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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。

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H指数：3
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主办单位：国家食品药品监督管理局信息中心

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主编：黄北鸥
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1992
11期 10期 9期 8期 7期 6期 5期 4期 3期 2期 1期
1991
10期 12期 11期 10期 9期 8期 7期 6期 5期 4期 3期 2期 1期
1990
11期 10期 9期 8期 7期 6期 5期 4期 3期 2期 1期

国外药讯 >2010年第12期

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共4384条结果

1.携带WT—KRAS基因的mCRC患者可从Erbitux治疗获益
- 朱园园（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第11期
摘要：Ⅲ期CRYSTAL临床研究的最新结果表明，与单独使用FOLFIRI化疗方案（伊立替康＋亚叶酸＋氟尿嘧啶）治疗具有野生型KRAS（WT—KRAS）基因的转移性结直肠癌（mCRC）患者相比，抗表皮生长因子受体单克隆抗体Erbitux（cebuximab）（Ⅰ）与FOLFIRI联用方案可使生存期达两年的患者比例提高，但KRAS基因突变的肿瘤患者中没有这种表现。具有WT—KRAS基因的患者在接受了（Ⅰ）和化疗联合治疗后，
2.抗肥胖药有可能用于对付病毒感染
- 张宇（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第11期
摘要：发表在天然生物技术（Nature Biotechnology）杂志上的一份研究报告提到，现有的抗肥胖药可能为阻止病毒引起的细胞代谢增强和抑制病毒感染提供一条新的途径。许多病毒（包括流感、爱滋病和肝炎病毒）利用脂肪酸来构建能帮助它们侵入人体细胞的病毒被膜。英国罗彻斯特大学医学中心和美国普林斯顿大学的研究组创造了一种新技术阐明这些机制，并发现这种方法有可能识别抗病毒治疗靶的。
3.肌肉骨骼系统用药——naproxcinod的第二项关键性临床试验获成功
- 张宇（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第11期
摘要：NieOx公司的先导化合物naproxcinod在3项关键性期临床试验中的第2项取得成功。它计划于2009年中在美国提出NDA。这项涉及1，020例膝骨关节炎（OA）病人的302研究对375mg和750mg两个剂量，每天2次的给药方案进行疗效评估。结果显示，二剂量都达到3个共同—一级评价终点，即与安慰剂比较在治疗13周后病人WOMAC（西安大略MacMaster问卷）疼痛次级评分、
4.HIV疫苗研发的机遇与挑战
- 陆颖（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第11期
摘要：美国国家过敏与感染性疾病研究所的Margaret I Johnston和Anthony S Fauci博士在《新英格兰医学杂志》上发表的一篇文章中指出开发一种有效的HIV疫苗所面临的机遇与挑战。
5.T2DM治疗方案修订中考虑包括噻唑烷二酮类
- 钱苏宁（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第3期
摘要：大约一年前，建立了对于2型糖尿病（T2DM）患者高血糖处理的一致规则。美国的研究者根据临床试验中显示出的优势和劣势，更新了该处理规则，其中包括对噻唑烷二酮类（Ⅰ）的使用。
6.MerckSerono公司在MOTION研究中设置帕金森病治疗药物的Ⅲ期试验
- 骆毅（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第3期
摘要：德国MerckKGaA公司的分支机构——位于瑞士的MerckSerono公司和其合作伙伴意大利的Newron制药公司启动了一项Ⅲ期临床试验，研究治疗治疗帕金森病的新药——safinamide（Ⅰ）。
7.Lilly获得了多发性硬化症药物独家权力
- 金焱（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第3期
摘要：Lilly公司获得了BioMSMedical公司用于多发性硬化症的处于开发后期的化合物MBP8298（Ⅰ）的独家全世界权力。两家公司将共同进行（Ⅰ）的三个后期研究：在加拿大和欧洲进行重要的Ⅱ／Ⅲ期试验MAESTRO-01，用于多发性硬化症病人的继发性恶化（SPMS）；在美国用于SPMS的关键的Ⅲ期试验MAESTRO-03；在欧洲进行用于复发缓解型多发性硬化（RRMS）病人的Ⅱ期试验MINDSET-01。
8.Acura许可King开发其止痛剂
- 张森（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第3期
摘要：Acura制药公司已与King制药公司签署一份独家许可，允许后者在加拿大、墨西哥和美国开发并销售Acura公司的止痛剂。
9.Sidem公司的长效PPI即将进入Ⅲ期临床研究
- 陆颖（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第3期
摘要：据报道，SidemPharma／三菱田边公司联合研究的质子泵抑制剂，每日一次30mg的S—tenatoprazoleNa（Ⅰ），与每日一次40mg的esomeprazole（Ⅱ）的白日有效性相当，但优于后者的夜晚胃酸抑制作用。
10.西洛他唑＋阿司匹林可防止糖尿病患者支架内再狭窄
- 黄晓燕（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第7期
摘要：来自韩国的研究者称，对防止糖尿病患者药物洗脱支架植入后再狭窄，阿司匹林（aspirin）（Ⅰ）与西洛他唑（cilostazol）（Ⅱ）联用和与氯吡格雷（clopidogrel）（Ⅲ）联用效果相当，或更优越。
11.激素治疗和降脂药物对老年女性影响
- 黄敏燕（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第7期
摘要：根据3C研究结果显示，激素治疗和降脂药物均可降低血脂水平，可能会降低冠心病风险。
12.J＆J递交tapentadol IR的美国申请
- 陆颖（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第7期
摘要：J＆J公司已向美国FDA递交其研究型口服镇痛药双重阿片样物质μ受体激动剂和去甲肾上腺素重摄取抑制剂tapentadol即释剂（Ⅰ）的申请，用于缓解中至重度急性疼痛。J＆J公司也在Ⅲ期研究中开发（Ⅰ）缓释制剂，以治疗慢性疼痛，如骨关节炎、外周糖尿病性神经病、背痛和癌痛。
13.FlutiformⅢ期试验满足疗效终点
- 黄敏燕（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第7期
摘要：英国制药公司SkyePharma已报道，后期疗效研究结果强烈支持其前沿开发产品一一哮喘治疗药Flutiform（formoterol＋fluticasone，福莫特罗和氟替卡松复方计量吸人制剂）（Ⅰ）。该Ⅲ期临床试验旨在评价（Ⅰ）治疗青少年和成人哮喘疗效，也是为向管理部门申请而进行的多个研究中的首个。该研究已经达到了其主要疗效终点。
14.Indevus放弃高剂量PRO-2000
- 姚远（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第7期
摘要：Indevus制药公司已停止HIV杀灭剂候选药PRO-2000（Ⅰ）（naphthalene sulfonate多聚体）Ⅲ期试验中的高剂量组研究。独立数据监控委员会称，高剂量（Ⅰ）（2％）组抗HIV的保护作用与安慰剂凝胶组相似。
15.FDA否决tedisamii用于治疗房颠
- 陆颖（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第6期
摘要：美国FDA称，Solvay公司的抗心律失常药Pulzium（tedisamil）（I）不能批准用于治疗房颤（AF）。
16.中风后三小时Activase仍发挥作用
- 姚远（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第6期
摘要：一项对Genentech公司的Activase的活性成分alteplase（I）的研究显示，中风三小时后使用（I）仍可对患者发挥药效，而三小时被内科医生认为是该药最迟的有效时限。这项发表于LancetNeurology的研究由澳大利亚皇家墨尔本医院的研究者进行。
17.Memory／Roche共同开发MEM3454
- 徐欣（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第6期
摘要：MEM3454（I）是一种存在于中枢神经系统中的尼古丁α-7受体部分激动剂，正在被开发用于治疗阿尔茨海默氏病。Memory制药公司也将对其进行临床开发，用于精神分裂症病人。
18.XP13512达到Ⅲ临床试验终点
- 钱苏宁（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第6期
摘要：美国XenoPort公司和英国GlaxoSmithKline公司报导了XP13512（GSK1838262）（I）最终的Ⅲ期临床试验积极的最新结果。这是两公司共同开发的治疗原发性不宁腿综合征（RLS）中至重度症状的候选药。
19.LX201获快速通道审批地位
- 钱苏宁（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第6期
摘要：美国FDA授予LuxBiosciences公司用于预防角膜移植排斥的LX201（I）快速通道审批地位。该产品是置于眼睑下方的眼内植入物，它将在一年内稳定地向眼内释放环孢素A（ciclosporinA）（Ⅱ）（已经用于预防肾以及其它实体器官移植的排斥）。（I）的两项重要的为期一年的Ⅲ期临床试验是LUCIDA项目的一部分，目前正在进行中。第一项试验在175例免疫排斥高危的患者中进行，以免疫排斥和移植物丧失为主要终点。第二项试验涉及240例在角膜移植后经历了排斥事件的受试者，以移植后52周内免疫性的移植物排斥事件或移植失败为主要终点。
20.difluprednate获优先审查资格
- 钱苏宁（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第6期
摘要：美国FDA接受了Sirion公司一天两次的局部类固醇药物Durezol（difluprednate，二氟泼尼酯眼用乳剂0．05％）（I）的新药申请，并给予其优先审查地位。该药用于治疗手术后眼部炎症。处方药使用者费用法案（PDUFA）实施时间是6月26日。
21.Anges公司新的皮炎药物将进入Ⅲ期临床
- 徐欣（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第6期
摘要：日本的生物公司AngesMG准备将其新的核酸诱杀物进行Ⅲ期临床试验，用于特应性皮炎。
22.Tro Vax用于肾癌的Ⅲ期试验有望明年得到结果
- 徐欣（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第6期
摘要：英国的基因药物公司Oxford BioMedica称，独立的数据安全性监测组对该公司用于肾癌的癌症疫苗TroVaxⅢ期TRIST试验所进行的第三次计划中的中期分析已经完成，并推荐该试验继续进行而无需进行任何调整。
23.去年排名前10位生物制品
- 李晓明（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第12期
24.“EuroNICE”与统一欧洲药价市场展望
- 郑晓琼（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第12期
摘要：尽管尚无成效，欧洲定价与报销机构问通过参考价及费用疗效关系日益密切，成为推动欧洲监管协调的动力。《全球观察》（Global Insight）对统一的欧洲定价市场的范围及潜力可能性进行如下分析：
- 市场展望;
- 欧洲;
- 药价;
- 参考价;
- 定价;
25.《国外药讯》二00八年总目录
- 无;
- 《国外药讯》 | 2008年第12期
26.FDA拒绝OTC咳嗽感冒药禁用于儿童的提议
- 郑晓琼（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第12期
摘要：一个公众听证会上提出的非处方咳嗽感冒药禁用于2～6岁儿童的提议被美国FDA拒绝。联邦政府警告说，虽然缺乏咳嗽感冒药物用于儿童的科学证据，但此举将会引发人们不愿意看到的后果。
- 美国FDA;
- 感冒药物;
- 儿童;
- 咳嗽;
- 禁用;
- OTC;
- 联邦政府;
- 科学证据;
27.Cariprazine有望用于治疗急性躁狂症
- 黄晓燕（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第12期
摘要：Forest Laboratories和Gedeon Richter公司开发的Cariprazine[RGH188]（I）是一种口服新型非典型抗精神病药，对多巴胺D3、多巴胺D2和5-羟色胺2B受体有拮抗作用，对治疗双极性障碍患者的躁狂发作显示有肯定效果。
28.CCX282有望用于治疗CD
- 景新（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第12期
摘要：据美国胃肠病学会科学年会上报告的一项研究结果，ChemoCentryx公司的口服CCR9一特异性拮抗剂CCX-282（I）有望用来治疗Crohn氏病（CD）。
- 治疗;
- Crohn氏病;
- CD;
- 特异性拮抗剂;
- CCR9;
- 胃肠病;
29.Febuxostat治疗痛风与别嘌醇疗效相仿
- 景新（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第12期
摘要：据美国风湿病学会72届科学年会与美国风湿病科医务人员协会43届年会（ACR／ARHP）上宣读的一项Ⅲ期研究，febuxostat（1）40mg在痛风患者中降低尿酸盐的疗效与别嘌醇（Ⅱ）300rag的相仿。
30.M2e流感疫苗采用透皮微针输送技术
- 金伟秋（摘）;
- 《国外药讯》 | 2008年第12期
摘要：美国私营的Vaxlnnate公司已非独家地转让到3M药物输送系统公司的微针技术，通过透皮贴片输送其M2e通用流感疫苗。

国外药讯的期刊信息

创刊时间：-
地区：CN
语言：中文
热门主题：美国FDA FDA 药物新药欧盟治疗药 FDA批准药品通用名药 NDA
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