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第九届江苏省药师周

第九届江苏省药师周

  • 召开年：2009
  • 召开地：江苏南通
  • 出版时间： 2009-10

主办单位：中国药学会;江苏省药学会

会议文集：第九届江苏省药师周论文集

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  • 摘要：目的：浅谈国家药物临床试验机构资格认定工作的经验。方法：结合国家药物临床试验机构资格认定的准备工作及接受考核的实际情况进行总结。结果：(1)明确药物临床试验机构认定工作的意义。(2)如何做好药物临床试验机构认定的准备工作。(3)取得一些收获和经验。结论:药物临床试验机构认定工作，对药物临床试验机构建设具有极大的促进和鞭策作用，是一次强化的《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训。
  • 摘要：在药库管理工作中，必须规范药品采购，合理地、有计划地组织采购、供应与存储，加速药品周转，药品出入库管理要系统化，且实行库存控制，减少积压和浪费，建立健全科学的管理制度。
  • 摘要：利用CVA-ABC的方法对医院药房的库存进行分类管理，介绍了基本思想与实现过程。该分类法既考虑了药品库存的成本问题，同时又考虑药品的重要程度，可以有效提高工作效率、降低药品库存。
  • 摘要：尿路结石的动物模型是药物研究的重要手段，用于筛选药物评价药物疗效并确认药理作用。常见的尿路结石动物模型主要有单纯乙二醇法、乙二醇+氯化铵法、乙二醇+维生素D3法、乙醇酸法、草酸盐法、葡萄糖酸钙法、遗传性高钙尿结石大鼠模型法、异物植入法。在研究抗结石药物实验中，选择何种模型要根据实验的具体类型和需要来选择。目前最常用的为乙二醇+氯化铵和乙二醇+维生素D3法。
  • 摘要：他汀类药物，即羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)原酶抑制剂，是目前临床上应用最为广泛的血脂调节药物。其作用机制为通过抑制HMG-CoA还原酶，减少胆固醇在体内生物合成，并上调肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体的表达，加速血液中LDL胆固醇(LDL-C)向肝脏的转移与代谢清除，从而达到降低血脂的目的。此外，他汀类药物还具有抗氧化、抗炎、调节血管内皮功能、抑制血栓形成等重要的非降脂调节功能。因此，此类药物除能有效降低血脂之外，在延缓动脉粥样硬化进展、减少急性冠脉事件的发生和降低心血管疾病病死率等方面，都表现出了非常有益的作用。随着他汀类药物的广泛应用，将面临一个新的问题，即他汀类药物的毒副作用及预防问题。因此，对他汀类药物毒副作用及其临床应用安全性的认识，有利于正确选择药物种类、合理配伍，从而减少或避免药物毒副作用的发生，提高药物疗效。本文就他汀类药物与肝功能损害、与肌损害、与肾功能损害、与视觉系统损害等进行了论述。
  • 摘要：非甾体抗炎药(NSAIDs)应用广泛，不仅可用于抗炎、镇痛，在防治肿瘤、阿尔茨海默病及心脑血管病等方面也发挥一定疗效，但随着NSAIDs使用的增多，其不良反应也不断出现。
  • 摘要：目前，我国市场上的药品检验是按照《中国药典》2005年版和《中国药品检验标准操作规范》2005年版的标准来执行的。在药典中规定的安全性检查，有无菌、微生物限度、热原、细菌内毒素、异常毒性、降压物质、过敏等检查项目，其中异常毒性检查法是检查药品在生产制造、制剂过程中引入外来异物或药物降解产生的不正常毒性反应的试验项目。本文介绍安全性评价的相关内容，并对发达国家异常毒性试验的现状进行了简述。
  • 摘要：2005年版《中国药典》增加了微生物限度检查方法验证内容，完善了微生物限度检查方法和标准。药品的微生物限度检查方法需经验证，以确定所采用的方法适合于该样品的微生物限度检查，验证合格后方可使用，以保证检验结果的可靠性。当药品中含有对微生物生长有抑制作用组分时，必须使用合适的方法进行消除，并确认所采用的方法适合于样品的微生物限度检查，方可使用。本文就如何对具有抑菌作用的中药制剂进行微生物限度检验的方法验证作初步探讨。
  • 摘要：目的：分析评价长江流域6市2005～2007年抗真菌药物利用情况。方法：对6城市入网医院2005～2007年临床应用的抗真菌药物数据资料进行统计分析，对用药金额和用药频度进行排序。结果：2005～2007年6市抗真菌药物用药总金额有所增加，重庆市年均增长率最高(38.5％)。三唑类金额增幅最大，棘白菌素类增长率最高。金额前2位是氟康唑与伊曲康唑，DDDs前2位是伊曲康唑与特比萘芬;厂商金额前2位是美国辉瑞及西安杨森;药品构成基本上以进口及合资为主，国产药比例逐年下降。结论：2005～2007年长江流域6市抗真菌药物用药金额呈增长趋势，尤其是三唑类，显示临床趋于使用三唑类药物治疗系统真菌感染。进口药及合资药占据70％以上市场，以美国辉瑞及西安杨森为代表，而国产药市场小。
  • 摘要：目的：评价长江流域6城市185家医院以苯那普利、培哚普利和福辛普利为代表的ACEI制剂的利用情况及发展趋势。方法：对长江流域6城市185家医院2006～2008年苯那普利、培哚普利和福辛普利的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用及销售金额、DDDs排序分析。结果：长江流域6城市185家医院ACEI销售金额逐年小幅递增，平均增长率为2.41％。苯那普利在上海、杭州、南京、武汉及2007年后的成都，销售金额及DDDs排序均位列第一，同步性好，是长江流域地区最常使用的品种。结论：长江流域ACEI制剂总体增长趋缓，但苯那普利有较高增幅。
  • 摘要：目的：了解该院中成药的应用情况，促进临床合理用药。方法：通过医院医疗信息平台药库管理系统调查该院2005～2008年中成药的年应用量和发生金额，采用DDDs分析方法和药物经济学方法，分析中成药的年发生金额、用药频度(DDDs)、日用药金额(DDC)。结果：2005～2008年该院中成药的总发生金额及总数量基本呈上升趋势。结论：该院中成药应用基本能做到安全、有效、经济。价格适中且疗效确切的中成药在临床应用中占有较大份额，但是其中也存在一些问题。
  • 摘要：目的：了解南京地区生物制品的临床使用情况和变化趋势，探讨生物制品的合理使用。方法：比较2006～2008年药品购入数据，采用Microsoft Excel进行统计和分析。结果：2006年～2008年南京地区生物制品的使用总金额逐年增长。平均年增长率达18％。促白细胞生成素、胸腺肽al、人血白蛋白、人免疫球蛋白、普通胸腺肽五个品种三年均在金额排序的前五位且所占比重平均67.52％。胸腺肽制剂的使用频度增长迅速，且以胸腺肽al的年增长幅度最大(78.58％)，超过胸腺五肽(23.53％)和普通胸腺肽(10.82％)。血管舒缓素三年的DDDs均排在前三位。人乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白三年的DDD8均排在10位左右。结论：南京地区生物制品临床应用广泛，使用量大。某些品种如胸腺肽制剂的使用过于集中，加重病人负担。血液制品供应紧张状况日趋显现。
  • 摘要：目的：了解近三年徐州市某三甲医院麻醉药品的管理和应用情况，进一步规范该院麻醉药品的管理和应用。方法：由该院药库微机管理系统提供数据，统计2006年～2008年全院麻醉药品消耗量，并用DDDs分析其情况;以该院2006年～2008年麻醉药品管理专用账册为调查对象，按使用用途分别统计麻醉药品的处方使用率。结果：使用麻醉药品共5类制剂(8个品种)，消耗量大小依次是芬太尼制剂、吗啡制剂、阿桔片、哌替啶制剂、可待因。结论：该院麻醉药品的应用基本合理，但要进一步加强用药管理，使麻醉药品的使用更安全合理。
  • 摘要：目的：评价2008年南京地区抗感染药物应用状况。方法：应用金额排序法和用药频度排序法，对22家入网医院2008年临床使用的抗感染药物进行统计和分析。结果：2008年抗感染药物用药总额为8.1亿元，其中β内酰胺类药物及喹诺酮类药物占市场份额的一半以上。位于DDDs排序前列的主要为左旋氧氟沙星、罗红霉素及阿莫西林。结论：2008年南京地区抗感染药物各品种使用基本规范，但仍应加强对于β内酰胺类、喹诺酮类药物及大环内酯类等使用广泛的抗感染药物的管理，以提高药物疗效，减少细菌耐药性。
  • 摘要：目的：对南通市第三人民医院住院患者应用核苷类药物抗乙肝病毒的情况进行评价分析，为临床医生合理用药提供依据。方法：对该院2006～2008年抗HBV核苷类药物的用药数量和用药频度等进行统计分析;对临床应用核苷类药物的合理性进行客观正确的评价。包括从用药以后HBV DNA的复制情况、血清中HBV DNA水平、HBeAg血清转换率和ALT水平进行合理性分析。结果：南通市第三人民医院抗HBV核苷类药物呈逐年上升趋势。4种核苷类药物在抗HBV治疗总体上较合理，疗效明显。但还是存在部分用药不合理现象。结论：核苷类药物应用需逐步规范，合理地用于临床抗HBV治疗。
  • 摘要：目的：了解南京地区肠内营养剂应用状况及趋势。方法：对南京地区33家医院2005～2008年肠内营养剂采购数量及金额进行回顾性分析，统计各类医院肠内营养剂使用品种数，数量及金额，计算肠内营养剂占营养剂金额的百分比。结果：肠内营养剂在各类医院中均有使用，且应用比例逐年上升，幅度达40％以上。结论：近几年肠内营养剂呈快速增长趋势，符合营养治疗中优先使用肠内营养剂的要求，但在各类医院中的分布不均衡，需加强宣传，提高认识，合理使用。
  • 摘要：目的：对急诊抗生素类药物利用状况进行分析，以考察应用情况，促进合理用药。方法：查阅急诊药房2008年药品购入目录，采用药物利用状况分析法，对抗生素用药金额、用药人次、每日治疗费用等进行分析。结果：该院急救中心门诊的抗生素主要为β-内酰胺类、喹诺酮类等;DDDs排序依次为左氧氟沙星、舒巴坦/阿莫西林等。结论：该院急救中心门诊抗生素用药基本合理，但仍存在不合理之处。
  • 摘要：目的：了解该院门诊抗菌药物临床应用情况，结合抗菌药物的相关知识，进一步提高对抗菌药物临床应用原则的认识，从而做到合理用药。方法：随机抽取该院2008年6月～12月门诊处方13162张，对其中抗菌药物的处方数、应用的抗菌药物的种类及数量、用药频度(DDDs)、相关药物的联用情况等进行归纳分析。结果：共统计处方13162张，其中抗菌药处方4939张，占总处方量的37.52％;单用一种抗菌药的处方4093张，占抗菌药处方的总量82.87％;二联用抗菌药物的处方为812张，占抗菌药处方的总量16.44％;三联及以上用抗菌药物的处方为34张，占抗菌药处方总量的0.60％。结论：该院门诊抗菌药物的使用基本合理，但仍然存在一些问题，需进一步改善。头孢菌素类的使用量占医院抗菌药物的首位，大环内酯类(克拉霉素)、青霉素类和喹诺酮类的使用量较大。为延缓细菌耐药性的产生，建议进一步规范化管理抗菌药物的临床应用。掌握医院抗菌药物的应用情况，对于促进合理用药具有重要意义。
  • 摘要：近年来，随着中药制剂在临床上的广泛应用，许多传统上认为没有毒性的中药也发生了不良反应，其中以静脉注射剂居多。在其被广泛应用的同时，其不良反应也逐渐被公众关注。从2006年的“鱼腥草注射液事件”，到2008年的“刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”，再到刚刚发生的“双黄连注射液事件”、“香丹注射液事件”。中药注射剂的安全性问题引起了各专业人士重视。本文通过对本院近5年来736例药品不良反应报告中91例中药注射液剂的不良反应进行分析，旨在总结中药注射剂不良反应的成因及应对措施。
  • 摘要：目的：探讨老年人合理用药。方法：分析老年人药动学、药效学特点及药物不良反应的表现、预防。结果：老年人易发生药物不良反应。结论：老年人由于其生理特殊性，宜应充分预防及减少药物不良反应，保障安全用药。
  • 摘要：目的：了解该院氟喹诺酮类药物不良反应(ADR)发生的情况和特点。方法：收集该院医务人员报告的92例氟喹诺酮类ADR的报告，按患者的一般情况、涉及药物、给药方式、ADR涉及器官及临床表现、ADR发生时间等进行汇总和分析。结果：31～40岁发生率最高(32.6％);共涉及5种氟喹诺酮类药物，主要以加替沙星、左氧氟沙星为主;引起ADR的主要给药途径为静脉给药89例(96.7％);ADR主要损害类型为皮肤及其附件损害、消化系统损害为主。结论：加强氟喹诺酮类ADR的报告和监测工作，可以减少氟喹诺酮类药物ADR的发生,提高临床用药水平。
  • 摘要：目的：探讨头孢曲松钠所致不良反应的特点及相关因素，为临床合理用药提供参考。方法：对国内近12年发表的使用头孢曲松钠出现的不良反应报道进行统计和分析。结果：检索到头孢曲松钠引起的不良反应145例。不良反应的发生男性多于女性，21～40岁的人群发生较多。用药当天不良反应发生率较高。不良反应主要为过敏性休克。结论：临床应重视头孢曲松钠的不良反应，用药时注意患者的临床表现，减少不良反应的危害。
  • 摘要：目的：回顾性分析左氧氟沙星不良反应，为临床合理用药提供参考。方法：对近十年有关文献报道的左氧氟沙星不良反应150例进行分类、统计、分析。结果：37％的患者为60岁以上的老人;55％为女性;82％为静脉给药;56.7％日剂量为400 mg～500 mg;有因果关系且有再激发阳性支持的不良反应有：神经系统不良反应、皮肤及其附件的不良反应、血液及免疫系统的不良反应。结论：临床应重视左氧氟沙星不良反应的危害性。
  • 摘要：目的：考察该院药物不良反应(ADR)的发生情况，促进临床安全合理用药。方法：回顾性调查该院2005～2008年收集的317例ADR报告，从患者的年龄、性别、药品种类、给药途径等方面进行统计分析。结果：317例ADR中，男女比例相近，60年以上老年患者有140例(44.16％);单一用药270例(85.17％)，合并用药47例(14.83％)，抗肿瘤药的不良反应居首位，ADR临床表现主要在皮肤及其附件132例(40.74％)。结论：加强向医务人员宣传和培训ADR监测工作，合理、规范使用抗肿瘤药，避免或减少严重ADR的发生。
  • 摘要：目的：了解无锡市二级以上医疗机构2005年～2006年ADR的发生情况，促进临床合理用药。方法：对无锡市药品不良反应临床监测中心2005年1月～2006年12月收集到的11家二级以上医疗机构上报的2473例药品不良反应报表进行统计分析。结果：发生不良反应的人群以>60岁的老年病人和≤10岁的儿童为多。以抗感染药物所致的不良反应居多，其次为中药制剂;抗菌药物和中药制剂引起的不良反应占74.57％;静脉给药是引起严重不良反应的主要给药途径：上报的ADR大部分为已知ADR，严重或罕见ADR74例，占2.99％。结论：应重视临床药物不良反应的监测，ADR报表质量有待于进一步提高。
  • 摘要：目的：了解药物不良反应(ADR)的相关因素及表现。方法：对该院2007年7月至2009年7月1561例ADR进行回顾性分析。结果：51～60岁年龄组的患者ADR发生率高于其他年龄组。女性高于男性;抗感染类药物居多;较多累及皮肤黏膜系统，心血管系统中严重的不良反应最多;合并用药易引起ADR。结论：药物不良反应的发生与多种因素有关，开展药物不良反应监察制度十分必要，以提高用药质量，减少药物不良反应的发生。
  • 摘要：对该院182例药品不良反应(ADR)病例报告进行分类统计发现报告涉及药品61种，其中抗感染药物居首位，其次为心脑血管用药、影响免疫功能药物、中药制剂、生物药剂也较多，给药途径以静脉给药为主。药品不良反应累及的器官和系统中皮肤及其附件损害(87例次)最多，消化系统损害(44例次)居第二位，转归较好。另需加强不易观察及慢性ADR的监测。
  • 摘要：本文简述了南京医科大学附属南京第一医院在实施ISO9001：2000质量管理体系几年中的药事管理经验和体会，对在试行江苏省医院协会“患者安全目标及评估标准”活动中，如何进一步完善质量管理体系在医院药事管理中的应用，使体系运行的有效性、适宜性得到进一步提高，努力使医院的各项药事管理达到一个较高的水平所做的探索。
  • 摘要：目的：通过对医院药学人员情况调查分析，提出药学人力资源建设的新对策。方法：向连云港、盐城、淮安、泰州35家医院发放调查表，由药剂科负责人填写，收集后经Excel处理、分析。结果：需要提高医院药学人力资源配置的合理性。医院可参考本次调查结果，采取有效措施改进工作。结论：必须建立一支知识结构合理，技术水平高的人才队伍。
  • 摘要：净化工程是医院制剂室在实施GPP建设的重要项目之一。该院在实施制剂室建设中，为确保工程质量，对净化工程施工过程中的关键点进行了严格的分析和控制，使净化改造工程达到了预期的效果。
  • 摘要：药用辅料质量直接影响药品制剂质量，本文通过分析药用辅料在研制、生产和使用方面存在的问题，以及监督管理现状，提出加强管理的对策措施，探讨监管模式的改进和完善，为规范药用辅料的管理，保证药品安全、有效提供参考。
  • 摘要：随着医院信息化系统的推广普及，信息化管理已经渗透到医院的各个环节，已经成为医院提高管理水平、改善医疗服务环境和质量、减少运营成本、提高医疗质量和收益的一个重要手段，也是今后我国医院实现现代化、科学化转变的一个重要前提条件。有关医院信息化管理已有诸多报道，然而医院制剂室的信息化管理却一直是整个医院信息化管理中的一个空白，制剂室管理处于信息化边缘状态，无论是原辅材料、包装材料的购进、保管、发放，还是制剂生产计划的制定等环节都处于一个相对落后的境地。本院结合自身实际，与软件公司合作，利用信息化系统，成功开发出一套用于医院制剂室管理的信息化系统，使本院制剂室管理从过去经验管理向科学管理的进程中迈进了一步。
  • 摘要：临床药师通过深入临床、处方分析、开展药物咨询服务、药品不良反应监测及治疗药物监测的方式积极展开以病人为中心的药学服务，为进一步深化临床药学工作创造良好开端。
  • 摘要：目的：明确合理用药工作中的权利、义务和责任，让合理用药工作能获得最大效益。方法：从现行影响合理用药工作开展的因素分析，探讨其权利、义务和责任。结果与结论：只有明确合理用药工作中权利、义务和责任，合理用药工作的开展才会有章可循，达到目的。
  • 摘要：动物实验是保证药品安全有效的重要评价手段之一。针对市级药检所动物实验室现状，分析药检所与当地大专院校动物实验室合作的可行性，提出药检所与大专院校动物实验室合作的构想，以期达到资源共享、优势互补的目的。
  • 摘要：目的：论述门诊药物咨询是展示医院药学服务的窗口。方法：结合实例，从不同的侧面阐述药物咨询中应如何体现医院药学服务的理念。结果：以患者为中心向其提供负责任的、与药物治疗相关的服务，是新时期医药卫生体制改革的要求，是建立和谐社会、改善医患关系的要求。
  • 摘要：妥善解决资源配置等方面引起的医药管理方面的问题，否定过分偏重责罚出错者个人的传统做法，以利差错的上报、汇总、分析，找出防范措施。本文介绍了用药、用药系统、合理用药及用药差错的当代概念与现状，对用药差错的非个人因素(系统因素)与防范的国际认识趋向，进行了论述，结合实际工作和我国国情。提出了防止用药差错的措施，以期达到合理安全用药。
  • 摘要：急诊药房是医院抢救危、重、急患者的一线部门，急诊患者和家人是一个特殊的群体。由于突然发病;病情较重;诊断不明;就医过程中经济花费大;对疾病治疗的预期值较高;患者多为异地求医，自我保护意识重等因素，往往造成药患纠纷。且我国目前的急诊付费方式，是按次结帐，一次重病抢救缴费-取药，缴费-检验要发生数次甚至数十次等。由于身体的病痛和心理的压力，患者及其家属往往心情焦虑、急躁，这也就使急诊药房成为了医患、药患纠纷易发的场所。如何避免纠纷以及纠纷发生后如何处理，成为急诊药房工作的药师需要思考的问题。本文就配方差错造成的纠纷、退药纠纷、药品损坏的纠纷、药品价格引起的纠纷等进行了讨论。
  • 摘要：目的：了解产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌敏感的4种抗菌药物耐药性与其用药频度相关性，为临床合理使用抗菌药物和控制耐药菌的过快增长提供依据。rn 方法：分别统计4种抗菌药物的用药频度(DDDs/1000)和产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌耐药率，采用SPSS13.0统计软件用Sperman's相关法对两种变量进行相关性分析。rn 结果：阿米卡星(AMK)2007年比2001年用药频度下降了0.58倍，其耐药率下降了50％;哌拉西林/他唑巴坦(TZP)、头孢哌酮/舒巴坦(CSP)、亚胺培南/西司他丁(IPM)用药频度分别增加了5.74倍、2.05倍、3.42倍，前二者耐药率分别下降了26.4％、62.50％，后者升高了7.69％。相关性研究结果显示：AMK用药频度与AMK及CSP耐药率呈正相关;AMK耐药率与CSP(1：1和2：1)及CSP(2：1)用药频度均呈负相关，与CSP耐药率呈正相关;TZP耐药率与用药频度呈负相关;CSP耐药率与CSP(1：1和2：1)及CSP(2：1)用药频度也呈负相关;IPM用药频度与耐药率无相关性。rn 结论：提示临床应注意减少AMK用药频度，尽量避免单独使用，必要时联合使用;其次含β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂即TZP和CSP(1：1和2：1)用药频度及CSP(2：1)用药频度增加其耐药率可呈明显下降趋势，这几种含酶抑制剂的复合制剂可用于产ESBL大肠埃希菌轻中度感染的经验治疗，IPM仍是产ESBL大肠埃希菌严重感染的首选药物。
  • 摘要：目的：了解2002～2008年铜绿假单胞菌药敏与头孢哌酮/舒巴坦等抗菌药物用量之间的相关性，为临床合理用药提供依据。rn 方法：分别统计头孢哌酮/舒巴坦等抗菌药物用药频度(DDDs/1000)和铜绿假单胞菌药敏情况，采用SPSS13.0统计软件用Sperman's 相关法对两种变量进行相关性分析。rn 结果：2008年与2002年相比，6种抗菌药物耐药率呈上升趋势，左氧氟沙星和氨曲南耐药率最高在60％以上，4种抗菌药物耐药率略有下降，其中头孢哌酮/舒巴坦耐药率最低呈下降趋势，中敏率上升幅度为312.76％倍，而敏感率则呈下降趋势。8种抗菌药物、5种不同比例制剂以及7类抗菌药物用药频度呈升高趋势，排在前五位抗菌药物分别是头霉素类(474.30倍)、莫西沙星(121.77倍)、美洛培南(29.57倍)、四代头孢类(28.22倍)、头孢吡肟(27.74倍)，用药频度呈下降的药物分别是环丙沙星(0.90倍)、拉氧头孢类(0.52倍)、阿米卡星(0.25倍)、头孢他啶(0.05倍)。相关性研究结果显示：头孢他啶耐药率与氨曲南、左氧氟沙星(0.5 g)、喹诺酮类用药频度呈正相关，与头孢吡肟、哌拉西林/他唑巴坦耐药率也呈正相关;氨曲南耐药率与头孢吡肟耐药率呈正相关，与环丙沙星用药频度呈负相关;头孢哌酮/舒巴坦中敏率及敏感率与头孢哌酮/舒巴坦1比1制剂用药频度无相关性，但其中敏率与头孢哌酮/舒巴坦(包括头孢哌酮与舒巴坦1比1和2比1两种不同比例制剂)、头孢哌酮/舒巴坦2比1制剂、哌拉西林/他唑巴坦、三代头孢类用药频度呈正相关，其敏感率与头孢哌酮/舒巴坦、头孢哌酮/舒巴坦2比1制剂、美洛培南、含酶抑制剂三代头孢类用药频度呈负相关，又与头孢他啶、阿米卡星耐药率呈正相关;另外，阿米卡星、左氧氟沙星、头孢哌酮/舒巴坦耐药率与环丙沙星耐药率呈正相关。rn 结论：临床应分别减少喹诺酮类主要是左氧氟沙星(0.5 g)、氨曲南用药频度。均可能会降低头孢他啶以及头孢吡肟、哌拉西林/他唑巴坦对铜绿假单胞菌的耐药率，适当增加环丙沙星用药频度可能也会降低氨曲南及头孢吡肟耐药率;另外，提示临床应减少头孢哌酮/舒巴坦主要是2比1制剂的用药频度，以免降低头孢哌酮/舒巴坦中敏率又可能会增加其敏感率，此外减少含酶抑制剂的三代头孢类以及美洛培南用药频度或者适当增加阿米卡星及头孢他啶用药频度均可能会增加头孢哌酮/舒巴坦敏感率。
  • 摘要：目的：筛选赤芍退黄降酶的药效部位。方法：将赤芍乙醇提取物分离为水不溶性部位(Ⅰ)、赤芍总苷(Ⅱ)和其余部位(Ⅲ);α-萘异硫氰酸酯(ANIT)灌胃诱导小鼠黄疸模型，观察各部位药物对小鼠血清TBIL、DBIL、TBA、ALT、AST、ALP及肝组织病理改变的影响。结果：与模型组比较，部位Ⅱ的中、高剂量组TBIL、ALT、AST及低、中、高剂量组DBIL、TBA、ALP显著下降，部位Ⅰ的低、中剂量组ALT及低、中、高剂量组TBIL、DBIL、TBA、AST、ALP也显著下降，部位Ⅲ各剂量组所有指标均但无统计学差异。肝组织病理学观察表明，部位Ⅰ和Ⅱ能明显减轻小鼠胆汁淤积性肝损伤，部位Ⅲ作用不明显。结论：赤芍退黄降酶的药效部位主要为赤芍总苷和醇溶水不溶性部位。
  • 摘要：以N-叔丁氧羰基-L-酪氨酸甲酯为原料，经乙基化反应，再与无水乙二胺进行酯交换反应，然后用三氟乙酸脱除氨基保护基。最后用氢化铝锂还原酰胺基制得标题化合物。此方法避免了高压、氢气、乙硼烷等对设备、安全性要求高的条件，反应温和可控，反应时间短，操作方便，安全性高，得率高。
  • 摘要：目的：寻找买麻藤抑制黄嘌呤氧化酶的活性部位。方法：采用黄嘌呤氧化酶体外抑制实验测定买麻藤水提物和总芪提取物的半数抑制浓度IC50。结果：买麻藤水提物和总芪提取物对黄嘌呤氧化酶都有明显的抑制作用，其半数抑制浓度IC50分别为254.4、26.8μg/mL。结论：买麻藤总芪提取物半数抑制浓度较买麻藤水提物低10倍左右，推测买麻藤对黄嘌呤氧化酶抑制作用主要源于其中的芪类化合物。
  • 摘要：目的：优选舒筋活络酒的提取工艺，确保制剂质量。方法：以川续断皂苷Ⅵ为指标对舒筋活络酒的提取工艺进行考察，按制备工艺考察浸渍温度与时间对样品中川续断皂苷Ⅵ含量的影响。处方药材分别在模拟室温5℃、20℃、30℃条件下用白酒浸渍20 d、30 d、40 d、50 d、60d，并采用HPLC法分别测定川续断皂苷Ⅵ的含量。结果：样品中川续断皂苷Ⅵ的含量随着浸渍时间的延长与温度的提高而升高。以浸渍时间60天为例，室温5℃、20℃、30℃条件下样品中川续断皂苷Ⅵ的含量分别为57.42、84.80、89.35μg·mL-1，5℃时样品中的含量仅为30℃时的64.26％。结论：应根据生产时的温度适当调整浸渍时间，夏季以40～50天，春秋季以50～60天为宜，冬季不宜生产。
  • 摘要：目的：研究镇痛宁胶囊对小鼠的镇痛作用，并比较新老工艺生产的镇痛宁胶囊的镇痛作用。方法：分别选用新老工艺生产的镇痛宁胶囊，采用热板法和扭体法观察新老制剂的镇痛效果。结果：与老工艺相比，新工艺生产的镇痛宁胶囊时热刺激所致小鼠疼痛和醋酸诱导小鼠扭体反应的抑制作用有显著性差异。结论：新工艺生产的镇痛宁胶囊有明显的镇痛作用。并优于老工艺生产的镇痛宁胶囊。
  • 摘要：目的：研究复方利多卡因乳膏的抗炎镇痛和抗敏止痒的作用，为该药的临床研究提供基础。方法：采用小鼠耳廓肿胀法、小鼠热板法、大鼠同种被动皮肤过敏反应法、磷酸组胺致痒法等模型和方法，观察不同剂量的复方利多卡因乳膏对实验性动物的抗炎作用、镇痛作用、抗过敏作用和止瘁作用的效果。结果：复方利多卡因乳膏能有效地抑制二甲苯引起的小鼠耳廓的炎症肿胀，能显著提高热板试验小鼠的痛阈，能不同程度地抑制抗血清诱发的大鼠同种被动皮肤过敏反应，能明显增加豚鼠耐受磷酸组胺的致痒闻，并均呈现良好的量效依赖关系。结论：复方利多卡因乳膏具有抗炎、镇痛、抗过敏和止痒作用，为临床应用提供了实验依据。
  • 摘要：目的：筛选肤康涂膜剂处方中最佳药物用量。方法：采用正交试验设计法，考察不同处方的肤康涂膜剂对实验性小鼠的镇痛作用和对豚鼠皮肤石膏样毛癣菌感染模型的治疗作用，根据考察数据设计最佳处方。结果：肤康涂膜剂最佳处方为1000 ml涂膜剂中含水杨酸30g，酮康唑20 g，薄荷脑20 g，氯霉素10 g。结论：正交试验设计法优选肤康涂膜剂的处方，方法可行，效果满意。
  • 摘要：目的：优选β-环糊精包合水杨酸的最佳工艺。方法：采用L9(34)正交实验法，以包合温度、超声时间、β-环糊精与水杨酸的比例为考察因素，以水杨酸的包封率为考察指标，优选包合的最佳工艺并对包合物进行验证。结果：β-环糊精包合水杨酸的最佳制备工艺为：包合温度(30℃)，超声时间(40 min)，β-环糊精与水杨酸的比例(5：1)。结论：优选的β-环糊精包合工艺简单，方便实用。
  • 摘要：药品是特殊商品，卫生部、国家中医药管理局于2002年颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》第27条中明确指出:为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换。然而在该院住院药房的日常工作中，药品送至病区后由于各种原因要求退药，是常见的问题。由于住院药房服务对象主要是该院各病区的住院病人，那么在配送的药品是由各病区保管而未离开该院的情况下，禁止退药势必会影响患者权益，造成医患纠纷。由于，过于频繁的退药现象不仅增加了药师的工作量，也会给医院的药品管理带来一定的难度。因此，笔者收集了本院住院部2009年共有42个病区涉及退药现象，各占退药金额百分比均较少。7月份的退药申请单，试就本院住院部各科室的退药情况、退药药品类别及退药原因进行统计与分析，为加强临床合理用药和药品管理提供依据。
  • 摘要：食品检验检测是依照国家法律法规和有关标准，判断食品质量安全的主要手段，在食品质量安全评价、市场监管和产品贸易等方面发挥着重要的技术支撑作用。建立健全食品检验检测体系，是《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》中加强食品安全管理的一项重要措施，《国家食品药品安全“十一五”规划》中也明确提出要提升食品安全检验检测水平，整合并充分利用现有食品检验检测资源，初步建立协调统一、运行高效的食品安全检验检测体系.实现检测资源共享。本文现就本市如何立足现状，充分调研，积极探索，强化整合，扎实推进食品安全检验检测体系建设作一简要调查分析，实现统筹资源、市场调节、信息交换、结果共享的食品安全检测新格局。
  • 摘要：江阴自古以来就有“人心齐，民性刚，敢攀登，创一流”的精神。近年来，江阴市委、市政府提出了“个个都有好工作，家家都有好收入，处处都有好环境，天天都有好心情，人人都有好身体”的民心工程，为构建和谐幸福江阴奠定了思想和理论基础。江阴的药械监管工作要做到与江阴的社会经济发展和幸福江阴建设相适应，有效地保障幸福江阴建设，必须要强化信息化监管，确保监管手段电子化、监管模式全员化、监管方法多元化。本文对药械监管面临的形势和探索、药械监管的主要特点及必须正视和解决的问题进行了讨论。
  • 摘要：目的：对氯倍霜进行豚鼠皮肤刺激性试验，以了解其安全性。方法：以一次给药和多次给药方法，将氯倍霜外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤，观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果：氯倍霜对豚鼠正常皮肤平均反应分值均低于0.5分，对豚鼠破损皮肤平均反应分值在给药后1 h和24 h均高于0.5分，但低于2.99分，48 h后平均反应分值均低于0.5分。结论：氯倍霜对豚鼠正常皮肤无刺激性，对破损皮肤有轻度刺激性，但给药后48 h。这种刺激性消失。
  • 摘要：目的：研制消痛散结片纯中药制剂的组方设计、提取制备工艺、质量标准制订。方法：设计新处方，采用沉淀工艺制备中成药片刺，同时采用显微鉴别、TLC法和规格检验法制定质量标准。结果与结论：减少了用药剂量，提高了药物的有效性、稳定性，显微鉴别法实用性强，TLC法结果可靠，无干扰。
  • 摘要：目的：建立测定硫酸小诺霉素中有关物质的HPLC-ESI-IT-MSn方法，并对检出的有关物质结构进行鉴定。方法：用宽pH范围的Gemini NX C18(4.6 mm×150mm，5μm)色谱柱，以[水-氨水-冰醋酸(96：3.6：0.4)]-甲醇(80：20)为流动相，分离样品，并用ESI-IT-MSn检测，质谱条件：ESI离子源，离子源温度350℃，雾化室压力40psi，干燥气流速10 L/min，正离子检测方式;结构鉴定方法根据有无杂质对照品而异：有对照品的有关物质，采用比对有关物质与对照品的色谱保留时间、一级质谱、二级质谱的方法进行鉴定;对无对照品的有关物质，则采用被称为“诊断碎片离子推断策略”的结构推定方法，即通过解析庆大霉素C1a、小诺霉素、依替米星的二级质谱，对该类化合物的二级质谱裂解规律进行归纳，找出同类物质的特征碎片离子，用于推定检出的有关物质结构。结果：从硫酸小诺霉素原料中检出15个有关物质，对其中14个的结构进行了归属，结果显示，硫酸小诺霉素原料中有关物质分别为庆大霉素A、B、C组分及它们同分异构体或同系物、西索米星及其同系物、小诺霉素的部分降解产物及部分新化合物。结论：建立的HPLC-ESI-IT-MSn方法可用于硫酸小诺霉素中有关物质的结构快速推定，该方法为小诺霉素的工艺优化和质量标准提高提供了快速、可靠的分析手段。
  • 摘要：目的：建立LC-ESI-MS/MS法测定人血浆中硝酸舍他康唑的浓度。方法：以氯雷他定为内标，血浆样品经液-液萃取后，以0.2％甲酸-甲醇(30：70)为流动相，用Hypersil Gold(150×2.1 mm 5μm)柱进行LC-MS/MS分析。采用电喷雾电离源，多反应(MRM)方式进行正离子检测，用于定量分析的离子对分别为m/z 438.8→m/z180.8(舍他康哇)和m/z 383→m/z337.1(氯雷他定)。结果：舍他康唑线性范围为0.1～10 ng/mL，最低定量浓度0.1 ng/mL，批内和批间变异精密度(RSD)均低于10％，准确度(RE)在-0.4％～9.0％，平均回收率大于60％。结论：本法具有灵敏、准确、稳定、操作简便等优点，符合生物样本测定的要求，适用于测定人血浆中舍他康唑的浓度及药代动力学的研究。
  • 摘要：目的：评价荧光偏振免疫法(FPIA)法测定环孢素A(CsA)血药浓度的质量，确定本实验室条件下环孢素治疗药物监测的质量控制方法。方法：以标准质控为样本，考察本法测定环孢素的方法学性质，对本实验室04～08年质控数据进行统计分析。结果：本法在实验室条件下的方法学参数均符合中国药典要求，本院2004年6月～2008年5月随行质控低、中、高RSD％为8.71％、7.52％、6.91％，符合中国药典要求。结论：FPIA法具有良好的准确度和精密度，在长期的检测中稳定性较好，适合临床开展治疗药物监测，但应建立合理质控规则。
  • 摘要：目的：建立用高效液相色谱(HPLC)法测定红景天中酪萨维含量的方法。方法：色谱柱为KromasilC18柱(150×4.6mm，5μm)，流动相为甲醇-水(50：50)，检测波长为270nm;柱温为室温;流速为1.0 mL/min。结果：酪萨维进样量在5.2～52μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8)，平均加样回收率为98.60％，RSD=1.54％(n=6)。结论：所建立的HPLC法操作简便、快速，灵敏度高，结果准确可靠，专属性强，重现性好，可用于红景天药材的质量控制。
  • 摘要：目的：建立一种用高效液相色谱同时测定香丹注射液中丹参素和原儿茶醛含量的方法，并比较不同厂家的香丹注射液中丹参素和原儿茶醛含量的差异，以控制香丹注射液的质量。方法：色谱柱为Alltima C18柱(4.6mm×15 cm，5μm);流动相为甲醇-0.5％冰醋酸(90：10);检测波长为280 nm;流速为1.0 ml·min-1;柱温为25℃;进样量为10μl。结果：丹参素进样量在0.26～1.58μg范围内线性良好，回归方程为：y=6433.7x+18540，r=0.999 5，平均回牧率为99.38％，原儿茶醛进样量在0.12～0.73μg范围内线性良好，回归方程为：y=42039x+52708，r=0.999 6，平均回收率为99.38％。共测定12家企业生产的16批香丹注射液，丹参素含量范围为：1.02～2.08 mg·mL-1，原儿茶醛含量范围为：0.24～0.51 mg·mL-1。结论：该方法简便、准确，可用于测定香丹注射液中丹参素和原儿荼醛的含量;不同厂家生产的香丹注射液之间存在显著质量差异，建议厂家重视原药材质量，改善制剂工艺，提高产品质量。
  • 摘要：目的：建立HPLC法测定克林霉素磷酸酯注射液中添加的苯甲醇。方法：采用反相高效液相色谱-二极管阵列检测(RP-HPLC-DAD)分析技术，Agilent C18色谱柱(250mm×4.6mm，5μm)，流动相为磷酸二氢铵溶液-甲醇(50：50)，流速1.0 ml/min，柱温为30℃，检测波长为210 nm，进样量为10μl。结果：苯甲醇在11.87～59.36μg/ml浓度范围内线性关系良好，线性回归方程：Y=39.86X+10.80(r=0.999 8)，平均回收率：99.55％，RsD为0.8％。结论：本方法简便、快捷、灵敏度高、专属性强、重复性好，可用于测定克林霉素磷酸酯注射液中添加的苯甲醇。
  • 摘要：目的：建立HPLC手性流动相添加剂法拆分吡格列酮对映体。方法：选用Kromasil C18(5 μm，4.6 mm×250mm)色谱柱;流动相为水-乙腈(80：20)，其中含9 mmol·L-1β-CD、0.2％磷酸、0.01mol·L-1KH2PO4(pH2.5)，流速为0.6 ml·min-1;检测波长240nm;进样量20μl;柱温20℃。结果：建立了β-环糊精手性流动相添加剂法拆分吡格列酮的方法。结论：该方法分离度好、简便。
  • 摘要：目的：建立从加拿大红豆杉(Canada Yew)中提取的紫杉醇样品高效液相色谱测定方法。方法：色谱柱为Waters Symmetry-C18柱(3.9 mm×250 mm，5μm)，流动相为乙腈-水(15：85)，流速1.0ml/min，检测波长为227nm。结果：紫杉醇在0.12～0.6μg范围内线性关系良好(r=0.999 9)，8h的RSD为0.6％。结论：该方法测定从加拿大红豆杉中提取的紫杉醇样品含量，灵敏度高、定量准确、方法简便、重现性好，能有效地控制首乌精口服液制剂质量。
  • 摘要：目的：建立同时测定血浆中阿糖胞苷和阿糖尿苷浓度的高效液相色谱法。从而为临床测定血药浓度提供理论依据。方法：采用反相高效液相色谱法，色谱柱：XTerra C18(4.6mm×250mm，5μm);流动相：0.01 mol·L-1的磷酸盐缓冲液(pH=6.0);检测波长：280nm;流速：0.95 ml·min-1;柱温：30℃。结果：阿糖胞苷血药浓度在0.25～21.74mg·L-1范围内线性关系良好，检测限为0.1 mg·L-1，日内、日间RSD小于5.0％和8.0％;阿糖尿苷血药浓度在0.99～86.96mg·L-1范围内线性关系良好，检测限为0.4 mg·L-1，日内、日间RSD小于5.0％和8.0％。阿糖胞苷及阿糖尿苷平均提取回收率高于96.0％。结论：本方法简单、快速、准确，适用于临床上阿糖胞苷和阿糖尿苷的血药浓度监测及药动学研究。
  • 摘要：通过对各型助滤剂珍珠岩和硅藻土的筛选，选择最适合丝裂霉素生产的助滤剂，减少丝裂霉素发酵液在过滤时的单位损失。
  • 摘要：本文采用利福喷丁精母液代替VC水，洗涤利福喷丁粗品，提高了产品的质量和收率。同时又大大降低了生产成本。与原工艺比较，VC水洗涤工艺平均收率为78.9％，利福喷丁精母液平均收率为82.2％;利福喷丁成品正丁醇含量有所下降。通过X-衍射分析，两种结晶工艺得到的产品晶型一致。
  • 摘要：目的：建立樟脑残留量定性定量方法，了解目前复方丹参片中樟脑残留量情况。方法：以气相色谱双柱法定性，以供试品中樟脑冰片峰面积百分比定量。结果：对22批复方丹参片定性表明：均有樟脑残留量存在;对13批定量表明：樟脑占冰片的面积百分含量为0.19％～1.15％。结论：樟脑冰片面积百分比法能有效用于复方丹参片中樟脑残留量判断。
  • 摘要：目的：提出对小儿肺热平胶囊中似樟脑物残留量鉴别方法及限度标准的设想。方法：以气相色谱双柱法定性，以外标法对供试品中似樟脑物残留量限度控制。结果：小儿肺热平胶囊定性测定表明：3批样品中均有似樟脑残留物存在，并有2批超过所设定的限度;色谱图同时显示无冰片色谱峰。结论：该药品处方中有冰片配方，但GC测定发现有似樟脑物存在而无冰片色谱峰，因此，应增加这方面的质量控制标准。
  • 摘要：目的：建立甲磺酸加替沙星胶囊的微生物限度检查法。方法：采用常规法测定霉菌和酵母菌;用离心沉淀集菌法联合薄膜过滤法加入中和剂测定细菌数及控制菌。结果：该药物对白色念珠菌和黑曲霉无抑制作用;离心沉淀集菌与薄膜过滤法联用，并在培养基中加入中和剂(0.1 mol·L-1 硫酸锰溶液)的方法，可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用，回收率大于85％，控制菌检查时样品处理同细菌检测方法，降低抑菌活性后，用400ml胆盐乳糖增菌液进行检测。结论：该方法有效可行，可用于该药物的微生物限度检查。
  • 摘要：目的：测定并比较4家不同生产厂家的头孢他美酯片剂与胶囊剂的溶出度，为临床选择用药提供依据。方法：按《中国药典》(2005版)，采用紫外分光光度法，测定波长为263 nm，以0.1 mol·mL-1 盐酸为溶出介质，转速100 r·min-1，温度为(37±0.5)℃，测定头孢他美酯片剂与胶囊剂溶出度。结果：4家(A、B、C、D厂)不同生产厂家的头孢他美酯片剂与胶囊在45 min内溶出均在80％以上，符合部颁标准。溶出参教t30，t50，td，t80，m，kr，具有显著性差异。结论：头孢他美酯溶出度胶囊剂(D厂)明显>片剂，片剂溶出度A>C>B，B厂生产的片剂溶出度最慢。
  • 摘要：目的：考察注射用硫酸头孢噻利与木糖醇注射液配伍的稳定性。方法：在25℃、37℃下6 h内观察配伍液的外观、pH值和硫酸头孢噻利的紫外光谱的变化;采用紫外分光光度法测定配伍液中硫酸头孢噻利含量。结果：6 h内注射用硫酸头孢噻利与木糖醇注射液的配伍液外观、pH及含量无明显变化。结论：硫酸头孢噻利与木糖醇注射液在6 h内配伍稳定。
  • 摘要：目的：研制吡硫翁锌软膏，考察其治疗银屑病的临床疗效。方法：选择适宜的基质以吡硫翁锌为主药制备软膏;采用间接碘量法对吡硫翁锌软膏进行含量测定，并选择门诊确诊的银屑病患者进行疗效观察。结果：所制制剂为乳白色软膏，检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定;其治疗银屑病，疗效确切，有效治疗率达87.5％。结论：吡硫翁锌软膏疗效确切，有一定临床应用价值。
  • 摘要：目的：探讨奥美拉唑加碳酸氢钠喷雾治疗反流性咽喉炎的疗效。方法：对50例反流性咽喉炎患者应用奥美拉唑加碳酸氢钠喷雾治疗。结果：50例患者治疗后，有46例咽喉部症状明显改善，LPR反流症状指数降低>4;镜下咽喉部病变好转，LPR体征量表降低>2。有效率92％(46例)。结论：奥美拉唑加碳酸氢钠喷雾可缓解或改善反流性咽喉炎的症状和病理。
  • 摘要：目的:探讨粉尘螨滴剂舌下含服治疗变应性鼻炎的近期疗效及安全性。方法:68例变应性鼻炎患者含服粉尘螨滴剂治疗25周，采用病例自身对照方法，比较68例患者治疗前后的症状、体征及用药评分，同时记录治疗过程中的不良反应。结论:粉尘螨滴剂舌下含服治疗尘螨引起的变应性弃炎疗效好、方便、安全性较高。其远期疗效及安全性尚待进一步评佑。
  • 摘要：近年来，抑郁症发病率有上升的趋势。其中重型抑郁症(MDD)和相关的单向抑郁(包括:恶劣心境和轻度抑郁障碍)是目前损害患者社会功能的主要原因之一。女性抑郁症患病率是男性的两倍。妊娠是母体与胎儿在同一环境中紧密相连的特殊时期，有报道妊娠期抑郁症的筛查阳性率高达26.4%，且较多见于妊娠早期。当患有抑郁症的女性妊娠或者是孕期妇女首次罹患抑郁症，这时就出现了一个临床用药难题。本文对抑郁症的分型及常用药物进行了介绍。
  • 摘要：基因多态性导致药物反应的多样性，关注基因多态性对个体药物作用效应差异的影响，避免不良反应，实现药物个体化治疗。
  • 摘要：妊娠急性脂肪肝患者1例，以黄疸、肝酶升高为表现，起病急，病情重，及早终止妊娠是治疗AFLP的关键，诊断及时，治疗得当，预后良好。
  • 摘要：本文对心理因素与合理用药进行了论述。通过分析临床病人在进行治疗时的心理状态、对主治医师威望的承认程度、迷药心理、拒药心理，及药物本身制剂特点相关的不同心理因素，讨论了相应临床药效的变化。明确患者的心理因素对临床合理用药有重要的指导价值。
  • 摘要：目的：比较4种止吐方案对预防顺铂化疗所致呕吐的成本-效果。方法：将140例接受含顺铂化疗的肿瘤患者分为4组，分别用甲氧氯普胺(A组)、昂丹司琼(B组)、格拉司琼(C组)、托烷司琼(D组)预防化疗所致呕吐，观察其疗效并进行成本-效果分析。结果：4组止吐有效率分别为47.6％、76.5％、78.2％、80.6％，每获得1个单位效果，4组方案所需成本分别为1.91元、8.77元、3.44元和11.04元，在A组方案的基础上，每增加1个单位效果，B组、C组和D组所追加的成本分别为20.07元、5.82元和24.21元。结论：应用格拉司琼是较为合理的治疗方案。

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