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中国新药杂志

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Chinese Journal of New Drugs
本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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  • 发文量：11096
  • 被引量：4926
  • H指数：3
  • 开始收录时间：1991,8(1)
  • CNKI综合因子：0.942
  • 维普期刊影响因子： 1.48
  • 万方期刊影响因子：1.2
  • 创刊时间：1992
  • 国内刊号/CN：11-2850/R
    国际刊号/ISSN：1003-3734
  • 发行周期：半月刊
    邮发代号：82-488
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
    主办单位：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
中国新药杂志-联系信息
  • 主编：桑国卫
  • 电话：010-52722697
  • 邮箱：bianjibu@newdrug.cn
  • 地址：北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦C座317室
  • 邮编：100035
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  • 摘要：S-1是一种由5-氟尿嘧啶(5-FU)的前体替加氟与两种新的调节药物5-氯-2,4-二羟基吡啶(吉美嘧啶)和氧嗪酸钾(奥替拉西钾)以1:0.4:1的比例组成的复合抗癌新药,其在不同肿瘤中均有抗肿瘤作用.在日本,S-1已被批准用于治疗晚期胃癌、头颈部癌、直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、胰腺癌和胆管癌等7类肿瘤,且作为治疗晚期胃癌的一线用药.近年来,S-1在消化道肿瘤中的报道相继出现,尤其在胃癌、胰腺癌中的大规模临床研究的报道越来越受到关注.部分研究已显示S-1单药及联合用药在消化道肿瘤中的抗癌作用相对乐观,同时毒副作用低,耐受性好,口服给药方便;另外,S-1还可作为手术患者术后辅助治疗药物.本文就S-1在消化道肿瘤中的应用及价值作一阐述.
  • 摘要：目的:评价小剂量埃索美拉唑在预防反流性食管炎治愈后复发中的作用.方法:将2008年4月-2009年10月我院门诊及住院患者经质子泵抑制剂治疗后症状完全缓解的反流性食管炎患者90例分为3组.A组停止用药,B组服用常规剂量埃索美拉唑(20 mg,bid),C组服用小剂量埃索美拉唑(20 mg,隔日1次),第4周和第8周随访反酸、烧心等症状.结果:停药后4周约25%患者复发,第8周时复发率达39.29%;常规剂量和小剂量埃索美拉唑均可降低复发率(P0.05).结论:小剂量埃索美拉唑可以有效防止反流性食管炎治愈后复发.
  • 摘要：目的:探讨β-甘草次酸对法呢醇X受体(FXR)活性的影响.方法:利用瞬时转染的方法,在肝癌细胞HepG2中,检测β-甘草次酸对FXR活性的影响;Celltiter-Glo检测β-甘草次酸对HepG2细胞活力的影响;实时定量PCR检测β-甘草次酸对FXR靶基因的影响.结果:β-甘草次酸特异性和剂量依赖性的降低鹅脱氧胆酸所诱导的FXR的活性,并且能选择性地降低FXR靶基因的表达.结论:β-甘草次酸能选择性地调节FXR活性.
  • 摘要：生物靶向药物如抗肿瘤坏死因子单抗、选择性黏附分子抑制剂等,给难治性炎症性肠病治疗带来了曙光.在诸多生物靶向药物中,英夫利昔单抗(infliximab,IFX,一种人-鼠嵌合体抗肿瘤坏死因子单抗)是近年研究与应用最深入的生物靶向药物.大量循证医学证据提示,IFX和类似的生物靶向药物可显著改进难治性克罗恩病和溃疡性结肠炎的疗效.然而,由于其固有的免疫原性,多次用药后疗效降低和药物输注反应在一定程度上影响了其疗效.提高剂量,缩短用药间隔或换用其他生物制剂可以恢复疗效.合并应用其他免疫抑制剂,或提前输入糖皮质激素可以减少输液反应的发生,但从根本上解决上述问题还需要改变抗体药物本身的免疫原性,如正在研制的纳米抗体便有望解决这些问题.药物诱发的机会感染,特别是结核感染是值得注意的问题.用药前认真进行结核杆菌筛查,如疑有结核病变活动,预先抗结核治疗是非常必要的.
  • 摘要：内脏高敏感是肠易激综合征等功能性胃肠病的重要病理生理改变.由于内脏痛觉高敏感发生机制复杂,包括外周和中枢多个因素的作用,给临床治疗带来了困难.目前临床尚没有通过直接抑制内脏痛觉治疗功能性胃肠病的药物.本文主要从受体水平综述近年来抑制内脏痛觉药物的研究进展.
  • 摘要：通过报道3例前列腺癌患者术后服用氟他胺的治疗过程中出现的严重药物性肝损害,分析其不良反应的发生机理、特点和处理措施,提醒临床医务人员在使用过程中应重视该药潜在的不良反应.
  • 摘要：目的:探讨慢性乙型肝炎患者在拉米夫定治疗耐药后,采用联合阿德福韦酯和单用恩替卡韦的后续抗病毒治疗的疗效.方法:49例拉米夫定初治耐药患者分为2组,A组40例接受联合治疗,拉米夫定100 mg·d-1,阿德福韦酯10 mg·d-1;B组9例单用恩替卡韦,1.0 mg·d-1,每3月进行血清肝功能和病毒学指标检测,前后共随访15月.结果:2组的ALT复常率在15个月时基本相同,A组的HBV DNA阴转率和HBeAg/抗-HBe转换率显著高于B组(P<0.05),A组HBV DNA阴转率在治疗第15个月时达到100%,HBeAg/抗-HBe转换率在治疗第15个月时达到25%.结论:拉米夫定联合阿德福韦酯治疗对拉米夫定耐药的慢性乙肝患者疗效较好.
  • 摘要：目的:观察水飞蓟宾胶囊(水林佳)对非酒精性肝病的治疗效果.方法:对本院2007-2008年门诊及住院的脂肪肝患者,用随机的方法将同期患者分成2组,水飞蓟宾胶囊组168例采用口服水飞蓟宾胶囊每次4粒(140 mg),tid.对照组176例采用硫普罗宁(凯西莱片)每次2片(0.2 g),tid.观察2组治疗脂肪肝肝功能及血脂改变情况以及临床症状缓解情况,同时观察治疗前后肝脏影像学改变情况.结果:水飞蓟宾胶囊组和对照组治疗3和6个月时谷丙转氨酶(ALT)平均从治疗前的94.68 U·L-1降低为58.22,48.70U·L-1,γ-谷氨酰转移酶(GGT)平均从治疗前的124.25 U·L-1降低为40.72,36.28 U·L-1;水飞蓟宾胶囊组与对照组比较肝脏、脾脏影像学改变有统计学意义(P<0.01).结论:与对照组治疗脂肪肝相比,水飞蓟宾胶囊明显提高了脂肪肝的治疗有效率,缩短了治疗时间.
  • 摘要：目的:观察金丝桃苷(hyperin,Hyp)对四氯化碳(CC14)致小鼠急性肝损伤的保护作用.方法:将180只雌雄小鼠分为3批进行实验.每批小鼠随机分为正常对照组,CC14模型对照组,联苯双酯阳性对照组,Hyp高、中、低(50,25和12.5 mg·kg-1)3个剂量组.各给药组均连续给药7 d,末次给药1 h后,给药组与模型组均ip 0.1%CC14油剂(0.1 mL/10 g体重).中毒小鼠16 h后眼球取血,测定血清中谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)水平,并迅速处死小鼠取肝,检测肝组织中丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活力,并行肝切片镜检观察各组肝脏的病理变化.结果:CC14模型组小鼠肝功能明显异常,MDA含量明显升高,SOD活力明显下降.Hyp组能明显改善CC14中毒小鼠的肝功能,使其ALT和AST显著降低,高、中、低剂量组降酶率分别为89.6%,86.5%和78.3%;肝组织中SOD活力明显升高,MDA含量降低;CC14模型组小鼠肝脏损伤严重,Hyp高剂量组的肝病理改变明显轻于CC14模型组.结论:Hyp对CC14急性肝损伤小鼠有较好的保肝降酶作用.
  • 摘要：目的:研究胡椒醛缩氨基均三唑席夫碱对BEL-7402人肝癌细胞凋亡的诱导作用.方法:分别用不同浓度胡椒醛缩氨基均三唑席夫碱处理细胞;采用改良MTT法检测细胞增殖抑制率;荧光显微镜观察凋亡细胞形态;免疫组织化学检测细胞内激活型caspase-3表达;Annecxin-Ⅴ和PI双染流式细胞分析测定凋亡细胞数.结果:胡椒醛缩氨基均三唑席夫碱可抑制细胞增殖并且抑制率呈浓度依赖性,IC50为4.61×10-5mol·L-1.1×10-5mol·L-1药物作用48 h后,细胞皱缩,呈现凋亡各期改变,caspase-3阳性细胞明显增加,细胞凋亡率为(24.94±5.95)%,对照组为(2.11±5.6)%,两组相比有显著性差异(P<0.05).结论:胡椒醛缩氨基均三唑席夫碱对BEL-7402人肝癌细胞具有抑制增殖和诱导凋亡的作用.
  • 摘要：@@ 近年来,针对消化系统疾病治疗领域推出了很多新药,但一些新药引进或应用的时间较短,在临床应用或相应研究进展上很有必要加强宣传、交流和引导:而消化系统疾病又种类繁多,大量棘手的问题还需要我们进一步认识和解决;推广安全有效的消化系统新药,使临床医生对消化系统药物的应用更加合理化和规范化,还有待各位消化届同仁的共同努力.
  • 摘要：阿达木单抗(adalimumab,ADA)是针对肿瘤坏死因子α(TNF-α)的一种完全人源化的IgG1单克隆抗体,皮下给药,患者可以自己注射.初次接受TNF-α抑制剂治疗的中重度克罗恩病(Crohn's disease,CD)患者阿达木单抗诱导缓解的疗效优于安慰剂;继续应用ADA维持缓解长达56周.阿达木单抗可以减少类固醇激素的应用,对肛瘘患者具有治疗优势.325例对英夫利昔单抗疗效消失或不耐受的难治性患者中,给予阿达木单抗诱导治疗后21%获得缓解,50%获得临床情况改善.皮下注射阿达木单抗,约2%～5%的患者注射部位会出现反应,但与静脉注射英夫利昔单抗所引起的反应相比更为轻微.阿达木单抗现已成为中重度克罗恩病治疗的关键药物.本文综述阿达木单抗的药动学及治疗中重度克罗恩病的疗效和安全性等研究进展.
  • 摘要：叶酸是一种水溶性B族维生素,存在于蔬菜中,参与嘌呤类和胸腺嘧啶的合成,在DNA合成和复制中起重要作用.研究提示叶酸可以降低结直肠癌的风险,但研究结果不一致.研究表明,在肿瘤形成前叶酸对结直肠癌有预防作用,一旦肿瘤形成,补充叶酸非但对结直肠癌无预防作用,甚至能促进肿瘤的生长.5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶是叶酸代谢的关键酶,该酶多态性与结直肠癌的易感性有关.
  • 摘要：胰腺癌是消化系统的常见恶性肿瘤之一,研究表明2型糖尿病与人类的胰腺癌发生相关,重视对高危人群中新发糖尿病患者的观察随访可能有助于胰腺癌的早期诊断.最新的研究提示抗糖尿病药物会影响胰腺癌的发生:双胍类药物可能会降低胰腺癌的发生风险,而长期使用胰岛素可能会增高其风险.虽然目前对该结论存在一定的争议,但对临床治疗过程中药物选择仍具有一定的指导借鉴作用.
  • 摘要：目的:合成碘海醇和碘克沙醇的重要前体5-乙酰胺基-N,N′-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺.方法:对2种合成路线进行了分类和比较.结果与结论:方法2适于工业化生产.
  • 摘要：目的:考察去甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒的肝靶向抗肿瘤药效学.方法:离子诱导法制备去甲斑蝥素壳聚糖纳米粒(NCTD-CS-NPs)及去甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒(NCTD-GC-NPs);考察两种纳米粒在H22荷瘤小鼠体内的抗肿瘤活性,分别采用流式细胞仪检测及MTT法考察两种纳米粒对肝肿瘤细胞Bel-7402、肝正常细胞HL-7702的摄取和细胞毒性.结果:相同的流式测定条件下经乳糖酸修饰的纳米粒具有更强的平均荧光强度,表明其对两种细胞的亲和性更大.去甲斑蝥素(NCTD),NCTD-CS-NPs,NCTD-GC-NPs在Bel-7402中的IC50分别是(18.84±1.87),(16.38±1.48),(7.12±1.94)μg·mL-1,在HL-7702中的IC50分别是(22.66±1.74),(21.76±1.92),(12.79±1.71)μg·mL-1.2.0 mg·kg->NCTD,NCTD-CS-NPs,NCTD-GC-NPs 3组对H22荷瘤小鼠的抑瘤率分别为28.97%,37.86%,43.56%,反映了纳米粒在H22荷瘤小鼠体内良好的肝靶向抗肿瘤活性.结论:去甲斑蝥素N-乳糖酰壳聚糖纳米粒发挥双重靶向作用,有望成为新型靶向抗肿瘤制剂.
  • 摘要：沟通交流是药品注册申请人与药品评价机构在药物研发的里程碑阶段就特定阶段的重大决策、重要科学问题、关键技术问题等进行讨论,在此基础上形成继续推进研究、中止研究、暂停研究等决策建议.文中对我国创新药沟通交流的开展情况、存在问题进行了归纳分析,以期对国内创新药研发者有所帮助.
  • 摘要：目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中艾咪朵尔的浓度,并研究其在人体内的药动学特征.方法:血浆样品经固相萃取,以含0.1%乙酸的乙腈溶液-含0.1%乙酸的水溶液为流动相,XbridgeTM C18色谱柱进行分离,多反应方式检测,以DAS软件进行房室模型拟合,计算主要药动学参数.结果:在选定的LC-MS/MS条件下,艾咪朵尔与内标不受血浆中杂质的干扰,在0.2～500 ng·mL-1的范围内线性良好.本方法回收率为99.35%～108%,日内、批间RSD<15%.10名健康受试者口服200 mg盐酸艾咪朵尔片后的药-时数据符合一级吸收的二室模型.结论:本方法简便、快速、灵敏,适用于艾咪朵尔的临床药动学研究.
  • 摘要：脂肪肝是由多种原因引起的肝脏脂肪代谢异常,水飞蓟宾-磷脂复合物(水飞蓟宾胶囊,商品名水林佳)属中药制剂,其主要成分是水飞蓟宾和磷脂酰胆碱,其中水飞蓟宾是从水飞蓟种子中提取的黄酮类化合物,具有抗氧自由基、抗脂质过氧化、保护和修复肝细胞膜等作用;水飞蓟宾与磷脂酰胆碱结合后,通过独有的卵磷脂固体分散技术生产,可提高药物吸收和生物利用度,使药效进一步提高.文中对水飞蓟宾一磷脂复合物用于脂肪肝和乙肝的临床疗效、联合用药及药动学特征等进行综述.
  • 摘要：目的:研究奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)方案治疗根治术后胃癌的疗效和安全性.方法:回顾性分析2004年5月-2009年10月北京协和医院肿瘤内科收治的使用XELOX作为胃癌根治术后辅助化疗方案的患者.化疗方案:奥沙利铂静滴2 h,d 1给药;卡培他滨每日2次口服,d 1-14给药;每3周重复,共6个周期.按RECIST标准评价疗效,按NCI-CTC标准评价不良反应.结果:共34例患者,Ⅱ期9例,Ⅲa期10例,Ⅲb期10例,无远处转移的Ⅳ期(M0)5例.共完成162周期化疗,中位5.0周期(2～6周期).1年,2年,3年生存率分别为85.2%,76.2%和61.9%.主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、周围神经感觉障碍和手足综合征,多为1～2度,3～4度不良反应主要有粒细胞减少(11.8%)、血小板减少(8.8%)、恶心(8.8%)、腹泻(5.9%).结论:XELOX方案辅助治疗手术切除后胃癌安全有效,不良反应易处理.
  • 摘要：目的:研究绿茶浸出物与头孢唑啉合用对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的抗菌机制.方法:高效液相色谱法测定头孢唑啉与绿茶及其提取物合用和头孢唑啉单用处理的MRSA和ATCC25923菌体内头孢唑啉的含量.应用不同浓度的绿茶浸出物或绿茶浸出物-氯化钠溶液检测MRSA在低渗和高渗环境中的耐受能力.结果:经过绿茶浸出物、茶多酚、表儿茶素(EC)、表儿茶素没食子酸酯(ECg)和表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCg)与头孢唑啉合用处理的MRSA和ATCC25923组菌体内的头孢唑啉的含量高于单用头孢唑啉组.随着绿茶浸出物和氯化钠浓度的上升,MRSA菌的耐受能力降低.结论:绿茶及其提取物促进头孢唑啉在细菌体内蓄积.经绿茶处理后的MRSA的细胞壁可能受损.
  • 摘要：立足美国食品药品监督管理局(FDA)信息公开制度的发展和现状,阐述了FDA信息公开的依据、方式、内容和趋势及不足,并比较分析我国药品信息公开与美国药品信息公开的异同.研究结果显示中美药监部门信息公开有很多共性,我国可结合本国药监部门政府信息公开的实际情况,借鉴美国较成熟的信息公开经验,重视风险管理体系及信息技术在药品安全信息公开中的作用,适时建立适合我国的药品安全信息发布机制,及时、准确、科学地发布药品安全信息,提升药监部门的公信力.
  • 摘要：基因治疗的难题之一在于研制安全有效的基因传递载体.常用的基因传递载体分为病毒载体和非病毒载体两类,其中,非病毒载体中的阳离子脂质体因具有低毒性与免疫原性、生物相容性好、易于制备等优点而受到广泛关注,具有良好的应用前景.近年来对阳离子脂质体载体的研究主要集中在对其传递基因机制的考察、各种影响其转基因效率的因素的探求、应用各种方法研制安全性和转染活性更佳的新型阳离子脂质体等方面.文中从转基因特点、传递机制、常用的制备材料、影响转基因效率的因素、近年来出现的新型阳离子脂质体等方面综述了此类基因传递载体的研究进展.
  • 摘要：目的:制备司来吉兰贴片,研究其体外释放行为.方法:以丙烯酸酯压敏胶为骨架材料,氮酮为促渗剂,用离体豚鼠皮和Franz立式扩散池作为体外经皮释药模型,HPLC法测定司来吉兰贴片体外透皮量.结果:司来吉兰贴片中的药物经皮渗透符合零级动力学.结论:该贴片制备工艺简单,所制备的贴片具有良好的体外释放行为.
  • 摘要：将药品纳入专利保护范围是知识产权制度的一大发展,极大地刺激了制药产业的发展.但是,对药品实施专利保护在给制药企业带来巨额利润的同时,也严重阻碍了发展中国家获得药品及实现本国公民的健康权.文章从专利法与人权法国际发展的高度,回顾了药品专利权与药品获得权的发展及其冲突历程,并着重对TRIPS协议和中专利条款的具体内容、相关背景,以及中国药品专利制度尤其是与TRIPS协议和相关的部分进行了研究.中国作为发展中大国,应当与其他发展中国家一道积极参与药品专利权与药品获得权的国际谈判,充分利用TRIPS协议和赋予发展中国家的优惠和弹性,来保障本国公民的药品获得权,同时促进本国制药产业的发展.
  • 摘要：生殖道萎缩症状包括阴道干燥疼痛、外阴阴道瘙痒、性交困难等,是绝经后妇女的常见主诉症状,通常是进行性的,不太可能自行缓解,若不予治疗可显著影响女性生活质量.普罗雌烯(商品名为更宝芬(R))不经阴道黏膜吸收,可增加阴道上皮表、中层细胞数量,从而有效消除阴道萎缩以及改善萎缩阴道的局部症状;可以促进阴道乳酸杆菌的生长繁殖,降低阴道的pH值,预防炎症和有利于伤口的愈合;可用于治疗各种原因引起的雌激素缺乏相关的泌尿生殖道症状.文中综述了更宝芬(R)的临床药理特点,并就其临床使用提出指导建议.
  • 摘要：带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia,PHN)是带状疱疹的严重并发症,在疱疹皮损消退后疼痛持续时间常常超过3个月.Qutenza(辣椒碱8%贴剂),为瞬时感受器电位香草酸受体1激动剂,能减轻PHN的疼痛.文中对Qutenza的作用机制、临床应用及不良反应等做一综述.
  • 摘要：@@ 在全面建设小康社会步入关键阶段之际,我国提出要把科技进步和创新作为经济社会发展的首要推动力量,把提高自主创新能力作为调整经济结构、转变增长方式、提高国家竞争力的中心环节,把建设创新型国家作为面向未来的重大战略.
  • 摘要：目的:考察Ca2+和/或囊泡胞吐相关蛋白突触融合蛋白1(syntaxin 1)对5-HT转运体(SERT)转运功能的调控作用.方法:通过增加突触前膜外Ca2+水平和利用离子霉素促Ca2+内流,观察Ca2+对SERT活性和syntaxin 1/SERT复合体的影响;通过肉毒毒素C(BoNT/C)阻断syntaxin 1的作用,考察syntaxin 1对SERT转运功能的调控.结果:增加突触膜外Ca2+水平和/或促其内流将促进SERT的磷酸化,降低SERT的再摄取活性,促进蛋白激酶C(PKC)激动剂佛波酯(PMA)诱导的SERT磷酸化,降低功能性SERT/syntaxin 1复合体的水平;而BoNT/C预处理能阻断syntaxin 1的功能,显著抑制SERT的再摄取功能,减少功能性SERT/syntaxin 1复合体的水平.结论:介导神经信号传递的Ca2+和调控囊泡膜融合和释放神经递质的syntaxin 1可能通过磷酸化SERT和调节SERT/syntaxin l复合体的水平,调控SERT的再摄取活性.
  • 摘要：阻塞性气道疾病(如COPD、哮喘)是老年人的常见病,随增龄出现的解剖、心理和生理上的一些变化会对这类疾病的治疗产生影响,而同时伴有的其他系统的慢性疾病也会对这类疾病的药物治疗产生影响.支气管扩张剂是治疗这类疾病的基本药物,但即便是吸入剂型也会出现局部甚至全身的不良反应.由于增龄而出现的药物吸收、代谢、分布、排泄方面的改变会导致老年阻塞性气道疾病患者出现与年轻患者不同的药物反应.文中从老年人药动学特点、常见支气管扩张剂包括β2受体激动剂、抗胆碱药、磷酸二酯酶抑制剂的作用机制、体内外活性、安全性等方面综述支气管扩张剂对老年阻塞性气道疾病的治疗进展.

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    • 曾用名：新药与市场
    • 创刊时间：1992
    • 地区：CN
    • 语言：中文
    • 热门主题：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
    • 学科分类： 药学;

      Medicine:Pharmacology (medical);Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics:Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics (miscellaneous);

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    • • 中国科学引文数据库（2017-2018）
    • • 中国科学引文数据库（2019-2020）
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