论:玫瑰花复合煎剂无明显的急性毒性反应,属无毒级,且无遗传毒性;玫瑰花与黄精组成配伍联合应用其增强免疫功能较玫瑰花单方更加显著。

摘要： 粮食及其制品会受到多种真菌毒素的污染。粮食真菌毒素现已被证实具有多种毒性作用,如细胞毒性、发育毒性、生殖毒性、免疫毒性和遗传毒性等,严重危害人和动物健康,甚至还会对间接或未接触毒素的子代产生不良影响,但目前有关继代毒理学数据极为缺乏。本文主要阐述了粮食中常见真菌毒素对亲本世代及其子代生殖系统/能力和生长发育的影响,简述了不同毒素诱导生殖发育毒性的作用机理并提出展望,旨在全面了解粮食真菌毒素的生殖发育及遗传毒性作用,为进一步开展粮食真菌毒素的健康风险评估,合理制定相关限量标准与法规,指导公共卫生健康并开展主动防治与干预提供重要理论依据。

摘要： 目的采用人源化肝细胞HepG2细胞与3D细胞培养技术在体外建立3D肝细胞模型,用不同的模式化合物分别建立3D肝细胞微核组学试验方法(cytokinesis-block micronucleus cytome,CBMN-cyt)及3D肝细胞彗星试验方法。方法采用无支架培养方式,选取球体外观、球体内部细胞存活率、Ⅰ和Ⅱ相代谢酶基因表达及肝脏特异性生物标志物表达作为检测指标评估球体生长特性,确定3D肝细胞球体最佳培养条件,并探索3D肝细胞模型用于体外微核组学试验和体外彗星试验的适用性。结果3D肝细胞模型的最佳培养条件为5×10^(3)个细胞/20μL/滴接种,培养7 d。采用体内外微核阳性化合物丝裂霉素C(mitomycin C,MMC)初步建立了3D肝细胞微核组学方法,可成功检测出MMC的遗传毒性和细胞毒性;与2D肝细胞模型结果对比,3D肝细胞模型在检测微核和核芽时具有更高的灵敏度。采用已知体内外彗星试验阳性化合物甲基磺酸甲酯(methyl methanesulfonate,MMS)建立了3D肝细胞彗星试验方法,MMS在低细胞毒性下可使3D肝细胞的尾DNA%显著性增加,且3D肝细胞模型对MMS遗传毒性检测灵敏度高于2D细胞。结论建立的3D肝细胞模型操作简单,成本低廉,并在体外微核试验和彗星试验中表现出较好的灵敏度和特异性,提示3D肝细胞遗传毒性试验方法在早期药物的遗传毒性筛选和追加试验研究中具有良好的应用前景。

摘要： 旨在对复方翅果油(翅果油+葡萄籽油)的毒理学安全性进行初步评估。采用最大耐受剂量(MTD)法观察复方翅果油的急性毒性,选择Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验观察复方翅果油的遗传毒性,通过亚急性毒性试验观察复方翅果油的亚急性毒性。结果表明:复方翅果油对雄、雌小鼠的MTD均大于20.0 g/kg;遗传毒性试验结果为阴性;各剂量组未观察到有明显的亚急性毒性。上述结果说明复方翅果油属无毒级,无明显遗传毒性和亚急性毒性。

摘要： 目的:研究某中药育发液在体外哺乳动物微核试验中的遗传毒性。方法:采用MTT试验确定育发液的细胞毒性;采用中国仓鼠肺细胞株(CHL)细胞暴露在5.000μL/mL、2.500μL/mL、1.250μL/mL的育发液浓度下,分加S_(9)活化系统和无活化系统,培养3 h和24 h方案,进行体外微核试验。结果:MTT试验中,各剂量组在有活化系统和无活化系统的情况下,细胞毒性均小于10%;在体外微核试验中,供试品各剂量组在有活化系统和无活化系统情况下,与阴性对照相比差异无统计学意义(P>0.05),阳性对照组与阴性对照组相比差异有统计学意义(P<0.01),显示各剂量组的育发液对CHL细胞致突变性为阴性。结论:育发液在5.000μL/mL、2.500μL/mL、1.250μL/mL的情况下,对哺乳动物细胞没有致突变性,表明无遗传毒性。

摘要： 为了研究辣条的食品安全性,利用微核检测技术,分析不同稀释倍数的辣条提取液对蚕豆根尖的遗传毒理作用.实验分为:空白组、对照组和实验1~5组(按稀释倍数由高到低排序),分别给予等体积的H_(2)O、5 mg/L环磷酰胺和稀释200~0倍的辣条提取液处理蚕豆根尖,并取根尖细胞进行观察,对不同组数据进行统计学分析.结果表明:与空白组相比,实验1~5组均可诱导微核产生,具有一定遗传毒性;实验2、3和4组的微核数显著增加(t=1.96、2.49和3.42,P0.05).与对照组相比,实验1和2组遗传毒性具有显著差异(t=−2.34和−2.07,P0.05).在实验浓度范围内,辣条提取液诱导产生的微核数随溶液稀释倍数的降低而增加,并呈现剂量效应.

摘要： 目的考察3D打印多孔钽浸提液的细胞毒性和遗传毒性。方法参照GB/T 16886.12标准制备3D打印多孔钽浸提液,采用噻唑蓝(MTT)法检测样品浸提液的细胞毒性,分别采用体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、细菌回复突变试验(Ames试验)、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验检测样品浸提液的遗传毒性。结果样品浸提液作用于小鼠成纤维肌L929细胞后,细胞存活率均大于75%,细胞毒性均为1级。样品浸提液作用于中国仓鼠肺CHL细胞后,在活化(加S9试剂,下同)和非活化条件下均未引起细胞染色体畸变率增加;极性和非极性样品浸提液在活化和非活化条件下均未引起5种试验菌株(TA979,TA98,TA100,TA102,TA1535)回变菌落数增加,且极性和非极性样品浸提液均未引起小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率升高。结论3D打印多孔钽浸提液未见细胞毒性及遗传毒性,相关评价方法可为医用增材类医疗器械生物学评价提供参考。

摘要： 目的:研究盐酸苯海拉明咖啡因复方(盐酸苯海拉明/咖啡因质量比为1/2.4)是否具有遗传毒性。方法:采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验),体外培养中国仓鼠肺(CHL)细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验检测盐酸苯海拉明咖啡因复方的遗传毒性。Ames试验选用TA97、TA98、TA100、TA102及TA1535为指示菌株,设0.5、5、50、500、5000 mg/皿共5个受试剂量组;CHL细胞染色体畸变试验设低、中、高(分别为8.45、16.9、33.8 mg/mL)3个剂量组;小鼠骨髓微核试验采用ICR小鼠经口灌胃的方式一次给予盐酸苯海拉明咖啡因复方,设低、中、高3个剂量组,分别为21.59、43.17和86.35 mg/kg。结果:与对照组相比,Ames试验结果提示在0.5、5、50、500、5000 mg/皿剂量下,在加和不加代谢活化系统S9时对鼠伤寒沙门氏菌均无致突变性(P>0.05)。CHL细胞染色体畸变试验结果提示在终浓度8.45、16.9和33.8 mg/mL剂量组,在加与不加S9代谢活化系统培养CHL细胞24 h和4 h的条件下均未诱发染色体畸变(P>0.05)。小鼠骨髓微核试验在21.59、43.17和86.35 mg/kg剂量下对ICR小鼠诱发的微核率与溶剂对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:在本实验条件下,盐酸苯海拉明咖啡因复方不具有遗传毒性和潜在致癌性。

摘要： 目的:观察抗肿瘤创新药血清胸腺因子9肽是否存在急性毒性和遗传毒性,为临床用药提供安全性依据。方法:小鼠、大鼠和Beagle犬一次性注射给予70.0 mg/kg血清胸腺因子9肽进行急性毒性试验,采用Ames试验、中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变试验和小鼠骨髓细胞微核试验组合进行血清胸腺因子9肽的遗传毒性试验。结果:一次性注射给药后3种动物精神好、行为正常,均未出现兴奋或抑制体征,均未发现动物急性毒性表现;Ames试验在1~5000μg/皿浓度各菌株的平均回变菌落数均与溶剂对照组相似,未见明显增加(P>0.05);CHL染色体畸变试验在1400~5600μg/mL剂量范围内染色体畸变率均≤3%,与溶剂对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05);微核试验在17.5~70.0 mg/kg剂量组的微核细胞率均0.05)。结论:小鼠、大鼠和Beagle犬对血清胸腺因子9肽的最大耐受剂量>70.0 mg/kg,按体质量计算相当于临床人拟用量的930倍;在本试验剂量范围内未见血清胸腺因子9肽的急性毒性和遗传毒性作用。

摘要： 目的：初步评价某类型肉苁蓉醇提物的潜在毒性,为进一步评估受试物的安全性提供参考.方法：参考食品安全国家标准(GB15193)评价受试物的急性毒性、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精原细胞染色体畸变试验和90天喂养试验及规定检测的各项指标.结果：急性毒性实验结果提示该受试物最大耐受剂量(MTD)≥20g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓细胞微核试验、精原细胞染色体畸变试验三项实验结果均为阴性,提示未见遗传毒性;90天喂养试验未见对SD大鼠存在与受试物相关的明显毒性效应和靶器官.结论：本研究条件下,该受试物未见明显急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性.

摘要： 目的：检测两色金鸡菊(水提取物)的遗传毒性,为其食用安全性提供科学依据. 方法：以两色金鸡菊(水提取物)的水溶液为受试物,采用细菌回复突变试验(Ames试验)和小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验(MLA),在代谢(+S9)和非代谢活化(-S9)条件下检测其遗传毒性.Ames试验采用平板掺入法,检测1.25、2.5、5、10mg/皿4个剂量诱发鼠伤寒沙门氏菌TA98、TA100、TA1535、TA1537及大肠杆菌WP2uvrA his-/trp-的回复突变能力;MLA采用微孔法,检测0.625、1.25、2.5、5.0mg/mL4个浓度在±S9/3h处理条件下是否诱发L5178Y细胞tk+/-基因突变频率(MF)增加,评价受试物对测试细胞胸苷激酶基因的损伤作用. 结果：+、-S9条件下,1.25～10mg/皿诱发5株测试菌的回变菌落数与灭菌注射用水阴性(溶媒)对照比较,均无明显增加;2.5、5.0mg/mL浓度组诱发的MF达到灭菌注射用水阴性(溶媒)的2或3倍以上,且在检测范围内呈现明显的剂量-反应关系,小集落突变百分率亦随浓度增加而升高. 结论：两色金鸡菊(水提取物)对测试菌株his-/trp-无明显诱变作用,但可导致tk+/-基因突变频率明显增加,其结果尚需进一步验证.

摘要： 目的：利用稀有鮈鲫外周血红细胞微核试验方法对环磷酰胺的致突变性进行检测.方法：将稀有鮈鲫半静态暴露于环磷酰胺溶液中,测定不同浓度下各时间点的稀有鮈鲫外周血红细胞微核及细胞核异常千分率,并进行统计分析.结果：研究发现稀有鮈鲫在环磷酰胺溶液中暴露后,能明显观察到外周血红细胞微核和异常细胞核增加,在一定条件下存在浓度-效应关系和时间-效应关系.结论：环磷酰胺可以作为稀有鮈鲫外周血红细胞微核试验的阳性参比物监测遗传毒物对鱼类的遗传毒性.

摘要： 传统理念上,在阐释和应用遗传毒性数据时均使用的是定性分析方法,而非基于剂量-反应关系的定量分析方法.然而近年来,随着高通量、高涵盖面、高准确度的试验方法的建立,以及定量遗传毒性分析策略的提出,化学物遗传毒性评估正面临着新的挑战和机遇.本篇综述讨论和总结了定量遗传毒性评估研究进展,包括以下三个内容：对试验方法的要求;剂量-反应关系的定量分析方法;在管理毒理学中的意义.

摘要： 交链孢霉(Alternaria species)可以产生40多种毒素及其衍生物,包括交链孢酚(alternaiol,AOH)、交链孢酚单甲醚(alternariol monomethyl ether,AME)、交链孢烯(altenuene,ALT)、交链孢菌酮酸(tenuazonic acid,TeA)、交链孢毒素Ⅰ(altertoxin,ATX-Ⅰ)、ATX-Ⅱ、ATX-Ⅲ、腾毒素(tentoxin,TEN)等.互隔交链孢霉(Alternaria alternata,A.alternata)的培养物提取物以及AOH和AME等单个交链孢霉毒素在各种体外系统中都具有诱变性和致染色体裂变性.已发现一些交链孢霉毒素如AOH、AME、TeA和ATX在动物中产生有害作用,包括胎儿毒性和致畸作用.在2011年之前,在国际层面上还没有对食物和饲料中交链孢霉毒素进行过风险评估.由于已逐渐了解AOH、AME、TeA、TeA异构体、ATXs、TEN、ALT和AAL毒素的化学结构特性,并且已发现它们对食物和饲料的污染,因此科学研究大多限于这几种毒素.但目前关于实验动物和/或人类中交链孢霉毒素的遗传毒性的数据较缺乏,现有研究证据多来自于体外实验.对于遗传毒性的交链孢霉毒素(AOH和AME),EFSA在2011年制定的毒理学关注阈值TTC为2.5ng/kg.bw/d;TeA和TEN在细菌致突变性测定中是阴性的,这类不具有遗传毒性的交链孢霉毒素的TTC值为1500ng/kg.bw/d.

摘要： 目的：研究贞芝片的遗传毒性,为贞芝片的开发利用提供实验依据.方法：按常规方法完成Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验.结果：Ames试验,贞芝片各剂量组的回变菌落数未超过阴性对照组自发回变菌落数的1倍以上。结论：Ames试验是应用最广泛的基因突变检测方法，可以反映遗传物质受损伤的情况。小鼠嗜多染红细胞微核试验结果可以显示染色体损伤变化的简便有效的方法，而小鼠精子畸形试验检测化合物对雄性生殖细胞的的遗传毒性。

摘要： 本文综述了饮用水中法定的(三卤甲烷、溴酸盐、醛类)和新兴的(卤代硝基甲烷、MX、卤-胺、卤乙腈、亚硝基二甲基胺等)消毒副产物的遗传毒性和致癌性.

摘要： 饮用水氯和臭氧消毒,均可产生最普通的、最常见的卤乙酸消毒副产物.本文综述了卤乙酸的遗传毒性和致癌性.卤乙酸可引起基因突变、染色体畸变和DNA损伤,对多个遗传终点呈现阳性结果,具有明显的遗传毒性.二氯乙酸和三氯乙酸,均可诱发雄性小鼠和大鼠的肝细胞癌和腺癌.

摘要： 目的:评价中药ZY1503的遗传毒性. 方法:Ames试验:选用经鉴定符合要求的组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97a、TA98、TA100、TA102和TA1535五株试验菌株,采用直接法和代谢活化法两种方法.每一菌株分别设5个剂量组,各剂量组浓度分别为5000μg/皿、2500μg/皿、1250μg/皿、625μg/皿、312.5μg/皿,试验同时设阴性对照组和阳性对照组,采用平皿掺入法,平皿放置37°C生化培养箱内培养48h后观察计数.每组设3个平皿,试验重复一次.CHL细胞染色体畸变试验:选用无支原体污染的中国仓鼠肺细胞(CHL细胞),在有活化系统和无活化系统两种测试条件下进行,直接法分为6h作用组、24h作用组,代谢活化法为6h作用组.6h作用组高、中、低剂量分别为5mg/mL、2.5mg/mL、1.25mg/mL;24h作用组高、中、低剂量分别为4mg/mL、2mg/mL、lmg/mL;同时设阴性、阳性对照组.小鼠体内微核试验:选用雄性昆明小鼠50只,体重25.7～29.6g,分为5组,每组12只,分别为溶媒对照组、阳性对照组(50mg/kg)、ZY1503低、中、高剂量组3个剂量组(1250mg/kg、2500mg/kg、5000mg/kg).各组小鼠经口灌胃给药,单次给药,药后24h～26h、46h～48h采样2次. 结果:Ames试验：两次试验结果表明，在有和无S9活化系统的条件下，阴性对照中各试验菌株回复突变菌落数均在正常范围内，阳性对照回变菌落数均高于阴性对照2倍以上，有极显著性差异(P<0.01)，表明试验系统可靠。 结论:在本实验室条件下，ZY1503在所测剂量范围内，三个试验结果均为阴性，表明ZY1503无遗传毒性。

摘要： 莠去津(atrazine)是一种世界范围内广泛使用的除草剂,大量用于玉米、高粱、咖啡、小麦、甘蔗等田地及针叶林地和草坪,而且每年的使用量不断递增.本文以现有的毒理学资料为依据,对莠去津的急性和慢性毒性、生殖发育毒性、遗传毒性、毒代动力学、神经毒性、免疫毒性和人群研究等作简要综述,拟为制订中国的莠去津职业卫生标准和保护接触者健康提供参考.

摘要： 本发明公开了一种检测真核细胞遗传毒性的体系和真核细胞遗传毒性的检测方法。所述检测真核细胞遗传毒性的体系包括第一真核细胞、重组病毒和第二真核细胞；所述第一真核细胞具有所述重组病毒感染反应性，含第一报告基因；第一报告基因在感染重组病毒后表达；所述重组病毒能在所述第二真核细胞复制；所述重组病毒含有第二报告基因和引起基因重组的核酸酶，第二报告基因在突变诱导后活性减低或者消失。本发明提供了一种直接采用真核细胞进行真核细胞遗传毒性的检测的体系及方法，能够有效判断待检测物的遗传毒性，避免了用原核细菌检测化合物/药物真核遗传毒性的不准确性，提高真核细胞遗传毒性检测的准确性和实用性。

摘要： 本发明公开了一种评估回用水消毒后安全性以及降低回用水细胞毒性和遗传毒性的方法，涉及水处理领域。评估回用水消毒后安全性的方法包括：(1)将水样进行消毒处理；(2)对消毒后水样中的有机物进行固相萃取；(3)对萃取后产物进行细胞毒性检测；(4)对萃取后产物进行遗传毒性检测；发现采用臭氧氧化对回用水进行消毒处理可以降低回用水细胞毒性和遗传毒性。本申请以细胞毒性和遗传毒性作为水质毒理指标进行回用水处理，细胞毒性与遗传毒性都是基于哺乳动物细胞进行毒性测试的测试终端，与人体健康直接相关，本发明采用臭氧消毒可显著降低多类型水体的细胞毒性与遗传毒性，提高回用水的生物安全性，实现回用水无害化处理。

摘要： 本发明公开了一种多遗传终点生物组试验评价饮用水遗传毒性的方法，所述方法以自来水厂滤池出水和消毒后水为研究对象，以生物组遗传毒性试验：Ames试验、体内微核小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、仓鼠卵巢细胞微核试验、SOS/umu试验为评价标准，当生物组遗传毒性试验中有3个阳性结果即表示存在生物遗传毒性安全性。本发明具有如下优点：①包含有基因突变、染色体畸变和DNA损伤三个遗传学终点；②试验生物包括原核、真核和哺乳类；③包括体内、体外试验；④包括性细胞和体细胞；⑤检测手段相对简便、快捷、经济及实验室通用性好。

摘要： 本发明公开了一种多遗传终点生物组试验评价净水厂生产废水回用遗传毒性的方法，所述方法以净水厂建有生产废水回用单元的出厂水为研究对象，以生物组遗传毒性试验：Ames试验、体内微核小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、仓鼠卵巢细胞微核试验、SOS/umu试验为评价标准，当生物组遗传毒性试验中有3个阳性结果即表示存在生物遗传毒性安全性。本发明具有如下优点：①包含有基因突变、染色体畸变和DNA损伤三个遗传学终点；②试验生物包括原核、真核和哺乳类；③包括体内、体外试验；④包括性细胞和体细胞；⑤检测手段相对简便、快捷、经济及实验室通用性好。

摘要： 本发明公开了一种基于细菌遗传转化的纳米材料遗传毒性检测方法，其步骤：A、将待检测的纳米材料与质粒DNA共同孵育：将质粒DNA等量分装于经过灭菌的管中，分别加入待检测的纳米材料，混匀后，将微量离心管置于黑暗条件下孵育；B、质粒DNA回收：孵育后，通过胶回收试剂盒回收质粒DNA并除去纳米材料；C、大肠杆菌感受态状态细胞制备：使用标准的氯化钙方法制备大肠杆菌DH5α菌株的感受态状态细胞；D、大肠杆菌感受态状态细胞的转化：利用回收得到的质粒DNA转化大肠杆菌DH5α菌株的感受态状态细胞；E、转化子计数及转化效率计算；本方法检测装置简单，操作方便，全面提高了纳米材料遗传毒性的分析速度和精确度，易于实现纳米材料遗传毒性数据库的建立。

摘要： 本发明公开了一种马来酸阿法替尼遗传毒性杂质的检测方法。运用高效液相色谱法，以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，设置流动相A的pH、流速、柱温、检测波长与进样量，通过C18色谱柱梯度洗脱。本发明采用的高效液相色谱法不仅能使得马来酸阿法替尼遗传毒杂质中间体V、马来酸阿法替尼以及其他已知杂质均能有效分离，且峰型对称性较好、出峰快，还能快速检测出低于质控限度1/10的遗传毒杂质中间体V，在专属性、定量限、检测限、线性范围以及重复性上表现出显著优势，具有检测时间更短、精密度和准确度更高、重复性好以及系统适用性好等优点，为阿法替尼药品的质量控制提供重要的方法检测参考依据。

摘要： 本发明公开了一种吡仑帕奈遗传毒性杂质的检测方法。本发明具有较高的系统适用性，同时在专属性、定量限、检测限、线性范围以及重复性上表现出无可拟比的优势，具有较高的精密度。

摘要： 本公开提供了一种化学品遗传毒性预测模型的训练方法，可以应用于化学品环境健康风险评价技术领域。该化学品遗传毒性预测模型的训练方法包括：获取关于已知遗传毒性的化学品的原始数据，其中，上述原始数据包括上述化学品的化学编码、上述化学品的差异基因表达数据和上述化学品的体外高通量测试数据；根据上述原始数据生成训练样本数据集，其中，上述训练样本数据集中包括原子特征矩阵、连接关系矩阵、差异基因表达矩阵、体外高通量测试矩阵以及上述化学品的标签信息；以及利用上述训练样本数据集训练初始模型，得到化学品遗传毒性预测模型。本公开还提供了一种化学品遗传毒性的预测方法。

摘要： 本申请提供一种用于食品接触材料迁移物的遗传毒性的高通量检测方法及应用，包括：将GADD45a基因的启动子区域通过分子克隆构建入嘌呤霉素和绿色荧光蛋白双标记的慢病毒载体中，得到构建后慢病毒载体；利用慢病毒感染的方法将构建后慢病毒载体转入p53基因野生型人淋巴母细胞系TK6，构建稳转细胞系；用嘌呤霉素筛选稳转细胞系，筛选得到具有嘌呤霉素抗性的转染成功细胞，所有转染成功细胞构成遗传毒性筛选体系；利用遗传毒性筛选体系检测食品接触材料迁移物的遗传毒性。采用体外培养的人源细胞进行试验，操作简单、节省时间、材料和人工成本，并且灵敏度和特异性均较高，可以同时检测多个剂量甚至多个样品，达到了高通量的效果。

摘要： 本发明涉及生化检测技术领域，尤其涉及一种检测非那雄胺中遗传毒性杂质的方法及其应用。所述方法包括通过高效液相色谱法进行检测，所述高效液相色谱法中，采用流动相A和流动相B进行洗脱；所述流动相A包括0.03‑0.1mol/L磷酸盐缓冲溶液，所述流动相B为乙腈。本发明通过对高效液相色谱法中的各项条件进行了优化，得以检测非那雄胺合成中的潜在遗传毒性杂质，尤其是结构非常类似的DDQ和DDHQ。同时，本发明提供的方法检测方法灵敏度高，准确度高，耐用性好，稳定性好。