雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的制备方法和含有雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的口服固体制剂

摘要

本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的制备方法和含有雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的口服固体制剂；该方法是将雷贝拉唑钠与尤特奇用溶剂溶解，得到混合溶液，然后对混合溶液进行喷雾干燥，再经真空干燥得到雷贝拉唑钠肠溶缓释微球；该口服固体制剂由雷贝拉唑钠肠溶缓释微球和药学上可接受的辅料制成。本发明通过特殊工艺将雷贝拉唑钠制成肠溶缓释微球，该肠溶缓释微球具有较好的耐酸力和较高的包封率，具有良好的缓释特征，而且该方法操作简单，生产成本较低，适合于工业化生产；采用本发明制得的雷贝拉唑钠肠溶缓释微球制得的药物制剂能够有效延迟雷贝拉唑钠的体外溶出速率和溶出度，从而提高药物的生物利用度，具有商业化的可行性。