参芪扶正注射液

摘要： 目的:探究脓毒血症应用参芪扶正注射液联合盐酸莫西沙星注射液治疗的疗效及对免疫功能和预后的影响。方法:回顾分析我院2019年8月—2021年8月收治的92例脓毒血症患者临床资料,按入院顺序将其分组,观察组(n=46例)采用参芪扶正注射液联合盐酸莫西沙星注射液治疗,对照组(n=46例)仅采用盐酸莫西沙星注射液治疗,对比两种治疗方案的差异性。结果:治疗前,两组免疫功能相关指标(CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、IL-6和TNF-α)对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组CD4^(+)和CD4^(+)/CD8^(+)较治疗前均有所升高,CD8^(+)、IL-6和TNF-α较治疗前均有所降低,且观察组各项指标改善程度均优于对照组,P<0.05;观察组临床治疗总有效率(97.83%)和存活率(95.65%)均高于对照组(82.61%,78.26%),P<0.05。结论:脓毒血症应用参芪扶正注射液联合盐酸莫西沙星注射液治疗可调节患者机体免疫功能,改善预后,疗效明显,值得应用。

摘要： 目的基于PI3K/Akt通路研究参芪扶正注射液(Shenqi Fuzheng injection,SFI)防治阿霉素(DOX)所致心脏毒性的作用机制。方法将12只雄性SD大鼠随机分为DOX+参芪扶正注射液组(SFI组)、DOX+右丙亚胺组(DZR组)、阿霉素组(Model组)、空白对照组(Control组),每组4只,各组经不同处理后,于第9周观察结束时处死大鼠进行取样检测实验指标。结果 1)病理示:Control组无明显病理改变;Model组心肌细胞水肿,轻微纤维化,嵴断裂溶解伴有出血及炎性细胞浸润,肌质网扩张;SFI组及DZR组出血量较Model组少;DZR组更接近于Control组。2)TUNEL结果示:Model组的心肌凋亡细胞较Control组明显增多;SFI及DZR组则较Model组明显减少。3)ELISA结果示:在6、9周Model组c-Tnl、BNP较Control组表达增加;SFI及DZR组较Model组明显降低(P<0.05)。4)WB检测结果示:①Akt、P-akt:Model组Akt、P-akt表达水平较Control组降低(P<0.05);SFI组较Model组升高(P<0.05),DZR组Akt升高、P-akt下降(P<0.05);DZR组Akt、P-akt均较SFI组低(P<0.05)。②Bcl-2:Model组Bcl-2表达较Control组降低(P<0.05);SFI组Bcl-2较Model组升高(P<0.05),DZR组显著升高(P<0.05);DZR组较SFI组下降(P<0.05);③Bax:Model组Bax较Control组升高(P<0.05);SFI组较Model组升高(P<0.05),DZR组则下降(P<0.05);DZR组Bax较SFI组显著下降(P<0.05);④GSK3β、p-GSK3β:Model组二者较Control组降低(P<0.05);Model组较SFI组增高(P<0.05);DZR组较SFI组显著下降(P<0.05)。结论参芪扶正注射液可改善阿霉素引起的急性心衰大鼠的心肌损伤,通过上调PI3K-Akt信号通路中Akt、P-akt、GSK3β及p-GSK3β蛋白的表达,并作用于Bcl-2、Bax发挥抗细胞凋亡作用,从而改善心肌损伤及延缓心衰,但囿于样本量有限,后续将进一步完善研究内容,挖掘其作用机理。

摘要： 目的探讨晚期肺癌患者采用参芪扶正注射液辅助治疗的效果,分析其对患者相关细胞因子的影响。方法选取晚期肺癌患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例。对照组患者采用培美曲塞二钠联合顺铂进行化疗;观察组患者在对照组化疗方案基础上加用参芪扶正注射液辅助治疗。观察两组患者治疗效果、相关细胞因子水平、不良反应及远期生存率情况。结果两组患者治疗缓解率对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组IL-2、IFN-γ水平高于对照组,SIL-2R、VEGF水平低于对照组(P0.05);观察组2年、3年生存率均高于对照组(P<0.05)。结论晚期肺癌患者使用参芪扶正注射液辅助治疗效果较好,能明显抑制患者化疗的不良反应和肿瘤相关因子,提高患者远期生存率,值得临床应用及推广。

摘要： 目的:分析研究参芪扶正注射液配合放疗治疗晚期肺癌的临床效果。方法:以随机样本抽样法选取河南大学第一附属医院2020年1月至2021年1月期间收治的晚期肺癌患者80例,以先后入院时间等分为对照组与观察组,各40例。对照组给予放疗,观察组给予放疗+参芪扶正注射液治疗,比较两组治疗效果、血清相关指标、白细胞介素–2(IL–2)水平、自然杀伤细胞(NK)、淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)、不良反应。结果:观察组患者治疗总有效率为95.00 %,高于对照组的70.00 %,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组患者的基质金属蛋白酶–9(MMP–9)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组患者的IL–2、NK、LAK水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察患者不良反应的总发生率为2.50 %,低于对照组的20.00 %,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:参芪扶正注射液+放疗治疗晚期肺癌效果显著。

摘要： 目的探讨参芪扶正注射液联合NP方案对晚期非小细胞肺癌患者临床疗效及免疫功能的影响。方法选取我院接诊的晚期非小细胞肺癌患者86例,随机分为对照组和研究组,各43例。对照组患者接受NP方案化疗治疗,研究组患者在对照组的基础上联合参芪扶正注射液治疗,比较两组患者的临床疗效、治疗前后细胞免疫与体液免疫各指标变化以及毒副反应发生情况。结果研究组患者疗效客观缓解显著高于对照组(P0.05),治疗后两组患者IgG与补体C3水平明显改善,且研究组显著优于对照组(P<0.05);研究组患者各毒副反应的发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论参芪扶正注射液联合NP方案可有效调节机体的免疫功能,降低化疗药物的毒副作用,提高治疗效果,对改善晚期非小细胞肺癌患者预后、提高生存质量具有积极意义。

摘要： 目的本研究通过AMSTAR-2和GRADE分级对参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能的系统评价进行再评价。方法通过网络检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wangfang Database)、维普网(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library,筛选关于参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能的系统评价和meta分析,采用AMSTAR-2量表进行方法学质量评价,GRADE等级进行证据质量评价。结果共纳入19篇文献,其中1篇方法学质量等级为低级,其余18篇均为极低级。meta分析免疫相关结局指标共涉及80项,其中2项证据质量为中级,9项为低级,69项为极低级。结论参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能疗效优于单纯化疗,但纳入文献整体方法学质量和证据质量偏低,结论可靠性一般,提示今后开展高质量临床试验,以便为参芪扶正注射液临床应用提供循证依据。

摘要： 目的:探讨参芪扶正注射液(Shenqi fuzheng injection,SFI)干预肿瘤免疫作用及初步分子机制研究。方法:采用B16-PKM2-OE建立低糖肿瘤微环境动物模型;采用ELISA试剂盒检测白细胞介素-2(IL-2),干扰素-γ(IFN-γ),CD40L和转化生长因子-β1(TGF-β1)的水平;采用Western blot法检测CD4^(+)T细胞葡萄糖转运蛋白(Glut-1)和糖酵解关键酶(HK、PFK和PK)的表达。结果:试剂盒检测结果显示,SFI可以提高肿瘤组织中IL-2、IFN-γ、CD40L水平,降低TGF-β1的水平。Western blot法检测结果发现,SFI能够促进CD4^(+)T细胞细胞膜表面Glut-1蛋白的表达,同时呈剂量依赖性上调糖酵解关键酶的表达。结论:SFI能够升高肿瘤组织中的IL-2、IFN-γ和CD40L水平并降低TGF-β1水平,同时增加肿瘤组织里活化CD4^(+)T细胞的数量,促进CD4^(+)T细胞的糖酵解,表明SFI能够改善肿瘤免疫微环境。

摘要： 目的:探讨参芪扶正注射液(Shenqi Fuzheng Injection,SFI)治疗癌因性疲乏(cancer-related fatigue,CRF)的物质基础与潜在的作用机制。方法:利用TCMSP数据库筛选SFI的活性成分及对应作用靶点基因,检索GeneCards数据库获得疾病CRF相关靶点基因,将两者映射得到SFI作用于CRF的预测靶基因。利用Cytoscape 3.7.2构建SFI活性成分-作用靶点-疾病网络图,采用STRING数据库构建SFI作用于CRF的预测靶基因蛋白互作网络并进行模块分析和关键基因筛选。利用Clue GO插件进行GO分析和KEGG通路富集分析。结果:获得参芪扶正注射液治疗癌因性疲乏的共27个成分,包括槲皮素(quercetin)、山奈酚(kaempferol)等,主要作用于TP53、IL-6、JUN、VEGFA、MAPK1、PTGS26个关键靶基因,涉及AGE-RAGE、IL-17、TNF、Relaxin、CLR、HIF-1、TCR等信号通路,通过改善氧化应激和线粒体功能障碍、调控免疫激活及炎症反应、调节细胞因子等过程共同发挥抗CRF作用。结论:本研究通过网络药理学的方法初步预测了参芪扶正注射液治疗癌因性疲乏的分子机制,可为后续临床及基础研究提供参考。

摘要： 目的评价参芪扶正注射液联合化学疗法治疗晚期胃癌的临床疗效。方法将50例晚期胃癌患者按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组25例。对照组予以化学治疗,观察组在对照组治疗方案基础上加用参芪扶正注射液进行联合治疗。比较两组患者临床疗效,治疗前后血清糖类抗原125(carbohydrate antigen 125,CA125)、癌胚抗原(carcinoma embryo antigen,CEA)水平,中医证候积分,卡氏功能状态(Karnofsky performance status,KPS)评分,癌因性疲乏(cancer related fatigue,CRF)评分,生活质量核心量表-30(quality of life questionnare-core 30,QLQ-C30)评分以及不良反应发生情况。结果两组患者近期肿瘤疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较,两组患者治疗后血清CA125、CEA水平明显下降(P<0.05),且观察组患者治疗后血清CA125、CEA水平降低程度显著大于对照组(P<0.05)。与治疗前比较,两组患者治疗后中医证候积分显著下降(P<0.05),KPS评分显著升高(P<0.05);与对照组比较,观察组中医证候积分、KPS评分改善更显著(P<0.05)。与治疗前比较,观察组患者治疗后CRF总分及行为、躯体、认知评分均显著降低(P<0.05),而对照组患者治疗后躯体评分显著增加(P<0.05)。两组基于QLQ-C30评分的疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组疗效显著优于对照组。与对照组比较,观察组患者血小板减少、血红蛋白下降、白细胞减少、恶心呕吐、乏力的不良反应发生率均显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论参芪扶正注射液联合化学治疗能够显著提高晚期胃癌患者的疗效,降低化学治疗药物的不良反应,改善患者生存质量。

摘要： 目的系统评价参芪扶正注射液辅助一线化疗方案治疗晚期结直肠癌(CRC)的疗效和安全性。方法检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(维普网)、中国生物医学文献数据库(CBM)建库至2021年7月参芪扶正注射液辅助治疗晚期CRC的随机对照试验(RCT),依据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价,应用RevMan5.4进行统计分析。结果共纳入12项RCT,总样本量873例,其中试验组445例、对照组428例。试验组客观缓解率(RR=1.35,95%CI[1.18,1.55],P<0.001)、疾病控制率(RR=1.12,95%CI[1.05,1.19],P<0.001)、生活质量(RR=1.26,95%CI[1.13,1.40],P<0.001)及免疫功能(CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、NK细胞水平)均优于对照组;腹泻发生率(RR=0.24,95%CI[0.06,0.97],P=0.05)低于对照组。2组白细胞减少(RR=0.73,95%CI[0.47,1.13],P=0.16)及恶心呕吐(RR=0.63,95%CI[0.35,1.15],P=0.13)发生率比较,差异无统计学意义。敏感性分析提示结果稳健。倒漏斗图提示不存在明显发表偏倚。试验序贯分析提示已达到所需信息量大小,证据可靠。结论参芪扶正注射液辅助一线化疗方案可提高晚期CRC患者近期疗效,改善生活质量,提高免疫功能,降低腹泻发生率。鉴于本研究局限性,尚需要更多高质量、大样本RCT进一步验证。

摘要： 目的：观察参芪扶正注射液治疗肺脾气虚证癌症相关疲劳(CRF)的临床疗效. 方法：将本院收治的60例肺脾气虚证CRF患者按照入院时间随机纳入对照组(29例)与治疗组(31例).对照组予对症支持治疗,治疗组同时予以参芪扶正注射液治疗.通过观察两组患者治疗前后piper量表、中医症状量表评分变化,评价参芪扶正注射液治疗肺脾气虚证CRF的临床疗效. 结果：治疗组、对照组治疗后piper评分均有所下降,两组Piper疗效组间比较P＜0.05,具有统计学意义.两组治疗后中医症状评分均有所下降,两组治疗前后中医症状疗效组间比较,P＞0.05,无统计学意义. 结论：参芪扶正注射液在一定程度上缓解晚期癌症患者疲乏症状.

摘要： 目的：评价参芪扶正注射液联合化疗治疗中晚期大肠癌的疗效、安全性. 方法:在中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库、万方数据库中检索建库至2017年06月关于参芪扶正注射液治疗中晚期大肠癌的随机对照试验文献,并用RevMan5.2进行统计分析. 结果:共纳入8篇相关文献,597例患者,试验组303例,对照组294例.7项试验显示疾病控制率、6项试验显示生活质量改善、4项试验显示不良反应、3项试验显示免疫功能均好于对照组(P＜0.01或P＜0.05);进行敏感性分析,结果稳定.漏斗图显示不对称,提示纳入评价的文献存在发表性偏倚. 结论:参芪扶正注射液联合化疗治疗中晚期大肠癌显示出疗效更优,可提高疾病控制率,改善生存质量,提高免疫功能,并能减少恶心呕吐、腹泻不良、骨髓抑制及周围神经毒性反应.由于本系统评价纳入研究的方法学质量较低,尚需开展更多设计合理、执行严格的多中心大样本且随访时间足够长的随机对照试验验证其疗效及安全性.

摘要： 目的:探讨参芪扶正注射液对原发性肾病综合征(PNS）患者应用糖皮质激素治疗后T 淋巴细胞亚群水平变化的的影响. 方法:依本次研究的纳入标准,将所选定的62 例患者随机分为对照组(22 例）和参芪扶正组(40 例）两组. 结果：治疗组组各项症状积分存在显著性差异，24 小时尿蛋白定量，血清白蛋白水平处于缓解状态，肾功能处于稳定状态，T 淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+）水平、CD4+/CD8+比值、NK 细胞水平的改善相对比较显著的。 结论：参芪扶正注射液在对于改善原发性肾病综合征（PNS）患者长期应用糖皮质激素治疗后所引起的T 淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+）水平发生变化的治疗临床疗效确切。

摘要： 目的：观察参芪扶正注射液联合化疗治疗肺癌的临床疗效、毒副反应及对患者生活质量的影响. 方法：实验组“吉西他滨(Gem)+顺铂(DDP)”方案+参芪液250mi(丽珠集团利民制药厂生产,批准文号,国药准字：Z199990065),化疗第1天时使用,静脉点滴,每天1次,连用15天,21天为1周期,对照组单用“Gem+DDP”方案. 结果：连续2个周期化疗后,实验组有效率44.12％,对照组36.36％,两组差异无显著性(P＞0.05);实验组病变进展率进展率5.88％、对照组27.27％,差异有显著性(P＜0.05);白细胞减低比率,实验组11.76％,对照组36.36％,差异有显著性(P＜0.05);KPS评分实验组提高55.88％,下降5.88％,对照组提高30.30％,下降27.27％,经统计学处理,差异有显著意义(x2=4.35,P＜0.05). 结论：参芪扶正注射液与“GP”方案联合治疗晚期肺癌可降低化疗对患者的毒副反应,改善患者的生活质量.

摘要： 目的：观察参芪扶正注射液联合DP方案治疗非小细胞肺癌的临床疗效.rn 方法：将56例非小细胞肺癌患者随机分为治疗组和对照组,每组28例.对照组单纯应用DP方案治疗,治疗组在对照组基础上同时给予参芪扶正注射液.两组均完成3个化疗周期,观察肿瘤客观疗效及生存质量、血常规、T淋巴细胞亚群及肝肾功能变化情况.rn 结果：治疗组总有效率(67.9％)高于对照组(57.1％),但差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组KPS评分总有效率(89.3％)高于对照组(67.9％)(P＜0.05);治疗组WBC、Hb,PLT减少等不良反应发生率均低于对照组(P＜0.05);两组患者治疗后CD3+,CD4+及CD4+/CD8+水平差异有统计学意义(P＜0.01,P＜0.05);两组患者半年、一年生存率比较无显著差异(P＞0.05).rn 结论：参芪扶正注射液可减轻DP方案化疗的骨髓造血功能抑制,提高患者生存质量及细胞免疫.

摘要： 目的:探讨临床化疗下使用参芪扶正注射液的临床治疗癌性疲劳效果.rn 方法:收集50例恶性肿瘤化疗患者的临床资料,治疗中分为治疗组和对照组各25例,化疗过程中治疗组患者予参芪扶正注射液治疗,对照组则无参芪扶正注射液治疗.观察两组患者的临床治疗完成之后的癌性疲劳评分以及毒副作用、安全性等情况,比较使用参芪扶正注射液后与对照组患者的癌性疲劳评分.rn 结果:治疗组患者治疗完成之后的癌性疲劳评分、消化道反应明显比对照组轻,两组比较差异明显,P＜0.05.但在白细胞、血小板、血红蛋白方面二者无明显差异,P＞0.05.rn 结论:在临床化疗的过程中,可以使用参芪扶正注射液进行治疗,提高患者的临床治疗效果,减轻患者癌性疲劳及消化道反应,毒副作用小,在临床当中可以进行推广使用.

摘要： 目的:观察参芪扶正注射液联合华蟾素对中晚期老年肺癌肺脾气虚证患者的近期疗效.方法:60例患者随机分成治疗组和对照组,每组30例,两组均以华蟾素治疗,治疗组同时加用参芪扶正注射液治疗.观察中医症候、KSP评分及细胞免疫功能的变化.结果:与对照组相比,治疗组患者中医临床症候积分明显下降(P＜0.01),KPS评分提升(P＜0.05),同时CD4+、CD8+、CD4+/CD8+绝对值显著升高(P＜0.01).结论:参芪扶正注射液联合华蟾素能够减轻中晚期老年肺癌患者的临床症状,提高生存质量,同时能显著改善此类患者的免疫功能状态,近期疗效确切.

摘要： 目的:运用倾向评分法分析参芪扶正注射液(以下简称SQFZ)对谷丙转氨酶(alanine transaminase,ALT)水平的影响.rn 方法:基于全国20家医院的医院信息系统(HIS)数据,选取年龄在18-80岁之间的患者,按使用SQFZ或者使用1种功效类似的中药注射剂(以下简称DZY)的病例分为观察组(51898例)和对照组(56232例),运用广义增强模型(generalized boosted models,GBM)倾向评分加权法,平衡大量混杂因素的偏倚,利用多元Logistic回归估计结果是否具有统计学意义,采用敏感分析是否存在潜在偏倚,得出真实世界中SQFZ对ALT水平的影响.rn 结果:平衡57个混杂因素后,数据显示使用SQFZ比使用DZY导致ALT发生异常变化的可能性要小,无统计学差异.敏感性分析对潜在偏倚不敏感,认为本研究可能不存在没有观测到的变量.rn 结论:基于现有的HIS数据和研究方法认为,使用SQFZ对ALT指标异常变化的影响不显著.

摘要： 目的：研究参芪扶正注射液对于放疗引起的脑损伤的作用及其保护的分子机制. 方法：将6～8周龄C57BL/6J小鼠随机分成四组：①空白对照组(Control);②单纯照射组(RT)：全脑放疗20Gy;③放疗前四周治疗组(B4RT)：参芪扶正注射液(20ml/ml/d)治疗四周后全脑20Gy放疗;④放疗前两周治疗组(B2RT)：参芪扶正治疗两周后接受全脑20Gy放疗后再予以参芪扶正治疗两周治疗.观察急性放射性脑损伤后小鼠体重毛发颜色变化；水迷宫检测参芪扶正对放射性脑损伤后小鼠认知功能的影响；采用伊文思蓝检测各组各组血脑屏障的变化，电镜观察伊文思蓝通透性最大时血脑屏障的改变；Real-time PCR检测急性脑损伤后不同时间点炎性因子TNF-α、IL-1β表达水平；Iba-1与F4/80双重免疫荧光检测急性放射性脑损伤后海马区小胶质细胞的的表达水平；Western blot检测各组细胞核转录因子NF-KB核转录因蛋白p65表达水平。 结果：放疗后8w小鼠头部放疗区域有少许毛发颜色变白并伴有脱落，而参芪扶正治疗组小鼠毛发颜色变白与脱落的情况较轻；放射性脑损伤后小鼠体重有不同程度的减轻，在72h与1w时有统计学意义(t=6.325，t=3.326，P<0.05)；放疗后小鼠血脑屏障通透性增大，而参芪扶正治疗后降低血脑屏障的通透性；单纯放疗组小鼠逃避潜伏期为(52.8±10.4s)较对照组(32.5±9.6s)明显延长（t=9.635，P<0.05），而放疗前四周与放疗前两周参芪扶正治疗组小鼠逃避潜伏期分别为(45.8±10.2s)与(42.1±12.4s)，与放疗组比较时间缩短，但差异无统计学意义；Iba-1与F4/80双重免疫荧光显示放射性脑损伤后小鼠海马区静止状态的细胞有不同程度的激活其明显高于对照组，而放疗前四周与放疗前两周参芪扶正治疗组能够显著降低海马区小胶质细胞的激活；Western显示参芪扶正注射液可以显著抑制NF-KB的磷酸化水平。 结论：参芪扶正可能通过抑制NF-KB的活化，抑制放疗后小胶质细胞的激活，从而下调炎性因子的表达，从而保护放射性脑损伤。

摘要： 目的:视网膜母细胞瘤(Rb)是儿童最常见的眼恶性肿瘤,眼外期预后较差.本文总结参芪扶正注射液对眼外期患儿化疗期间毒副作用的扶正作用.方法:收集2005年9月-2010年5月本科收治眼外期101例患儿(男61例,女40例),总结研究组(应用参芪扶正注射液+化疗)以及对照组(单纯应用化疗治疗组)的诊疗资料.分析白细胞下降水平及恢复时间、生活质量评分、化疗毒副作用的统计学差异.结果:1)化疗后骨髓抑制:研究组外周血白细胞恢复中位时间为10.1±1.5d，对照组为13.4±2.3d,统计学分析具有统计意义;2)研究组KPS评分平均值:90.4±2.45，对照组为80.2士2.36。统计学分析提示具有明显统计学差异;3)化疗毒副作用:研究组Ⅰ级51例(83.6%)，Ⅱ级8例(13.1%), Ⅲ级2例(3.4%);对照组Ⅰ级为28例(70.0%)，Ⅱ级6例(15.0%)，Ⅲ级3例(7.5%)，Ⅳ级3例(7.5%)，具有统计学差异。结论:参茂扶正注射液可提高眼外期Rb患儿化疗后生活质量，缩短骨髓恢复时间以及减轻化疗毒作用。参苗扶正注射液可应用于晚期RB患儿的辅助治疗。

摘要： 本发明提供一种参芪扶正注射液有关成分的快速分离和评价方法，包括聚酰胺柱分离参芪扶正注射液，LC‑MS检测，从总离子流色谱图(TIC)中用精确分子量441.1678、441.2007、471.2083、491.1195、507.1508、633.2553、829.4591、871.4697、913.4650和991.5119提取出提取离子图(EIC)，从而确定党参、黄芪指标性成分在制剂中的分布情况。

摘要： 本发明提供一种测定参芪扶正注射液中核苷类含量的方法，具体步骤包括：A、调节高效液相色谱仪检测条件：色谱柱：PurospherR STAR C18或Phenomenex Luna C18，流动相：磷酸二氢钾的缓冲水溶液(A)一乙腈(B)；B、样品配制：C、进样、等待供试品及对照品结果，按外标法以峰面积计算，分别计算各供试品各核苷类组分的含量。经过长期反复验证后，本方法准确度、精密度、专属性高，色谱条件耐用性良好。

摘要： 本发明建立了一种定量分析参芪扶正注射液中依地酸二钠和焦亚硫酸钠的定量检测方法，包括以下步骤：制备依地酸二钠和焦亚硫酸钠对照品溶液；制备参芪扶正注射液供试品溶液；采用离子色谱法定量分析上述对照品溶液和供试品溶液；根据对照品和样品离子色谱图中EDTA

摘要： 本发明提供一种采用质子核磁共振指纹图谱结合多成分含量测定的方法来控制参芪扶正注射液中氨基酸、有机酸和糖类的质量。本发明采用定性、定量的质子核磁共振指纹图谱技术，建立一种针对参芪扶正注射液中氨基酸、有机酸和糖类化合物的质量控制方法，在工业生产中可与HPLC指纹图谱联合使用，实现对参芪扶正注射液产品的全面质量控制。

摘要： 本发明涉及一种检测参芪扶正注射液大分子物质的方法。该方法包括如下步骤：(1)采用超滤离心法对参芪扶正注射液超滤离心处理，并在超滤离心后的上层截留液部分加入超纯水，混匀后离心，直至洗出部分用Molish反应检测呈阴性，收集上层截留液；(2)采用BCA法和Molish法检测步骤(1)获得的上层截留液，以确定所述参芪扶正注射液否存在大分子物质。此法所采用的仪器材料及试验方法都简单常见，成本低廉，可以方便的运用于生产实际中，为产家生产过程中的质量控制提供参考，进一步保证参芪扶正注射液的安全性。

摘要： 本发明提供一种参芪扶正注射液指纹图谱的建立方法，该方法包括采用超高压液相色谱质谱联用仪对参芪扶正注射液进行检测，其中色谱条件包括：色谱柱：Agilent Zorbax Eclipse Plus C18，2.1mm×100mm，1.8μm；流动相：流动相A为0.1%甲酸水溶液，流动相B为0.1%甲酸乙腈溶液；采用梯度洗脱，洗脱程序如下：0~0.5min，流动相A为95%，流动相B为5%；0.5~10min，流动相A为95%~75%，流动相B为5%~25%；10~15min，流动相A为75%~45%，流动相B为25%~55%；15~18min，流动相A为45%~0%，流动相B为55%~100%；18~20min，流动相A为0%，流动相B为100%。

摘要： 本发明公开了一种参芪扶正注射液HPLC指纹图谱的构建方法及其应用。包括：利用双泵双梯度高效液相色谱仪进行样品的在线自动前处理；采用DAD-ELSD检测器串联、266nm/208nm紫外检测波长切换的检测方式进行测定，得到参芪扶正注射液HPLC指纹图谱。由此方法所得到的参芪扶正注射液HPLC标准指纹图谱检出21个共有色谱峰，并采用UFLC-DAD-MS/MS技术指证指纹图谱中20个化学成分，所述图谱的图形如说明书附图中的图1所示。本发明的方法能准确地反映参芪扶正注射液的整体质量特征，可以全面监控原料药材、半成品和成品的质量，通过色谱指纹特征相似程度的比较，对其进行质量控制和防伪。

摘要： 本发明提供一种参芪扶正注射液有关成分的快速分离和评价方法，包括聚酰胺柱分离参芪扶正注射液，LC‑MS检测，从总离子流色谱图(TIC)中用精确分子量441.1678、441.2007、471.2083、491.1195、507.1508、633.2553、829.4591、871.4697、913.4650和991.5119提取出提取离子图(EIC)，从而确定党参、黄芪指标性成分在制剂中的分布情况。

摘要： 本发明提供一种测定参芪扶正注射液中核苷类含量的方法，具体步骤包括：A、调节高效液相色谱仪检测条件：色谱柱：PurospherR STAR C18或Phenomenex Luna C18，流动相：磷酸二氢钾的缓冲水溶液(A)一乙腈(B)；B、样品配制：C、进样、等待供试品及对照品结果，按外标法以峰面积计算，分别计算各供试品各核苷类组分的含量。经过长期反复验证后，本方法准确度、精密度、专属性高，色谱条件耐用性良好。

摘要： 本发明建立了一种定量分析参芪扶正注射液中依地酸二钠和焦亚硫酸钠的定量检测方法，包括以下步骤：制备依地酸二钠和焦亚硫酸钠对照品溶液；制备参芪扶正注射液供试品溶液；采用离子色谱法定量分析上述对照品溶液和供试品溶液；根据对照品和样品离子色谱图中EDTA