4种检测血清抗环瓜氨酸肽抗体的方法学比较

摘要

目的评估4种抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体检测方法,并筛选出符合临床要求的检测方法。方法分别用酶联免疫法、免疫胶体金法、免疫透色比浊法和化学发光法检测该院有关节炎症状的100例患者血清抗CCP抗体。以国家卫生健康委临床检验中心室间质评采用的定性方法(酶联免疫法)作为参比方法,分别比较其他3种方法与其检测结果的符合率。根据WS/T505-2017指南对符合率较高的方法进行精密度和准确度评价。结果免疫胶体金法、免疫透色比浊法和化学发光法与酶联免疫法的阳性符合率分别为:100.0%[95%CI(83.9%,100.0%)]、90.0%[95%CI(69.9%,97.2%)]和100.0%[95%CI(83.9%,100.0%)];阴性符合率分别为:62.5%[95%CI(51.6%,72.3%)、82.5%[95%CI(72.7%,89.3%)]和98.8%[95%CI(93.1%,99.8%)];总体符合率分别为:70.0%[95%CI(60.4%,78.1%)]、84.0%[95%CI(75.6%,89.9%)]和99.0%[95%CI(94.4%,99.8%)];κ值分别为:0.40、0.59和0.97。化学发光法的精密度和准确度满足厂家说明及临床要求。结论化学发光法与酶联免疫法有良好的结果一致性,化学发光法的精密度和准确度满足临床要求,适用于抗CCP抗体的临床检测。