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方法学评价

方法学评价的相关文献在1991年到2022年内共计278篇,主要集中在临床医学、基础医学、内科学 等领域,其中期刊论文272篇、会议论文6篇、专利文献10224268篇;相关期刊138种,包括标记免疫分析与临床、国际检验医学杂志、实验与检验医学等; 相关会议6种,包括中华医学会第十八次全国儿科学术会议、2010中国长江医学论坛——检验与医学发展、2007年浙江省检验医学学术年会等;方法学评价的相关文献由877位作者贡献,包括黄山、令狐颖、刘志琴等。

方法学评价—发文量

期刊论文>

论文:272 占比:0.00%

会议论文>

论文:6 占比:0.00%

专利文献>

论文:10224268 占比:100.00%

总计:10224546篇

方法学评价—发文趋势图

方法学评价

-研究学者

  • 黄山
  • 令狐颖
  • 刘志琴
  • 许健
  • 宋耀虹
  • 张蓉
  • 徐国宾
  • 袁军
  • 邹燕
  • 郑春苏
  • 期刊论文
  • 会议论文
  • 专利文献

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排序:

年份

作者

    • 牛婧; 李娇; 李娜; 孙婧; 张静; 王亚文
    • 摘要: 目的针对Nugent评分方法在采样检测过程中的不定量、不精准带来的诊断结果差异的问题,建立改良细菌性阴道病(BV)的分泌物涂片的定量检测方法,通过与传统采样方法的诊断结果进行比较,探讨分析前操作规范在Nugent评分方法诊断BV的重要作用。方法通过选取不同重量的阴道分泌物在规定的面积下进行涂布,对菌群镜下分布情况进行评价,制定标准化阴道分泌物取样及涂片方案,建立改良BV诊断方法。随机选取233例女性作为研究对象,分别使用改良方法及传统方法同步进行检测,比较两种方法在菌群密集度、多样性、Nugent评分的差异,并对这两种方法进行方法学评价。结果建立改良方法为取样一平勺(约重0.01 g),涂片面积20 mm×20 mm。改良方法与传统方法的菌群密集度比较,差异有统计学意义(P<0.05);改良方法与传统方法多样性比较,差异有统计学意义(P<0.05);改良方法与传统方法Nugent评分结果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。改良方法与传统方法对BV的诊断结果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两种方法的方法学评价结果显示,改良方法优于传统方法(P<0.05)。结论建立分析前的定量操作规范,是对Nugent评分标准在诊断细菌性阴道病的准确性的前提条件,改良方法的建立和使用可提高BV诊断的一致性和准确性。
    • 卫丽; 刁晓艳; 梁涯
    • 摘要: 目的评价罗氏Cobas E602全自动电化学发光免疫分析仪模块定量检测白细胞介素-6(IL-6)的分析性能。方法对罗氏全自动电化学发光免疫分析仪定量检测IL-6的准确度、精密度和线性进行验证,并进行交叉污染率评估实验。结果经不同批次校准品检测,测定值与靶值的相对偏差为-3.01%~3.84%。批内变异系数(CV)为1.84%~2.80%,批间CV为0.67%~1.43%,检测的准确度和精密度均符合性能标准。IL-6检测回归分析呈一次线性,线性回归方程为y=1.0081x-1.0009(R^(2)=0.99996,P<0.05)。IL-6检测的交叉污染率为0.077%。结论罗氏Cobas E602全自动电化学发光免疫分析仪对IL-6检测性能的验证结果与仪器生产厂家提供的说明基本一致,符合临床实验室检验的要求,可用于临床标本测定。
    • 唐宁波; 刘冠财; 刘晓雨; 杨丰繁; 龚志梅; 孙可其
    • 摘要: 目的建立一种基于同位素稀释超高效液相色谱-串联质谱(ID-UPLC-MS/MS)的血清洋地黄毒苷检测候选参考方法,并对此方法进行性能评价。方法在血清中加入内标物质洋地黄毒苷-21,23,23-d_(3),采用0.5 mol/L硫酸锌溶液进行蛋白沉淀,采用叔丁基甲基醚对样本进行液液萃取,上清液采用氮气吹干,流动相复溶后采用ID-UPLC-MS/MS检测。采用五点包括法计算血清洋地黄毒苷水平。参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)C62-A文件和CLSI EP15-A3文件对建立的ID-UPLC-MS/MS方法进行性能评价(基质效应、特异性、携带污染、精密度、准确度),同时评估其检测洋地黄毒苷的测量不确定度。结果建立的ID-UPLCMS/MS方法检测血清洋地黄毒苷的线性范围为2.8~94.9 nmol/L,批内变异系数(CV)为0.44~1.98%、总CV为0.41%~1.06%;加标回收率为100.03%~100.48%;检测限[信噪比(R_(SN))=3]及定量限(R_(SN)=10)分别为0.032和0.095 nmol/L;检测2020 RELA-A、2020 RELA-B样本,相对偏移分别为0.62%、0.29%,其中2020 RELA-A样本的不确定度为0.35 nmol/L。结论建立了检测血清洋地黄毒苷的ID-UPLC-MS/MS方法。该方法灵敏度高,重复性好,准确度高,有望作为人血清洋地黄毒苷测定的候选参考方法。
    • 周爱娥; 湛晓琴; 赵世巧; 张娟; 贾双荣
    • 摘要: 目的评估4种抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体检测方法,并筛选出符合临床要求的检测方法。方法分别用酶联免疫法、免疫胶体金法、免疫透色比浊法和化学发光法检测该院有关节炎症状的100例患者血清抗CCP抗体。以国家卫生健康委临床检验中心室间质评采用的定性方法(酶联免疫法)作为参比方法,分别比较其他3种方法与其检测结果的符合率。根据WS/T505-2017指南对符合率较高的方法进行精密度和准确度评价。结果免疫胶体金法、免疫透色比浊法和化学发光法与酶联免疫法的阳性符合率分别为:100.0%[95%CI(83.9%,100.0%)]、90.0%[95%CI(69.9%,97.2%)]和100.0%[95%CI(83.9%,100.0%)];阴性符合率分别为:62.5%[95%CI(51.6%,72.3%)、82.5%[95%CI(72.7%,89.3%)]和98.8%[95%CI(93.1%,99.8%)];总体符合率分别为:70.0%[95%CI(60.4%,78.1%)]、84.0%[95%CI(75.6%,89.9%)]和99.0%[95%CI(94.4%,99.8%)];κ值分别为:0.40、0.59和0.97。化学发光法的精密度和准确度满足厂家说明及临床要求。结论化学发光法与酶联免疫法有良好的结果一致性,化学发光法的精密度和准确度满足临床要求,适用于抗CCP抗体的临床检测。
    • 吴丽萍; 兰喜红
    • 摘要: 目的 对Mlabs-m-101型干式荧光免疫分析仪检测抗苗勒管激素(AMH)进行性能研究,评价其是否能满足临床需求。方法 参照美国临床和实验室标准协会文件要求,对Mlabs-m-101型干式荧光免疫分析仪检测AMH的精确度、准确度、线性范围、对比性能进行验证。结果 测定AMH低值、高值的批内精密度分别为4.07%、3.02%;批间精密度分别为9.56%、5.83%,均符合规定要求;高、中、低三个水平的偏倚值在-3.00%~2.16%之间,满足相对偏倚0.05),同时对两组数据进行回归分析R^(2)=0.9294,具有高度相关性。结论Mlabs-m-101型干式荧光免疫分析仪测定AMH性能稳定,不但能为临床提供准确、可靠的结果 ,而且具有检测时间短、检测标本灵活等优势,适合中小型实验室开展AMH的检测,方便快捷的为临床服务。
    • 林丽珍; 王建伟
    • 摘要: 目的评估Cobas e601全自动免疫分析仪检测白细胞介素6(IL-6)的性能。方法对Cobas e601全自动免疫分析仪检测IL-6进行系统的方法学评价,包括精密度评价、线性范围验证、准确度评价及参考范围验证等。结果Cobas e601全自动免疫分析仪检测IL-6的低水平批内、批间精密度分别1.73%、1.82%;高水平批内、批间精密度分别为1.40%、1.48%;2.92~4504.50 pg/ml内线性关系良好(Y=0.9951X+6.0447,R^(2)=0.9999);回收率为103.0%;参考区间<7.0 pg/ml。结论基于Cobas e601全自动免疫分析仪对IL-6的检测性能良好,准确度高,精密度好,线性范围宽,值得临床实验室推广。
    • 吕柳; 薛晓雪; 梅曼; 王拓然; 刘春平; 李威; 朱华超; 朱振红; 王海隆
    • 摘要: 目的:基于雷达图对雷公藤治疗类风湿关节炎的系统评价/Meta分析文献的方法学质量进行多元评价,为临床研究提供直观的证据参考。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Cochrane Library、Pubmed、Embase。从出版年份、研究类型、系统评价方法学质量评分、系统评价和Meta分析优先报告条目发表质量评分、同质性、发表偏倚风险6个方面评估纳入文献质量,运用Excel 2019将各项目秩数绘制成雷达图,进行可视化直观分析。结果:纳入11篇系统评价/Meta分析,雷达图多元评价显示,纳入研究质量秩平均分8.06分,主要存在未进行研究方案注册、单个研究存在偏倚、未提供前期研究设计方案、多数文献缺少发表偏倚、质量评价结果可能存在偏倚等问题。结论:雷公藤治疗类风湿关节炎有确切疗效,但缺乏高级别循证医学证据支持,希冀今后的研究者能够为雷公藤治疗类风湿关节炎提供更高质量的循证医学支持。
    • 孙晓; 吕礼应
    • 摘要: 目的 比对血清脂蛋白(a)[Lp(a)]颗粒浓度与质量浓度检测方法,并评价其临床应用价值.方法 采用针对血清Lp(a)颗粒浓度(nmol/L)的检测方法与2种针对Lp(a)质量浓度(mg/L)的检测方法分别检测719例血清标本的Lp(a)水平,并进行相关性和一致性比较.以颗粒浓度结果分组,Ⅰ组为Lp(a)<75 nmol/L,Ⅱ组为Lp(a)≥75 nmol/L.根据厂家说明书提供的转换因子,将颗粒浓度检测结果转化为质量浓度.在Ⅰ、Ⅱ组内,分别比较2种质量浓度检测方法结果及转化后的质量浓度结果.结果 德赛、科华质量浓度检测方法与德赛颗粒浓度检测方法间的相关性均较好,相关系数分别为0.984(P<0.01)、0.990(P<0.01);但在Lp(a)<75 nmol/L时,质量浓度与颗粒浓度检测方法分别有6.7%、8.5%的样本结果不一致.在Ⅰ组和Ⅱ组内,德赛质量浓度与科华质量浓度检测方法结果差异均有统计学意义(P<0.05),但其偏差中位数为13.7%(4.6%,25.1%),在临床允许总误差(30%)范围内,且在Ⅱ组内即Lp(a)≥75 nmol/L时其偏倚明显减小,偏差中位数为4.4%(0.03%,10.2%)(<1/3临床允许总误差).相同的结果也存在于德赛质量浓度与转化后的质量浓度结果之间.结论 相对于颗粒浓度检测方法,质量浓度检测方法对Lp(a)存在一定的高估现象,且检测结果存在一定的不准确性,尤其当样本Lp(a)水平较低(<75 nmol/L)时.同时,不建议对颗粒浓度与质量浓度检测方法结果间进行转化.
    • 李杰; 郑桂喜; 赵瑞; 刘敏; 张建
    • 摘要: 目的:评价DXI800检测系统乙酸乙酯萃取法检测尿游离皮质醇的性能,探索建立乙酸乙酯萃取尿游离皮质醇的规范流程.方法:参考美国临床实验室标准化协会(NCCLS)文件,制定性能验证的方案.评价DXI800检测系统测定尿游离皮质醇的正确度、检测范围、批内精密度及批间精密度;并分析换溶复溶剂、震荡时间、离心速度、储存时间等因素对乙酸乙酯游离皮质醇萃取效率中的影响.结果:检测系统测量正确度,最大偏倚为3.11%;标准物质批间精密度为4.38%;乙酸乙酯萃取游离皮质醇最大效率为93.39%;低、高两水平尿液游离皮质醇萃取批内精密度分别为2.17%、1.92%;批间精密度分别为3.30%、2.61%;分析不同换溶复溶剂对萃取效率的影响,结果显示20%分析纯乙醇溶液复溶回收率最高(P0.05).结论:DXI800检测系统测定尿游离皮质醇正确度高,精密度好,检测性能可满足临床需求.乙酸乙酯可有效萃取尿游离皮质醇,20%乙醇溶液是较好的游离皮质醇换溶复溶剂.
    • 郑健; 李馨; 穆红; 周春雷
    • 摘要: 目的 对API 3200MD质谱仪检测脂溶性维生素的方法 学特征进行评价.方法 利用岛津高效液相色谱仪与API 3200MD串联,建立同时检测血清脂溶性维生素(维生素A1、25羟维生素D2、25羟维生素D3、α维生素E和维生素K1)的方法 ,评价该检测体系的定量限、精密度和准确度.结果 API 3200MD检测维生素A1、25羟维生素D2、25羟维生素D3、α维生素E和维生素K1的定量限分别为<5.0 ng/mL、0.5 ng/mL、0.5 ng/mL、<0.1μg/mL和0.1 ng/mL.高中低三个浓度的日内CV为2.7%~11.9%,日间CV为3.3%~12.3%,均小于15.0%.两个浓度的正确度为88.3%~115.0%,偏差均未超过15.0%.结论 API 3200MD质谱仪可用于脂溶性维生素的临床检测.
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