摘要:
目的:痰热清注射液作为“清热解毒法”代表方在临床上常用来治疗风热型急性气管-支气管炎,本试验通过观察痰热清注射液治疗风热型急性气管-支气管炎(acute bronchitis/bronchiolitis,ABB)患者的临床疗效,以此研究“清热解毒法”在治疗风热型ABB患者中的地位,以及对其治疗机制进行初步探讨. 方法:1、随机选取同时期健康成年人20例检查其血浆白介素4(Interleukin-4,IL-4)、IL-8、IL-10、γ-干扰素(Interferon-γ,IFN-γ)水平,以及血液CD4+淋巴细胞、CD8+淋巴细胞、(单核细胞+淋巴细胞)/细胞总数、淋巴细胞/(单核细胞+淋巴细胞).2、采用随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT),分为A、B两组,A组60例(对照组:常规西药治疗),B组60例(治疗组:在常规西药治疗基础上联合痰热清注射液20ml ivgtt qd).3、治疗3天,观察两组治疗前后血浆IL-4、IL-8、IL-10、IFN-γ水平、血液CD4+淋巴细胞、CD8+淋巴细胞、(单核细胞+淋巴细胞)/细胞总数、淋巴细胞/(单核细胞+淋巴细胞)、中医症候(症状:咳嗽、痰量、咳痰、发热、恶寒、口干;体征:舌象、脉象)改善水平,比较两种治疗方案的临床疗效,并进一步研究临床疗效的相关机制. 结果:(1)与健康人群比较,患者在年龄及性别方面无显著差异(P>0.05),且对照组及治疗组在性别、年龄、病程方面无显著差异(P>0.05).(2)与健康人群比较:患者血浆IL-4、IL-8、IL-10、IFN-γ水平明显升高(P<0.05);(单核细胞+淋巴细胞)/细胞总数、淋巴细胞/(单核细胞+淋巴细胞)明显下降(P<0.05),患者CD4+细胞、CD8+细胞无明显变化(P>0.05).(3)两组患者治疗前的临床症状及体征(咳嗽、痰量、咳痰、发热、恶寒、口干、舌象、脉象)比较无显著差异(P>0.05);组内比较:两组患者咳嗽、痰量、咳痰、发热、恶寒、口干、舌象、脉象在治疗前后均有显著差异(P<0.05或0,01);组间比较:治疗前后中医症状咳嗽、咳痰的差值比较B组明显高于A组(P<0.05),治疗3天后2组在发热、恶寒、口干、舌象、脉象方面的构成比有显著差异(P<0.05).(4)两组患者治疗前的IL-4、IL-8、IL-10、IFN-γ、CD4+细胞、CD8+细胞、、(单核细胞+淋巴细胞)/细胞总数、淋巴细胞/(单核细胞+淋巴细胞)水平无显著差异(P>0.05);组内比较:两组患者在治疗前后血浆IL-4、IL-8、IL-10、IFN-γ水平均有明显下降(P<0.05),(单核细胞+淋巴细胞)/细胞总数、淋巴细胞/(单核细胞+淋巴细胞)有明显升高(P<0.05),CD4+细胞、CD8+细胞无显著变化(P>0.05);组间比较:治疗前后IL-4、IL-8、IFN-γ、(单核细胞+淋巴细胞)/细胞总数、淋巴细胞/(单核细胞+淋巴细胞)的差值比较B组明显高于A组(P<0.05),IL-10、CD4+细胞、CD8+细胞的变化无显著差异(P>0.05). 结论:对于风热型急性气管-支气管炎患者,其体内血浆IL-4、IL-8、IL-10、IFN-γ较健康人群明显升高,血液(单核细胞+淋巴细胞)/细胞总数、淋巴细胞/(单核细胞+淋巴细胞)较健康人群明显下降,CD4+细胞、CD8+细胞较健康人群无明显变化.痰热清注射液治疗风热型急性气管-支气管炎患者有显著临床疗效,可使其某些中医症候(如咳嗽、咳痰、发热、恶寒、口干、舌象、脉象)会有明显改善,初步考虑“清热解毒法”治疗风热型急性气管-支气管炎患者的机制有可能与炎症介质如IL-4、IL-8、IFN-γ的下降以及血液(单核细胞+淋巴细胞)/细胞总数、淋巴细胞/(单核细胞+淋巴细胞)的升高有关,可能与CD4+淋巴细胞、CD8+淋巴细胞无关.