中药配方颗粒

摘要： 随着我国中医药产业迎来前所未有的发展机遇,中药饮片的改革和创新也在全面推进,从中药小包装饮片、生药袋包颗粒,到超微饮片、中药配方颗粒,“变”和“新”为行业带来了新的活力,同时也带来了更高的标准门槛和技术壁垒。随着中药配方颗粒行业更加规范化、标准化的细则出台,如何促进中药产业高质量发展?

摘要： 2021年4月29日国家药典委员会颁布首批160个中药配方颗粒国家药品标准,历时5年的第一批中药配方颗粒国家药品标准研究工作正式落地。为了更好地推动后续中药配方颗粒新品种国家标准的研究,加快中药配方颗粒国家标准的制定,总结第一批中药配方颗粒国家药品标准研究的经验,从药材基原、产地代表性、饮片炮制、标准汤剂制备和成品工艺研究5个方面探讨中药配方颗粒国家标准研究过程中的技术关注点,为更合理地制定中药配方颗粒国家标准提供参考。

摘要： 中药配方颗粒是对传统中药材使用的弘扬和发展,自问世以来,以其独特的先进性、便捷性和现代化受到广泛的业界好评。与此同时,中药配方颗粒的质量控制也一直受到监管部门和行业的共同关注。质量控制是保证中药配方颗粒疗效的根本,本文就中药配方颗粒的质量控制情况进行分析和讨论,并提出一些思考和建议,旨在促进中药配方颗粒产业的健康发展。

摘要： [目的]比较中药配方颗粒和中药饮片治疗感冒的临床疗效差异。[方法]通过检索中国知网(China National Knowledge Infrastructure Database,CNKI)、维普中文科技期刊数据库、万方数据、PubMed和Embase数据库,纳入中药配方颗粒和中药饮片治疗感冒的临床对照研究,检索年限均从建库至2021年5月10日,系统评价两者治疗各种类型感冒的临床疗效以及退热时间、咽痛缓解时间的差异性。[结果]对纳入研究的50个临床随机对照试验(random control trials,RCT)进行统计分析,共涉及病例数6093例。结果显示,中药配方颗粒与中药饮片治疗感冒有效率差异无统计学意义[相对危险度(relative risk,RR)=1.03,95%置信区间(confidence interval,CI)(1.00,1.07),P>0.05]。亚组分析提示,两者治疗风寒感冒[RR=0.97,95%CI(0.93,1.01),P>0.05]、风热感冒[RR=1.04,95%CI(1.00,1.08),P>0.05]、阴虚感冒[RR=1.02,95%CI(0.99,1.05),P>0.05]的有效率差异无统计学意义。症状分析提示,中药配方颗粒与中药饮片治疗感冒退热时间的差异无统计学意义[标准化差值(standardized mean difference,SMD)=-0.06,95%CI(-0.42,0.30),P>0.05];饮片治疗感冒咽痛时间短于配方颗粒[SMD=-0.66,95%CI(-1.09,0.23),P<0.001]。[结论]中药配方颗粒与中药饮片治疗感冒疗效相当,分别治疗风寒感冒、风热感冒、阴虚感冒的疗效差异均无统计学意义;退热时间差异均无统计学意义;饮片缓解感冒咽痛时间稍优于配方颗粒。

摘要： 中药饮片是根据临床用药需要,经过一定的炮制处理而形成的供配方用的中药。而随之产生的中药配方颗粒则以中药饮片作为原材料,通过一定的工艺制成颗粒,方便医生配药和患者服用。文章根据实际工作中的实践经验,并结合查阅相关文献资料,讨论传统中药饮片、小包装中药饮片、散装中药配方颗粒和小包装中药配方颗粒在应用中的优劣和应用效果,以促进中药更合理使用。

摘要： 目的分析风热感冒患者接受传统中药饮片与中药配方颗粒治疗的效果。方法76例风热感冒患者,依照随机数字表法分为参照组及实验组,各38例。参照组实施传统中药饮片治疗,实验组实施中药配方颗粒治疗。比较两组患者的临床症状消退时间、临床疗效、治疗前后的生活质量评分。结果实验组患者的咳嗽、咽痛、发热、流黄涕消退时间分别为(13.42±4.32)、(14.18±5.45)、(14.21±8.21)、(15.23±5.68)h,均短于参照组的(22.78±8.56)、(24.68±9.45)、(18.82±9.95)、(65.45±9.32)h,差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组患者的总有效率97.37%高于参照组的78.95%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,实验组患者的生理职能、生理功能、活力、躯体疼痛、情感职能、社会功能、精神健康评分高于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论对风热感冒患者使用中药配方颗粒治疗的效果明显优于传统中药饮片,使临床症状在短时间内消除,获得较高的生活质量。

摘要： 广东一方制药有限公司隶属于国药集团中国中药控股有限公司,1992年由广东省中医药工程技术研究院创办,是最早的国家“中药配方颗粒试点生产企业”和第一批国家“中药饮片剂型改革生产基地”。初创阶段,一方制药以广东省中医药工程技术研究院(原名“广东省中医研究所”)和广东省第二中医院为强大的科技依托,系统进行中药配方颗粒的生产工艺、质量标准、临床药效、安全性等研究,共同承担完成国家、部、省级科研课题50余项,为一方中药配方颗粒项目产业化发展奠定了坚实的技术基础。经过近30年的创新发展,一方制药在中药配方颗粒产品研发、产业化推进方面取得显著成绩,目前拥有CNAS国家认可实验室、国家企业技术中心、广东省中药配方颗粒工程技术研究开发中心等创新技术平台,推动中药配方颗粒行业的高质量发展。

摘要： 云南神威施普瑞药业有限公司位于云南省楚雄彝族自治州,是一家集现代中药、民族药和配方颗粒的研发、生产、销售于一体的现代中药企业。公司立足云南中医药发展,以打造“新中药产业价值引领者”的品牌定位,以“做强云南、覆盖西南、辐射东南亚”的发展思路,推动现代中药、民族药和配方颗粒的融合发展。1产品创新驱动厚积薄发自2013年开始,神威药业开展国家中医药管理局立项的中药配方颗粒工艺及质量标准研究,累计投入十多亿元,研制开发了700多个常用中药配方颗粒,推动中药配方颗粒标准化建设。2018年成为云南省首家获批配方颗粒试点、获批云南省配方颗粒重点实验室、云南省中药配方颗粒工程研究中心,同时也是国家配方颗粒标准制定者之一。

摘要： 为推进中药现代化和国际化进程,中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入国家战略实施。根据《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》相关要求,自2021年11月1日起,中药配方颗粒生产企业需按照国家和省级标准生产配方颗粒。

摘要： 一、建设地点:生物创新产业园二、项目概算总投资:2亿元三、建设内容:拟建设中药配方颗粒剂生产车间、科研检验中心、仓储中心。四、前期工作、项目背景及建设条件:近年来,双柏县坚持“生态立县、绿色崛起”发展战略,将生物医药和大健康产业列入全县“四大”重点产业培育打造。

摘要： 介绍了科研论文综述、有效性研究、临床用药经验科研论文综述。通过中国知网(CNKI)、维普资讯(维普)、万方数据(万方)进行检索,发现1990年-2015年有关中药配方颗粒的文献共约920篇,其中:科研论文综述:三个数据库的论文数量都呈现先增加后减少的趋势.2002年,中药配方颗粒获批,论文的研究内容主要是论证中药配方颗粒的可行性、优劣势、研发思路和发展前景预测等.

摘要： 中药配方颗粒,俗称“免煎颗粒”是在中医药理论指导下,将符合炮制规范的单味中药饮片,经现代制药工艺提取、分离、浓缩、干燥、制粒,通过物理控制而非化学物质添加来控制质量,科学煎煮而制成的浓缩颗粒剂.既保留原饮片的性味、归经、有效成分和功效,又具有剂量准确、安全高效、质量稳定可控、储存保管方便、免煎易服、便于调剂的特点.为进一步比较研究门诊患者选择中药饮片与中药配方颗粒两种中药的情况，对本院门诊2017年7月的中药处方按不同年龄段进行统计比较分析，了解门诊患者的结构特点，方便为广大患者提供多元化服务。

摘要： 目的:探讨传统中药饮片与中药配方颗粒的优势与不足.方法:从处方调剂、质量管理、临床疗效、使用频率及价格等方面对传统中药饮片与中药配方颗粒的优劣进行分析.结果:中药配方颗粒比传统中药饮片调剂方便,质量可控,使用方便,价格贵,疗效不稳定;传统中药饮片比中药配方颗粒虽然存在称量误差大、浪费多、卫生差等不足,但在煎煮过程中有效成分发生了一系列的化合、络合、共溶等化学变化,达到传统中医认为的疗效.结论:无论是传统中药饮片还是中药配方颗粒,均应朝着提高患者临床疗效,保证患者用药安全的方向发展.

摘要： 目的：调研医院门诊中药配方颗粒的用药情况,评估中药配方颗粒的临床合理使用状况. 方法：抽取医院2016年11月份中药配方颗粒门诊处方546张,基于中医传承辅助平台软件构建数据库,统计分析中药配方颗粒使用范围、品种、频次和剂量. 结果：女性用药比例高于男性;儿童用药比例高于其他年龄段;特诊部、儿科、妇科用药比例高;涉及的335种配方颗粒品种中,生甘草、陈皮、当归、丹参、茯苓使用频率排前5位;使用频率排前10位的中药有7种使用剂量符合药典规定;肺系病、月经病、虚劳病用药比例高;风热证、冲任失调证、肾虚证用药比例高. 结论：医院中药配方颗粒的用法用量符合中医临床规范,在疾病治疗中发挥了与传统饮片一致的作用.

摘要： 目的：观察健脾养心,和肝安神免煎中药配方颗粒治疗不寐临床疗效研究.方法：将患者随机分治疗组66例和对照组65例,治疗组采用健脾养心,和肝安神免煎中药配方颗粒口服,对照组用佐匹克隆7.5mg睡前0.5h口服,均以国际通用SPIE-GEL睡眠量表检测并观察临床疗效.结果：治疗组近期总体疗效优于对照组(P＜0.05);2组SPIEGEL睡眠量表积分自身治疗前后比较差异均有统计学意义(P＜0.01),治疗组的改善程度优于对照组(P＜0.05),随访总有效率比较治疗组优于对照组(P＜0.05.结论：健脾养心,和肝安神免煎中药配方颗粒治疗不寐安全、有效,值得推广.

摘要： 中药配方颗粒是指在传统中医药理论指导下,采用现代科技手段,将符合炮制规范的传统中药饮片按一定的生产工艺制成提取物与适当的辅料或药材细粉制成的供临床使用的颗粒剂产品.中药配方颗粒可以直接用于处方调配,患者可按照处方规定剂量冲服,较传统饮片的用药更加方便快捷,是中医药规范化与信息化的重要发展.本文将介绍中药配方颗粒的发展历史及其在大数据背景下的应用,从而推动其在"互联网+中医药"的进程中发挥其独特的优势,期望为中药配方颗粒的发展及其在中药智能化药房中的应用提供参考.

摘要： 目的：比较中药配方颗粒和中药饮片的临床疗效. 方法：通过检索中药配方颗粒和中药饮片的临床对照研究,用Meta分析的方法系统评价中药配方颗粒的临床疗效. 结果：对纳入研究的26篇RCT(涉及病例数2684例)进行分析,共报告了中药配方颗粒治疗组1369例,中药饮片治疗组1315例,阳性结果分别是1248例和1191例,占各组总数的91.2％和87.0％.异质性检验表明纳入研究的文献同质性较好,采用固定效应模型进行综合分析.合并效应量的检验结果为Z=3.17,P=0.002,OR合并后为1.59,其95％CI为[1.19,2.12],两组间差异有统计学意义(P=0.002). 结论：基于本次纳入研究的试验分析结果,提示中药配方颗粒的临床有效率优于中药饮片.

摘要： “中药配方颗粒”属于中药饮片的补充形式,是国家近年来大力扶持的中医药产业之一.目前已有大量中药配方颗粒的相关报道,但是尚缺乏有关其市场前景和发展趋势系统分析的报道.SWOT分析法是竞争情报分析方法之一,也是最常用的情报分析方法,多用于对行业发展的分析.配方颗粒的市场发展前景备受关注,如何专抓机遇赢得市场认可与接受,是行业一直关注的问题.笔者总结了中药配方颗粒的现状,将SWOT分析法引入配方颗粒的发展前景分析,系统阐述了中药配方颗粒的优势、劣势、机会与威胁,并就其健康发展进行了一些思考与讨论.本研究可为科学全面地制定配方颗粒的发展计划提供一定的参考与借鉴.

摘要： 中药配方颗粒是我国中药剂型的一次重大变革.本文在搜集大量文献的基础上,对中药配方颗粒与传统饮片的疗效比较、有效成分的含量比较、提取工艺的研究进展以及质量控制的研究进展进行了综述,并对目前中药配方颗粒研究中存在的问题进行了总结.为中药配方颗粒的推广以及质量标准的制定提供了一定的参考依据.中药配方颗粒可以与传统饮片并行，一方面针对配方颗粒的研究盲区进行深入研究，另一方面深入收集临床疗效反馈，为中药配方颗粒的广泛推广做出铺垫。

摘要： 本文就中药配方颗粒质量控制标准进行了研究，分析了配方颗粒质量标准的研究现状，提出了运用高效液相色谱技术、气相色谱法、毛细管电泳/电色谱法等准确鉴别配方颗粒的品种和评价配方颗粒的质量的方法。

摘要： 本发明公开了一种颗粒中药配方电子调配方法及系统，方法包括如下步骤：将中药原料制成颗粒装入药瓶中；药瓶放置在药柜中；控制装置输入取药配方要求，取药瓶装置将药柜中的药瓶取出送至出药装置，容器分离装置将容器放置在输送装置上；控制装置控制出药装置按医生处方中的配方重量要求从药瓶中取出颗粒中药分装在装药容器中；输送装置将已装好药的容器送至封口和贴签装置对装药容器进行封口和贴签。系统包括药柜、取药瓶装置、分药杯装置、取药装置，封口贴签装置。通过将中药原料制成用药瓶包装的散装的颗粒状，调配系统直接从药瓶中取出颗粒药，称重装置可根据要求将每一味药的调配重量以克为单位来进行计量，从而保证了每一味药的用量准确。

摘要： 本发明涉及一种改善中药配方颗粒干法制粒成型性和颗粒质量的方法，是在干法制粒前加入水解度用DE值表示为16~20的麦芽糊精作辅料；在制成颗粒后再加入一定量的微粉硅胶，所述DE值为16~20的麦芽糊精在包括浸膏粉和所有辅料在内的总物料中的用量质量比为：麦芽糊精:所述总物料=1:0.5~1:10；所述微粉硅胶的用量比例为相当于所述制成颗粒质量的0.1~1.5%。本发明能提高淀粉、脂肪油、动物蛋白、粘液质等含量高的根茎类、果实种子类和动物类中药配方颗粒干法制粒颗粒成型率和改善颗粒质量。

摘要： 本发明提供了一种中药饮片与中药配方颗粒的转换方法及装置，可以根据用户发送处方信息，将其中的传统中药饮片的重量转换成适配的中药颗粒的重量，同时还可结合各厂商的中药颗粒的价格、用户满意度等数据生成评分，并将最适合用户的中药颗粒配比方案发送给用户，方便用户根据抓取合适的中药颗粒。

摘要： 本申请公开了一种含丹参配方颗粒的中药配方颗粒组方及其应用。该含丹参配方颗粒的中药配方颗粒组方由丹参配方颗粒、山药配方颗粒、熟地黄配方颗粒、红花配方颗粒、泽泻配方颗粒、当归配方颗粒组成。该含丹参配方颗粒的中药配方颗粒组方，以丹参配方颗粒为君药，以山药配方颗粒为臣药，以熟地黄配方颗粒、红花配方颗粒、泽泻配方颗粒、当归配方颗粒为佐史药，相互配伍、协同增效，达到补肾填精、益气养血活血的功效，能够很好的治疗薄型子宫内膜及肾阳虚证状。

摘要： 本发明涉及一种动物类中药标准汤剂氨基酸特征图谱的构建及动物类中药的中药标准汤剂和中药配方颗粒氨基酸含量检测。本发明的氨基酸特征图谱的构建方法，选择地龙或者僵蚕的标准汤剂作为供试品，并选择合适种类的氨基酸对照品，进一步配合合适的色谱条件，构建得到氨基酸特征图谱，以该氨基酸特征图谱为参照图谱，通过将其与相同色谱条件下获得地龙或僵蚕、土鳖虫、蝉蜕、鸡内金及其炮制品、鳖甲及其炮制品的标准汤剂或/和配方颗粒的色谱图相比较，可将这些不同动物药标准汤剂或/和配方颗粒区别开来。本发明的氨基酸含量的测定方法，能够同时用于检测地龙或僵蚕、土鳖虫、蝉蜕、鸡内金及其炮制品、鳖甲及其炮制品中的氨基酸含量。

摘要： 本发明涉及一种改善中药配方颗粒干法制粒成型性和颗粒质量的方法，是在干法制粒前加入水解度用DE值表示为16～20的麦芽糊精作辅料；在制成颗粒后再加入一定量的微粉硅胶，所述DE值为16～20的麦芽糊精在包括浸膏粉和所有辅料在内的总物料中的用量质量比为：麦芽糊精:所述总物料＝1:0.5～1:10；所述微粉硅胶的用量比例为相当于所述制成颗粒质量的0.1～1.5％。本发明能提高淀粉、脂肪油、动物蛋白、粘液质等含量高的根茎类、果实种子类和动物类中药配方颗粒干法制粒颗粒成型率和改善颗粒质量。

摘要： 本发明涉及一种改善中药配方颗粒干法制粒成型性和颗粒质量的方法，是在干法制粒前加入水解度用DE值表示为16~20的麦芽糊精作辅料；在制成颗粒后再加入一定量的微粉硅胶，所述DE值为16~20的麦芽糊精在包括浸膏粉和所有辅料在内的总物料中的用量质量比为：麦芽糊精:所述总物料=1:0.5~1:10；所述微粉硅胶的用量比例为相当于所述制成颗粒质量的0.1~1.5%。本发明能提高淀粉、脂肪油、动物蛋白、粘液质等含量高的根茎类、果实种子类和动物类中药配方颗粒干法制粒颗粒成型率和改善颗粒质量。

摘要： 本实用新型公开了一种中药配方颗粒配方设备。本实用新型中，包括箱体，所述箱体的底部焊接有底座，所述底座的底部固定安装有滑轮，所述箱体的底部左侧开设有放药口，所述箱体的顶部固定安装有加药盒，所述箱体的内部上方焊接有安装板，所述安装板的顶部通过开设的插口插接有内径不同的分类管，所述箱体的内壁的下方固定安装有搅拌台，所述箱体的底部内壁右侧固定安装有电动伸缩杆。加药盒可以旋转，从而使加药盒底部的分隔口可以在加药过程中，对应不同的分类管，使得分类管内部只会经过相同种的药物颗粒，过滤网可以杂质进行过滤，避免杂质混入药物内部，对药效造成影响，同时采用了可拆卸设计，发生堵塞时，易于清理。

摘要： 本实用新型涉及一种转盘式可移动中药配方颗粒配方车，其特征在于：包括底座、立柱、转动式摆药盘和处方夹，所述底座设有至少三个周向均布的支腿，每个支腿上安装有一个脚轮；所述立柱固定在底座上，在立柱上安装有至少一个层状布置的转动式摆药盘，在立柱上端设有处方夹。本实用新型可以方便药师进行中药配方颗粒调配，能够提高药师配方速度和准确性。

摘要： 本实用新型涉及一种网框式可移动中药配方颗粒配方车，其特征在于：包括底座、立柱、摆药盘和处方夹，所述底座设有至少三个周向均布的支腿，每个支腿上安装有一个脚轮；所述立柱固定在底座上，立柱上设有两个呈180度对称分布的挂钩，所述摆药盘挂在挂钩上并可活动拆卸；所述立柱上端设有处方夹。本实用新型可以方便药师进行中药配方颗粒调配，能够提高药师配方速度和准确性。