临床药效

摘要： 广东一方制药有限公司隶属于国药集团中国中药控股有限公司,1992年由广东省中医药工程技术研究院创办,是最早的国家“中药配方颗粒试点生产企业”和第一批国家“中药饮片剂型改革生产基地”。初创阶段,一方制药以广东省中医药工程技术研究院(原名“广东省中医研究所”)和广东省第二中医院为强大的科技依托,系统进行中药配方颗粒的生产工艺、质量标准、临床药效、安全性等研究,共同承担完成国家、部、省级科研课题50余项,为一方中药配方颗粒项目产业化发展奠定了坚实的技术基础。经过近30年的创新发展,一方制药在中药配方颗粒产品研发、产业化推进方面取得显著成绩,目前拥有CNAS国家认可实验室、国家企业技术中心、广东省中药配方颗粒工程技术研究开发中心等创新技术平台,推动中药配方颗粒行业的高质量发展。

摘要： 羟氯扎胺属于水杨酰苯胺类抗寄生虫类药物,主要用于牛、绵羊、山羊体内肝片吸虫的防治。左旋咪唑属于合成噻唑类化合物的衍生物,用于动物体内线虫的治疗以及免疫能力的增强。将这两种高效、低毒的化学类抗寄生虫药物联合应用,能够实现吸虫和线虫的同时控制,扩大抗虫谱,提高药效。本文就羟氯扎胺左旋咪唑复方制剂及其联合用药的临床药效、毒理学、含量分析方法、药代动力学以及残留消除研究进行综述,以期为相关复方制剂在国内的开发及应用提供参考。

摘要： 目的 研讨马来酸依那普利叶酸片在老年性H型高血压患者中应用的临床药效及安全性.方法 选择我院收治于2018年5月至2020年3月的老年性H型高血压患者100例,随机分配到A组与B组,A组(n=50)予以马来酸依那普利片服用,B组(n=50)予以马来酸依那普利叶酸片治疗,为期6个月,评估两组的治疗效果.结果 两组治疗前的血压值(SBP与DBP)、血浆Hcy检测值差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,B组血压值(SBP与DBP)、血浆Hcy检测值较A组降低均更显著(P＜0.05),差异有统计学意义.两组咳嗽、头晕/头痛发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05);但B组新发脑卒中占比低于A组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 在老年性H型高血压患者临床用药中使用马来酸依那普利叶酸片,能够取得较好的降血浆Hcy水平及血压控制效果,并且用药安全,能够减少新发脑卒中的发生,值得推荐.

摘要： 氟苯尼考是氯霉素类广谱抗菌化学药物,主要用于敏感细菌所致的家禽、家畜和鱼的细菌性疾病,特别是对呼吸系统感染和肠道感染效果显著.主要从氟苯尼考的理化性质、临床药效、药物代谢动力学、检测方法等方面的研究进展进行综述,以期为氟苯尼考的开发应用和残留检测提供参考.

摘要： 目的 分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床药效.方法 入组本院科室收治的十二指肠溃疡出血患者共50例,随机分组,对照组的患者采取奥美拉唑治疗,观察组采取注射用兰索拉唑治疗.比较两组溃疡出血停止时间、治疗前后患者血红蛋白、炎症因子、整体疗效、不良反应.结果 观察组溃疡出血停止时间、治疗后患者血红蛋白、炎症因子、整体疗效均优于对照组,P0.05.结论 注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血临床药效确切,可有效控制炎症,加速止血,提高疗效.

摘要： 目的:中药调剂对中医药临床疗效的影响研究.方法:本次研究针对本院2018年1月-2018年6月中药房药物调剂现状进行分析.收集2018年中药调剂管理前的处方100例,中药调剂管理后处方100例,对比经过管理后,患者的用药有效率以及处方问题,患者用药满意率.结果:经过管理后,处方用药从出错率降低,患者满意率高,(p<0.05).结论:综上所述,采用正确的重要调剂管理方式,能够提高对患者的用药管理质量,提升患者的治疗有效率,且改善患者的用药问题,提升药物的精准度,让患者早日回归健康,建议临床推广使用.

摘要： 目的:治疗慢性粒细胞白血病时应用甲磺酸伊马替尼进行治疗后的患者进行临床疗效以及生存率分析总结.方法:遴选我院2019年6月到2020年5月78例慢性粒白血病患者,以随机对照法对其进行分组,观察组39例,对照组39例,对比两组患者的应用不同的给药方式后的临床治愈效果和不良出现病情加重的状况.结果:观察组患者的药物有效率(76.92)>对照组的药物有效率,P<0.05,代表此次比较具有一定的临床意义;观察组慢性粒细胞白血病患者中出现5例不良反应症状,总体不良反应发生率为12.82％;对照组患者13例不良反应症状总体不良反应发生率为33.33％.对两组生存率进行分析,P<0.05,具有明显的统计学意义.结论:应用甲磺酸伊马替尼对慢性粒细胞白血病疾病的治愈中,其具有良好的耐受性,不仅可以显著提升患者的生存质量,同时具有极高的临床应用效果.

摘要： 目的 分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床药效.方法 入组本院科室收治的十二指肠溃疡出血患者共50例,随机分组,对照组的患者采取奥美拉唑治疗,观察组采取注射用兰索拉唑治疗.比较两组溃疡出血停止时间、治疗前后患者血红蛋白、炎症因子、整体疗效、不良反应.结果 观察组溃疡出血停止时间、治疗后患者血红蛋白、炎症因子、整体疗效均优于对照组,P0.05.结论 注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血临床药效确切,可有效控制炎症,加速止血,提高疗效.

摘要： 研究国产烯丙孕素内服溶液的临床药效和靶动物安全性,为其新兽药注册和临床合理应用提供依据。通过发情间隔、发情率、发情集中度、妊娠率等指标评价烯丙孕素内服溶液调控母猪同期发情的临床效果;通过比较给药前后的临床体征、血常规指标、血清生化指标及组织病理学变化,评价烯丙孕素内服溶液对靶动物母猪的安全性。实验性临床试验中,国产烯丙孕素内服溶液高(25 mg·d-1)、中(20 mg·d-1)、低(10 mg·d-1)剂量组以及空白对照组的母猪从停药到出现发情反应的间隔时间分别为(3.45±0.81)(3.35±0.66)(5.21±2.65)和(11.71±5.39)d,发情率分别为100%(20/20)、100%(20/20)、95%(19/20)、70%(7/10)。扩大临床试验中,国产烯丙孕素内服溶液组和进口药物对照组的母猪在药物调控下均表现出良好的同期发情效果,发情间隔分别为(3.59±1.07)d和(3.75±1.22)d,发情率分别为96.72%(59/61)和98.33%(59/60)。靶动物安全性试验中,国产烯丙孕素内服溶液在5倍推荐剂量(100 mg·d-1)范围内对母猪的血液生理生化功能和主要脏器未造成明显的不良影响。结果表明,国产烯丙孕素内服溶液调控母猪同期发情,一次量20 mg,连续给药18 d,临床应用安全、有效。

摘要： 目的:观察研究1.0%七氟烷和0.7%异氟烷复合异丙酚和瑞芬太尼静脉麻醉下对米库氯胺临床药效学的影响,为临床合理用药提供依据。rn 方法:选择全麻择期手术患者60例,ASA分级Ⅰ～Ⅱ级。将患者随机分为三组,每组20例,随机分成七氟醚组(Ⅰ组),异氟烷组(Ⅱ组),异丙酚组(Ⅲ组)。诱导后,Ⅰ组用异丙酚2～5mg/(kg.h)静脉输注,瑞芬太尼4μg/ml血浆靶控输注,维持呼出末七氟烷浓度为1MAC(浓度:1.7%);Ⅱ组用异丙酚2～5mg/(kg.h)瑞芬太尼2μg/ml血浆靶控输注,维持呼出末异氟烷浓度为1MAC(浓度:1.2%);Ⅲ组用异丙酚4～10mg/(kg.h)静脉输注,瑞芬太尼4μg/ml血浆靶控输注维持麻醉。待上述指标稳定5分钟后,静脉注入米库氯胺0.15mg/kg。采用TOF刺激方式监测拇内收肌的收缩反应。记录TOF观察以下指标:起效时间,作用时间,恢复指数,维持T1为1%～10%时肌松药的泵入速度。rn 结果:静脉注入米库氯胺0.15mg/kg后,Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ的起效时间分别是(97.5±20.1)s、(101.3±23.4)s和(95.8±27.1)s(P>0.05),作用时间分别是(26.8±7.6)min、(24.5±9.2)min和(19.9±6.5)min,维持90%～99%颤搐抑制所需米库氯胺的泵注速度分别为(5.71±1.83)μg/(kg.h)、(6.07±1.43)μg/(kg.min)和(8.23±1.62)μg/(kg.min),恢复指数分别为(10.6±2.2)min、(9.28±3.0)min和(6.61±1.6)min。rn 结论:临床麻醉中七氟烷和异氟烷能明显增强米库氯胺的临床肌松药效,减少维持90%～99%肌松所需的泵入速度,但二者之间的增强效应无显著差异。

摘要： 目的:建立裸鼠在体皮肤微透析技术,并以此技术研究吴茱萸提取物经皮吸收的特性。方法:以裸鼠为研究对象,建立裸鼠经皮微透析采样技术,以吴茱萸碱和吴茱萸次碱为指标成分,利用所建立的微透析采样技术取样,并结合高效液相色谱分析,测定吴茱萸提取物经皮给药后透析液中的药物浓度,通过相对损失率的校正,计算皮肤药物浓度,并利用kinetica5.0软件对皮肤药物浓度和时间进行非房室模型拟合,计算相关统计矩参数.结果:吴茱萸提取物中吴茱萸碱的达峰时间为(150±15.3) min,半衰期(t1/2)约(263.7±41.6) min;吴茱萸次碱的达峰时间为(90±2.1) min,半衰期(t1/2)约(194±17.3) min；二者均能较快的达到峰值,并在较长的时间内保持稳定释放,使皮下组织中的药物浓度保持在一个相对恒定的水平.结论:本研究中所建立的微透析方法可用于吴茱萸提取物的皮肤药动学研究,吴茱萸碱和吴茱萸次碱可透过皮肤吸收而发挥临床药效.

摘要： 北宋御膏源于大宋皇宫御医侍皇养生长寿秘方,作用涵盖补虚和疗疾两方面,能起到补虚扶弱、抗衰延年、纠正亚健康状态、防病治病的作用,对慢性病的调治有相对优势.膏方制剂的研究以中医药理论为指导,运用现代科学方法 ,借鉴现代药学发展的经验,以临床药效为基础,研究剂型过程改进,开发新工艺,为以后膏方的发展提供理论依据.

摘要： 大环内酯类动物抗寄生虫药是兼具抗体内外寄生虫双重作用的抗寄生虫药,对该类药物的了解有助于对其进一步研究和指导临床应用.本文综述了主要大环内酯类抗寄生虫药物的理化性质、作用机制、药物代谢动力学特征、临床药效学及研发展望.根据药物代谢动力学特征和临床药效学归纳出药物的最适应用对象.伊维菌素缓释剂主要用于猪和奶牛;多拉菌素、爱普诺霉素、塞拉菌素和莫昔克丁分别适用于猪、奶牛、犬猫和马.虽然大环内酯类抗寄生虫药对体内外寄生虫均有杀灭作用,但因为不同动物的药动学特征和临床药效不同,其在实际应用时也有主要的杀虫范围.

摘要： 在小动物临床诊疗工作中，起来越多的医生将西医和中医有效地结合，以期达到标本兼治的目的。近年来，进口的动物药品大量流入宠物市场，我国传统医学的中草药也显示出新的活力。科学研究表明，甘草制剂具有抗炎、抗病毒、保肝解毒及增强免疫功能等作用。尤其甘草酸是甘草中最重要的有效成分之一，其类皮质激素样药理作用，已被临床广泛用于治疗犬的各种病因导致的急、慢性肝损害。本文介绍了甘草制剂的药理作用，评价了甘草制剂的临床疗效，并就其配伍禁忌作了说明。

摘要： 本文以中兽药清湿杀虫膏的研究开发过程为例，探讨了中兽药生产研发的辨证施治、立方造药、剂型选择、工艺研究、质量控制和临床药效试验六步方案。

摘要： 本文介绍了微透析技术原理、特点及装置的组成,综述了微透析取样技术在中药体内分析中的应用.与传统的取样方法相比，微透析技术具有连续性多部位取样、对动物损伤小、取样量少、高时间分辨性和选择性的优势，在中药体内药物分析的应用范围必将进一步扩大，在中药药效研究中具有广阔的前景。此外，利用微透析技术研究新剂型给药后在机体内的动态变化规律，便于改良中药剂型，同时可以通过剂型改良达到靶向给药。

摘要： 本文介绍了微透析技术原理、特点及装置的组成,综述了微透析取样技术在中药体内分析中的应用.与传统的取样方法相比，微透析技术具有连续性多部位取样、对动物损伤小、取样量少、高时间分辨性和选择性的优势，在中药体内药物分析的应用范围必将进一步扩大，在中药药效研究中具有广阔的前景。此外，利用微透析技术研究新剂型给药后在机体内的动态变化规律，便于改良中药剂型，同时可以通过剂型改良达到靶向给药。

摘要： 本文介绍了微透析技术原理、特点及装置的组成,综述了微透析取样技术在中药体内分析中的应用.与传统的取样方法相比，微透析技术具有连续性多部位取样、对动物损伤小、取样量少、高时间分辨性和选择性的优势，在中药体内药物分析的应用范围必将进一步扩大，在中药药效研究中具有广阔的前景。此外，利用微透析技术研究新剂型给药后在机体内的动态变化规律，便于改良中药剂型，同时可以通过剂型改良达到靶向给药。

摘要： 本文介绍了微透析技术原理、特点及装置的组成,综述了微透析取样技术在中药体内分析中的应用.与传统的取样方法相比，微透析技术具有连续性多部位取样、对动物损伤小、取样量少、高时间分辨性和选择性的优势，在中药体内药物分析的应用范围必将进一步扩大，在中药药效研究中具有广阔的前景。此外，利用微透析技术研究新剂型给药后在机体内的动态变化规律，便于改良中药剂型，同时可以通过剂型改良达到靶向给药。

摘要： 本发明公开了一种伊贝母药效活性成分的追踪检测方法及其药效活性成分，属于药物活性成分筛选技术领域。该方法以下步骤：1)成分的提取：提取伊贝母中的各种成分；2)多成分配合：将上述得到的各种成分进行组合，得到至少一种组合物；3)油水分布系数的测定：分别测定上述各种成分和组合物中组分的油水分布系数；4)活性成分的追踪：将上述得到的油水分布系数做为活性评价指标，与标准油水分布系数进行对比检测。该方法既考虑了活性成分在体内的吸收、分布情况，又考虑到了药物活性成分之间相互作用的情况，是一种很好的药效活性成分的追踪检测方法。

摘要： 一种人源化抗-TNFα抗体药物针对类风湿性关节炎的药效预测方法，包括如下步骤：测量来自受试者的样品中ADAMTS4和ADAMTS5至少之一的含量；以及以ADAMTS4和ADAMTS5至少之一的含量作为指标含量，评价所述人源化抗-TNFα抗体药物针对所述受试者类风湿性关节炎是否有效。

摘要： 本发明提供一种能够在芯片上执行药剂作用于hERG表达细胞时的药效评价的药效评价装置。提供一种能够在生物体体外(invitro)进行以往在生物体体内(in vivo)进行的心肌毒性检查的心肌毒性检查装置以及方法。在透明基板上适当分开地配置搏动细胞群和hEGR表达细胞(靶模型细胞)并使两者构成间隙接合。hERG表达细胞被配置在设置于透明基板上的透明电极上。将hERG表达细胞暴露于包含药剂的液体流中使得药剂进行作用。利用从电极得到的电信号捕捉hERG表达细胞的通常搏动与药剂作用时的搏动之间的差异来评价电位变化特性。

摘要： 本发明公开了一种盐酸头孢吡肟的药效评价方法，包括以下步骤(1)将加速实验后的盐酸头孢吡肟杂质分离并富集得到样本；(2)对步骤(1)的样本，建立毒性模型用于评价与预测所述待评价盐酸头孢吡肟对脏器或细胞的毒性；(3对步骤(1)的样本，建立HPLC‑MS分析方法，推断杂质结构，选取具有抑制活性的杂质作为训练集和预测集建立QSAR模型，进行危险性评估；(4)结合步骤(2)和步骤(3)对所述盐酸头孢吡肟进行药效评价。本发明对药物毒性和药效可全面、准确评价。

摘要： 本发明公开了BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株(No.1和No.2)呈现协同作用，而BDSF与两性霉素B联合用药显示为无关作用。实时荧光定量PCR结果显示，对于No.1菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了49.4％和53.1％。而对于No.2菌株，BDSF与伊曲康唑联合用药与伊曲康唑单用相比，cdr1和mdr1分别下降了66.9％,70.9％。同时这两株耐药菌中，ddr48和upc2的表达均无明显变化。结果表明BDSF与伊曲康唑联合用药对两株多耐药菌株出现协同作用可能是通过cdr1和mdr1的途径而实现的，BDSF与唑类药物联合用药作为临床治疗白念珠菌的新方法值得进一步研究。

摘要： 为了解决皮肤科提出慢性荨麻诊，瘙痒性皮肤病很难治，经多种疗法都用过也无效的难题。我掌握一些药物配伍增效作用的规律，同时了解到，一些过敏反应的皮肤病等属于I型变态反应，其中CAMP能压制I型变态反应，抑制过敏介质的释放，而CGMP则可引发I型变态反应的作用相反，促进过敏介质释放，故在组方时，使生成的CAMP大于CGMP，由于所用药物作用机理不同，各用极小剂量，收到了强烈的协同抗过敏效应，比常用抗组胺药物都好，都强，成为当时医院治疗过敏性疾病的首选药物。另外，根据微量组方新药的几种药物的药理作用，提出可试用于非过敏性支气管喘息、胆管痉挛、肠胃痉挛，防止血栓形成和器官移植的排异反应。

摘要： 本发明涉及一种药效模拟装置及药效模拟方法，包括细胞培养池、第一传输管道、第二传输管道、磁场发生装置和加热装置，细胞培养池设有进液管和排液管，第一传输管道和第二传输管道分别与进液管连通，第一传输管道用于传输磁性热敏微球，第二传输管道用于传输细胞培养液，磁场发生装置用于在第一传输管道中产生可变的磁场以控制磁性热敏微球的传输速度，加热装置用于加热进液管以使进液管中的磁性热敏微球释放其携带的药物。该药效模拟装置可以实现细胞培养池中的药物浓度按照患者血液中的变化方式进行变化，从而很好地预测患者细胞在模拟给药环境下的最佳用药配伍、剂量，以及预测耐药的发生，有利于进行针对性的个体化治疗。

摘要： 本发明提供一种药效评价技术，其能够更准确地评价作为候选药剂的化学物质对细胞集块的药效作用。在对投放于由容器承载的液体内的细胞集块的化学物质的药效进行评价的药效评价方法中，具备：取得工序(步骤S102)，其在与铅垂面基本一致的截面上对细胞集块进行断层摄像，取得断层图像；计算工序(步骤S105)，其基于所述断层图像计算细胞集块的特征量；以及，判定工序，其基于特征量的计算结果判定化学物质的药效。

摘要： 本发明公开了一种伊贝母药效活性成分的追踪检测方法及其药效活性成分，属于药物活性成分筛选技术领域。该方法以下步骤：1)成分的提取：提取伊贝母中的各种成分；2)多成分配合：将上述得到的各种成分进行组合，得到至少一种组合物；3)油水分布系数的测定：分别测定上述各种成分和组合物中组分的油水分布系数；4)活性成分的追踪：将上述得到的油水分布系数做为活性评价指标，与标准油水分布系数进行对比检测。该方法既考虑了活性成分在体内的吸收、分布情况，又考虑到了药物活性成分之间相互作用的情况，是一种很好的药效活性成分的追踪检测方法。

摘要： 一种人源化抗-TNFα抗体药物针对类风湿性关节炎的药效预测方法，包括如下步骤：测量来自受试者的样品中ADAMTS4和ADAMTS5至少之一的含量；以及以ADAMTS4和ADAMTS5至少之一的含量作为指标含量，评价所述人源化抗-TNFα抗体药物针对所述受试者类风湿性关节炎是否有效。