盐酸林可霉素

摘要： 目的:对《中国药典》2020年版、《欧洲药典》10.0版(EP 10.0)、《美国药典》43版(USP 43)中盐酸林可霉素含量及有关物质检测方法进行分析比较,通过试验考察不同国家药典检测盐酸林可霉素含量及有关物质结果的差异,为我国盐酸林可霉素质量标准的修订和完善提供参考。方法:比较《中国药典》2020年版、EP 10.0、USP 43三种药典中盐酸林可霉素含量及有关物质检测过程中色谱条件(色谱柱、流动相、波长、进样体积、流速)、对照品溶液和供试品溶液制备方法、限度标准方面的差异。结果:《中国药典》2020年版方法中色谱柱使用较常用的C 18柱,柱子耐用性好但对杂质检测灵敏度低;EP 10.0方法对杂质的控制更全面,不仅对单杂、总杂进行控制还对三个特定杂质进行了控制,而USP 43没有对该品种的有关物质控制进行规定。3种不同药典测得盐酸林可霉素的含量由于以不同的成分计而结果不同。结论:中、美、欧三种药典中关于盐酸林可霉素含量测定的色谱条件差异不大,但EP 10.0中对盐酸林可霉素杂质的控制更加完善,可为《中国药典》盐酸林可霉素标准修订和完善提供重要参考。

摘要： “盐酸林可霉素”,为林可胺类抑菌剂,多年来,在畜牧兽医临床上,主要用于医治革兰氏阳性菌和厌氧菌感染性病种。“盐酸林可霉素”的原药为特臭的白色结晶性粉末,其10%的水溶液,pH值为3.0〜5.5。在各地公棚大群饲养中普遍使用,常用的制剂是10%的盐酸林可霉素可溶性粉剂。

摘要： 对盐酸林可霉素中氯离子含量的有效测定,可论证林可霉素与盐酸在成盐过程中的比率,对盐酸林可霉素的制备工艺具有较大的指导意义。莫尔法因所需设备简单、易操作等特点被广泛应用。结果表明,莫尔法用于盐酸林可霉素中氯离子含量的测定,具有较好的精密度和准确度。

摘要： 对盐酸林可霉素中氯离子含量的有效测定,可论证林可霉素与盐酸在成盐过程中的比率,对盐酸林可霉素的制备工艺具有较大的指导意义.莫尔法因所需设备简单、易操作等特点被广泛应用.结果表明,莫尔法用于盐酸林可霉素中氯离子含量的测定,具有较好的精密度和准确度.

摘要： 通过腹腔注射盐酸林可霉素建立肠道菌群紊乱小鼠模型,基于16s rRNA扩增子测序技术探究发酵豌豆蛋白肽对抗生素诱导的肠道菌群紊乱小鼠菌群结构和多样性的调节作用。对小鼠结肠进行HE染色,探究发酵豌豆蛋白肽对肠黏膜的保护作用。设立添加或不添加益生菌的豌豆蛋白、豌豆肽、酶解豌豆蛋白粉组,探究发酵豌豆蛋白肽在调节肠道菌群结构和多样性中的作用。研究结果表明,盐酸林可霉素导致小鼠肠道菌群的多样性和丰富度降低,并伴随着厚壁菌和拟杆菌门细菌比例增加,结肠黏膜结构受损严重,杯状细胞数量降低,黏膜屏障遭受破坏。发酵豌豆蛋白肽能够增加小鼠肠道菌的物种多样性和丰富度,当灌胃剂量为1.6 g/kg时,小鼠粪便菌群多样性与空白组最为接近。结肠HE染色结果显示:发酵豌豆蛋白肽能够增加结肠黏膜杯状细胞的数量,降低炎性细胞的浸润,对结肠黏膜具有很好的保护作用。结论:发酵豌豆蛋白肽具有调节肠道菌群构成的作用。

摘要： 盐酸林可霉素结晶的工艺方法有很多,但目前应用的主要有三种,即溶剂萃取结晶法、树脂吸附解析结晶法和膜分离萃取浓缩结晶法.其中,溶剂析晶是以上三种工艺的重要步骤,致使12% 以上的有效组分损失在母液中.本研究主要采用萃取结晶法和大孔吸附树脂法对损失在母液中的有效成分做相关的研究分析,从而提高产品质量和回收率、降低环保污水处理压力.

摘要： 通过盐酸林可霉素干扰建立小鼠肠道菌群失衡模型,研究混合乳酸菌菌悬液及其发酵乳对菌群失衡小鼠的肠道微生物及其免疫能力的影响.结果表明,连续3 d灌胃300 mg/mL的盐酸林可霉素显著降低了小鼠肠道中双歧杆菌和乳杆菌的含量及双歧杆菌数量与大肠杆菌数量的比值(B/E)(P<0.05),且在7 d内未能恢复,同时,还显著降低了小鼠肠道菌群的丰富度指数与多样性指数(P<0.05);发酵乳杆菌(Lactobacillus fermentum)Xn,植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)La、Yd及鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)J以1:1:1:1的比例混合的菌悬液及其发酵乳通过显著提高小鼠肠道菌群的丰富度指数与多样性指数来改善肠道菌群的alpha多样性(P<0.05),并增加了小鼠肠道中Bacteroides spp.、Lachnospira spp.、Ruminococcus spp.、Blautia spp.及Lactobacillus spp.的丰度,降低了Escherichia spp.和Clos-tridium spp.的丰度;盐酸林可霉素还显著增加了小鼠血清内毒素的含量,并显著降低了小鼠的脾指数、血清中球蛋白及免疫球蛋白IgG的含量(P<0.05),而混合乳酸菌菌悬液及其发酵乳的干预则显著降低了小鼠血清内毒素的含量(P<0.05),并显著增加了小鼠的脾指数、血清中球蛋白和IgG的含量(P<0.05).混合乳酸菌菌悬液及其发酵乳可以改善由盐酸林可霉素诱导的小鼠肠道菌群紊乱,并增强其免疫能力.

摘要： 猪喘气病是猪的一种接触性呼吸道传染病,有急性和慢性之分,该病的死亡率虽然不高,但是具有很强的感染性,会导致病猪生长发育减慢,导致一定的经济损失.本次实验证明,盐酸林可霉素可以治疗猪喘气病,与其它药物相比有很好的疗效.

摘要： 通过气相色谱法检测盐酸林可霉素原料药中丙酮及丁醇的溶剂残留含量.采用DB-624(125-1334)色谱柱,FID检测器,载气为N2,分流比为1:5,通过逐渐升温的办法分离检测盐酸林可霉素原料药中丙酮和丁醇的含量.盐酸林可霉素原料药中两种有机溶剂残留物质RSD均小于2.5％,并具有良好的线性关系.所测样品中残留丙酮和丁醇溶剂含量分别为570 μg/mL和4μg/mL,均小于美国药典(USP)中限制含量,说明该企业生产的盐酸林可霉素原料药是优质产品,符合药品管理规定.

摘要： 盐酸林可霉素是一种优良的广谱抗生素，兽药临床上广泛用于敏感菌所致的畜禽细菌性疾病的治疗，且效果显著。市场上林可霉素剂型分为片剂、可溶性粉、注射液。建立了盐酸林可霉素注射液含量测定的高效液相色谱法.采用C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相为0.05mol/L硼砂溶液(用85％磷酸溶液调节pH至5.0)∶甲醇∶乙腈=67∶33∶2(V/V),流速为1mL/min,检测波长为214nm,进样量10μL,柱温为30°C.盐酸林可霉素浓度在0.1～2mg/mL范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(R2=0.9999).此法简便、快捷、灵敏度高、重现性好.

摘要： 为了解国产盐酸林可霉素-硫酸大观霉素可溶性粉对猪传染性巴氏杆菌病的疗效，并为临床用药提供科学依据，本研究将60头仔猪分为6组进行人工感染治疗试验(盐酸林可霉素-硫酸大观霉素高、中、低剂量治疗组及阴性、阳性和土霉素治疗对照组)。结果表明，其饮水给药，可显著地降低人工感染病猪死亡率，提高成活率，减少病理损伤。其高、中剂量组(30mg/kg.bw/d与15 mg/kg.bw/d)疗效尤为显著，低剂量组(7.5mg/kg.bw/d)次之。因此临床治疗推荐剂量为15mg/kg，连用7d。

摘要： 本研究采用包合术等先进的制剂方法研制出盐酸大观霉素、盐酸林可霉素注射液(商品名:奇瑞欣)。通过高温影响因素试验、加带试验、长期试验考察了奇瑞欣的稳定性,试验结果表明其质量稳定完全符合注射剂质量要求。另外还能过给产后母猪注射奇瑞欣,并设空白对照组,观察其对母猪的保健效果。结果表明奇瑞欣组母猪无产后感染症状,产乳量、食欲、精神状态等均明显好于空白对照母猪,奇瑞欣对于母猪时照组母猪,奇瑞欣对于母猪具有良好的产后保健效果并能够有效预防细菌感染。

摘要： 建立了测定食品中盐酸林可霉素(Lincomycin,LIN)含量的间接竞争酶联免疫分析法(ELISA)。首先对LIN分子进行化学修饰,再与载体蛋白交联制得免疫原和包被抗原,经动物免疫获得抗LIN的抗体。在优化的实验条件下,ELISA的灵敏度即IC50值为23.7～29.3ng/mL,检出限(LOD)为0.15～0.98ng/mL,LIN在牛奶和猪肝中的回收率在83.1％～117.6％。所建立的ELISA可用于食品中LIN的检测。

摘要： 目的：采用顶空-气相色谱法测定盐酸林可霉素中有机溶剂残留量.方法：采用HP-5(5﹪)苯基-(95﹪)甲基聚硅氧烷(30m×320μm,0.25Iμm)色谱柱,柱温：100~C.顶空进样器条件：样品瓶温度：80'E.定量环温度：105'C,传输线温度：110'C,加压、填充、平衡时间均为0.2分钟,进样时间：1.0分钟.检测器：FID,检测器温度：250'C,进样口温度：250'C,载气为氮气,进样量1.0μl.结果：正丁醇在0.5～3.0m/ml范围内线性关系良好;平均回收率为99.2﹪(RSD=5.0﹪).结论：本方法简单、结果准确、灵敏度高,可用于盐酸林可霉素中有机溶剂残留量的测定.

摘要： 目的 建立了顶空气相色谱法测定盐酸林可霉素中正丁醇的残留量。方法 采用HP-5毛细管柱，柱温：100°C。顶空进样器条件：样品瓶温度：80°C，定量环温度：105°C，传输线温度：110°C，加压、填充、平衡时间均为0.2min，进样时间： 1.0 分钟。FID 检测器，检测器温度：250°C，进样口温度：250°C，载气为氮气，进样量1.0μl。结果 正丁醇在0.5～3.0mg? ml-1 范围内线性关系良好；平均回收率为 99.2%，RSD 为5.0%。结论 本方法简单、准确、灵敏，适用于盐酸林可霉素中残 留溶剂正丁醇的测定。

摘要： 本文将反渗透技术用于预处理后的盐酸林可霉素发酵液的浓缩，研究了NaF-40 型反渗透膜对盐酸林可霉素的截留性能，以及浓缩液流率和操作压力对浓缩效果的影响，建立了浓缩比与压力和浓缩液流率的关系。测定了浓缩液平衡浓度与操作压力的关系，以及产品的渗透损失率与操作压力的关系。研究结果表明NaF-40 型反渗透膜对盐酸林可霉素的截留率可达到98﹪以上，具有理想的分离效果。NaF-40 型反渗透膜浓缩盐酸林可霉素发酵液的适宜操作压力范围为0.50~0.60Mpa，单级操作浓缩比可达2.0以上。

摘要： 本发明涉及一种高效液相色谱‑蒸发光法检测盐酸林可霉素注射液中的林可霉素杂质E的方法，该方法的流动相A为质量分数为0.05％的三氟乙酸溶液，流动相B为甲醇溶液；两者的体积比为80:20；该方法能够实现对林可霉素杂质E准确的定性和定量检测，为盐酸林可霉素注射液的产品检测提供有效可靠的检测手段。

摘要： 本发明涉及一种不含去氢林可霉素的盐酸林可霉素制备方法，属于医药技术领域，它公开了把含有去氢林可霉素的盐酸林可霉素为原料溶解于水或含水的醇溶液中，加入原料量1/10~1/200的钯碳，同时搅拌通入氢气反应1小时~48小时，使其中的去氢林可霉素均反应生成盐酸林可霉素，然后进行结晶。本发明使盐酸林可霉素中的去氢林可霉素的经化学反应生成盐酸林可霉素，完全去除原料中的去氢林可霉素，且此原料可制备不含去氢林可霉素的盐酸林可霉素制剂，不增加新的杂质，提高了药品质量。

摘要： 本发明涉及一种兽用盐酸大观霉素、盐酸林可霉素注射液的制备方法。该方法将盐酸大观霉素用环糊精进行包合，制备成包合物，再与盐酸林可霉素制备成复方注射液。通过此方法制备的盐酸大观霉素、盐酸林可霉素注射液其稳定性明显高于用常规方法制备的注射液，并且完全符合注射剂质量标准的要求；经临床试验证明其疗效显著好于用常规方法制备的注射液，且未发现任何毒副作用。本发明的制备方法突破了盐酸大观霉素、盐酸林可霉素复方注射液的关键技术难题，从而保证了该类产品良好的质量和药效，可为兽医临床治疗畜禽细菌、支原体等感染，提供了质量稳定、疗效确切的药品。

摘要： 本发明涉及一种高效液相色谱‑蒸发光法检测盐酸林可霉素注射液中的林可霉素杂质F的方法，该方法的流动相A为质量分数为0.01％的三氟乙酸‑七氟丁酸酐溶液，其中七氟丁酸酐的浓度为10mmol/L，流动相B为甲醇溶液；两者的体积比为65:35。该方法能够实现对林可霉素杂质F准确的定性和定量检测，为盐酸林可霉素注射液的产品检测提供有效可靠的检测手段。

摘要： 本发明涉及一种高效液相色谱‑蒸发光法检测盐酸林可霉素注射液中的林可霉素杂质E的方法，该方法的流动相A为质量分数为0.05％的三氟乙酸溶液，流动相B为甲醇溶液；两者的体积比为80:20；该方法能够实现对林可霉素杂质E准确的定性和定量检测，为盐酸林可霉素注射液的产品检测提供有效可靠的检测手段。

摘要： 本发明公开一种降低盐酸林可霉素中去氢林可霉素的方法，包括以下步骤：S1、将盐酸林可霉素溶解于纯化水中得到水溶液，纯化水的重量是盐酸林可霉素的2～4倍；S2、向步骤S1的水溶液中加入雷尼镍催化剂，雷尼镍催化剂的重量是盐酸林可霉素的1/10；S3、向步骤S2的水溶液中通入氢气，反应6～8h，得到反应液；S4、对反应液进行过滤，滤出雷尼镍催化剂，得到滤液；S5、用纯化水洗去雷尼镍催化剂表面附着的反应液，得到洗涤液；S6、合并滤液与洗涤液，结晶后得到盐酸林可霉素；本发明采用雷尼镍催化剂进行加氢反应，成功降低成本，适应于工业生产；加氢反应在常压下进行，提高安全生产系数。

摘要： 本发明涉及一种不含去氢林可霉素的盐酸林可霉素制备方法与应用，属于医药技术领域，它公开了把含有去氢林可霉素的盐酸林可霉素为原料溶解于水或含水的醇溶液中，加入原料量1/10~1/200的钯碳，同时搅拌通入氢气反应1小时~48小时，使其中的去氢林可霉素均反应生成盐酸林可霉素，然后进行结晶。本发明使盐酸林可霉素中的去氢林可霉素的经化学反应生成盐酸林可霉素，完全去除原料中的去氢林可霉素，且此原料可制备不含去氢林可霉素的盐酸林可霉素制剂，减少药品杂质，提高了药品质量。

摘要： 本发明属于制药技术领域，公开了一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉及其制备方法，所述盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的配方如下：以制成100Kg量计：盐酸大观霉素10kg、盐酸林可霉素5kg、无水葡萄糖85kg。本发明的主要原料为盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、无水葡萄糖，提高盐酸大观霉素在水溶液中的稳定性，从而保证了产品的质量与疗效，从而保证了该类产品良好的质量和药效，为兽医临床治疗畜禽细菌、支原体等感染，提供了质量稳定、疗效确切的药品；同时，其制备工艺中，严格控制每道工序，利于提高其质量。

摘要： 本发明公开了一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉生产方法，包括盐酸大观霉素和盐酸林可霉素，所述的盐酸大观霉素为550g、盐酸林可霉素450g，生产方法为：包括胶塞的洗涤、灭菌与干燥；玻璃瓶的洗涤、烘干与灭菌；制备；轧盖和外包装，本发明一种治疗效果全面且生产效率高、生产成本低，生产过程简单等特点的一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉生产方法。

摘要： 本发明涉及一种盐酸大观霉素、盐酸林可霉素冻干粉针及其制备方法，解决现有技术中工业化生产成本高、药物稳定性差等问题，制备方法为：先制备冻干支撑剂‑抗氧化剂混合溶液，再制备盐酸大观霉素‑盐酸林可霉素待冻干样，最后在冻干箱中制备白色疏松块状或粉末的盐酸大观霉素、盐酸林可霉素冻干粉针，本发明获得一种盐酸大观霉素、盐酸林可霉素冻干粉针和盐酸大观霉素、盐酸林可霉素冻干粉针制备方法，药物稳定好、生物利用高，且可以工业化生产。