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第二届自动生化分析仪应用研讨会暨生化分析仪应用第二届专业委员会成立大会

第二届自动生化分析仪应用研讨会暨生化分析仪应用第二届专业委员会成立大会

  • 召开年：2005
  • 召开地：北京
  • 出版时间： 2005-09-15

主办单位：中华医学会

会议文集：第二届自动生化分析仪应用研讨会暨生化分析仪应用第二届专业委员会成立大会资料汇编

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  • 摘要：目的:探讨Jaffe法测糖尿病人肌酐的影响.方法:用Jaffe法和酶偶联法测定30例正常体检者血清肌酐、11例Ⅰ型糖尿病人和15例Ⅱ型糖尿病人血清肌酐以及不同浓度葡萄糖的假肌酐测定.结果:Ⅰ型糖尿病的假肌酐为35﹪,Ⅱ型糖尿病为15﹪,而25mmol/L左右的葡萄糖用Jaffe法测肌酐约为79umol/L.结论:Jaffe法测糖尿病人肌酐受很多假肌酐的影响,尤其是Ⅰ型糖尿病人,这要引起临床实验室的重视,有条件可以改为酶联法.
  • 摘要：低密度脂蛋白胆固醇(LDL)是一个重要的冠心病危险因子,是诊断心血管疾病重要意义的血中脂类指标之一.[1]前几年多数实验室应用F公式计算血清中的LDL浓度(LDL=TC-HDL-TG/2.2).[2]这个公式仅仅是一个经验公式,存在着很多缺点难以得到可靠的结果.近年来,广泛应用于自动化分析仪的直接测定法已经实现了实用化.就应用直接测定法观察正常人群体检时的LDL,同时与F公式法得到的结果进行了比较.
  • 摘要：目的:在HIS的辅助下LIS的应用为临床提供了方便快捷的临床信息,同时为检验科内部科学化管理奠定了基础.材料:医院HIS众邦慧智公司提供,LIS由海慧电脑公司提供,全科各种全自动或半自动仪器.方法:我院300台和检验科的30台连网计算机,基于WINDOWS2000,SQLSERVER,POWERBULDER8.0实现HIS和LIS的无缝连接.结果:HIS和LIS的应用,为临床诊疗疾病提供了极大方便,同时使检验科管理更加系统化、科学化,条形码工作的使用可解决传统工作方式的许多弊病,从而有效地提高检验和服务质量.
  • 摘要：目的:探讨酒精性肝病(ALD)患者血清天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)活性的变化及临床意义.方法:采用m-AST免疫比浊法测定63例ALD患者,30例健康人血清中m-AST活性水平,并计算出与天门冬氨酸氨基转移酶(L-AST)活性的比值及m-AST升高百分比.结果:ALD患者血清m-AST活性水平显著高于正常人(P＜0.01),入院2周酒精性脂肪肝(AFL)患者病情好转者,血清m-AST水平下降(P＜0.01),酒精性肝炎(AH))及酒精性肝硬化(AC)患者下降不显著(P＞0.05).结论:血清m-AST活性的测定及m-AST/L-AST比值可作为ALD的早期诊断及判断病情和预后的良好指标.
  • 摘要：目的:建立一套简便可操作性强的临床化学方法性能验证流程,并通过系统化的表格指导具体操作和记录统计.方法:采用测定可溯源多水平线性定标物的方法进行定标验证;采用连续5天每天测定4次高低两水平血清的方法检测精密度;采用连续5天依次测定高值和三个低值血清的方法检测样品探针携带污染;采用连续5天每天测定8个病人血清的方法进行两方法之间的比对;通过测定50个正常人血清验证参考范围.结果:ALB定标验证各测定点与靶值偏差均在±5﹪,R2=1000;定量检测下限为004mg/dl;ALB测定高、低水平批内变异分别为0.74﹪和0.77﹪,总变异分别为0.90﹪和085﹪;样本携带污染为-0.1﹪;两台仪器比对,R2=0.9906,斜率10269,截距0130,平均百分偏差为-5.10﹪;对方法参数进行调整后,R2=0.994,斜率10154,截距0.043,,平均BIAS﹪为2411﹪.50例正常人ALB测定的均值±3SD范围为3.50～546mg/dl.结论:该实验流程可基本上满足方法性能验证的需求,可有效发现性能问题;同时通过表格可以规范流程,方便统计,有利于常规实验室开展验证工作.
  • 摘要：目的：探讨尿液分析的标准化应用,对尿液分析仪器的干扰因素造成的假阳性结果进行分析.方法：采用UF-100全自动尿液分析仪和尿干化学仪联机后结果与显微镜结果进行分析比较.结果：UF-100全自动尿液沉渣分析仪所测管型和红细胞假阳性率较高,分别为370﹪和26.3﹪;白细胞和上皮细胞假阳性率较低,分别为23.5﹪和13.3﹪.结论：通过UF-100全自动尿液分析仪,尿干化学仪和显微镜三者交叉互检,可排除假阳性结果,使尿液分析标准化.为临床提供可靠依具.
  • 摘要：先进的全自动生化分析仪,在酶的测定上,引入了一种新的分析法:弹性速率法,可以直接测定高活力的各种酶,使得仪器测定酶的可报告上限大大延伸.本文分析论述了酶的测定方法及弹性速率法.
  • 摘要：全自动生化分析仪是现代生化实验室必备的检验设备之一,同时也为检验科带来了巨大的经济效益.由于长期使用日立7060全自动生化分析仪,我们在仪器的维护保养和故障排除方面积累了大量实用的经验,尤其是在故障排除方面,一些在仪器说明书上没有介绍的或者属于仪器维修站工程师前来维修的,我们也能自己动手解决,为仪器恢复工作赢得数小时甚至1天以上的时间.本文分别从常规使用、维护保养及故障排除等三个方面介绍了我们的心得体会,可供生化室的工作人员在使用生化仪时参考.1.重视日常维护,保证仪器的良好状态.针对部分工作人员忽视日常维护,本文强调了维护保养的重要性,并从日保养、周保养、月保养、季保养、半年保养及年保养等6个小专题介绍了主要内容及方法.在维护保养方面我们的体会是:一要不怕麻烦,二要不怕牺牲休息时间,三要善于利用自己的经验.2.勤于研究仪器,节省仪器的运行成本.只有对仪器最大程度的熟悉之后,才能灵活运用它来更好地为日常工作服务.只要在使用过程中不断探索、研究和总结,一定能找到一些使用技巧和"捷径".本文仅介绍了三个问题:合理设置项目顺序,避免交叉污染发生;巧用相同的样本盘号,节省工作时间;善于推敲仪器部件实质,避免盲目购买昂贵的原装品.3.善于动脑动手,及时排除发生的故障.仪器总是不可避免地要出现故障,其中有的故障仪器会给出报警信息,有的则需要操作人员主动发现.本文从仪器的部位来分别介绍常见故障及其排除方法.具体部位包括:反应杯、样本针、试剂针、清冼装置、通讯线路、真空泵、软盘驱动器、软盘、贮水箱及试剂盘等.仪器说明书有报警信息列表及简单排除方法,但都是常用的基本的手段,对于稍复杂的一般都注明"请与服务人员联系".随着对仪器的熟悉和经验的丰富,一个仪器操作者慢慢地就可以变成"半个工程师"了,降低对仪器维修站服务人员的依赖.当故障出现时,须结合报警信息,分析判断原因,运用自己的经验,尽快排除故障.
  • 摘要：目的：探讨血清腺苷酸脱氨酶(ADA)在乙型病毒性肝炎中的诊断价值.方法：取30例急性乙型肝炎(AH)、30例慢性肝炎(CH)、30例肝硬化(LC)、30例肝癌及30例健康体检者分别测定ADA进行对比性分析,同时测定五组人群的ALT并进行相关统计学分析。结果：各组患者的ADA测定值与对照组相比都有显著性差异,而且组间也有显著差异;ALT仅在急性乙型肝炎时与其它各组有显著性差异,其余各组间无统计学差异。结论：AH时ALT明显升高,ADA仅出现轻、中度升高,在诊断急性肝损伤时有一定价值,但不如ALT明显;LC组、CH组ADA活性显著升高,ALT多为正常或轻度升高,ADA可作为慢性肝病及肝硬化的筛选指标;肝癌组ADA与对照组相比有统计学差异,但与其它各组无差异,而ALT为正常.
  • 摘要：临床实验室要获得可靠的测定结果,需要建立一个全面的质量管理体系.在全面质量管理体系中,实验室内质量控制(以下简称室内质控)是一个重要的环节.他控制着自接受样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程,是保证高质量操作的必要措施.
  • 摘要：目的：探讨建立一套检出自动生化分析仪交叉污染不同来源的实验方法,以便有针对性的处理交叉污染.方法：采用连续5天依次测定高值和三个低值血清的方法检测样品探针携带污染;采用混合血清,通过安排不同项目的测试顺序、组合及重复测试次数检测试剂探针、搅拌棒及比色杯交叉污染.采用浸泡、擦拭探针,增加加强冲洗程序,分单元测试等方法处理交叉污染.结果：新、旧仪器的样本探针携带污染分别在-037～0.48﹪和-0.51～1.17﹪之间;旧仪器CHO、TG、HDL对TBA的试剂探针及搅拌棒交叉污染率分别在86.9﹪208.7﹪和860﹪～2565﹪之间,其它项目间无交叉污染;新仪器无显著试剂交叉污染;各项目对TBA的比色杯交叉污染率在-09～1.7﹪之间.经浸泡、擦拭或加强冲洗后,CHO、TG、HDL对TBA的试剂交叉污染可分别降至-1.1﹪～2.7﹪和-0.07～0.09﹪.结论：按以上实验组合检可测出CHO、TG、HDL对TBA存在试剂探针和搅拌棒交叉污染,通过浸泡、擦拭、加强冲洗、分单元测试等方法可以克服以上污染.
  • 摘要：近年来,随着临床医学的不断进步,检验医学也得到了迅猛发展.各临床实验室为了更好地满足临床诊断的需要,正在不断引进自动化检验设备并不断扩充其检测项目,随之出现的一个突出问题就是质量管理的相对滞后.临床实验室每天向临床提供大量的检验信息,这些信息是临床医生对患者疾病诊断、疗效观察以及判断病情变化的重要依据.因此,临床实验室在引进自动化设备、优化检验方法、增加检验项目的同时,还要重视如何保证检验质量,使检验信息更合理、更有效地为临床所应用.临床实验室管理是保证检验质量的有效途径,也是一项极其复杂的系统工程,其中质量管理是其核心内容.所谓质量管理不仅仅是指室间质量评价或室内质量控制等某几个"点"的管理,而是多层次、多角度、多环节的"面"的管理.例如,分析前各要素(如患者状态、标本采集、保存、传递等)、人员、仪器设备、试剂/耗材、室内质量管理、室间质量评价、检验报告、质量管理相关记录等方面的质量管理.目前的质量管理正由过去的经验式管理模式向科学化的、标准化的模式过渡.本文介绍了对临床实验室管理与认可。
  • 摘要：同型半胱氨酸(Homocysteine,Hcy)于1932年由DeVgneaud首次发现;1962年在先天性智力障碍儿童中发现同型半胱氨酸尿症(Homocystinuria),约两年后人们认识到同型半胱氨酸尿症的病因为胱硫醚-β-合成酶(Cystathionine-β-Synthase,CBS)缺陷,并发现这些患者易患血栓栓塞性疾病.之后,人们发现严重的亚甲基四氢叶酸还原酶(N5N10-methylene tetrahydrofolate reductase,MTHFR)缺陷、细胞内维生素B12代谢障碍均可以引起与同型半胱氢酸尿症相似的临床表现.同型半胱氨酸尿症患者的血管病变特征指出无论这些患者的代谢障碍存在于哪一步,Hcy是引起这些临床表现的原因,并且同型半胱氨酸可能与动脉粥样硬化有关.国内外学者围绕这一问题开展了大量的研究,约有80个临床资料显示高同型半胱氨酸血症(Hyperhomocysteinemia,HH(e))是冠心病的一个新的独立危险因素,并成为研究冠心病病因及预防等方面的一个新的热点.本文介绍了同型半胱氨酸测定方法，评价项目和依据以及评价实验方法和结果。
  • 摘要：目的：调查公务员人群甘油三脂(TG),胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平.方法：美国雅培AEROSET全自动生化分析仪,TG,TC酶法,HDL-C,LDL-C直接法.结果：3588例公务员平均TG:1.90mol/L,TC:4.80mmol/L,HDL-C:1.36mmol/L,LDL-C:3.07mmol/L,其中男性TG高达2.13mmol/L,有45﹪的TG超出医学临界水平,而女性仅有15﹪超出医学临界水平.结论：体检人群TG明显升高,TC,HDL-C,LDL-C保持正常.
  • 摘要：目的:HITACHI7600-20型生化分析仪开机测试,主要包括精密度,正确性,直线性,干扰物等检测,同一项目不同试剂的比较,同时部分项目使用ROCHE试剂,ROCHECFAS参考物,对该项目测定进行数据溯源,且与BECKMANCOULTERLX20生化分析仪进行相关检测比较.方法:1.精密度:使用世诺公司提供的AaltoIU,AaltoIM,以及临检中心下发的室内质控品BECKMANTRIADLEVEL1,LEVEL3作为样本,求各测试项目的均值,标准差(SD)与变异(CV﹪)作为各项目的批内和天间不精密度的考核.2.正确性:使用世诺公司提供的AaltoIU,AaltoIM作为样本,各项目检测3次,取均值,与AaltoIU,AaltoIM的推荐定值比较,求得比率,表示该项目得准确性.3.直线性:配制各检测项目的最高浓度溶液进行倍比稀释,对各稀释点进行测定,以各点的测定均值除以假想真值得到相对值(直线度),以95﹪-105﹪划定为有直线性.4.干扰物:以混合血清对干扰物的最高浓度液按0/5,1/5,2/5,3/5,4/5,5/5稀释成不同浓度的干扰物稀释点进行测定,以0/5稀释点的测定值为基准,记100﹪,求各稀释点标本测定值与基准值的相对比,即干扰度,划定90﹪-110﹪为无干扰区间.5.相关性:选取不同浓度的新鲜血清30份,分别在原有的BECKMANCOULTERLX20自动化分析仪(除肌酐,高密度脂蛋白,低密度脂蛋白,Lp(a),其他都为BECKMANCOULTER配套试剂),及HITACHI7600-20分析仪上测定,求拟合直线y=ax+b,及相关系数r.6.部分项目使用ROCHE试剂,按反应原理设定参数,用ROCHECFAS定标液定标与校正后,选择23份不同浓度的血清,分别用目前使用的试剂与ROCHE试剂测定,结果作相关分析.结果:数据显示不同项目的检测精密度,准确性与线性范围;针对同一项目的不同试剂可能存在不同的检测线性宽度与抵抗不同干扰物的能力,实验结果对选择试剂种类提供了必要的参考;选择不同的系统可能存在的系统误差,数据溯源测定,以及与另一台大型生化分析仪的相关性测定都保证了临床检测数据报告的可靠性与可比性.
  • 摘要：近十年来,我国临床试验室已普遍开展了室内质量控制和室间质评活动,这些质控多注意到了分析中和分析后的质控问题,而分析前的质量控制,却是我们检验中最易出现问题,潜在因素最多,也是最难控制的环节,检验结果与病人的临床状态不符的现象时有发生,遇到此情况,临床医生总是抱怨检验人员,其实许多情况并非检验人员之过.因为检测结果的准确性,不仅依赖于检验者的技术、设备、方法,更依赖检验标本是否合格.因此,临床检验全面质量管理,不只是局限于"测定"过程的质量,更加重要的是分析前的控制.要解决这一问题,就必须加强临床医师、护士及检验人员的密切配合,搞好临床检验的全程质量控制.为提高对这一问题的认识,本文将我们的体会归纳介绍。
  • 摘要：目的:对急性胰腺炎(acutepanceratitis,AP)诊断指标进行评价,以期得出最合理的诊断指标.方法:正常人100名,来自健康体检对象,男62名,女38名,平均年龄38.5岁.AP组:胰腺炎患者112例,其中男79例,女33例,平均年龄40.3岁.非AP患者61名:包括急性肠胃炎18例、胆石症16例、急性阑尾炎8例、胆囊炎6例、慢性胰腺炎3例、腮腺炎11例、胃肠道溃疡5例、妇科疾病3例.同时测定血、尿淀粉酶(AMY)、淀粉酶肌酐清除率(CAMY/CCr﹪)、尿胰蛋白酶原-2(Tbg-2)、血清样淀粉蛋白A(SAA)、C反应蛋白(CRP).AMY、Cr、CRP采用速率法,试剂由温州伊力康生物技术公司提供,按厂商提供的参数进行测定;SAA定量采用乳胶增强速率散射比浊法,试剂及由校准品由DADEBehring公司提供;Tbg-2测定由芬兰MEDIX生物技术有限公司提供的免疫层析法试纸条.仪器为BNProSpec特种蛋白检测仪和OLYMPUSAU-640全自动生化分析仪.结果:AP组与非AP组和正常人组AMY、CAMY/CCR﹪测定结果有显著性差异.AP组与非AP组SAA、CRP无显著性差异,但与正常人组都有显著性差异.112例AP患者中Tbg-2阳性108例(96.4﹪)、CAMY/CCr﹪阳性100例(89.3﹪)、血、尿AMY阳性分别91例(81.2﹪)和80例(72.3﹪)、SAA和CRP阳性为66例(58.9﹪)和64例(57.1﹪);急性重症胰腺炎和急性轻型胰腺炎的SAA、CRP有显著性差异,急性重症胰腺炎患者的SAA和CRP的-x±s分别为432±240.6mg/L,162.6±86.85mg/L;急性轻型胰腺炎患者-x±s分别为204.7±95.8mg/L,103.2±65.21mg/L,t值为9.4和4.3,P值均＜0.01.诊断敏感性及特异性以Tbg-2的最高(97.1﹪、96.9﹪),其次为CAMY/CR﹪(89.5﹪、87.4﹪),血、尿AMY相对较差(81.3﹪、77.1﹪和69.5﹪、80.5﹪),SAA、CRP.最差(78.9﹪、49.1﹪和82.1﹪、52.3﹪).结论:Tbg-2为目前诊断AP最理想的指标,其敏感性和特异性优于其它指标;如果条件不具备的可选用CAMY/CCR﹪来提高诊断正确率;SAA和CRP虽然对确诊方面不够灵敏,但对检测和诊断急性胰腺炎的重发和病情变化方面,有重要的应用价值.
  • 摘要：目的:对尿素酶电导法测定尿素进行方法学评价.方法:应用本法进行测定结果,分析其精密度、准确度、线性范围及干扰因素,并与常用方法酶偶联速率法进行比较.结果:尿素酶电导法的具有较高的精密度(批内和批间平均变异系数分别为2..0﹪和3.1﹪),线性范围为2.18～18.92mmol/L.回收率为95.5﹪～980﹪.本法(Y)与酶偶联速率法(X)比较:Y=0953X-0.322,r=0.999.血清胆红素浓度为178.2μmol/L,血红蛋白浓度为4g/L,甘油三酯浓度为12.46mmol/L对本法无明显干扰.结论:尿素酶电导法快速、简便、结果准确、具有良好的精密度和线性范围,非常适用于急诊实验室的自动化分析仪应用等特点.
  • 摘要：肝病是人类常见多发病,在肝病的诊断技术中,PA能较特异且敏感地反映肝实质早期损害.PA属阴性急性时相蛋白,由肝细胞合成,在肝实质损害早期却明显下降.因其半寿期比ALB短得多,所以在反映早期肝实质损害中敏感性明显高于ALB.本文对155例肝病患者进行PA及ALB、ALT检测,旨在探讨PA在临床中的就用价值.通过统计学处理,各组肝脏疾病患者PA结果均明显低于正常对照组(P＜0.01).这是因为PA的半寿期短(仅为1.9天),能较好地反映早期肝实质损害.但各组PA、ALB、ALT测定结果的阳性检出率进行比较表明,在急性黄疸性肝炎和慢性肝炎组PA阳性检出率明显高于ALB(P＜0.05),说明肝实质损害早期PA比ALB更敏感.除急性黄疸性肝炎外其余三组肝病阳性检出率均明显低于PA的检出率(P＜0.05),这可能是因为PA属阴性时相反应蛋白,在急性炎症时其变化不明显,而在慢性炎症时会有明显改变.免疫比浊法是检测PA的具有较高敏感性和特异性的方法,且方法简便,易于操作,可作为肝功能实验的常规项目,是反映肝实质损害的灵敏指标,尤其对早期肝实质或部分损害的诊断有重要意义.
  • 摘要：在临床检验中,因其工作本身的性质,较之其他行业,临床检验的管理者和分析人员更需要理解如何在常规操作过程中检测分析过程的质量,也都应懂得如何判断分析样品是在控还是失控.近年来检验技术的迅速发展,为临床检验的质量在测定方法上提供了更可靠的保证.但决不能因为检验技术和检验方法的改进而错误地对临床检验的质量控制掉以轻心.一些单位购置了先进的检验仪器后因忽视质控工作,其检验质量反而下降的现象不乏其例.因此,严格的质量控制是先进的临床检验分析技术真正发挥作用的保证.提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念,无论是室内质控还是室间质评,按照质量体系的概念,它们都是由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。近几年在我科室室内质控以及参加卫生部检验中心、北京市临检中心的生化质控活动中,做了一些工作,取得了较好的成绩,同时也积累了不少经验,为日常工作打下了坚实的基础.回顾以往每次质控,在组织结构、程序、过程和资源四要素中,资源起到的作用和影响是最大的,本文对此进行了详细地介绍。
  • 摘要：提到生化质量控制大家最易想到的是室内质量控制和室间质量控制,由于现今生化分析仪的普遍使用以及试剂及质控血清的统一使用,使得临床生化分析的精密度大为提高,批内和批间变异明显下降.在此情况下,室内质量控制显得尤为重要,室内质量控制系各实验室为了监测和评价本室工作质量,以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段,包括实验室工作的全过程,旨在检测和控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性,最根本的目的是要保证结果的准确可靠,以便为临床提供诊断、治疗以及疾病预后的依据.在此介绍一些做法和体会.
  • 摘要：目的：评价全自动生化分析仪在测定标本时试剂间的交叉污染.方法：利用全自动生化分析仪先对20份血清标本分别测定Fe、TBA及GLU,再将US-CRP、Lp(a)及ApoA1分别与Fe同时测定,将T-CHO、HDL-C及LDL-C分别与TBA同时测定,将ALP、Cr、CK、CK-MB及TP分别与GLU同时测定,对前后测定的Fe、TBA及GLU的结果进行比较.结果：US-CRP或Lp(a)与Fe同时测定,可使Fe的测定值明显降低,甚至为负数.T-CHO或HDL-C与TBA同时测定,可使TBA的测定值明显升高,可达100倍以上.ALP、Cr、CK或CK-MB与GLU同时测定,可使GLU的测定值升高1-3mmol/L不等.结论：利用全自动生化分析仪检测标本时,应该将有污染的试剂相隔摆放,合理安排试剂顺序.
  • 摘要：自80年代初,一些自动化生化分析仪器(主要为单通道)陆续被引进我院,如美国雅培公司的ABL200、VP自动生化分析仪、IL公司的血气分析仪等,到80年代后期至90年代初的泰尔康XT、泰尔康2000多通道自动生化分析仪,NOVA公司的SP-3、SP-4血气分析仪,康宁公司的电解质分析仪等,由于体制和技术的原因,我科没有专门仪器维护人员,仪器日常只使用不保养,经常出现故障.仪器维护主要靠设备科派维修人员进行,由于维修人员没有经过培训,不懂仪器操作,常常不从下手.仪器维护工作只好靠厂家或销售商派工程人员进行,由于各种原因(例如,厂家的办事处在香港或北京,路途遥运),仪器出现故障后,常有几天甚至二、三个月都得不到维修,给工作带来褚多不便.自95年我科陆续引进多台贝克曼全自动生化分析仪后,我科设立了专门的仪器维护人员,由于平时在检验科上班,熟悉仪器的操作,了解仪器的状况,通过学习,基本上胜任仪器的日常维护工作,对仪器的日常保养维护也积累较丰富的经验,目前80﹪以上的故障都能自行排除,为检验工作顺利进行铺平了道路.随着科学技术的发展,自动化仪器赿来越多的进入检验领域,特别是今天的车间化、流水线化的检验工作流程,工程技术人员特别是懂得检验工作的工程技术人员在检验工作中赿来赿显得重要.注重并做好日常仪器的保养维护,可大大地减少仪器故障的发生,使检验工作保质保量地进行,具有重要的意义.
  • 摘要：血清酶的活性浓度测定是通过酶催化的反应速度即单位时间内分解底物的量或生成产物的量来定量的,以酶催化(活性)浓度表示(U/L).这与各种免疫化学方法测酶的质量单位用g/L或mg/ml表示酶量的多少有很大的不同.其最大问题是由于实验方法的原理、试剂及酶活性单位定义的不同,使不同方法间的实验结果难于进行比较,也给质量控制工作带来很大困难.为了提高血清酶活性测定的精密度和准确性及室内、室间的可比性,使之利于临床应用,展开酶检测的标准化工作势在必行.标准化工作主要包括两方面:一是提出和使用推荐方法(recommended method),二是使用参考方法(reference method)定值的酶的校正物(calibrator)校正常规方法.
  • 摘要：临床检验结果准确,具有跨时空的可比性,是防病治病的需要,也一直是检验医学界的工作目标.实现检验结果准确的重要手段是建立和保证检验结果的溯源性,而开展检验量值溯源的必要条件是具备参考系统.本文介绍临床检验量值溯源有关问题和临床检验参考系统国际现状.
  • 摘要：伴随科学技术的进步,临床检验方法不断发展、创新和完善,为临床实验室出据可靠、准确的检验结果奠定了基础.临床检验方法依据其准确度和精密度的不同,应用范围也不尽相同.目前,临床实验室中所使用的检验方法,多为常规分析方法,一般使用商品试剂,基本上可以满足临床检验的要求.由于作为常规分析方法的商品试剂种类繁多,其检验结果的质量也不相同,因此,临床实验室在建立新的检验方法时,应对该方法的基本性能进行评价,以掌握方法的特征,判断其能否满足使用要求.
  • 摘要：根据6δ管理理念,实验室误差越接近"零",医生的诊治策略的误差越小.只有通过实验流程中各环节的持续性质量改进,才能有效的控制实验误差.持续性质量改进(continuousqualityimprovement,CQI)是实验室质量管理体系的重要组成部分,它通过有目的地、系统地调查、评价质量体系内每个质量环节,及时发现问题并加以改进,从而提高了医疗服务质量及检验报告的准确性、及时性,为病人及临床医生提供稳定、可靠的服务.为此,实验室必须根据其自身特点,制定质量改进方案,实施改进计划,并对实施活动进行检查、评估,以便发现问题,在证据指导下有的放矢地加以改进,从而不断地提高服务质量.服务质量没有最好,只有更好,实验室只有进行持续性的改进工作流程、服务理念、管理模式,才能适应病人、社会对实验室日益增长的需求.

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