利福平

摘要： 目的:分析2015-2020年广西壮族自治区南宁市利福平耐药肺结核(RR-TB)筛查及患者纳入治疗的情况。方法:于国家结核病防控系统选取2015-2020年南宁市上报并统计在册的648例RR-TB疑似患者,分析其痰液标本涂阳培阳率、RR-TB确诊率及确诊患者纳入治疗的比例。结果:648例RR-TB疑似患者中涂阳培阳共530例(81.79%),涂阳培阴共110例(16.98%),标本污染8例(1.23%)。不同年份分类结果可发现,2017、2018、2019、2020年的涂阳培阳率分别为81.42%、87.38%、89.22%、93.00%,而2015年与2016年的涂阳培阳率分别为72.81%、69.83%。530例涂阳培阳的RR-TB疑似患者进行药敏检验,其中确诊RR-TB的患者472例(89.06%)。不同年份分类结果可发现2017-2020年的利福平耐药均高于90%,其中,2020年的利福平耐药率为98.92%(92/93),而2015年的利福平耐药率为78.31%(65/83),2016年为73.01%(64/81)。观察确诊的472例RR-TB患者治疗纳入情况发现,纳入治疗患者共420例(88.98%),拒绝治疗共38例(8.05%),死亡患者共14例(2.97%)。不同年份分类结果可发现,2015、2016、2017、2018、2019、2020年的纳入治疗、拒绝治疗、死亡占比分别为78.46%、15.38%、6.15%;82.81%、12.50%、4.69%;86.75%、9.64%、3.61%;90.36%、7.23%、2.41%;94.12%、4.71%、1.18%;96.74%、2.17%、1.09%。结论:南宁市RR-TB患者占比较高,且纳入治疗比例并不理想,需要加强对RR-TB患者筛查,通过健康指导、药物管理等多方面措施,加强患者纳入治疗占比。

摘要： 抗结核药物不良反应以药物性肝损害(drug-induced liver injury,DILI)最多见,危害性也最大~([1])。研究显示,我国涉及的主要药物性肝损害中,抗结核药物致肝损害(anti-tuberculosis drug-induced hepatotoxicity,ATDH)占人群总发病率的21.99%,位居第二~([2]),儿童结核患者中ATDH发病率约为8.80%~([3])。

摘要： 目的:探讨肾病综合征合并结核感染患儿在治疗过程中出现的药物相互作用,以及临床药师参与和实施个体化用药监护的临床意义。方法:临床药师参与肾病综合征合并结核感染患儿的治疗过程,查阅药学资料、优化用药方案,建议甲泼尼龙给药剂量增至1.5倍。结果:调整甲泼尼龙给药剂量可提高临床疗效,患儿尿蛋白转阴,临床症状好转。结论:临床药师结合循证证据,从治疗方案选择及给药剂量调整等方面开展药学监护,可提高患者用药的安全性、有效性。

摘要： 目的对比肺结核患者应用利福喷丁与利福平治疗的临床效果。方法选取连云港市第四人民医院治疗的60例肺结核患者,随机分为对照组30例,观察组30例。对照组患者应用利福平治疗,观察组患者应用利福喷丁治疗,比较2组临床疗效、病灶吸收情况、症状消失时间、炎症因子水平、治疗安全性。结果观察组临床总有效率、病灶总吸收率均明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗后6个月,观察组优于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率为6.67%,显著低于对照组的30.00%(P<0.05)。结论肺结核患者应用利福喷丁治疗的效果显著优于利福平,有助于减轻炎症反应,具有安全、可靠的特点,值得临床推广。

摘要： 新型鼻喷雾剂,有助防痴呆美国《神经科学前沿》杂志刊登日本一项新研究发现,一种新型鼻喷雾剂防痴呆效果更好。日本大阪城市大学转化神经科学系专家团队测试了利福平与白藜芦醇联合用药抗击痴呆症的药效。白藜芦醇是一种天然多酚,能对抗利福平的不良副作用。在为期4周每周5天的小鼠模型临床前测试研究中发现,与利福平单独用药相比,联合用药显著改善了小鼠的认知能力,减少了淀粉样低聚物的积累,且恢复了海马区突触素水平。联合用药后,小鼠血液肝酶仍保持正常水平。

摘要： 目的 探析国产利福喷丁治疗肺结核的临床效果。方法 选取2019年3月-2020年4月治疗的肺结核患者(n=78),将所有患者以随机数字表法分为对照组、实验组各39例,对照组行利福平治疗,实验组采取利福喷丁治疗,将两组间治疗效果、不良反应以及治疗前后炎性因子水平进行对比。结果 通过相较两组间治疗效果,发现实验组明显高于对照组,差异显著,P0.05);治疗后实验组患者肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6以及白细胞介素-8水平均低于常规组,并且同组组内治疗后肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6以及白细胞介素-8水平均低于治疗前(P<0.05)。结论 肺结核患者通过利福喷丁治疗临床效果更为明确,可改善机体炎症水平,而且不良反应少,是一种既具有显著的临床效果,又毒性低、经济的新型药物,在肺结核治疗中具有重要作用。

摘要： 目的 分析中国南方地区一线抗结核药物耐药背景不同结核分枝杆菌吡嗪酰胺(PZA)耐药率差异,探讨影响其PZA耐药的可能因素,为进一步揭示结核分枝杆菌PZA耐药机制提供研究基础。方法 以2012年11月至2018年12月就诊于我院结核患者的结核分枝杆菌临床分离株为研究对象,依据其对异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素(以下分别简称为H、R、E、S)耐药性分组,分析此四种药物耐药组合不同及利福平耐药特征不同结核分枝杆菌的PZA耐药率差异。结果 (1)耐0、1、2、3、4种上述抗结核药物结核分枝杆菌的PZA耐药率分别为3.75%、8.60%、28.21%、57.59%、75.74%,任意两组组间比较差异有统计学意义(P 0.003),余者组间比较差异有统计学意义(P <0.003)。结论 利福平耐药与否、一线抗结核药物耐药组合可能是影响结核分枝杆菌PZA耐药的重要因素。

摘要： 目的探讨耐药基因芯片技术对耐药结核患者早期诊治的价值。方法选取2018年6月至2020年12月湖州市中心医院感染科结核病门诊辖区内(吴兴区、南浔区)登记的细菌学阳性患者882例为研究对象,其中耐药基因芯片技术引入前(采用传统药敏试验)308例,为对照组;耐药基因芯片技术引入后(同时采用传统药敏试验和耐药基因芯片技术检测)574例,为观察组。两组患者均给予规范化抗结核治疗,并根据传统药敏试验或耐药基因芯片技术检测结果及时调整治疗方案。评估两组患者异烟肼及利福平耐药检出率、耐药性反馈时间以及治疗第2或6个月末临床症状、影像学好转及痰检阴转情况。结果观察组(基因法)、观察组(传统法)、对照组(传统法)患者异烟肼或利福平耐药分别108、113、52例。观察组(基因法)、观察组(传统法)、对照组(传统法)耐药性反馈时间比较,差异有统计学意义(P0.05)。治疗第2个月末,观察组(基因法)患者总体临床症状好转率、影像学好转率、痰检转阴率均明显高于对照组(传统法)(均P0.05)。结论耐药基因芯片技术能提高耐药结核的早期快速诊断,有利于治疗方案调整时机前移,提高患者治疗效果。

摘要： 目的了解福州市复治菌阳肺结核患者利福平耐药情况,为制定肺结核防治策略提供依据。方法按照《结核病诊断实验室检验规程》对新登记的所有复治菌阳肺结核患者痰标本进行利福平耐药筛查,并对耐药形成的原因进行分析。结果 2016—2020年福州市各级结核病防治门诊新登记的复治菌阳肺结核患者共738例,从528例患者痰标本中分离出528株结核分枝杆菌并获得药物敏感性试验结果,其中利福平耐药菌113株。528例复治菌阳肺结核患者中,利福平耐药率为21.40%(113/528)。男性与女性的耐药率分别为21.75%(87/400)、20.31%(26/128),两者比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.119, P>0.05)。40~64岁人群的耐药率最高(27.23%, 64/235),不同年龄组之间耐药率差异有统计学意义(χ^(2)=11.457,P<0.05)。产生耐药的原因中,患者自身因素占34.51%(39/113),医源性因素占30.09%(34/113)。结论福州市复治菌阳肺结核患者利福平耐药率较高,治疗不规范是耐药产生的主要因素。应加强肺结核诊疗方案的规范性培训及对患者的督导管理工作。

摘要： 目的:利用浓度倍增方法体外诱导对利福平(rifampicin,Rfp)耐药的结核分枝杆菌(mycobacteriurn tuberculosis,MTB)菌株,研究耐药机制演变过程及遗传稳定性。方法:将MTB标准菌株H37Rv在Rfp浓度2倍递增的7HIO液体培养基中进行传代培养,逐步诱导MTB菌株对Rfp耐药。利用Xpert MTB/RIF及荧光PCR熔解曲线法检测不同浓度Rfp诱导菌株rpoB基因的突变情况,实时荧光定量PCR方法检测外排泵基因Rv1457c、Rv1458c mRNA表达量,测算与标准菌株Rv1457c、Rv1458c相对表达量比值,将Rfp耐药菌株在无药罗氏培养基上连续培养10代,观察耐药性的变化。结果:MTB标准菌株诱导到Rfp 32μg/mL,获得rpoB基因突变菌株;Rv1457c和Rv1458c基因表达量随Rfp诱导浓度递增而逐渐上升,当浓度达到0.5μg/mL及以上时,与标准菌株的比值超过2,提示诱导菌株Rv1457c和Rv1458c基因已处于高表达状态。在无药培养基上连续传代10代后,rpoB基因发生突变前各浓度Rfp诱导菌株MIC明显降低,而rpoB基因突变菌株MIC值基本稳定。结论:通过体外诱导实验可以获得Rfp耐药MTB菌株,药物外排泵基因表达与MTB菌株诱导浓度有关,rpoB基因突变后的MTB菌株对Rfp耐药性能获得稳定遗传。

摘要： 目的：建立异烟肼联合利福平诱导的肝损伤动物模型,比较肝组织病理学改变与血清生化检查、肝脏瞬时弹性结果与病理组织学间的差异,探讨抗结核药物性肝损伤的评级及评分标准. 方法：将30只雄性Wistar大鼠,随机分为正常对照组、利福平组、利福平+异烟肼组,分别给予0.9％氯化钠注射液10ml·kg-1·d-1,利福平100mg·kg-1·d-1,利福平50mg·kg-1·d-1+异烟肼50mg·kg-1·d-1,每日一次定时空腹灌胃,并分别于灌胃起第2天、第7天、第14天、第21天、第28天、第35天和第42天予以每组大鼠眶底静脉丛连续采血,动态监测大鼠血清学指标改变、肝组织病理学和肝脏瞬时弹性检测. 结果：药物组丙氨酸转氨酶(ALT)平均水平均高于对照组;药物组天冬氨酸转氨酶(AST)水平高于对照组;对照组白蛋白(Alb)水平正常且明显高于药物组;药物组总胆红素(TBIL)水平高于对照组.异烟肼联合利福平可见肝汇管区及中央静脉周围存在大量炎症细胞浸润,可见肝细胞肿胀、脂肪变性及细胞坏死等,可见汇管区周围纤维化,小叶间隔形成,部分可见小叶结构破坏. 结论：异烟肼联合利福平可导致肝脏纤维化的发生,且存在个体化差异.

摘要： 目的：评估GeneXpert MTB/RIF(简称"Xpert")检测对结核分枝杆菌(MTB)利福平耐药性的检测效能. 方法：收集2016年4月至2017年4月在西安市胸科医院就诊的1317例疑似肺结核患者痰标本,同时进行痰涂片、Xpert检测、MGIT960液体培养及药敏检测. 结果：以MGIT960药敏检测结果为金标准,Xpert技术检测MTB利福平耐药的敏感度和特异度分别为85.5％和94.5％.对两种方法利福平耐药不一致的31例结果进行分析,发现Xpert检测MTB荷量级别为特别低时,其利福平耐药检测假阳性率明显偏高(P＜0.05),另外,对Xpert技术检测的细菌荷量级别与利福平耐药结果进行分析,发现MTB利福平耐药率随着细菌荷量的增加有升高的趋势(P＜0.05). 结论：Xpert技术检测MTB利福平耐药性具有较高的敏感度和特异度,但在检测样本菌量极低时,可能会出现假耐药的情况.

摘要： 目的：探讨GeneXpert MTB/RIF(简称“Xpert”)法在新发活动性肺结核诊断及对利福平是否耐药的快速检测中的应用价值. 方法：选取2015年6月至2015年11月大连市结核病医院临床确诊肺结核268例、排除肺结核诊断患者102例.对其痰标本分别进行涂片、固体培养和Xpert法检测,并对3种方法的检测结果进行比较.另外,以临床诊断为标准,固体培养与Xpert法的敏感度、特异性进行比较;将Xpert与比例法进行药物敏感性试验(简称“药敏试验”)检测对利福平是否耐药的结果比较.采用SPSS21.0软件进行数据的统计学处理,计数资料采用x2检验,以P＜0.05为差异具有统计学意义. 结果：痰涂片、固体培养及Xpert法的阳性检出率分别为29.5％(79/268)、43.7％(117/268)、55.6％(149/268),三种方法比较差异有统计学意义(x2=37.42,P=0.000).189例涂阴肺结核患者中,涂阴培阳率为20.1％(38/189);涂阴肺结核患者Xpert检测的阳性率为37.0％(70/189),二者比较差异有统计学意义(x2=13.27,P=0.000).以临床诊断为标准,固体培养检测结核病的敏感度为43.7％(117/268)、特异度为99.0％(101/102).Xpert检测结核病的敏感度为55.6％(149/268)、特异度为98.0％(100/102).固体培养与Xpert法的敏感度比较,差异有统计学意义(x2=7.642,P=0.006);特异度比较,差异无统计学意义(x2=0.000,P=1.000).在固体培养和Xpert检测均阳性的113例肺结核患者中,其中比例法检测结果为耐药的11例中,Xpert检测结果为耐药的有10例、为敏感的有1例;比例法检测结果为敏感的102例中,Xpert检测结果为敏感的有101例、为耐药的有1例.Xpert与比例法药敏试验利福平耐药一致性比较,Kappa值为0.899. 结论：Xpert法简便、快速、安全,能够快速诊断新发活动性肺结核及检测对利福平是否耐药,特别是对快速诊断涂阴肺结核有较大价值.

摘要： 目的：分析利福平对正在服用降压药的高血压患者降压效果的影响,探讨相应的降压策略. 方法：选取肺结核并发高血压患者50例,记录使用利福平前后患者的血压水平,对于血压水平明显上升的患者采取以利福喷丁替换利福平、更换降压方案等对策,直到达到满意的降压效果.同时选取使用利福平但无高血压的50例患者作为对照. 结果：利福平对钙通道拮抗剂(CCB)降压效果影响明显,使用利福平后血压水平明显升高,(P值均＜0.01);对血管紧张素抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)的降压效果,使用利福平前后血压也有上升,差异明显,(P值均＜0.05);而对利尿利的降压效果,使用利福平前后血压差异不明显(P值均＞0.05).对于血压上升明显的患者,89％的患者可通过调整降压药物获得满意的降压效果,11％的患者需避免使用利福平才能使血压控制满意. 结论：利福平对钙通道拮抗剂(CCB)、血管紧张素抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)的降压效果有影响,绝大多数可通过调整降压药物种类重新获得满意的血压水平,有极少数患者需停止使用利福平才能获得满意的血压.

摘要： 目的：评估Xpert MTB/RIF系统在诊断肺结核和利福平耐药性的应用价值. 方法：对我院临床疑似肺结核的痰标本分别进行抗酸染色、MGIT320液体培养、液体药敏试验、胶体金试验、基因芯片菌种鉴定和Xpert MTB/RIF检测.统计Xpert MTB/RIF检测痰标本中结核分枝杆菌及利福平耐药性的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和Kappa值. 结果：435例肺结核痰标本中,抗酸染色检出率为17.01％(74/435)、液体培养检出率为35.86％(156/435)、Xpert MTB/RIF检出率为35.17％(153/435);以液体培养结合胶体金法菌型鉴定为金标准,XpertMTB/RIF检测结核分枝杆菌敏感度为94.2％(130/138),特异度为96.39％(267/277)、阳性预测值为92.86％(130/140)、阴性预测值为97.09％(267/275)、Kappa值为0.90,两者具有较好的一致性;以液体药敏结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度为90.0％(9/10),特异度为97.5％(117/120),阳性预测值75.0％(9/12)、阴性预测值99.15％(117/118).2种方法一致性较好(kappa=0.80≥0.75). 结论：Xpert MTB/RIF检测痰液中结核分枝杆菌和利福平耐药性具有较高的敏感度和特异度,能准确区分非结核分枝杆菌,适用于普通肺结核、耐多药肺结核的快速诊断和筛查.

摘要： 目的：描述DNA微阵列芯片法对结核分枝杆菌的检出情况,评价该方法对异烟肼和利福平的检测效果. 方法：利用传统罗氏培养及比例法药敏试验和DNA微阵列芯片法,同时对江苏省灌云县疾病预防控制中心2011年1月至2017年5月登记的814例涂阳肺结核患者的痰标本进行结核分枝杆菌的检出与异烟肼和利福平耐药检测,以传统罗氏培养及比例法药敏试验为金标准,对DNA微阵列芯片法的检测效果进行评价. 结果：对登记的814例涂阳肺结核患者的痰标本进行结核分枝杆菌的检出,与传统罗氏培养法相比,DNA微阵列芯片法对涂阳肺结核患者的结核分枝杆菌检出情况存在统计学差异(P＜0.05),检出率为86.1％(701/814),高于传统罗氏培养的检出率82.4％(671/814);分层分析结果显示：DNA微阵列芯片法对初治涂阳肺结核患者的结核分枝杆菌检出情况无统计学差异(P＞0.05),对复治涂阳肺结核患者的结核分枝杆菌检出情况存在统计学差异(P＜0.05),检出率为79.5％(171/215),高于传统罗氏培养的检出率65.6％(141/215).对有完整的异烟肼和利福平耐药检测结果的620例患者分析结果显示,与比例法药敏试验相比,DNA微阵列芯片法对结核分枝杆菌的异烟肼和利福平耐药性的检测效果均无统计学差异,所有检测结果的特异度均＞95.0％,阴性预测值均＞90.0％. 结论：DNA微阵列芯片法对结核分枝杆菌的检出情况与传统罗氏培养存在统计学差异,检出率高于传统罗氏培养,同时该法对异烟肼和利福平耐药性的检测效果理想,真实性可靠性较好,在结核病防治工作中具有较好的应用价值.

摘要： 目的：分析和探讨PCR探针熔解曲线法对结核病的诊断和耐药检测的应用价值. 方法：收集新疆维吾尔自治区976例结核病疑似患者的痰标本,运用探针PCR熔解曲线法来检测结核分枝杆菌及其对利福平、异烟肼的耐药突变情况.以MGIT960液体培养法和液体药敏试验检测结果为标准,评价探针熔解曲线法鉴定结核DNA以及其耐药突变检测的敏感度、特异度、一致率、Kappa值等. 结果：以MGIT960液体培养结果为标准,熔解曲线法鉴定结核DNA的敏感度为85.44％(135/158),特异度为94.01％(769/818),Kappa值为0.75,诊断符合率为92.62％(904/976).以液体药敏结果为标准,熔解曲线对异烟肼耐药突变检测的敏感度为83.33％(20/24),特异度为94.59％(105/111),Kappa值为0.76,诊断符合率为92.59％(125/135);熔解曲线对利福平耐药突变检测的敏感度为95.83％(23/24),特异度为95.50％(106/111),Kappa值为0.86,诊断符合率为95.56％(129/135). 结论：探针熔解曲线法检测速度快,对利福平和异烟肼耐药突变检测结果具有良好的敏感度和特异度,可用于临床上对结核分枝杆菌利福平和异烟肼耐药情况的快速筛查.

摘要： 目的：评价MTBDR plus线性探针技术(简称“Hain技术”)检测深圳地区结核分枝杆菌菌株耐药性的临床应用能力. 方法：采用Hain技术检测2014-2016年深圳市耐药监测项目的1140株临床菌株的耐药性,以传统药敏比例法作为金标准,评价Hain技术检测耐药的能力. 结果：与金标准相比,Hain技术检测异烟肼耐药率、利福平耐药率以及耐多药率差异均无统计学意义(x2值分别为0.25、0.22、1.00;P值均＞0.05).检测耐多药的敏感度和特异度分别为96.2％和99.8％,Kappa值为0.960;检测异烟胼耐药的敏感度和特异度分别为100.0％和99.7％,Kappa值为0.986;检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为93.7％和99.9％,Kappa值为0.958.利福平耐药基冈rpoB发生突变频率最高的突变位点是野生型条带8缺失/S531L位点(58.7％),其次是野生型条带7缺失/H526Y位点(10.7％)以及单纯野生条带2缺失(10.7％);异烟肼耐药基因突变频率最高的是katG的野生条带1缺失/S315T1位点(70.8％),其次是inhA的野生条带1缺失/C15T位点(18.3％). 结论：MTBDR plus线性探针技术是一种快速检测耐药结核病的诊断方法,对耐异烟肼和耐利福平有较高的敏感度和特异度,可用于深圳地区临床结核病的耐药快速检测.

摘要： 目的：评价Xpert MTB/RIF检测技术在肺结核临床诊断中的应用价值. 方法：收集2015年1月至2016年8月在北京市昌平区结核病防治所门诊1967例初诊肺结核可疑患者痰标本,每例患者至少留取两份合格痰标本,实验室人员对每份痰标本均进行涂片镜检和固体培养,选择其中一份痰进行Xpert MTB/RIF检测;培养阳性菌株完成对硝基苯甲酸(P-nitrobenzoic acid,PNB)初步菌种鉴定,对鉴定为结核分枝杆菌的菌株采用比例法进行利福平药敏试验. 结果：720例肺结核患者中,涂片镜检、固体培养和Xpert MTB/RIF检测的灵敏度分别为18.06％(130/720)、26.94％(194/720)和36.25％(261/720).Xpert MTB/RIF检测诊断肺结核病的灵敏度显著高于涂片镜检(x2=60.25,P＜0.01)和固体培养(x2=14.42,P＜0.01).以比例法药敏试验结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的灵敏度和特异度分别为100％(10/10)和96.97％(160/165). 结论：Xpert MTB/RIF检测灵敏度和特异度较高,可更好的为临床肺结核早期诊断及指导患者用药提供实验室依据.

摘要： 目的：评估GeneXpert MTB/RIF方法在地市级实验室对结核分枝杆菌(Mtb)及利福平耐药性检测的准确性和可行性. 方法：选取2012年11月至2015年11月在河南省南阳市就诊的1154例初诊患者痰标本,分别进行涂片镜检、固体培养、传统比例法药敏试验和G eneXpert MTB/RIF检测,分析比较GeneXpert MTB/RIF方法与传统方法检测Mtb及利福平耐药性的敏感度和特异度. 结果：以固体培养结果为金标准,GeneXpert MTB/RIF方法检测Mtb的敏感度和特异度分别为90.0％(522/580)、89.5％(418/467);以传统比例法药敏试验结果为金标准,GeneXpert MTB/RIF方法检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为87.7％(64/73),特异度为96.6％(460/476). 结论：GeneXpert MTB/RIF检测Mtb有较高的敏感度和特异度,在肺结核快速早期诊断及利福平耐药性检测方面有较好的应用前景,简便易行,适合在县市级结防机构开展.

摘要： 本发明属于药物监测技术领域，具体涉及利福平半抗原衍生物、利福平完全抗原、利福平抗体及应用。本发明提供的利福平半抗原衍生物，具有式1所示结构。本发明提供的利福平半抗原衍生物将利福平羟基上的H取代为‑CH2‑CH2‑CH2‑COOH结构，得到的利福平半抗原衍生物中的羧基衍生位点不仅具有同时接近利福平和利福平活性代谢物25‑DESACETYL RIFAMPICIN共同结构特征的特点，且以‑CH2‑CH2‑CH2‑COOH作为偶联臂偶联蛋白得到的利福平完全抗原能够准确获得同时对利福平和利福平活性代谢物25‑DESACETYL RIFAMPICIN特异性结合能力的利福平抗体。式1。

摘要： 本发明涉及一种利福平胶囊中利福平及其杂质的含量测定方法，所述方法包括以下步骤：1)，对照品溶液的配制：精密称取利福平对照品适量，约10mg加1ml乙腈溶解；精密称取醌式利福平对照品与N‑氧化利福平对照品各适量，各约10mg加1ml乙腈使溶解；2)，供试品溶液的配制：取利福平胶囊内容物适量，精密称定，约10mg利福平加1ml乙腈溶解；3)，测定法：精密量取利福平对照品溶液与供试品溶液各5μl，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图，根据色谱图，采用峰面积法计算利福平胶囊内容物中利福平以及醌式利福平，N‑氧化利福平的含量。

摘要： 本发明涉及一种化合物的同分异构体、衍生物及其混合物的生产方法，特别是涉及一种治疗分支杆菌药物利福平同分异构体、利福平衍生物及其混合物的生产方法。本发明是利用原料利福霉素S-Na同分异构体及其衍生物和利福平生产过程的中间体利福噁嗪的同分异构体及其衍生物，经过溶解、酸化、位合、水析、开位、缩合、结晶、脱水、烘干等一系列化学物理过程，制得利福平同分异构体或利福平衍生物以及利福平同分异构体和利福平衍生物的混合物。利福平同分异构体、利福平衍生物及其混合物具有很好的抗菌杀菌作用，可广泛用于哺乳类动物及卵生类动物的防病治病，具有良好的经济、社会和环保效益。

摘要： 本发明属于药物监测技术领域，具体涉及一种利福平样本保存液及其在利福平血液样本或利福平尿液样本保存中的应用。本发明提供一种利福平样本保存液，包括以下浓度的组分：质量百分含量0.01～0.5％的抗氧化剂，质量百分含量0.01～0.5％的利福平酶抑制剂，离子强度为100～500mmol/L的有机酸缓冲剂，0.01～0.3％防腐剂和水。本发明提供的利福平样本保存液能够最大程度的保留利福平在血液或尿液中的稳定性，保证临床测定结果的准确可靠。

摘要： 本发明属于药物监测技术领域，具体涉及利福平半抗原衍生物、利福平完全抗原、利福平抗体及应用。本发明提供的利福平半抗原衍生物，具有式1所示结构。本发明提供的利福平半抗原衍生物将利福平羟基上的H取代为‑CH2‑CH2‑CH2‑COOH结构，得到的利福平半抗原衍生物中的羧基衍生位点不仅具有同时接近利福平和利福平活性代谢物25‑DESACETYL RIFAMPICIN共同结构特征的特点，且以‑CH2‑CH2‑CH2‑COOH作为偶联臂偶联蛋白得到的利福平完全抗原能够准确获得同时对利福平和利福平活性代谢物25‑DESACETYL RIFAMPICIN特异性结合能力的利福平抗体。式1。

摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种分离检测注射用利福平中利福平及其相关杂质的方法。本发明方法采用的色谱柱是以辛基硅烷键合硅胶为填料，采用缓冲盐溶液、乙腈、甲醇和酸性有机溶液为流动相进行梯度洗脱，将所述利福平及其相关杂质进行分离后进行检测；检测波长为255±5nm，流速为每分钟1.0‑1.5ml，柱温为30±3°C。本发明提供一种高效液相色谱法分离测定注射用利福平中利福平和有关物质的方法，该方法对有关物质和利福平均能适用，可以同时对其中的一种或多种有关物质进行分离检测，与现有技术相比，提高了分离检测的效率。

摘要： 本发明涉及一种利福平胶囊中利福平及其杂质的含量测定方法，所述方法包括以下步骤：步骤1，对照品溶液的配制：精密称取利福平对照品适量，精密称取醌式利福平对照品与N‑氧化利福平对照品各适量，加乙腈(各约10mg加1ml乙腈)使溶解；步骤2，供试品溶液的配制：取利福平胶囊内容物适量，精密称定，加少量乙腈(约利福平10mg加1ml乙腈)溶解；步骤3，测定法：精密量取利福平对照品溶液与供试品溶液各5μl，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图，根据色谱图，采用峰面积法计算利福平胶囊内容物中利福平以及醌式利福平，N‑氧化利福平的含量。

摘要： 本发明提供了一种利福平原料的精制方法及由其制备的利福平溶液。在利福平原料的精制过程中适当控制水和其它溶剂的比例，适当加入合适的抗氧剂、酸碱度调节剂等，在溶剂中加热回流，使杂质总量降低并趋于分布合理，用活性炭脱除热源，过滤，析出结晶，低温干燥。单次或多次操作，可制得高纯度的利福平原料。上述高纯度的利福平原料加入合适的溶剂、抗氧剂、酸碱度调节剂即得所述利福平溶液。该利福平溶液能耐受115°C/30分钟(F0＞8)的灭菌条件，并能稳定储存12个月以上。

摘要： 本发明涉及一种化合物的同分异构体、衍生物及其混合物的生产方法，特别是涉及一种治疗分支杆菌药物利福平同分异构体、利福平衍生物及其混合物的生产方法。将利福平结构式I中的第25位处原子团CH

摘要： 本发明涉及药物分析技术领域，具体公开一种利福平中基因毒性杂质的检测方法。所述检测方法包括配制空白溶液、对照品溶液和供试品溶液，采用顶空进样‑气相色谱‑质谱联用法进行检测。本发明提供的检测方法，实现对利福平原料药中甲醛的定量和定性分析，该方法专属性强，并具有优异的重复性、准确度、灵敏度和线性关系，此外，该方法还具有较低的检测限，甲醛的检测限为0.026μg/mL，定量限为0.077μg/mL，满足利福平原料药中甲醛的检测要求。