伊托必利

摘要： 目的:观察伊托必利联合雷贝拉唑治疗反流性食管炎(RE)患者的效果。方法:选取84例RE患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组各42例。对照组采用雷贝拉唑治疗,观察组采用伊托必利联合雷贝拉唑治疗。比较两组临床疗效、治疗前后基础胃酸分泌量(BAO)、血清胆汁酸(TBA)水平、胃肠道症状评定量表(GSRS)评分、胃肠道生活质量指数(GIQLI)评分、不良反应发生率和复发率。结果:观察组治疗总有效率为97.62%(41/42),高于对照组的80.95%(34/42),差异有统计学意义(P0.05);观察组复发率为7.14%(3/42),低于对照组的26.19%(11/42),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:伊托必利联合雷贝拉唑治疗RE患者可提高治疗总有效率和GIQLI评分,降低BAO、血清TBA水平、GSRS评分和复发率,效果优于单纯雷贝拉唑治疗。

摘要： 目的探讨伊托必利、莫沙必利与马来酸曲美布汀在老年反流性食管炎治疗中的临床疗效。方法选取2018年1月至2020年4月我院收治的80例老年反流性食管炎患者,根据随机抽签原则将受试者分为A组和B组,每组均为40例,A组患者接受伊托必利、莫沙必利治疗,B组患者在A组的基础上接受马来酸曲美布汀治疗,连续治疗2个月,比较各组患者的临床疗效、治疗前后临床症状及各食管动力学指标变化。结果B组治疗总有效率为95.00%,A组治疗总有效率均为77.50%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组患者反酸、胃灼热、胸痛等症状评分较治疗前均明显降低,且B组显著低于A组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组食管压力指标较治疗前均明显改善,且B组各食管压力指标改善程度显著优于A组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论伊托必利、莫沙必利联合马来酸曲美布汀可协同性的改善患者的临床症状及食管压力,保证治疗效果,值得临床推广应用。

摘要： 目的:探讨胃苏颗粒联合伊托必利对功能性消化不良患者治疗疗效及对胃肠功能和细胞炎性因子影响。方法:选择本院2020年1月—2021年6月收治的功能性消化不良患者120例,按照随机表法分为治疗组与对照组,各60例。对照组患者口服盐酸伊托必利片50 mg/次,3次/d,药物均于餐前30 min服用;治疗组在盐酸伊托必利片基础上口服胃苏颗粒1袋/次,3次/d。两组均以4周为治疗疗程。比较两组治疗4周疗效、主要症状积分、生活质量指数(NDLQI)、尼平消化不良指数中症状指数(NDSI)、胃肠激素[胃泌素和胃动素]和细胞炎性因子[白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]变化。结果:治疗组功能性消化不良患者总有效率(95.00%)高于对照组(76.67%)(P0.05);两组治疗4周后,功能性消化不良患者胃脘胀满积分、胁肋窜痛积分、嗳气反酸积分、NDSI积分、IL-6和TNF-α水平低于治疗前,而NDLQI积分、胃泌素和胃动素水平高于治疗前(P<0.05);治疗组治疗4周功能性消化不良患者胃脘胀满积分、胁肋窜痛积分、嗳气反酸积分、NDSI积分、IL-6和TNF-α水平低于对照组,而NDLQI积分、胃泌素和胃动素水平高于对照组(P<0.05)。结论:胃苏颗粒联合伊托必利对功能性消化不良患者治疗疗效显著,且可改善患者胃肠功能,减轻患者细胞炎性反应。

摘要： 目的:探究伊托必利、莫沙必利分别联合氟哌噻吨美利曲辛治疗功能性消化不良的效果及安全性。方法:将赣南医学院第三附属医院2018年5月至2021年6月收治的82例功能性消化不良患者作为研究对象,按抽签法分为观察组和对照组,每组各41例,对照组给予莫沙必利联合氟哌噻吨美利曲辛治疗,观察组采用伊托必利联合氟哌噻吨美利曲辛治疗,治疗2周后对比两组患者临床疗效、症状评分、不良反应、胃蛋白酶原及胃泌素指标等。结果:观察组临床总有效率与对照组差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗前后饱胀、上腹痛、灼烧感各症状评分相比,差异无统计学意义(P>0.05),但同组治疗后饱胀、上腹痛、灼烧感各症状评分明显低于治疗前(P0.05),但同组治疗后PG、G-17各指标明显高于治疗前(P0.05)。结论:伊托必利、莫沙必利分别联合氟哌噻吨美利曲辛治疗功能性消化不良均能明显提高临床疗效,减低症状评分,能较好地调节胃动力作用,患者可根据经济情况选择药物。

摘要： 目的:探究伊托必利、莫沙必利分别联合氟哌噻吨美利曲辛治疗功能性消化不良的效果及安全性。方法:选自2018年5月至2021年6月赣南医学院第三附属医院收治的82例功能性消化不良患者作为研究对象,按抽签法分为研究组和对照组,每组各41例,对照组给予莫沙必利联合氟哌噻吨美利曲辛治疗,研究组采用伊托必利联合氟哌噻吨美利曲辛治疗,治疗2周后对比两组患者临床疗效、症状评分、不良反应、胃蛋白酶原及胃泌素指标等。结果:研究组临床总效率与对照组差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗前后饱胀、上腹痛、灼烧感各症状评分差异无统计学意义(P>0.05),但同组治疗后饱胀、上腹痛、灼烧感各症状评分明显低于治疗前(P0.05),但同组治疗后PG、G-17水平明显高于治疗前(P0.05)。结论:伊托必利、莫沙必利分别联合氟哌噻吨美利曲辛治疗功能性消化不良均能明显提高临床疗效,减低症状评分,能较好地调节胃动力作用,患者可根据经济情况选择药物。

摘要： 目的探讨雷贝拉唑联用伊托必利治疗糖尿病合并慢性胃炎的效果及并发症发生情况。方法选取漳州正兴医院消化内科2018年5月—2021年5月收治的106例为糖尿病合并慢性胃炎患者为研究对象,结合患者治疗用药方案不同给予患者分组,每组53例,分别以研究组和对照组命名。研究组患者以雷贝拉唑结合伊托必利治疗,对照组采用常规奥美拉唑治疗,观察两组患者临床疗效、并发症发生率、血糖指标、生活质量评分、幽门螺杆菌清除率变化情况。结果研究组总有效率98.11%明显高于对照组的84.91%,对比差异有统计学意义(P<0.05),且研究组并发症总发生率为1.89%明显低于对照组15.09%,对比差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组的血糖水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组的生活质量高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组总清除率为98.11%明显高于对照组84.91%,对比差异有统计学意义(P<0.05)。结论糖尿病合并慢性胃炎患者治疗中应用联合治疗效果显著,可满足患者的治疗需求,故而可推广到临床。

摘要： 目的评估匹维溴铵、伊托必利联合多潘立酮治疗功能性消化不良(FD)的效果及安全性。方法选取FD患者60例,随机分为联合组与治疗组,每组30例。治疗组接受匹维溴铵、伊托必利治疗,联合组接受匹维溴铵、伊托必利联合多潘立酮药物治疗。对比两组治疗前后临床疗效、症状评分、症状消失时间、血清生化指标及不良反应发生率。结果联合组临床治疗总有效率显著高于治疗组(P0.05)。结论匹维溴铵、伊托必利联合多潘立酮治疗老年患者FD疗效显著,可有效改善患者的临床症状,促进胃肠运动,且用药安全。

摘要： 目的探讨雷贝拉唑肠溶片联合伊托必利治疗功能性消化不良(FD)的效果及安全性。方法选取2019年4月至2021年3月安徽省马鞍山市十七冶医院FD患者108例为研究对象,根据随机数字表法将其分为对照组和研究组,每组各54例。对照组给予伊托必利治疗,研究组在对照组基础上给予雷贝拉唑钠肠溶片治疗,两组均治疗2周。比较两组治疗效果及治疗前后症状(上腹部烧灼感、上腹痛、早饱、餐后饱胀)评分、血清胃泌素(GAS)及胃动素(MTL)水平、不良反应发生率。结果研究组治疗效果优于对照组(P0.05)。结论采取雷贝拉唑钠肠溶片及伊托必利治疗FD,能提升疾病治疗效果,可能与其可有效调节血清GAS及MTL含量有关,且安全性具有保证,值得推广。

摘要： 目的研究奥美拉唑碳酸氢钠胶囊联合伊托必利治疗反流性食管炎的疗效,并观察其不良反应发生情况,为临床治疗提供参考。方法选取2020年1月至2021年12月北京市海淀医院收治的80例反流性食管炎患者为研究对象,按照随机数字表法将患者分为观察组和对照组,每组40例。观察组患者行奥美拉唑碳酸氢钠联合伊托必利治疗,对照组患者行艾普拉唑联合伊托必利治疗。比较两组患者治疗效果和不良反应发生率,记录两组患者治疗前后pH值水平。结果两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者整体疗效显著优于对照组(P0.05);治疗后两组患者pH值低于4的百分比较治疗前显著降低且观察组低于对照组(P0.05)。结论奥美拉唑碳酸氢钠胶囊联合伊托必利治疗反流性食管炎效果显著,具有较好的抑酸作用,有助于减轻反流症状,值得临床应用。

摘要： 目的:观察米曲菌胰酶联合伊托必利治疗慢性胃炎伴反流性食管炎患者的效果。方法:回顾性分析2020年该院收治的84例慢性胃炎伴反流性食管炎患者的临床资料,按治疗方案不同分为对照组(n=42)和观察组(n=42)。两组均给予奥美拉唑治疗,在此基础上对照组采用伊托必利治疗,观察组采用米曲菌胰酶联合伊托必利治疗。比较两组临床疗效、不良反应发生率、治疗前后临床症状(反酸、烧心)评分和胃肠激素(胃动素、胃泌素)水平。结果:观察组治疗总有效率为95.24%(40/42),高于对照组的80.95%(34/42),差异有统计学意义(P0.05)。结论:米曲菌胰酶联合伊托必利治疗慢性胃炎伴反流性食管炎患者可提高治疗总有效率,改善临床症状,提高胃肠激素水平,效果优于单用伊托必利治疗,且安全性良好。

摘要： 目的:伊托必利是一种兼具胆碱酯酶(Ache)抑制作用及多巴胺受体(DA2)拮抗作用的胃肠促动力药.本研究旨在探索伊必利对健康志愿者近端胃容受性、胃感觉功能和胃排空的影响.rn 方法：纳入年龄23-39岁的8例女性健康志愿者(HS),年龄28.86±5.9岁,BMI 20.93±1.74 Kg/m2.受试者口服盐酸伊托必利(为力苏)50mg每日三次共7天.在用药前(第0天)和用药后(第8天)分别采用液体营养餐负荷试验(NLT)、二维超声胃成像(2DUS)和高分辨率测压(HRM)的方法对患者HS的近端胃容受性、胃感觉功能胃内压和胃排空率进行检测测量.在50ml/min的速度用吸管匀速饮入液体营养试餐负荷试验NLT(速度50ml/min,能量密度0.75kal/ml)与胃内压HRM测量同时进行,并通过采用VAS评分(视觉10cm评分)对饱感进行评价并记录VAS对5个等级评分患者的饱感进行评价,分别在VAS1-2分、3-4分、5-6分、7-8分和9-10分5个等级评分时对患者的时的液体饮入量进行和胃内压值记录,同时在测压屏幕上对患者达到不同饱感评分时测压界面进行标注,直到患者达到最大饱感后,使用采用2DUS(二维超声)每隔30min对对患者HS近端胃及远端胃分别进行超声成像,之后每隔30min分别对患者的近端胃及远端胃进行2DUS扫描直至NLT后120min,同时在上述时间点分别在测压界面上进行标注,记录每个时间点的压力测量值.rn 结果：1.不同等级感觉近端胃容受性:与服药前比较，HS服药后VAS相应不同等级液体饮入量有增高趋势。2.胃排空功能:与服药前比较HS服药后近端胃容积的变化率、远端胃的排空率及全胃容积的变化率均较服药前有所增加，但除了在餐后60min时远端胃排空率明显大于服药前。rn 结论：伊托必利对HS可能会增加HS的近端胃容受性和胃的感觉功能可能有影响是增加近端胃容受性，对HS的胃排空有促进作用。

摘要： 本发明属于药物制剂制备的技术领域，具体涉及一种盐酸伊托必利药物组合物及其制备方法。盐酸伊托必利药物组合物，是由以下重量份成分制备而成：盐酸伊托必利50～150份，交联羧甲纤维素钠20～80份，二甲硅油20～80份，气相二氧化硅5～20份，淀粉10～40份，乳糖20～80份，羟丙纤维素4～10份，硬脂酸镁1～5份。本发明制备的盐酸伊托必利药物组合物是由盐酸伊托必利与二甲硅油制成的组合物，二者药理作用不同，发挥各自的作用，但产生了协调增效作用，在增强胃肠蠕动的同时消除胃肠道胀气，明显缩短糖尿病胃轻瘫大鼠胃排空时间，保护胃肠道粘膜。

摘要： 本发明提供了一种盐酸伊托必利中对羟基苯甲醛的检验方法，4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺是合成盐酸伊托必利的关键中间体，而对羟基苯甲醛是合成4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺的起始物料，故对羟基苯甲醛可能在合成4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺过程中反应不完全而残留在4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺中，进而可能引入到盐酸伊托必利成品中，为了检测盐酸伊托必利中对羟基苯甲醛的含量，本发明首次提出了盐酸伊托必利中对羟基苯甲醛的液相色谱检测方法，具有准确度高、精密度高、重现性好、稳定性好、专属性强等特点，同时本发明具有耗时短，操作简单，成本低等优点。

摘要： 本发明公开了一种盐酸伊托必利微片及其制备方法，以及在仿制药一致性评价中的应用。本发明将盐酸伊托必利与各种辅料混合制粒和干燥后，与外加的崩解剂、润滑剂混合均匀，压制成直径不超过3MM的微片。这种微片可以填充胶囊，制备的盐酸伊托必利胶囊，其体外多条溶出曲线与原研品（产品名称：盐酸伊托必利片；商品名：为力苏；规格：0.05g；持证商：ABBOTT LABORATORIES(M)SDN.BHD）一致，在加速试验和长期试验稳定性考察过程中，有关物质无明显变化，与原研品餐后具有生物等效趋势。

摘要： 本发明提供了一种盐酸伊托必利中盐酸羟胺的检验方法，盐酸羟胺是4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺的合成工艺中所用关键物料，其在进行肟化反应不完全时，导致其残留在4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺中，而4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺是合成盐酸伊托必利的关键物料，从而4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺中的盐酸羟胺有可能引入到盐酸伊托必利成品中。为了检测盐酸伊托必利中盐酸羟胺的含量，本发明提出了盐酸伊托必利中盐酸羟胺的检测方法，具有准确度高、精密度高、重现性好、稳定性好、专属性强等特点，同时本发明具有耗时短，操作简单，成本低等优点。

摘要： 本发明提供了一种改进的盐酸伊托必利降解杂质的检测方法，通过一个方法对原料及制剂中的4种主要降解杂质进行质控，所述的方法以含庚烷磺酸钠的磷酸二氢钾溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，该方法适用性更为广泛，无需指定特定的色谱柱。应用该方法进行测定，盐酸伊托必利各降解杂质之间，杂质与盐酸伊托必利之间的分离度均可符合要求。

摘要： 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种盐酸伊托必利中2‑2‑二甲氨基氯乙烷盐酸盐检测方法，为解决盐酸伊托必利中2‑二甲氨基氯乙烷盐酸盐检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法通过2‑二甲氨基氯乙烷盐酸盐与苯胺衍生化得到衍生物后，使用LCMS方法进行检测，能检测盐酸伊托必利中2‑二甲氨基氯乙烷盐酸盐的含量，从而有效保障用药安全，便于盐酸伊托必利的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于盐酸伊托必利的质量控制。

摘要： 本发明提供了一种改进的盐酸伊托必利制剂中有关物质的检测方法，所述的方法以磷酸二氢钾溶液为流动相A，90%乙腈溶液为流动相B进行梯度洗脱，检测波长为223nm，空白溶液中磷酸二氢钾溶液与乙腈溶液的体积比为85:15，伊托必利、杂质VA、杂质IHD、杂质PH各峰之间分离度均大于1.2，连续测试多个样品时无不出峰的异常现象，该方法经方法验证，符合相关要求，该方法满足检测的需求，可有效对盐酸伊托必利制剂中有关物质进行检测。

摘要： 本发明公开了一种盐酸伊托必利片及其制备方法，以及在仿制药一致性评价中的应用。由于盐酸伊托必利原料药具有易吸潮、遇水变粘和易析晶的特点，从而导致物料发粘，成粒不好，因此，不宜采用湿法制粒制备盐酸伊托必利片。本发明将盐酸伊托必利与各种辅料混合均匀后，直接压制成直径约为7毫米、厚度约为3毫米、重量约为130毫克的片剂。这种粉末直压生产的伊托必利片，不仅可以解决制粒的困难，而且生产工艺简单，制造成本低，其体外多条溶出曲线与原研品一致，在加速试验和长期试验稳定性考察过程中，有关物质无明显变化，与原研品餐后均具有生物等效性。

摘要： 本发明涉及盐酸伊托必利缓释制剂，包括：按重量份算包括：50~100份的盐酸伊托必利、40~50份的羟丙甲纤维素K100、20~40份的羟丙甲纤维素E5、20~30份的微晶纤维素、20~30份的乳糖、1~2份的硬脂酸镁；还更公开了其制备方法。本发明达到的有益效果是：制备方便，制备后的药片有效药分释放缓慢。

摘要： 本发明属于药物制剂制备的技术领域，具体涉及一种盐酸伊托必利药物组合物及其制备方法。盐酸伊托必利药物组合物，是由以下重量份成分制备而成：盐酸伊托必利50～150份，交联羧甲纤维素钠20～80份，二甲硅油20～80份，气相二氧化硅5～20份，淀粉10～40份，乳糖20～80份，羟丙纤维素4～10份，硬脂酸镁1～5份。本发明制备的盐酸伊托必利药物组合物是由盐酸伊托必利与二甲硅油制成的组合物，二者药理作用不同，发挥各自的作用，但产生了协调增效作用，在增强胃肠蠕动的同时消除胃肠道胀气，明显缩短糖尿病胃轻瘫大鼠胃排空时间，保护胃肠道粘膜。