雷贝拉唑

摘要： 目的 探讨雷贝拉唑联合生长抑素治疗对肝硬化上消化道出血患者的临床疗效.方法 选取2018年1月～2020年1月我院收治的76例肝硬化上消化道出血患者,随机分为两组,对照组进行雷贝拉唑治疗,研究组进行雷贝拉唑联合生长抑素治疗.比较两组患者炎性因子水平、症状改善时间、治疗效果、不良反应.结果 与对照组相比,研究组炎性因子水平更低(P0.05).结论 对肝硬化上消化道出血患者进行雷贝拉唑联合生长抑素治疗,效果理想,可改善患者临床症状,降低炎性因子水平.

摘要： 目的:观察并评价瑞巴派特片联合雷贝拉唑治疗胃溃疡及活动性胃炎的临床疗效。方法:选择100例胃溃疡及活动性胃炎患者,均为2020年7月至2021年7月临洮县人民医院收治,根据不同治疗方法分组:实施奥美拉唑治疗的为对照组,共计50例;实施瑞巴派特片联合雷贝拉唑治疗的为观察组,共计50例。比较两组患者的治疗有效率,统计两组患者幽门螺旋杆菌清除率,对比两组患者治疗前后炎症因子变化,观察两组患者恶心呕吐、肝肾异常、排便增加、头痛晕眩等不良反应发生率。结果:对比两组临床疗效,观察组的总有效率为94.00%,显著优于对照组的78.00%,组间差异有统计学意义(P0.05),治疗后两组患者的TNF-α、IL-1β、TXB2水平出现明显的降低趋势,且相较于对照组[(1.52±0.42)ng/m L、(0.39±0.06)ng/m L、(34.28±3.28)ng/m L],观察组[(1.16±0.34)ng/m L、(0.27±0.04)ng/m L、(27.33±1.46)ng/m L]明显更低(P0.05)。结论:瑞巴派特片联合雷贝拉唑治疗胃溃疡及活动性胃炎的临床疗效显著,能够提高患者的治疗有效率,降低炎性反应因子水平,提高幽门螺旋杆菌清除率,且用药安全,临床可进行推广和应用。

摘要： 目的研究针对老年反流性食管炎的患者来说,应用雷贝拉唑与奥美拉唑进行治疗的实际效果,以及在用药后对于生理功能的实际影响。方法本次选择了在2019年03月~2021年03月期间内,在我院中治疗反流性食管炎的202例老年患者进行分析和研究,根据患者使用药物的不同,对这202例患者实施分析,名称与数量分别为:使用奥美拉唑治疗的对照组101例、使用雷贝拉唑进行治疗的观察组101例。通过了解和观察患者在治疗后的具体效果,对两个组中患者的临床症状改善情况、生理功能变化情况等进行对比。结果经过治疗后,发现观察组中的患者在临床症状改善方面不存在明显差异,P>0.05;同时对比两个组中患者的内镜检查结果,发现观察组中患者的检查结果要好于对照组,P<0.05,此外,两组患者在治疗后进行复查时,没有发现明显的肝、肾功能出现异常。结论对于患有该病症的老年患者来说,应用雷贝拉唑能够获得更好的治疗效果,并且这两种药物均不会对患者的生理工程造成不良影响。

摘要： 目的探究金嗓散结胶囊在反流性咽喉炎患者中的应用效果。方法选取庆阳市中医医院2020年8月至2021年7月反流性咽喉炎患者94例进行回顾性研究,根据治疗方案不同分为对照组、观察组,各47例。对照组男22例,女25例,年龄(46.51±8.79)岁;观察组男19例,女28例,年龄(45.51±7.79)岁。对照组采用雷贝拉唑、莫沙必利治疗,观察组在对照组基础上加用金嗓散结胶囊口服治疗。观察统计2组治疗总有效率、临床症状积分、血清炎性因子水平[白细胞介素-2(IL-2)、IL-8、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、血浆胃肠激素水平[血管活性肠肽(VIP)、胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)]及不良反应。计量资料组间行独立样本t检验、组内行配对t检验,计数资料行χ^(2)检验。结果观察组总有效率95.74%(45/47)高于对照组82.98%(39/47)(P0.05)。结论金嗓散结胶囊治疗反流性咽喉炎效果显著,可有效改善患者病症,降低炎性因子水平,改善胃肠运动。

摘要： 目的分析奥美拉唑与雷贝拉唑在幽门螺杆菌相关性消化性溃疡患者治疗中的效果对比。方法于2018年4月至2019年10月选取本院收治的幽门螺杆菌相关性消化性溃疡患者68例,按照数字表法分为两组,对照组采用奥美拉唑治疗,观察组予以雷贝拉唑治疗,并对两组治疗总有效率、嗳气、腹胀、腹痛症状缓解时间、溃疡愈合率、幽门螺杆菌根除率、不良反应发生率进行对比。结果观察组的治疗总有效率100.00%,与对照组的97.06%相比较没有显著区别(P>0.05);观察组嗳气、腹胀以及腹痛症状缓解时间均比对照组的短(P0.05)。结论与奥美拉唑相比,雷贝拉唑对幽门螺杆菌相关性消化性溃疡治疗更具优势,可使临床症状消失时间缩短,提高溃疡愈合率与幽门螺杆菌根除率。

摘要： 目的比较伏诺拉生和雷贝拉唑治疗反流性食管炎(RE)的临床疗效。方法将60例RE患者随机分为观察组和对照组,每组30例。观察组给予伏诺拉生治疗,对照组给予雷贝拉唑治疗,疗程均为14 d。比较两组患者烧心症状累积完全缓解率,以及治疗前后胃食管反流病症状频率量表(FSSG)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分,记录治疗过程中不良反应的发生情况。结果治疗后的第1~7天,观察组全天和夜间烧心症状累积完全缓解率均高于对照组(均P0.05);治疗14 d后,两组患者的FSSG评分、PSQI评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组(均P<0.05);治疗过程中两组患者均无明显不良反应发生。结论与雷贝拉唑相比,伏诺拉生可以更好地改善RE患者烧心症状与睡眠质量,且安全性良好。

摘要： 目的探讨雷贝拉唑联合莫沙必利治疗老年反流性食管炎(RE)患者的效果及对胃肠激素、氧自由基水平的影响。方法择取2018年9月至2020年10月我院收治的120例RE患者为研究对象,按照治疗方案将其分为对照组和观察组,各60例。对照组给予莫沙必利治疗,观察组在对照组治疗方案基础上加施雷贝拉唑。比较两组的临床疗效及治疗前、后的胃肠激素、氧自由基及食欲调节因子水平。结果观察组的治疗总有效率为95.00%,高于对照组的83.33%高(P<0.05)。治疗后,观察组的GAS、MTL水平高于对照组,VIP、SS水平低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的SOD、T-AOC水平高于对照组,MDA水平低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的NPY、Ghrelin水平高于对照组,Leptin水平低于对照组(P<0.05)。结论雷贝拉唑联合莫沙必利用于老年RE患者中的效果满意,可有效调节机体胃肠激素,改善氧自由基及食欲调节因子水平,值得推广应用。

摘要： 目的探讨CYP2C19基因多态性对氯吡格雷与雷贝拉唑药物相互作用的影响。方法选取医院2019年10月至2021年5月收治的急性冠状动脉综合征(ACS)患者600例,按随机数字表法分为A组、B组、C组,各200例。3组患者均口服硫酸氢氯吡格雷片300 mg+阿司匹林肠溶片300 mg治疗,并予硫酸氢氯吡格雷片75 mg/d及阿司匹林肠溶片100 mg/d维持治疗。B组患者加服低剂量(10 mg/d)雷贝拉唑钠肠溶片,C组患者加服高剂量(20 mg/d)雷贝拉唑钠肠溶片,均连续治疗1年。采用PharmGKB代谢分型标准对患者进行基因分型;采用血栓弹力图(TEG)法检测患者入院用药7 d后的二磷酸腺苷(ADP)抑制率、二磷酸腺苷诱导的血小板纤维蛋白凝块强度(MA-ADP);采用全自动凝血分析仪检测凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间及纤维蛋白原水平。治疗期间观察患者主要心血管不良事件(MACE)及胃肠道反应发生情况。结果3组患者中,快代谢型、中间代谢型、慢代谢型患者分布比例无显著差异(P>0.05);与A组比较,B组、C组患者的ADP抑制率显著降低,C组患者的MA-ADP显著升高(P0.05)。结论CYP2C19基因多态性对氯吡格雷与雷贝拉唑的相互作用有一定影响,临床合用时应加以考虑。

摘要： 目的探究反流性食管炎患者采用雷贝拉唑结合莫沙必利的临床价值。方法94例反流性食管炎患者,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组47例。对照组采用雷贝拉唑治疗。观察组在对照组基础上加用莫沙必利治疗。比较两组治疗效果、症状评分以及治疗前后的血清胃肠激素、血清细胞因子水平。结果观察组治疗总有效率95.74%高于对照组的76.60%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者反流、食管刺激、食管外刺激评分分别为(0.66±0.84)、(0.57±0.74)、(0.58±0.76)分,均低于对照组的(1.69±0.68)、(1.78±0.67)、(1.69±0.52)分,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血管活性肠肽低于治疗前,胃动素与胃泌素均高于治疗前,且观察组患者血管活性肠肽(16.86±2.17)pg/ml低于对照组的(20.76±2.84)pg/ml,胃动素(260.27±23.48)pg/ml与胃泌素(150.28±16.47)pg/ml均高于对照组的(242.84±40.76)、(124.86±18.79)pg/ml,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子-α水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论反流性食管炎患者采用雷贝拉唑结合莫沙必利治疗,可改善患者的临床症状与胃肠激素水平,降低血清细胞因子水平。

摘要： 目的:观察伊托必利联合雷贝拉唑治疗反流性食管炎(RE)患者的效果。方法:选取84例RE患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组各42例。对照组采用雷贝拉唑治疗,观察组采用伊托必利联合雷贝拉唑治疗。比较两组临床疗效、治疗前后基础胃酸分泌量(BAO)、血清胆汁酸(TBA)水平、胃肠道症状评定量表(GSRS)评分、胃肠道生活质量指数(GIQLI)评分、不良反应发生率和复发率。结果:观察组治疗总有效率为97.62%(41/42),高于对照组的80.95%(34/42),差异有统计学意义(P0.05);观察组复发率为7.14%(3/42),低于对照组的26.19%(11/42),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:伊托必利联合雷贝拉唑治疗RE患者可提高治疗总有效率和GIQLI评分,降低BAO、血清TBA水平、GSRS评分和复发率,效果优于单纯雷贝拉唑治疗。

摘要： PPIs诱发的AIN作为罕见而严重的药物不良反应，在全球范围内的发病率正在不断增加，引起了医学界的广泛关注。本文通过检索相关文献，发现近年来国外对PPIs诱发AIN，特别是雷贝拉唑诱发AIN的报道日渐增多，但国内仍鲜有报道，可见目前国内的临床医师及临床药师对此类疾病的认知不足。虽然PPIs诱发AIN的发病率相对较低，而且基因型对雷贝拉唑的药效影响甚微，但鉴于国内对PPIs的广泛应用，PPIs都应在AKI的患者中作为可能病因进行鉴别诊断并考虑停用。当使用PPIs的患者(特别是老年患者或合并使用其他药物者)出现可疑的症状，或原有的消化系统症状没有得到改善时，应及时进行肾功能和尿液检查，对于PPIs导致的AIN，应保持高度警惕，避免误诊、漏诊而导致不可逆的肾脏损伤。

摘要： 目的：探讨雷贝拉唑(Rabeprazole)抗幽门螺杆菌(HP)治疗消化性溃疡对病人血脂产生的影响.方法：测定120例消化性溃疡患者服用雷贝拉唑20mg/日,治疗6周前后血脂的变化情况以及血脂正常比例的变化情况.结果：使用雷贝拉唑治疗后,低密度脂蛋白(LDL-C)、总胆固醇(TC)平均浓度显著低于治疗前的浓度(p<0.01),HDL-C浓度平均值显著高于治疗前的浓度(p<0.01).雷贝拉唑治疗后对研究对象的HDL-C、LDL-C和TC的正常率均显著高于雷贝拉唑治疗后的血脂正常率(p<0.05).结论：雷贝拉唑可以降低病人的LDL-C、TC的水平,升高HDL-C的浓度水平.

摘要： 目的：探讨雷贝拉唑对消化性溃疡患者血液流变学及血小板聚集功能的影响.方法：测定208例消化性溃疡患者(胃溃疡患者162例、十二指肠患者46例),服用雷贝拉唑治疗前和治疗六周后血液流变学参数及血小板凝集功能的变化.结果：采用雷贝拉唑对消化性溃疡患者进行治疗后,胃溃疡患者和十二指肠患者的总治疗有效率分别达到88.3％和87.0％,其血液流变学参数均未有显著性变化(P>0.05),而血小板凝集功能则有显著性提高(P<0.05).结论：雷贝拉唑对消化性溃疡患者具有很好的疗效,且血小板凝集功能具有很显著的改善,但对血液流变学未见明显影响.

摘要： 目的：分析慢性胃炎行雷贝拉唑与替普瑞酮联合治疗的效果.方法：回顾性分析2014年8月～2015年8月医院收治的慢性胃炎300例患者临床资料,按数字表法分为观察组和对照组,每组150例.对照组采用替普瑞酮予以治疗,观察组采用雷贝拉唑与替普瑞酮联合治疗,随访半年,观察两组疗效.结果：观察组总有效率98.00％显著比对照组高70.00％高,观察组活动性、慢性炎症评分均比对照组低,且复发率1.33％比对照组16.67％低(P＜0.05).结论：慢性胃炎患者行雷贝拉唑与替普瑞酮联合治疗的效果显著,可改善其临床症状,减少炎症反应,降低复发率。

摘要： 目的:rn 对比分析奥美拉唑、雷贝拉唑以及泮托拉唑用于胃溃疡穿孔术后患者的临床治疗效果.rn 方法:rn 随机选取2013年7月至2015年8月本院收治的胃溃疡的患者90例进行分组对照研究,按照随机双盲法原则将本组患者分为三组,即治疗组1、治疗组2和治疗组3,各有病例30例,治疗组1采用奥美拉唑治疗,治疗组2采用雷贝拉唑治疗,治疗组3采用泮托拉唑治疗,然后对比分析三组患者的临床治疗效果,同时观察不良反应发生情况.rn 结果:rn 治疗组1、2、3临床总有效率分别为93.33％、93.33％和90.00％.各组组间统计学分析差异并无显著性(P＞0.05),但治疗组3对于腹胀的缓解效果显著优于其他两组,并且差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗组1对于嗳气的缓解效果明显较其他两组好,且差异具有显著性(P＜0.05),且治疗组1不良反应发生率显著低于其他两组,比较差异具存在显著性(P＜0.05).rn 结论:rn 奥美拉唑、雷贝拉唑以及泮托拉唑对于胃溃疡均具有较好的临床疗效,但相比之下,奥美拉唑用于本病治疗产生的副作用较少,安全性相对较高,可作为胃溃疡临床药物治疗的首选.

摘要： 目的:观察疏肝和胃方联合雷贝拉唑治疗难治性胃食管反流病的临床疗效.rn 方法:应用多中心、随机、平行、对照、双盲试验方法,收集264例3家医院符合标准的难治性胃食管反流病患者,按性别、疾病严重程度随机分为中西医结合治疗组(疏肝和胃方联合雷贝拉唑)、对照治疗组(雷贝拉唑联合中药安慰剂).观察周期为8周,每2周随访1次,观察两组临床疗效.rn 结果:(1)临床疗效:两组在治疗4周、6周、8周时临床疗效比较均有统计学意义(P＜0.05),治疗组优于对照组;两组治疗时间差异有统计学意义(P＜0.05),不同时间临床疗效不同,与治疗2周比较,治疗4周、6周、8周两组临床疗效比较均有统计学意义(P＜0.05),说明随着治疗时间延长,疗效越好.rn 结论:疏肝和胃方联合雷贝拉唑在改善难治性胃食管反流病症状方面疗效优于单用雷贝拉唑.

摘要： 目的：探讨雷贝拉唑治疗胃食管返流病的疗效及安全性. 方法：医院2010年3月至2011年3月至医院门诊就诊的65例GERD患者入选,随机分为治疗组(n=35)与对照组(n=30).治疗组予雷贝拉唑钠肠溶胶囊口服,10mg/次,1次/天.对照组予奥美拉唑肠溶胶囊口服,20mg/次,1次/天.两组均于早餐前30分钟左右服用,疗程为8周. 结果：治疗组与对照组的症状积分均显著降低,但治疗组降低程度大于对照组;疗程结束时改善率治疗组大于对照组.疗程结束时治疗组Hp阳性率有低于对照组的趋势,但差异无统计学意义.治疗组临床症状及胃镜下治愈率均显著大于对照组. 结论：和20mg/天的奥美拉唑相比,10mg/天的雷贝拉唑对GERD患者临床症状及内镜征象的改善作用更好,且不增加不良反应发生率及程度.

摘要： 目的:观察雷贝拉唑与奥美拉唑治疗十二指肠溃疡的临床疗效.rn 方法:将Hp检测阳性、内镜检查为活动期的109例十二指肠溃疡(DU)的患者,随机分为治疗组(雷贝拉唑三联疗法)和对照组(奥美拉唑三联疗法);4周后复查内镜并检测Hp,观察两组溃疡愈合率、Hp根治率及腹痛缓解率.rn 结果:治疗组和对照组溃疡愈合率比较无统计学差异(P＞0.05).治疗组和对照组Hp根除率分别为86.21％(50/58)和84.31％(43/51),两组比较无统计学差异(P＞0.05).治疗组和对照组第7天腹痛缓解率分别为96.55％(56/58)和74.51％(38/51),两组比较有统计学差异(p＜0.05).rn 结论:雷贝拉唑对十二指肠溃疡更具良好的治疗作用和安全性,值得推广.

摘要： 目的：观察三九胃泰颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗慢性浅表胃炎的临床疗效.方法：将136例慢性浅表胃炎患者随机分成观察组和对照组,每组68例.观察组服用三九胃泰颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗,对照组服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊.观察两组治疗前后的临床疗效及1年内慢性胃炎的复发率.结果：观察组的总有效率为94.12％,优于对照组的73.53％,在1年内观察组的复发率为7.35％,明显低于对照组的16.17％,观察组与对照组比较,差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论：三九胃泰颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊对慢性浅表胃炎的临床治疗效果更佳,该中西医结合治疗方法值得临床推广.

摘要： 目的:对雷贝拉唑联合替普瑞酮治疗慢性胃炎的临床疗效进行观察与探讨.rn 方法:对2013年6月到2015年6月期间在我院接受治疗的80例慢性胃炎患者进行临床的相关研究,按照随机方式分为两组,每组40例,对对照组患者进行奥美拉唑治疗替普瑞酮治疗,刘研究组患者进行雷贝拉唑联合替普瑞酮治疗,分析两组慢性胃炎患者的效果.rn 结果:研究组患者的治疗总有效率(97.50％)与对照组患者(75.00％)相比,组间差异明显(P＜0.05),研究组患者的恶心、轻度便秘、腹胀感等不良反应总发生率(5.00％)与对照组患者(7.50％)相比,组间差异不明显(P＞0.05).rn 结论:对慢性胃炎患者使用雷贝拉唑联合替普瑞酮治疗的效果较好.

摘要： 本发明提供了一种雷贝拉唑钠素片，以重量份计，包括：20份～40份的雷贝拉唑钠；260份～300份的乳糖；50份～80份的硅酸镁铝；35份～45份的氧化镁；1份～5份的微晶纤维素。本发明控制了雷贝拉唑钠素片的成分以及各成分的用量，通过各成分之间的综合作用，使本发明提供的雷贝拉唑钠素片具有较好的溶出度，生物利用率较高；而且本发明提供的雷贝拉唑钠素片的成分设计合理。实验结果表明，本发明提供的雷贝拉唑钠素片的溶出度为97.5％。本发明还提供了一种雷贝拉唑钠肠溶片，由上述雷贝拉唑钠素片制备得到；由于本发明采用的雷贝拉唑钠素片成分设计合理，使制备得到的雷贝拉唑钠肠溶片具有较好的稳定性。

摘要： 本发明提供一种工业化生产雷贝拉唑及右旋雷贝拉唑中间体的方法，所述中间体为雷贝缩合物，由2‑氯甲基‑3‑甲基‑4‑甲氧基丙氧基吡啶或其盐与2‑巯基苯并咪唑在碱性条件下经缩合反应制得。所述反应溶剂为水，所述反应液中加入雷贝缩合物作为晶种，可以防止反应液中结块聚集现象。该方法操作方便，对环境友好，产品收率高，质量好，可用于至少7.5kg/批放大生产，尤其适合工业化应用。

摘要： 本发明公开了一种雷贝拉唑钠中雷贝拉唑氯化物的检测方法，雷贝拉唑氯化物是制备雷贝拉唑钠的重要中间体，作为中间体的同时还是基因毒性杂质，国家药典对雷贝拉唑钠制剂中雷贝拉唑氯化物的控制非常严格，为了检测本司中雷贝拉唑钠制剂中雷贝拉唑氯化物的含量，本发明公开了一种快速检测雷贝拉唑氯化物的方法，该方法由高效液相色谱方法实现的，为验证该方法的有效性和可行性，根据ICH‑Q2指导原则对该方法进行验证。该方法在专属性、精密度、准确度、线性和范围和耐用性都符合标准，且该方法操作简单，耗时少，并且得到的数据准确有效，具有较高的系统适用性。

摘要： 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的制备方法和含有雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的口服固体制剂；该方法是将雷贝拉唑钠与尤特奇用溶剂溶解，得到混合溶液，然后对混合溶液进行喷雾干燥，再经真空干燥得到雷贝拉唑钠肠溶缓释微球；该口服固体制剂由雷贝拉唑钠肠溶缓释微球和药学上可接受的辅料制成。本发明通过特殊工艺将雷贝拉唑钠制成肠溶缓释微球，该肠溶缓释微球具有较好的耐酸力和较高的包封率，具有良好的缓释特征，而且该方法操作简单，生产成本较低，适合于工业化生产；采用本发明制得的雷贝拉唑钠肠溶缓释微球制得的药物制剂能够有效延迟雷贝拉唑钠的体外溶出速率和溶出度，从而提高药物的生物利用度，具有商业化的可行性。

摘要： 本发明提供一种工业化生产雷贝拉唑及右旋雷贝拉唑中间体的方法，所述中间体为雷贝缩合物，由2‑氯甲基‑3‑甲基‑4‑甲氧基丙氧基吡啶或其盐与2‑巯基苯并咪唑在碱性条件下经缩合反应制得。所述反应溶剂为水，所述反应液中加入雷贝缩合物作为晶种，可以防止反应液中结块聚集现象。该方法操作方便，对环境友好，产品收率高，质量好，可用于至少7.5kg/批放大生产，尤其适合工业化应用。

摘要： 本发明提供了一种雷贝拉唑钠素片，以重量份计，包括：20份～40份的雷贝拉唑钠；260份～300份的乳糖；50份～80份的硅酸镁铝；35份～45份的氧化镁；1份～5份的微晶纤维素。本发明控制了雷贝拉唑钠素片的成分以及各成分的用量，通过各成分之间的综合作用，使本发明提供的雷贝拉唑钠素片具有较好的溶出度，生物利用率较高；而且本发明提供的雷贝拉唑钠素片的成分设计合理。实验结果表明，本发明提供的雷贝拉唑钠素片的溶出度为97.5％。本发明还提供了一种雷贝拉唑钠肠溶片，由上述雷贝拉唑钠素片制备得到；由于本发明采用的雷贝拉唑钠素片成分设计合理，使制备得到的雷贝拉唑钠肠溶片具有较好的稳定性。

摘要： 本发明公开了一种手性液相色谱串联质谱法(Chiral‑LC‑MS/MS)，用于同时检测人血浆中奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑对映体的浓度。本发明方法采用含0.2％乙酸的乙酸铵‑乙腈为流动相；本方法检测的4对质子泵抑制剂(PPIs)对映体及其相应的内标色谱峰峰形良好，无杂峰干扰测定，本方法具有较高的特异性；4对PPIs对映体的定量下限均为5.00ng/mL，检测准确度在±20％之内，RSD小于20％。本方法具有较高的灵敏度、准确度和精密度，血浆中的PPIs在5.00～5000ng/mL范围里内线性关系良好，可用于测定人血浆中PPIs的浓度。

摘要： 本发明公开了一种高纯度雷贝拉唑及其钠盐的制备方法，属于医药技术领域，所述高纯度雷贝拉唑的制备方法包括制备雷贝拉唑硫醚物，制备雷贝拉唑；所述制备雷贝拉唑硫醚物包括氯化反应，缩合固化；所述雷贝拉唑钠的制备方法为将雷贝拉唑，甲醇，碱性物质混合后搅至全溶，再加入活性炭和无水硫酸钠，搅拌，抽滤，减压蒸干，进行有机溶剂提取得到提取后的溶液，将提取后的溶液降温后保温，抽滤，烘干滤饼得到雷贝拉唑钠干品；本发明的制备方法操作简单，产率高，成本低，稳定性好。

摘要： 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶微丸片及其制备方法，具体涉及药学技术领域。本发明通过对加工完毕的雷贝拉唑钠肠溶微丸片进行常规项目检测、溶出曲线判断以及溶出条件检测从而对制成的雷贝拉唑钠肠溶微丸片稳定性进行检测判定，且通过数据检测后得出，样品放样中，球片30天结果显示，杂质几乎无增长，且在溶出检测中可得出结论，通过调整肠溶层增重来控制开始溶出时间，开始溶出时间与原研制剂一致，因自制球片比表面积比原研制剂大，溶出终点比原研更快则更有可能达到BE一致，且两种处方均具备重现性良好以及溶出状态好的特点，同时，在长时间的放置后可以保障雷贝拉唑钠肠溶微丸片的稳定性，降低了雷贝拉唑钠肠溶微丸片出现崩解的可能。

摘要： 本发明涉及一种右旋雷贝拉唑钠原料药中有关物质的检测方法，选择特定的色谱柱、优化洗脱梯度比例和柱温，监测的杂质种类及个数多，各杂质间及杂质与主成分间分离度良好，主成分及各杂质的保留能力，各成分响应较高，使右旋雷贝拉唑钠原料药中13种相关杂质的含量可以在一次色谱行为中呈现，能快速准确的监控右旋雷贝拉唑钠原料药中的有关物质，简单易行，准确度及精密度高。