不良反应监测

摘要： 2022年2月21日,国家药监局发布首部《化妆品不良反应监测管理办法》,并宣布自2022年10月1日起施行。《办法》明确化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构等各类主体均应当收集、报告化妆品不良反应,细化规定不良反应监测工作中各类主体的监测义务和能力要求,同时强化对各类主体开展不良反应监测情况的监督管理。

摘要： 《中国药物应用与监测》杂志是由解放军总医院主管、主办的国内外公开发行的药学学术刊物,主要报道范围包括药物在临床研究与应用中的疗效、安全性及经济学评价,药理毒理学研究、药物代谢动力学及生物利用度研究等,主要栏目有专家论坛、临床评价、实验研究、临床药师园地、不良反应监测、药物利用分析、药事管理、案例分析等。

摘要： 《中国药物应用与监测》杂志是由解放军总医院主管、主办的国内外公开发行的药学学术刊物,主要报道范围包括药物在临床研究与应用中的疗效、安全性及经济学评价,药理毒理学研究、药物代谢动力学及生物利用度研究等,主要栏目有专家论坛、临床评价、实验研究、临床药师园地、不良反应监测、药物利用分析、药事管理、案例分析等。

摘要： 《中国药物应用与监测》杂志是国内外公开发行的药学类学术性期刊,主要报道范围包括药物在临床研究与应用中的疗效、安全性及经济学评价,药理毒理学研究,药物代谢动力学及生物利用度研究等,主要栏目有专家论坛、临床评价、实验研究、临床药师园地、不良反应监测、药物利用分析、药学进展、案例分析等。本刊为中国科技核心期刊(中国科技论文统计源期刊)。

摘要： 《中国药物应用与监测》杂志是由解放军总医院主管、主办的国内外公开发行的药学学术刊物,是中国科技核心期刊(中国科技论文统计源期刊),目前已被国内外多个数据库收录。本刊为双月刊,设有“专家论坛”、“临床评价”、“实验研究”、“临床药师园地”、“不良反应监测”、“药物利用分析”、“药学进展”、“药事管理”、“案例分析”等栏目,主要刊载内容包括用药指南解读,专科疾病药学监护要点。

摘要： 目的分析苯溴马隆引起药物性肝损伤的获益风险,为其安全使用提供参考。方法对国家药品不良反应监测数据库(建库至2020年6月30日)和乌普萨拉监测中心数据库中(建库至2020年8月9日)苯溴马隆相关肝损伤报告及相关文献进行整理与分析。结果 2个数据库共收到来自真实世界的苯溴马隆不良反应自发报告874份,均检索到药物性肝损伤,患者多为18~64岁的男性,不良反应描述主要为肝功能异常、氨基转移酶升高等,国内患者转归结果良好。结论苯溴马隆存在导致药物性肝损伤的风险,应加强干预和肝功能生化指标监测,避免严重药物性肝损伤的发生。

摘要： 目的:分析药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:将2019年1月—2021年12月上报的178例ADR报告,按患者性别、年龄、给药途径、药品品种及不良反应发生率、累及器官或系统等进行统计和分析,并对ADR典型病例提出用药建议。结果:178例ADR报告无季节变化规律,2019年发生数量最多(74例,占41.57%),0~10岁比例最大(43例,占24.16%),涉及药物以抗菌药物最多(74例,占41.57%),引起ADR主要给药途径为静脉滴注(163例,占91.57%),涉及器官或系统主要是皮肤及附件(108例,占55.10%)。ADR患者关联性评价为“很可能”的数量最多(170例,占95.51%)。结论:医师和药师对引发不良反应较多的药物应加以重视,合理选择药物,减少ADR发生。

摘要： 化妆品不良反应监测是维护化妆品安全与保护消费者权益的重要手段。本文对我国化妆品不良反应监测的历史沿革和工作进展进行概述并分析现有的问题,同时参考欧盟的监管经验,提出了相应的对策。建议建立完善的法律法规和标准体系,以更好地推进化妆品不良反应的监测工作,加强化妆品安全性的科学监管。

摘要： 《中国药物应用与监测》杂志是由解放军总医院主管、主办的国内外公开发行的药学学术刊物,主要报道范围包括药物在临床研究与应用中的疗效、安全性及经济学评价,药理毒理学研究、药物代谢动力学及生物利用度研究等,主要栏目有专家论坛、临床评你实验研究、临床药师园地、不良反应监测、药物利用分析、药事管理、案例分析等。

摘要： 系统性红斑狼疮(SLE)是女性常见的一种自身免疫性疾病,SLE患者妊娠率不受影响,但流产、死胎、死产以及胎儿宫内生长受限(FGR)的发生率明显高于正常人群,30%-40%的SLE患者血清中存在抗磷脂抗体(APL),血栓风险增加,常使用阿司匹林等抗凝药物,这些患者因自身抗体等因素的存在,妊娠期间同时存在出血风险,应谨慎启动和停止抗凝治疗。为获得良好的妊娠结局,对SLE患者加强妊娠期管理,包括对病情的严格管控、抗凝治疗、免疫调节治疗、母胎监测、母胎不良反应监测、预防母体血管栓塞疾病、胎盘功能不良等妊娠期并发症的发生等都非常重要。

摘要： 目的：评价案例教学法在药物滥用与不良反应监测课程中的教学效果,以提高药学专业硕士的教学质量.方法：2014级学生作为对照组采用传统教学法,2015级学生作为观察组采用案例教学法,用理论和案例笔试成绩及调查问卷的形式比较两组学生的教学效果.结果：观察组学生在理论及案例考核成绩、理论及案例考试的优良的人数,在教学方法、课堂调动学习积极性及建立安全合理用药思维方面显著高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05),在学生对教师讲授知识系统性方面两组无显著性差异(P＞0.05).结论：案例教学法能激发学生学习积极性,促进安全合理用药思维的建立,提高教学质量.

摘要： 目的：探讨在大型综合医院药品不良反应(ADR)监测工作中,临床药师的专业作用.rn 方法：临床药师深入病房,通过详细询问患者病史,关注药品相互作用和各种特殊生理病理状况,实施对ADR的全程监测并对其进行及时有效的干预.rn 结果：临床药师不仅能按《药品不良反应报告和监测管理办法》督促临床监测不良反应,而且还在药物相互作用、配伍禁忌、用药教育、迟发性药品不良反应、以及中药的不良反应监测等方面给予监测、指导和评价,有效控制了药物不良反应的发生.rn 结论：临床药师在参与临床,在药品不良反应监测与个体化给药及临床用药的合理性等方面是临床医师无法替代的,也是医院药学发展的方向.故临床药师自身素质的提高迫在眉睫,只有这样,才能充分发挥临床药师在医院药学服务中的作用.

摘要： 颅咽管瘤为颅内最常见的先天性肿瘤,好发于儿童,成年人较少见,主要临床特点有下丘脑-垂体功能紊乱、颅内压增高、视力及视野障碍,尿崩症以及神经和精神症状,治疗主要为手术切除肿瘤.其好发部位是鞍上,与下丘脑、垂体有密切关系,故术后激素替代治疗是颅咽管瘤治疗过程中的重要环节,它直接关系到术后病人的生活质量及预后.本文针对1例颅咽管瘤术后腺垂体功能减退症患者,通过查阅相关文献及指南,学习腺垂体功能减退症激素替代原则及用药方案,了解用药注意事项,进行不良反应监测及个体化的药学监护,从而更规范地进行药学服务.

摘要： 目的:总结中药临床药学现状,思考其发展策略.方法:概述中药临床药学的概念、任务,分析现状,思考发展策略.结果与结论:中药临床药学未得到很好的开展和应有的发展,有必要加强这方面工作：培养中药临床人才，加强中药临床药师下临床实践，开展处方点评与不良反应监测工作。

摘要： 肺功能测定在肺癌患者肺功能评估、治疗方法的选择、不良反应监测等方面具有重要作用。期待指南与规范的制定和实施，为肺癌的合理治疗、保证患者的生活质量提供依据。

摘要： 介绍了该医院不良反应报告和监测的实施过程,指出在不良反应报告和监测中领导重视是关键,临床药师是主力,要勇于尝试新方法,并及时反馈,不良反应报告和监测是个长期的过程,需要不断探索和改进,只有这样才能促进医药的发展,保障广大人民群众的身体健康.

摘要： 目的：探讨药师在临床药物治疗中发挥的作用.方法：将我院药师参与外科药物治疗的典型药历进行分析.结果：药师在外科合理用药、药物不良反应监测、提高患者用药依从性方面的作用不容忽视.结论：药师不断提高业务水平,发挥自身优势,在外科药物治疗中能够起到更大作用.

摘要： 本文通过整理2009年10月-2010年3月的咨询服务内容，对咨询服务的现状作一个统计分析。得出：医院药房工作模式已由药品保障型向药学服务型转化。药物咨询是药师提供药学服务的重要方式，咨询药师应既精通药物知识又了解临床医学知识，是医师的处方顾问、患者的用药辅导员。咨询药师同时应把好药品不良反应监测第一关，并与临床科室紧密联系，促进合理用药，在践行“以病人为中心”的原则的同时，逐步营造“有病找医生，用药问药师”的氛围。

摘要： 目的：分析维生素B1 注射液不良反应（ADR）发生的规律和特点，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。rn 方法：对卫生学术期刊1987-2008 年23 例报告进行分类统计和分析。rn 结果：维生素B1 注射液的不良反应，ADR 病例以肌肉注射为主，7 例是维生素B1 注射液单独肌肉注射，13 例是混合肌肉注射，2 例是口服片剂，1 例是静脉注射。主要的ADR 类型为全身性损害，其次是心血管系统损害、皮肤损害、消化系统损害等。rn 结论：应该加强维生素B1注射液不良反应监测，规范用药前的药物皮试，以减少和避免ADR 的发生，保证用药安全。

摘要： 随着新一轮医改方案的实施,县级医院药事管理方面的很多相关问题暴露出来,笔者根据我院药事管理暴露的相关问题进行分析探讨,把县级医院药事管理的着重问题总结出来,包括药品管理，临床药学，ADR监测，处方质量，麻醉药品、精神药品管理等，从而引起药学管理者的重视,共同来解决.更好地为人民的健康服务.

摘要： 本发明公开了一种药物不良反应的主动监测方法和系统，通过获取待监测药物的品种及其药物说明书，并根据待监测药物在医嘱用药数据中检索，将医嘱用药中包含有待监测药物所对应的病情数据筛选出来，然后根据药物说明书的不良反应描述信息针对病情数据建立文本监测规则，利用文本监测规则监测病情数据中是否存在发生不良反应的可疑结果，监测获得病人在用药过程中可能发生不良反应的征兆以及疑似发生不良反应的情况，实现了对药物的监测的同时，还可以使得医院可以在后续过程中对病人进行有针对性的诊断和治疗，提高了工作效率。

摘要： 本发明提出了一种预测疫苗接种后不良反应转为严重不良反应风险的模型，基于疾病本体数据集的语义拓扑结构计算疾病相似度，并通过对疫苗接种后不良反应报告计算疾病的严重不良反应率，构建复杂疾病网络，对复杂疾病网络进行模块细粒度精准划分，使用启发式方法将复杂疾病网络划分为基础模块，再基于疾病的严重不良反应率和疾病之间的相似度得到优化后的模块，最后根据同一模块中种子疾病节点的严重不良反应率以及与其他疾病之间的相似度，计算患者接种某种疫苗后不良反应转为严重不良反应的风险评分；本发明能够对复杂疾病网络模块的细粒度精准划分，并且应用到预测疾病与新冠肺炎疫苗接种后不良反应转为严重不良反应风险上。

摘要： 一种速发型药品不良反应的监测系统。包括观测组件和监测组件。观测组件的正面左侧活动连接有监测组件，连接条固定连接于观测组件的左右两侧，固定板一通过连接条固定连接于观测组件的左侧。监测组件内置信号采集模块、警报模块和信号处理模块。

摘要： 本实用新型涉及医疗用品技术领域，且公开了一种适合精神病患者药物不良反应自我监测的智能手环，包括腕带，所述腕带的顶部安装有壳体，所述壳体的内部安装有电路板，所述电路板的顶部安装有控制模块，所述电路板的顶部安装有储存模块；本实用新型通过手机APP和蓝牙传输模块进行上传体检数据和医生的指导建议，之后通过数据读取模块对数据读取储存在储存模块的内部，同时通过定时模块和震动模块的配合提醒患者服药和运动，同时通过语音播放模块对体检数据和医生的指导建议进行播报，随后通过按键和按键模块的配合对数据记录进行切换，从而能够有效提醒患者和对患者进行监测，且提高生活质量，降低复发率。

摘要： 本发明涉及一种基于临床真实世界时间序列要素的不良反应监测方法。其包括：获取患者的用药信息，其中，所述用药信息基于用药文本和时间序列特征向量得到，所述用药文本包括按时间顺序排列的使用药物信息以及对应的症状信息和身体指标值变化信息；获取所述患者的不良反应信息，其中，所述不良反应信息指示所述患者基于所述用药信息是否出现不良反应或所出现的不良反应的类别；将所述用药信息作为样本，所述不良反应信息作为标签，对预设的机器学习模型进行训练，获得不良反应监测模型。本发明的技术方案可以对患者当前用药阶段或在换药后是否会发生不良反应或者何种类别的不良反应进行较为准确的预测，从而提前做好相应准备，保证患者的健康。

摘要： 本发明公开了一种输液不良反应监测报警装置，包括监测装置本体和设于所述监测装置本体内的检测信息处理主机，本发明通过设置测温摄像机实时记录患者的体温和影像资料，实时监测患者体温，通过设置指甲式血氧仪和心电监护电极贴片监测血氧浓度和心电信息，通过检测信息处理主机收集、汇总、分析比对数据，通过输液泵控制输液，称重传感器实时记录输液瓶重量，输液精度更高，当检测信息处理主机监测到患者有不良反应时，可以第一时间控制输液泵停止输液，防止更多药液进入人体，减轻伤害，设置紧急阻液装置能够在检测信息处理主机检测到不良反应的第一时间压迫输液手臂血管，阻断输液，防止更多药液进入体内，从而导致不良反应加重。

摘要： 本发明公开了一种具有报警功能的临床药物不良反应监测装置，包括病床，所述病床的右端设置有工作台，且工作台的上端设置有血药浓度测定仪，所述血药浓度测定仪的上端设置有呼吸频率测定仪，且呼吸频率测定仪的上端设置有心率测定仪，所述心率测定仪的右端设置有连接信号线，且连接信号线的右端连接有主机，所述主机的右端设置有空心柱，且空心柱的外侧固定有连接杆，所述连接杆的内侧连接有螺纹杆，且螺纹杆的表面连接有隔音套，并且隔音套的下端设置有螺母，所述隔音套的上侧设置有蜂鸣器，且蜂鸣器的上侧设置有报警灯。该具有报警功能的临床药物不良反应监测装置，具有对临床药物的药理反应进行实时的监测和出现不良反应的实时预警功能。

摘要： 本实用新型提供了一种药品不良反应监测装置，包括：底座、支撑架、监测器外壳、摄像镜头、AI人体追踪探头；所述底座呈矩形板状，且底座的右侧设有支撑架，并且支撑架与底座为一体式结构；所述监测器外壳设置在监测器上盖的下部，且监测器外壳与监测器上盖通过螺栓固定方式相连接；所述摄像镜头设置在摄像头外壳的前端上部，且摄像镜头与摄像头外壳通过镶嵌方式相连接；所述AI人体追踪探头设置在摄像头外壳前端的右侧，且AI人体追踪探头与摄像头外壳通过镶嵌方式相连接；本实用新型通过对一种药品不良反应监测装置的改进，具有可后台实时监测、病患状态采集提示、可隔空交流病情的优点，从而有效的解决了现有装置中出现的问题和不足。

摘要： 本实用新型公开的属于监测装置技术领域，具体为一种药品不良反应监测装置，包括箱体和取药箱，所述箱体底部连通内腔设置有多个出液管，每个所述出液管均设置有电控阀，所述箱体前侧壁设置有报警器和控制面板，所述控制面板电性连接所述电控阀和所述报警器；所述箱体底部设置有所述取药箱，所述取药箱为前侧壁敞开的空芯矩形体。该实用新型，将混合胃液的药品通过注药管置于箱体内，通过控制面板提前输入每个电控阀的打开时间，当一个电控阀打开后，药液滴落至器皿中，重力传感器监测该器皿变重后，报警器进行报警，提醒医护人员及时取药进行微生物检测，而且，打开箱门后，直接就可以取出已有药液的器皿，方便快捷。

摘要： 本实用新型公开了一种输液不良反应监测报警装置，包括监测装置本体和设于所述监测装置本体内的检测信息处理主机，本实用新型通过设置测温摄像机实时记录患者的体温和影像资料，实时监测患者体温，通过设置指甲式血氧仪和心电监护电极贴片监测血氧浓度和心电信息，通过检测信息处理主机收集、汇总、分析比对数据，通过输液泵控制输液，称重传感器实时记录输液瓶重量，输液精度更高，当检测信息处理主机监测到患者有不良反应时，可以第一时间控制输液泵停止输液，防止更多药液进入人体，减轻伤害，设置紧急阻液装置能够在检测信息处理主机检测到不良反应的第一时间压迫输液手臂血管，阻断输液，防止更多药液进入体内，从而导致不良反应加重。