安全性评价

摘要： 背景:人羊膜间充质干细胞是再生医学理想的种子细胞之一,已在多种疾病治疗中显示了良好的应用前景,对人羊膜间充质干细胞制备关键技术的有效控制,保障制剂符合质量要求,是实现人羊膜间充质干细胞临床应用安全性和有效性的根本.目的:阐述人羊膜间充质干细胞制备与质量控制的关键技术,分析存在的问题和解决策略,总结质量控制关键与技术标准.方法:以"间充质干细胞、细胞培养、生物学特征、质量控制、微生物污染"和"mesenchymal stem cells,cell culture,biological characteristic,quality control,microbiology contamination"为检索词,检索中国知网、万方数据及PubMed数据库2010年1月至2021年3月期间收录的相关文献,最终纳入47篇进行分析.结果 与结论:①临床级人羊膜间充质干细胞制备过程中供者的科学选择;采集方法的稳定、规范;细胞分离、培养与体外扩增技术的优化及全过程操作标准化;细胞制备实验室环境的监测及细胞制剂质量检测关键技术均是保证临床使用安全的质量控制的关键;②无血清培养体系的建立与应用,有利于保证制剂质量;③保持人羊膜间充质干细胞生物学特征和功能活性,以及人羊膜间充质干细胞致瘤性、衰老及异常免疫反应等符合放行和复核检验质量标准,能确保人羊膜间充质干细胞制剂发挥良好临床疗效,且最大限度避免发生不良反应.

摘要： 为了对植物乳杆菌HCS03-001(CGMCC No.16258)进行安全性评价以及益生特性的研究,通过溶血实验、耐药实验及急性经口毒性实验评价其安全性,通过对酸环境及胆盐环境的耐受性实验、抑菌功能特性实验及通便功效试验评价该菌株的益生特性。结果表明,植物乳杆菌HCS03-001在哥伦比亚血琼脂培养基上无透明圈形成,即无溶血性;植物乳杆菌HCS03-001对青霉素(PEN)、氨苄西林(AM)、亚胺培南(IP)、美罗培南(MP)、利奈唑胺(LZ)、达托霉素(DPC)敏感,对红霉素(EM)中敏,对万古霉素(VA)耐药;小鼠经口急性毒理无毒,确定该菌株为食用安全菌。该菌株在pH3.0和pH2.0环境中培养3 h存活率分别为94.29%和92.33%,在1.5 g/L胆盐浓度下培养3 h,存活率仍能达到88.82%;该菌对肠道致病菌及口腔致病菌(牙龈卟啉单胞菌和变异链球菌)均有抑制作用;对盐酸洛哌丁胺的便秘模型有较好的促排便效果。植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)HCS03-001具有良好的安全性及益生特性。

摘要： 在超深水平井中,当井眼曲率过大时,套管下入到弯曲井段会由于弯曲应力过高而无法下入或发生受损甚至破坏。针对超深水平井套管下入难题,开展了套管下入极限井眼曲率分析及套管安全性评价。在几何法、解析法的基础上结合有限元法,建立了考虑套管弯曲及带刚性井下工具的套管下入极限井眼曲率模型,研究了弯曲应力对套管强度的影响,并建立了弯曲井段套管压裂时受力分析有限元模型。现场应用结果表明:随着井眼扩大率的增大,极限井眼曲率逐渐增大;随着工具长度的增大,极限井眼曲率逐渐降低;弯曲应力对套管强度有一定影响,高钢级套管抗内压和抗外挤强度受井眼曲率影响较小;利用有限元方法计算了压裂过程中套管应力及安全系数,当井眼曲率及井筒内压较高的情况下,P110套管的安全系数低于1.5,而TP140V套管的安全系数高于1.5。提出的研究计算方法可为超深水平井套管选型及套管优化设计提供依据。

摘要： 随着社会的发展,沥青路面的服务功能也日益提升,由最初单一的行车功能逐渐增加了舒适、环保等高级功能。常规沥青路面提升为舒适、环保型沥青路面时,通常需要往沥青混合料中添加一些创新材料才能实现。路面安全性是路面功能中首先要考虑的因素之一,仅凭传统的抗滑性能试验来评定掺入创新材料的沥青路面安全性不够严谨,易埋下隐患。笔者依托一种掺加纳米光催化材料的环保沥青路面,提出了一种新型沥青路面安全性评价方法,该方法从抗滑性能与反光性能两个角度来对新型沥青路面安全性进行评价,通过室内模拟试验对传统道路现场抗滑性能进行了室内测试,可有效预测新型沥青路面的抗滑性能;同时借鉴交通设施路面反光性能测试方法,对新型沥青路面光物理安全性进行了评价。可供参考借鉴。

摘要： 为保证地铁深基坑围护桩在开挖过程中的安全性,提出以深部位移与弯矩综合分析的监测方法。本文以武汉市轨道交通6号线二雅路站施工监测为案例,利用线性最小二乘法对深部位移曲线做六次多项式拟合,并分析桩体变形特征,对拟合结果进一步反算弯矩并与实测弯矩值对比分析。结果显示当深部位移小于±30mm,弯矩小于设计值的80%时,深基坑安全性良好。拟合结果与现场实际情况相吻合,说明深部位移监测和弯矩分析对围护桩结构安全评判及时有效。

摘要： 近些年来,化妆品中天然安全护肤概念层出不穷,消费者也越来越追求植物成分在化妆品中的使用。植物提取物被越来越广泛用于化妆品中。但“天然”是否等同于“安全”,是个值得深究的问题。植物提取物中化学成分众多且复杂,即使现在如此发达的检测技术手段,也无法逐一获得其中详细的成分信息,因此可能存在安全性风险成分。文章尝试针对植物提取物如何进行全面、系统的安全性评价进行分析。

摘要： 针对公路建设项目过程中的具体特点,本文通过植理建设流程,具体列出项目实施的每个环节需要进行的相关安全工作,整理出一套公路建设过程中所需要的安全管理体系,为江西公路领域后续项目的建设工作及全过程安全咨询提供参考,其中就包括安全性评价、施工风险评估、安全咨询等。

摘要： 目的探讨将3D打印多孔钽作为外科植入材料的生物安全性。方法按照GB/T 16886《医疗器械生物学评价》标准对3D打印多孔钽进行遗传毒性、溶血、体外细胞毒性、植入后局部反应、皮内反应、皮肤致敏、急性全身毒性、亚慢毒性试验等生物安全性评价。结果3D打印多孔钽的遗传毒性、溶血、体外细胞毒性、植入后局部反应、皮内反应、皮肤致敏、急性全身毒性和亚慢毒性试验结果均符合GB/T 16886的要求。结论将3D打印多孔钽作为外科植入材料具有良好的生物相容性。

摘要： 为了准确地评价高温深井中分层注水管柱力学强度的安全性,根据分注管柱多封隔器多点锚定的特点,建立了注水井多封隔器管柱轴侧向力耦合模型,分析了多封隔器管柱的蠕动机制,计算了管柱关键力学参数和蠕动量。进一步选取管柱变形、封隔器失效、胀爆、挤毁、本体拉断和永久螺旋屈曲6个指标,建立注水井管柱安全评价指标体系;通过软件编程方法,以安全指标雷达图和封隔器信封曲线的形式,可视化地评价管柱的安全性。通过对青海油田X-24井管柱注水和洗井工况的分析,此高温深井在注水工况下,安全注入的压力较低,需在顶部封隔器处加装油管锚和伸缩补偿器;在洗井工况下,洗井液温度比洗井排量对管柱安全的影响更大。建立的管柱力学模型和安全评价方法可以有效指导高温深井注水管柱的安全设计及作业工艺参数优化。

摘要： 本文重点对纺织品抗菌剂分类进行归纳整理,阐述了天然、无机和有机抗菌剂种类及作用机理,并对其安全性评价标准和检测方法进行研究探讨。

摘要： 重金属可通过农作物的富集和食物链带来健康隐患,但其对作物本身的营养品质有何影响报道较少.本文以豌豆苗为研究对象,采用20°C育苗盘恒温水培栽植方法,模拟铅镉不同浓度污水环境,在15天内检测豌豆芽苗的生长指标,于15天后检测豌豆芽苗对铅镉的富集及豌豆芽苗的钙、锌、镁等营养素的含量,对豌豆芽苗菜的安全性和营养学指标给予评价.铅离子对豌豆芽苗的生长影响很小,且主要富集在根部,不会对茎叶可食用部位带来卫生安全隐患,但会影响豌豆茎叶部位的营养素含量.镉离子对豌豆生长影响显著,不仅根部大量富集,而且根茎转移率约为13％,茎叶部位的营养素含量显著下降.水培豌豆芽苗菜的环境水镉离子浓度需控制在5mg/L以下,每日食用含镉污染的豌豆芽苗菜不能超过250g.

摘要： 目的：调经促孕针刺法治疗卵巢储备功能的有效性和安全性. 方法：采用中央随机系统随机分为针刺组和空白对照组.测定两组患者治疗前后的卵泡刺激素(FSH)、抗缪勒管激素(AMH)、窦卵泡计数(AFC)、焦虑自评量表(SAS)及安全性相关指标,进行疗效和安全性评价. 结果：两组间比较,FSH、AFC、SAS评分差值变化明显,差异具有统计学意义(P＜0.05);与空白对照组比较,治疗后针刺组FSH、SAS评分显著降低(P＜0.05),AFC显著升高(P＜0.05).针刺组2例出现滞针,4例出现皮下瘀血,所有患者未出现严重不良反应. 结论：调经促孕针刺法可以改善卵巢储备功能下降患者血清激素水平,降低FSH值,增加AFC,改善焦虑情绪,并且安全性较好.

摘要： 目的：评价80％代森锌可湿性粉剂在苹果和土壤中使用后的残留安全性. 方法：在北京市、安徽省、山东省、辽宁省、宁夏自治区和河南省进行了80％代森锌可湿性粉剂在苹果上的消解动态和最终残留实验. 结果：代森锌在苹果上的降解半衰期为20.4～36.5d,最终残留浓度为0.120～3.964mg/kg;在土壤中的降解半衰期为12.6～15.1d,最终残留浓度为0.028～3.874mg/kg.一年6地区监测结果表明,80％代森锌可湿性粉剂防治苹果溃疡病,最高制剂用药量1600mg/kg,最多施药次数为3次,安全间隔期为28d. 结论：在规定最大限度条件下,苹果上代森锌的残留量小于中国规定的食品安全最大允许残留限量5.0mg/kg,食用苹果是安全的.

摘要： 目的：研究溴苯腈在小麦和土壤中的消解趋势,评价溴苯腈在小麦上使用的安全性. 方法：样品经80∶20(V∶V)的乙腈和水提取,提取液用甲酸调节pH值,加氯化钠,用正己烷萃取,萃取液浓缩后用气相色谱质谱检测. 结果：麦苗中溴苯腈原始沉积量为7.13～51.56mg/kg,半衰期1.3～2.3d,2～7d消解90％以上;土壤中溴苯腈原始沉积量为0.21～1.81mg/kg,t1/2为2.2～5.3d,3～21d消解90％以上.北京、安徽和山东3地麦粒、麦秆和土壤中溴苯腈的最终残留量在ND～0.024mg/kg之间. 结论：中国规定溴苯腈在小麦上的最大残留限量为0.05mg/kg,参照该标准,溴苯腈80％可溶性粉剂,按推荐剂量和方法在小麦上使用,收获时检测小麦样品,小麦中溴苯腈的残留量对人类的健康是安全的.

摘要： 建立大客车车身骨架有限元模型,根据《GB20071-2006汽车侧面碰撞的乘员保护》和《电动客车安全技术条件》要求设定碰撞分析边界条件,应用LS-DYNA软件进行分析计算,分析结果表明,电池仓结构达到了设计要求.

摘要： 建立大客车车身骨架有限元模型,根据《GB20071-2006汽车侧面碰撞的乘员保护》和《电动客车安全技术条件》要求设定碰撞分析边界条件,应用LS-DYNA软件进行分析计算,分析结果表明,电池仓结构达到了设计要求.

摘要： 建立大客车车身骨架有限元模型,根据《GB20071-2006汽车侧面碰撞的乘员保护》和《电动客车安全技术条件》要求设定碰撞分析边界条件,应用LS-DYNA软件进行分析计算,分析结果表明,电池仓结构达到了设计要求.

摘要： 建立大客车车身骨架有限元模型,根据《GB20071-2006汽车侧面碰撞的乘员保护》和《电动客车安全技术条件》要求设定碰撞分析边界条件,应用LS-DYNA软件进行分析计算,分析结果表明,电池仓结构达到了设计要求.

摘要： 青岛胶州湾海底隧道自2011年正式运营以来已安全运营多年,作为中国第一批开建、通车的海底隧道,运营多年后其土建结构的稳定性和安全性如何,有必要进行总结评价.笔者结合结合现场实测、数值计算、理论计算和现场观测等手段对胶州湾海底隧道的路面结构性能、隧道结构安全、混凝土耐久性进行全面评价,以期获得海底隧道运营多年后土建结构的性能和安全现状.

摘要： 青岛胶州湾海底隧道自2011年正式运营以来已安全运营多年,作为中国第一批开建、通车的海底隧道,运营多年后其土建结构的稳定性和安全性如何,有必要进行总结评价.笔者结合结合现场实测、数值计算、理论计算和现场观测等手段对胶州湾海底隧道的路面结构性能、隧道结构安全、混凝土耐久性进行全面评价,以期获得海底隧道运营多年后土建结构的性能和安全现状.

摘要： 本发明提供了电池的内部短路安全性的评价方法，所述电池包含电极组、电解质、将所述电极组和所述电解质包含在内部的外壳以及将电极组与外壳电连接的集电端子，所述电极组是将正极、负极以及将正负极电绝缘的绝缘层进行卷绕或层叠而得到的。在本发明的方法中，在电池的电极组内部的正极与负极对置的部位混入异物，用加压体的压力按压混入部，将介于正负极之间的绝缘层局部破坏而使之发生内部短路，并且上述按压时的电极组与加压体的接触面积比异物的外切四边形面积大。由此，在电池内部的任意位置进行短路试验，综合评价电池的内部短路安全性。

摘要： 本发明提供了电池的内部短路安全性的评价方法，所述电池包含电极组、电解质、将所述电极组和所述电解质包含在内部的外壳以及将电极组与外壳电连接的集电端子，所述电极组是将正极、负极以及将正负极电绝缘的绝缘层进行卷绕或层叠而得到的。在本发明的方法中，在电池的电极组内部的正极与负极对置的部位混入异物，用加压体的压力按压混入部，将介于正负极之间的绝缘层局部破坏而使之发生内部短路，并且上述按压时的电极组与加压体的接触面积比异物的外切四边形面积大。由此，在电池内部的任意位置进行短路试验，综合评价电池的内部短路安全性。

摘要： 高效地评价对大规模的数据进行了隐匿后的数据库的安全性。数据库存储部(10)存储原数据库和隐匿数据库。附近记录探索部(11)对于隐匿数据库的各记录，通过对原数据库的附近探索获取附近记录集合。最附近记录计算部(13)计算隐匿数据库的各记录与附近记录集合的各记录的距离，从而获取最附近记录。再确定判定部(14)基于与隐匿数据库的各记录对应的原数据库的记录是否与最附近记录一致，计算该记录的再识别率。再识别率计算部(15)基于对隐匿数据库的各记录计算出的再识别率，计算隐匿数据库的再识别率。

摘要： 提供一种验证人工智能系统安全性的有效系统。一种安全性验证系统，包括：特征量信息接收部14，其接收包含在用于进行人工智能系统的安全性验证的测试中使用的多个第一测试数据的每个第一测试数据中的、预测在该人工智能系统中使用的多个特征量的值的特征量信息；以及判断部16，其判断：第一组合，第一组合是多个特征量能够取值的组合中的、没有被包含在多个第一测试数据中的组合，或者第二组合，第二组合是多个特征量能够取值的组合中的与应当由人工智能导出的多个正确解析结果相关联的组合。

摘要： 本发明涉及具有安全性根和安全性链的功能安全性。一种数据验证器，包括：第一处理电路，该第一处理电路被配置成用于执行第一安全性操作，该第一安全性操作包括：确定表示第二处理电路因子的第一传感器数据是否满足第一验证标准；以及如果第一验证标准被满足，则执行第一安全性措施；以及如果第一验证标准未被满足，则执行第二安全性措施；第二处理电路，该第二处理电路被配置成用于执行第二安全性操作，该第二安全性操作包括：确定由第三处理逻辑根据传感器数据生成的第一值是否满足第二验证标准；以及如果第二验证标准被满足，则执行第三安全性措施；以及如果第二验证标准未被满足，则执行第四安全性措施。

摘要： 本发明的实施方式涉及电池安全性评价装置以及电池安全性评价方法。本发明的一个实施方式通过非破坏方式评价二次电池的安全性。本实施方式的电池安全性评价装置具备电池特性推断部、发热量推断部、电池单元到达温度推断部。电池特性推断部基于在评价对象的作为二次电池的第1电池的充电或者放电时计测出的第1电池的电压以及电流的数据，推断第1电池的内部状态参数的推断值。发热量推断部基于至少表示二次电池的发热量与外部温度的关系的参照数据、并且是基于推断值被设为与第1电池对应的第1参照数据，来推断外部温度变动时的第1电池的发热量。安全指标计算部基于第1电池的发热量，计算外部温度变动时的第1电池的温度涉及的安全指标。

摘要： 本发明提供一种电池安全性评价装置、电池安全性评价方法、程序、控制电路及蓄电系统。本发明的实施方式涉及电池安全性评价装置、电池安全性评价方法、程序、控制电路及蓄电系统。本发明的一实施方式通过示出充电电池当前的安全性，能够按照当前的安全性来分别进行应对。本发明的一实施方式的电池安全性评价装置具备电池状态推定部、发热量推定部、安全指标计算部，对第一电池当前的安全性进行评价。电池状态推定部推定第一电池当前的劣化状态和第一电池当前的SOC。发热量推定部基于第一参照数据，推定外部温度变动时第一电池的发热量。第一参照数据是基于第一电池当前的劣化状态和第一电池当前的SOC，从至少表示充电电池的发热量与外部温度的关系的多个参照数据中选择出的与第一电池对应的参照数据。安全指标计算部基于第一电池的发热量，计算与外部温度变动时第一电池的温度相关的安全指标。

摘要： 本发明的实施方式涉及电池安全性评价装置以及电池安全性评价方法。本发明的一个实施方式通过非破坏方式评价二次电池的安全性。本实施方式的电池安全性评价装置具备电池特性推断部、发热量推断部、电池单元到达温度推断部。电池特性推断部基于在评价对象的作为二次电池的第1电池的充电或者放电时计测出的第1电池的电压以及电流的数据，推断第1电池的内部状态参数的推断值。发热量推断部基于至少表示二次电池的发热量与外部温度的关系的参照数据、并且是基于推断值被设为与第1电池对应的第1参照数据，来推断外部温度变动时的第1电池的发热量。安全指标计算部基于第1电池的发热量，计算外部温度变动时的第1电池的温度涉及的安全指标。

摘要： 本发明涉及一种锚固工程安全性评价方法及新建锚固工程安全性设计方法。其中一种锚固工程安全性评价方法为：获取锚固工程的已服役时间、设计年限、安全性指标设计要求和服役时间后的安全性指标，以及该锚固工程上锚固结构的耐久时间；基于锚固工程已服役时间、锚固结构耐久时间与设计年限的关系，以及锚固工程服役时间后的安全性指标与安全性指标设计要求的关系评价锚固工程安全性；锚固结构耐久时间的获取方法，包括：获取锚固结构中锚固机构的设计截面直径、材料参数和环境变量；基于锚固机构的设计截面直径、材料参数和环境变量计算锚固机构的耐久时间；基于锚固机构的耐久时间确定该锚固结构的耐久时间。本发明适用于岩土锚固工程领域。

摘要： 本发明提供一种导弹贮存安全性评价系统及方法，本发明通过建立导弹贮存过程使用模型，确定各模型分析参数，并根据各个模型分析参数，识别危险分析项目；针对各个危险分析项目，建立导弹贮存过程中的安全控制模块，建立安全性评价模型，对安全性评价模型进行安全性仿真，得出事故致因因素，并对安全控制措施进行修改。对导弹贮存过程中的安全性进行动态的综合评价，评价结果包含了导弹贮存过程中可能存在的危险因素及其对风险的影响，以及综合风险水平在较长贮存期内所呈现的变化趋势,对导弹贮存过程中可能产生的危险起到安全指导的作用。