依诺肝素钠

摘要： 目的 探讨依诺肝素钠用于治疗D二聚体(D-D)异常升高复发性流产(RSA)的效果.方法 以60例D-D异常升高RSA患者为对象.按照数字表法分为对照组与观察组.对比两组治疗效果.结果 观察组总有效率为96.67％(29/30),高于对照组80.00％(24/30)(P<0.05).观察组妊娠率为90.00％(27/30),高于对照组66.67％(20/30)(P<0.05).两组治疗后纤溶酶原激活物抑制物-1(PAI-1)、D二聚体(D-D)、部分活化凝血酶原时间(aPTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)水平升高,组织型纤溶酶原活化因子(t-PA)水平降低,观察组变化程度高于对照组(P<0.05).结论 依诺肝素钠可提升D-D异常升高RSA患者的妊娠率,改善患者的凝血功能.

摘要： 目的:观察急性心肌梗死(AMI)后心力衰竭(HF)患者给予心通口服液和依诺肝素钠联合治疗的效果,分析对患者血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)和心肌肌钙蛋白(cTnT)水平的影响。方法:将2020年2月—2021年2月在我院诊治的AMI后HF患者104例采用随机数字表法均分为两组,每组52例。两组在HF常规纠正治疗的基础上,对照组给予依诺肝素钠治疗,观察组加用心通口服液治疗。比较两组CK-MB和cTnT,采用多普勒超声检测仪测定超声心电图水平[心排血量(CO)、左心室射血分数(LVEF)和每搏输出量(SV)],分析患者治疗前后血浆神经内分泌激素水平,统计用药30d心源性再入院率和不良反应情况。结果:治疗后,两组CK-MB、cTnT以及PRA、NT-proBNP、NE均下降,CO、LVEF和SV均升高,且观察组改善优于对照组,比较差异显著(P<0.05)。观察组患者治疗30d后心源性再入院率和不良反应总发生率均明显低于对照组,对比差异显著(P<0.05)。结论:AMI后HF患者给予心通口服液和依诺肝素钠联合治疗后,CK-MB和cTnT水平显著降低,心功能改善,血浆神经内分泌激素水平降低,心源性再入院和不良反应减少,安全性高。

摘要： 目的探讨硝苯地平联合依诺肝素钠对重度子痫前期剖宫产术后凝血功能、血清因子及妊娠结局的影响。方法将110例重度子痫前期剖宫产术患者根据随机数字表法分为2组,对照组55例患者接受硝苯地平治疗,研究组55例患者在对照组治疗的基础上联合依诺肝素钠治疗,比较2组不同孕周及不同血压水平患者的治疗总有效率、治疗前后各凝血指标、血清因子与24 h尿蛋白水平变化以及不良妊娠结局发生率。结果研究组在不同孕周及不同血压水平患者中的治疗总有效率均显著高于对照组(P<0.05);治疗前2组患者血管性血友病因子(vWF)、妊娠相关血浆蛋白(PAPP-A)和24 h尿蛋白水平比较差异无统计学意义,治疗后研究组患者vWF、PAPP-A和24 h尿蛋白水平均显著低于对照组(P<0.05);治疗前2组患者各凝血指标水平比较差异无统计学意义,治疗后研究组患者溶酶原激活物特异性抑制物(PAI-I)、血小板计数(PLT)、D-二聚体(D-D)、血红蛋白(HB)及纤维蛋白原(FIB)水平均显著低于治疗前及对照组,凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和组织型纤溶酶原激活物(t-PA)水平均显著高于治疗前及对照组(P<0.05);研究组产妇及胎儿不良妊娠发生率均显著低于对照组(P<0.05)。结论硝苯地平联合依诺肝素钠可有效改善患者的凝血功能,降低血清因子及24 h尿蛋白水平,改善妊娠结局,在重度子痫前期剖宫产术患者治疗中具有较高的应用价值。

摘要： 目的:探究硝苯地平联合依诺肝素钠对重度子痫前期患者凝血功能及妊娠结局的影响。方法:选取242例重度子痫前期患者,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各121例。对照组给予硝苯地平片治疗,观察组在对照组基础上给予依诺肝素钠治疗。比较两组凝血功能、血压及妊娠结局。结果:治疗前,两组凝血功能及血压比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)高于对照组,纤维蛋白原(FIB)及血小板计数(PLT)低于对照组,收缩压(SBP)、舒张压(DBP)均低于对照组(P<0.05);观察组不良妊娠结局发生率低于对照组(P<0.05)。结论:硝苯地平联合依诺肝素钠治疗重度子痫前期患者能够改善凝血功能,降低血压,减少不良妊娠结局。

摘要： 目的探讨硝苯地平联合依诺肝素钠治疗重度子痫前期(SPE)孕妇的效果。方法选择2020年3月—2021年4月该院收治的65例SPE孕妇为研究对象,采用随机数表法分为对照组与观察组,对照组32例采用硝苯地平治疗,观察组33例采用硝苯地平联合依诺肝素钠治疗。评估两组患者治疗效果,比较患者采用不同方式治疗后血压水平、凝血功能、血清因子的变化情况。结果治疗后,观察组的治疗总有效率为93.94%,高于对照组的75.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.477,P<0.05);观察组收缩压、舒张压低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组血管性血友病因子(vWF)低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论硝苯地平联合依诺肝素钠可降低SPE患者的血压,改善凝血功能、抑制血栓形成,效果显著。

摘要： 目的:探讨使用心通口服液联合依诺肝素钠对急性心肌梗死后心力衰竭患者的疗效及对肾素活性(PRA)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、血清醛缩酶(ALD)水平的影响。方法:选择2018年2月—2020年12月收治的108例急性心肌梗死后心力衰竭患者通过随机数字表法均分为对照组和联合组。对照组使用依诺肝素钠药物进行治疗,联合组在此基础上辅以心通口服液治疗。比较两组治疗后的临床疗效、心功能指标、神经内分泌激素PRA、AngⅡ、ALD水平,观察两组不良反应发生情况。结果:联合组的临床总有效率为90.74%,明显高于对照组的74.07%(P0.05)。结论:对急性心肌梗死后心力衰竭患者使用心通口服液联合依诺肝素钠进行治疗,效果显著,可有效改善心功能,降低神经内分泌激素PRA、AngⅡ、ALD水平,用药安全可靠,值得推广。

摘要： 目的:建立首批1,6-脱水衍生物系统适用性对照品,完善国家标准。方法:以欧洲药典依诺肝素钠对照品(EP Enoxaparin Sodium,Batch5)为系统适用性对照品,采用依诺肝素钠新国家标准草案“1,6-脱水衍生物”检查法,对依诺肝素钠国家对照品(批号:140810-201801)进行1,6-脱水衍生物含量测定,由全国14个药品检验机构及依诺肝素生产企业实验室协作标定。结果:对依诺肝素钠系统适用性国家对照品(批号:140810-201801)1,6-脱水衍生物含量标定结果为20.3%,并对实验室内误差进行考察,14个实验室中有1个实验室(Lab1)标准差(SD)为1.8%,5个实验室(Lab2、Lab4、Lab10、Lab11和Lab13)的SD为0.5%~0.7%,其余8个实验室的SD值均小于0.5%。对实验室间误差进行考察,有效数据的SD值为0.6%,相对标准偏差(RSD)为3.2%。结论:经国家药品标准物质委员会审定后批准,依诺肝素系统适用性国家对照品(批号:140810-201801)增加1,6-脱水衍生物含量赋值,可以用于依诺肝素钠1,6-脱水衍生物检查系统适用性考察使用。

摘要： 目的探讨依诺肝素钠配合阿替普酶在ST段抬高型心肌梗死(segment elevation myocardial infarction,STEMI)治疗中的作用。方法选择2018年12月~2020年12月于我院就诊的STEMI患者90例,采用奇偶数法随机分组:奇数者为对照组,偶数者为观察组。均行静脉溶栓治疗,对照组给予尿激酶+依诺肝素钠,观察组予阿替普酶+依诺肝素钠,对比两组心肌梗塞溶栓治疗(thrombolysis in myocardial infarction,TIMI)血流分级、治疗前后血栓负荷程度、心功能及不良心血管事件发生率。结果观察组TIMI为0级和1级的发生率为2.22%和6.67%,低于对照组(20.00%、31.11%),2级和3级的发生率为48.89%和42.22%,高于对照组(26.67%、22.22%),差异均有统计学意义(P0.05)。治疗后观察组血栓负荷程度得分为(0.92±0.21)分、不良心血管事件的发生率为4.44%,低于对照组[(1.02±0.16)分、20.00%];左室射血分数和心排出量分别为(55.18±5.21)%、(5.17±0.32)L/min,高于对照组[(52.42±4.56)%、(4.92±0.45)L/min],两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论STEMI患者采用依诺肝素钠配合阿替普酶方案,可恢复血流灌注,降低血栓负荷程度,也可减少不良心血管事件的发生。

摘要： 目的探究剖宫产后应用气压治疗仪联合预防性应用依诺肝素钠治疗对凝血功能及下肢静脉血栓形成的影响。方法选取2019年6月至2021年7月于我院行剖宫产手术产妇120例,采用随机数字表法分为研究组和对照组各60例。对照组术后应用气压治疗仪,研究组则联合应用依诺肝素钠预防。对比两组凝血功能指标、血液流变学指标、下肢肿胀相关指标及DVT发生率。结果术后,研究组纤维蛋白原(FIB)水平为(4.41±0.76)g/L、D-二聚体(D-D)水平为(0.45±0.10)mg/L均低于对照组(5.72±0.86)g/L、(0.69±0.13)mg/L,差异有统计学意义(P0.05);术后,研究组全血低切黏度为(8.10±0.86)mPa·s、全血高切黏度为(3.20±0.42)mPa·s、血浆黏度为(1.69±0.13)mPa·s,均低于对照组的(9.95±1.13)mPa·s、(4.15±0.39)mPa·s、(1.86±0.18)mPa·s,红细胞变形指数为(0.92±0.17),高于对照组的(0.75±0.19),差异有统计学意义(P<0.05);研究组肿胀指数为(3.52±0.68)及静息心指数为(2.30±0.97),均低于对照组的(8.34±1.46)、(3.52±1.44),差异有统计学意义(P<0.05);DVT研究组发生率为3.33%低于对照组的15.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论气压治疗仪联合预防性应用依诺肝素钠在剖宫产后应用中能够有效改善凝血功能,缓解下肢肿胀,减少静息心指数,降低DVT发生率,值得推广应用。

摘要： 目的:观察依诺肝素钠联合硫酸镁治疗早发型重度子痫前期患者的效果。方法:选取2017年6月至2020年6月该院收治的80例早发型重度子痫前期患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为观察组与对照组各40例。两组均行常规治疗,在此基础上,对照组给予硫酸镁治疗,观察组在对照组基础上联合依诺肝素钠治疗。比较两组患者24 h尿蛋白水平、血压(收缩压、舒张压)、新生儿Apgar评分和不良分娩结局发生率。结果:治疗后,两组24 h尿蛋白水平和收缩压、舒张压均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组新生儿出生1 min、5 min Apgar评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良分娩结局发生率为5.00%,明显低于对照组的22.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:依诺肝素钠联合硫酸镁治疗早发型重度子痫前期疗效较好,可降低患者血压、24 h尿蛋白水平,优化分娩结局,同时提高新生儿Apgar评分。

摘要： 目的:建立依诺肝素钠N,N-二甲基甲酰胺残留溶剂检测方法.rn 方法:采用直接进样气相色谱法,色谱柱:HP-INNOWax Polyethylene Glycol毛细管色谱柱(改性聚乙二醇),型号:19095N-123,规格:30m*0.53mm*1μm;进样口温度:200°C;柱温:起始温度50°C,维持1min,35°C/min升至70°C,维持3min,25°C/min升至180°C,维持4min;流速:3.0ml/min;检测器:FID检测器,温度230°C;载气:氮气:分流比:6:7:1(根据氮气总流量而设定);进样体积:1μl.rn 结果:对照品溶液中N,N-二甲基甲酰胺与溶剂峰分离良好,样品溶液中无N,N-二甲基甲酰胺检出.rn 结论:新建方法分离情况良好,准确,简便,可用于依诺肝素钠中N,N-二甲基甲酰胺残留溶剂的检测.

摘要： 依诺肝素钠是肝素经过碱性β-消除降解法制备的低分子肝素,是低分子肝素中拥有临床适应症最多,同时也是最热销的一种低分子肝素.虽然包括依诺肝素钠在内的所有低分子肝素出血危险与肝素相比大幅降低,但是,一旦出血,不能像肝素那样有效地被硫酸鱼精蛋白所中和.所以针对这一问题,本研究通过亲和层析技术对依诺肝素钠进行分级分离,获得了三个组分,对比研究其理化性质、生物活性、被硫酸鱼精蛋白中和程度、抗血栓活性及体内药代特性,为获得有效且更安全的低分子肝素奠定基础.

摘要： 通过分析公司现有的依诺肝素钠中的1,6-酐环结构，建立依诺肝素钠生产质量监控的机制。使依诺肝素钠的生产更加安全、规范，规避了公司在产品质量中的风险，保证了出厂产品的质量，降低了质量控制的成本。

摘要： 本发明公开了一种由肝素钠粗品生产依诺肝素钠的方法。该方法以肝素钠粗品为原料，采用盐解工艺进行预处理，然后经氧化、离子交换树脂吸附、洗涤、洗脱，最后经超滤、冻干得肝素钠精品，肝素钠精品再经成盐、酯化、解聚、氧化、醇沉、冻干处理得到依诺肝素钠。本发明优点在于从源头和工艺来控制依诺肝素钠质量，生产周期短、生产能耗低、产品质量高，适合于大规模的工业化生产。

摘要： 本发明涉及一种由粗品肝素钠直接生产依诺肝素钠的制备方法，其以粗品肝素钠为原料，通过有机溶剂分级沉淀除去粗品肝素钠中的大部分杂质，然后通过过氧化氢氧化除去部分残留的杂蛋白及色素等杂质，获得符合依诺肝素钠生产的高纯度的肝素钠，并以其为中间体，经肝素季铵盐制备、肝素苄酯的制备、对肝素苄酯进行碱解聚、以酸中和、醇沉淀，精制、脱色，脱水干燥，得到依诺肝素钠成品。本发明的方法大大减少了有机溶剂的使用，提高了生产效率，减少了对环境的影响，得到能达到或优于欧洲药典7.0版的依诺肝素钠成品，该方法操作简单，可实现工业化生产。

摘要： 本发明公开了一种含有依诺肝素钠的注射用依诺肝素钠及其制备方法，由依诺肝素钠和药用辅料组成，其中所述药用辅料包含pH调节剂如盐酸或氢氧化钠。本发明还提供了所述该注射用依诺肝素钠的制备方法，工艺简单，成本较低，适合商业化生产。

摘要： 本发明公开了一种由肝素钠粗品生产依诺肝素钠的方法。该方法以肝素钠粗品为原料，采用盐解工艺进行预处理，然后经氧化、离子交换树脂吸附、洗涤、洗脱，最后经超滤、冻干得肝素钠精品，肝素钠精品再经成盐、酯化、解聚、氧化、醇沉、冻干处理得到依诺肝素钠。本发明优点在于从源头和工艺来控制依诺肝素钠质量，生产周期短、生产能耗低、产品质量高，适合于大规模的工业化生产。

摘要： 本发明涉及肝素钠技术领域，尤其为一种生产依诺肝素钠使用的原料肝素钠，采用相关系数法筛选制备依诺肝素钠的肝素钠原料，其具体步骤为：肝素钠酶解；分离分析；结果计算。本发明采用相关系数法筛选制备依诺肝素钠的肝素钠原料，相关表和相关图可反映两个变量之间的相互关系及其相关方向。相关系数是用以反映变量之间相关关系密切程度的统计指标。由相关系数衡量肝素钠与依诺肝素钠制备之间的关系更加的准确快捷，同时本发明采用统计学的相关系数法进行筛选不仅可以计算已知结构的二糖及四糖还可以将降解后未知结构的多糖囊括在内，更加的全面可靠，结果不会受到检测人员及环境的影响，更加的科学，准确率更高。

摘要： 一种通过肝素钠生产依诺肝素钠的设备，其碱化装置，离心装置和干燥装置自成一体，碱化装置设置在设备的底部，离心装置位于碱化装置是上方，干燥装置设置在离心装置内，碱化装置包括碱化外壳，碱化外壳包括物料添加管道、第一滤膜网、第一滑轨和粉料抽风机、粉料刷和第一伸缩件，第一伸缩件设置在碱化外壳的顶部，第一伸缩件的另一端与粉料刷连接，第一滤膜网设置在碱化外壳的中心位置，物料添加管道设置在第一滤膜网的上方，第一滑轨设置在碱化外壳的内壁上，第一滑轨与第一滤膜网连接，碱化外壳包括第一碱化壳和第二碱化壳，第一碱化壳设置在第二碱化壳外，第一碱化壳和第二碱化壳之间形成腔体，第一碱化壳和第二碱化壳之间设置有冷却管。

摘要： 本发明公开了一种由肝素钠粗品生产依诺肝素钠的方法。该方法以肝素钠粗品为原料，采用盐解工艺进行预处理，然后经氧化、离子交换树脂吸附、洗涤、洗脱，最后经超滤、冻干得肝素钠精品，肝素钠精品再经成盐、酯化、解聚、氧化、醇沉、冻干处理得到依诺肝素钠。发明优点在于从源头和工艺来控制依诺肝素钠质量，生产周期短、生产能耗低、产品质量高，适合于大规模的工业化生产。

摘要： 本发明涉及一种由粗品肝素钠直接生产依诺肝素钠的制备方法，其以粗品肝素钠为原料，通过有机溶剂分级沉淀除去粗品肝素钠中的大部分杂质，然后通过过氧化氢氧化除去部分残留的杂蛋白及色素等杂质，获得符合依诺肝素钠生产的高纯度的肝素钠，并以其为中间体，经肝素季铵盐制备、肝素苄酯的制备、对肝素苄酯进行碱解聚、以酸中和、醇沉淀，精制、脱色，脱水干燥，得到依诺肝素钠成品。本发明的方法大大减少了有机溶剂的使用，提高了生产效率，减少了对环境的影响，得到能达到或优于欧洲药典7.0版的依诺肝素钠成品，该方法操作简单，可实现工业化生产。

摘要： 本发明涉及一种由肝素苄基酯制备依诺肝素钠的方法，包括以下步骤：取氢氧化钠用纯化水配制成浓度为0.06‑0.2mol/L的溶液，加热至62°C，其中纯化水重量是肝素苄基酯重量的20‑30倍；分两次加入62°C的氢氧化钠溶液与肝素苄基酯在62°C下反应1‑4小时；冷却至室温，加入盐酸调pH到中性，加入氯化钠，经过滤膜过滤、醇析和烘干，即得。本发明根据苄基酯酯化率调整氢氧化钠浓度，通过控制降解过程包括物料加入和升温的顺序、分两次加碱降解以及调控降解时间，确保产品1,6‑环保持在药典EP8.0规定的15‑25％之间，从而保证了药效的稳定性。

摘要： 本实用新型公开了一种肝素酶法检测依诺肝素钠1.6-酐含量试剂盒，包括试剂盒A和B各一个，A盒为实验耗材和溶液A、溶液B，室温长期保存，B盒为液体肝素酶溶液，需-20°C或-80°C保存。本实用新型的肝素酶法检测依诺肝素钠1.6-酐含量试剂盒，结构设计简单，节省实验人员大量的实验准备时间，测试快速方便、高效可靠，测试结果稳定。