分析性能

摘要： 目的分别利用室间质评(EQA)数据和全球室内质控(IQC)数据计算生化分析仪部分检测项目的偏倚(Bias),比较两种方法计算的σ值的差异。方法利用公式σ=(TEa%-Bias%)/CV%计算实验室24个生化检测项目两个不同水平的σ值。式中TEa为允许总误差,采用中华人民共和国卫生行业标准(WS/T403-2012)和国家卫生健康委员会临床检验中心EQA标准;变异系数(CV)是利用IQC数据获得的,表示不精密度;Bias采用两种方法计算得到,一种利用EQA数据,一种利用全球IQC数据,从而得到两种方法计算的σ值。结果对于由EQA数据计算出的σ值,两个水平的σ值均高于6的有8个项目,占所有项目的33.3%,两个水平的σ值均高于3的有19个项目,占所有项目的79.2%。对于由全球IQC数据计算出的σ值,两个水平的σ值均高于6的有10个项目,占所有项目的41.7%,两个水平的σ值均高于3的有22个项目,占所有项目的91.7%。除Cl、Na和CRE的水平2以及LDH的水平1和水平2外,其余项目由全球IQC数据计算得到的σ值均高于由EQA结果计算得到的σ值。结论利用σ方法进行分析性能评价时选择不同的数据可能会得到不同的结果。实验室在改进分析质量的过程中需多次对σ水平进行评价。

摘要： 对全自动生化分析仪进行分析性能实验评价,旨在为其他实验室在ISO15189医学实验室认可或其他评审前,提供一个仪器设备分析性能评价方案。对照YY/T 0654-2017《全自动生化分析仪》和ISO15189:2012《医学实验室质量和能力认可准则》,贝克曼AU680的仪器分析性能在温控系统、加样系统和检测系统均达到临床检测标准要求,可以用于临床测试。

摘要： 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情严重危及人类健康和社会经济发展。临床实验室精准的病原学检测是疫情防控的前提。目前,新型冠状病毒实验室检测技术主要包括核酸检测、抗体检测和抗原检测。核酸检测灵敏度高、特异性强,是诊断COVID-19的“金标准”,但对人员、技术、设备、场地等要求高;抗体检测作为核酸检测的补充,可减少漏检,监测疾病进展,但人群普遍接种新型冠状病毒疫苗后会产生“假阳性”;抗原检测方便、快捷,可居家操作,但灵敏度受疾病进程和病毒载量影响大。为了提高大规模核酸检测效率,国家卫生健康委先后推出了5合1、10合1、20合1不同比例的混采检测技术,但因混采管保存液体积成倍增加会导致病毒稀释,有一定的漏检风险,并会使单采复核与流调工作量剧增。随着疫情的持续,病毒株不断变异,实验室检测技术也在不断更新迭代。准确分析、研判现有检测技术的优劣和应用场景,更有利于疫情的科学防控。文章围绕核酸检测“混采”与“混检”、病毒变异对核酸检测性能的影响、核酸检测试剂“内源性”和“外源性”内标的优劣、抗原检测的意义和应用场景、疫苗接种后抗体检测的价值等关键技术问题进行分析,并提出应用建议。

摘要： 目的 评价基于磁微粒化学发光法的肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CA16)IgM抗体检测试剂盒的精密度、稳定性及方法学比对,并初步评价其临床应用价值。方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件和标准,对柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(CA16 IgM CMIA)和肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(EV71 IgM CMIA)进行分析性能评价。采用受试者工作特征曲线评估CA16 IgM CMIA及EV71 IgM CMIA与已上市酶联免疫法检测试剂的符合率。结果 CA16 IgM CMIA批内精密度CV为1.10%和1.63%,中间精密度CV为5.70%~7.20%,EV71 IgM CMIA批内精密度CV为2.80%和1.59%,中间精密度CV为2.91%~4.49%,试剂机载稳定性良好。临床病症与手足口病相似或病原结构与肠道病毒相近的其他病原体的高浓度抗体特异性血清对CA16 IgM CMIA和EV71 IgM CMIA的检测结果无影响,不存在交叉反应。CA16 IgM CMIA和EV71 IgM CMIA与已上市酶联免疫法检测试剂的总符合率分别为96.4%和98.9%。结论 基于磁微粒化学发光法的肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒和柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒具有良好的精密度和机载稳定性,与已上市酶免试剂对比性能良好,适用于临床大规模样本的检测。

摘要： 目的 探讨IMMULITE 2000XPi全自动化学发光免疫分析TSI检测方法的精密度、正确度、线性范围等分析性能,及与Roche Cobas e602电化学发光Anti-TSHR检测方法间的临床性能差异.方法 参考美国临床与实验室标准化协会(CLSI)有关文件,分别采用EP-15A3方案验证TSI精密度与正确度,采用EP6-A2方案验证TSI线性区间,并利用EP-17A2方案对TSI和Anti-TSHR进行方法学评估,比较二者临床性能在Graves病中诊断价值的差异.结果IMMULITE 2000XPi TSI正常及异常2个水平的重复性精密度分别为:3.38％、3.14％;中间精密度分别为:3.70％、6.62％;正确度验证区间涵盖验证物质的靶值;线性区间数据分析,二次及三次曲线非线性系数b2和b3均无显著性,数据呈线性.358例临床样本TSI与Anti-TSHR结果比较,灵敏度:89.0％vs 49.0％,配对灵敏度差异:40％(CI:31.9％～47.2％);特异性:94.7％vs 54.7％,配对特异性差异:40％(CI:28.2％～50.5％).结论 IMMULITE 2000XPi 全自动发光TSI检测本实验室分析性能均能符合厂家声明,与Roche Cobas e602 Anti-TSHR比较,TSI检测方法在Graves病的辅助诊断中显示出更优的临床性能.

摘要： 通过在原始适体探针上添加自由辅助探针(assistant probe,AP)构建了一类基于置换反应信号机制的卡那霉素(kanamycin,KMN)适体传感器.该传感器以亚甲基蓝(methylene blue,MB)修饰的KMN适体为功能化捕获和信号探针(capturing and signaling probe,CSP),借助靶标与AP的竞争置换反应使适体探针发生构型变化而实现信号转导.实验对比考察了AP区域选择性对传感效率的影响,基础性考察了传感器的界面电化学行为和实际分析性能.结果 表明,相比于单探针方式,背景电流明显减小,信号增长率(signal enhancement,SE)明显增大.将该传感器用于KMN检测,检测限为～0.3nmol/L,响应速度快,对于实际样品可在40min内完成全部检测过程.结合具有的其他优点如选择性好、抗污检测能力强和无需添加其他辅助检测试剂等,该传感器利于发展成为绿色化快速、灵敏的痕量KMN检测方法.

摘要： 诺如病毒导致的儿童和成年人急性胃肠炎经常出现聚集发病,已经成为比较严重的公共卫生事件.近几年诺如病毒核酸检测试剂申报企业数量也在逐年上升,为提高此类产品的质量和方便监管人员的审评尺度,文章介绍了诺如病毒核酸检测试剂的性能要求和研发过程中可能需要关注的问题.

摘要： 利用串联质谱技术检测血液中的氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮含量,结果的异常可提示患有某种遗传代谢疾病的可能,这对于新生儿遗传代谢病的早期诊断和治疗有非常重要的意义.随着相关检测技术的发展,该类试剂逐渐成为注册申报的热点.鉴于其性能评估和临床试验方面具有复杂性和特殊性,文章参考了国内外相关标准和技术性文件,对注册中常见的重点技术问题进行解析,以期对产品的研发和注册工作提供一些思路和帮助.

摘要： 目的 评价中山地区23家临床实验室糖化血红蛋白(HbA1c)检测系统的分析性能,为全市医疗机构间该项目检测结果的互认奠定基础.方法 收集参加2018年中山地区HbA1c检测结果一致性调查的23家代表性医疗机构的检测结果、近6个月两个水平室内质控累积变异系数(CV)、检测方法及检测系统品牌.剔除超出 ±3s的数据,然后取均值作为靶值,并将每家实验室的CV、偏倚(Bias)绘制在IFCC模型图上.结果 65％(15/23)的实验室两个水平均达到了IFCC所提出的总允许误差(TEa)2σ的质量目标要求;高效液相色谱(HPLC)法性能达到了IFCC最低可接受标准,而免疫比浊法性能欠佳;伯乐、东曹、普门达到了IFCC标准,创艺性能欠佳;三甲和二甲医院均达到了IFCC标准,一甲医院未达到IFCC标准.结论 不同检测方法、不同检测系统甚至不同级别医院HbA1c检测结果的一致性有待进一步提高.

摘要： 目的 基于风险管理的理念,探讨一种新的设计室内质量控制方案的方法,并与传统设计方法进行比较.方法 根据本实验室2016年室内质量控制数据计算累积变异系数(CV),评估不精密度;根据本室参加室间质量评价的回报结果,计算偏倚(Bias),评估不准确度.分别采用传统方法和新方法设计质控方案.结果 在调查的17个检验项目中,10个(59％)检验项目的分析性能>6σ,5个(29％)项目的分析性能介于4～6σ,2个(12％)项目的分析性能6σ)设定的质控限比实际的CV大,29％的项目(分析性能介于4～6σ)设定的质控限与实际的CV接近,12％的项目(<4σ)设定的质控限比实际的CV小.结论 新的质控设计方法能有效降低"假在控"风险,减少质控成本,便于日常工作.

摘要： 目的：探讨雅培i2000全自动免疫分析仪(以下简称雅培i2000)检测抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的分析性能和临床应用价值进展并作出评价.rn 方法：以2013年1月到2014年12月我院收治的72例类风湿性关节炎(RA)患者作为研究对象,另外选取40例健康到我院体检的健康人群作为对照组,采用雅培12000和雅培AXSYMF分别对两组患者进行血清抗CCP抗体进行检测,并对该仪器的分析性能及其临床应用价值进行探讨分析,并作出评价.rn 结果：雅培12000与雅培AXSYMF的检测性能均较佳,雅培i2000的检测敏感性(87.0％)和特异性(96 8％)较雅培AXSYMF(80.0％)、(92.0％)更高,(P＜0.05)差异有统计学意义.雅培i2000与雅培AXSYMF的阳性预期值和阴性预期值分别(96.0％)、(85.6％)和(95.5％)、(83.4％).比较差异无统计学意义(P＞0.05).雅培i2000的仪器精密评估效果较佳,其中,批内精密度在三个浓度下测得的数值均在标准范围内,批间精密度的三个浓度测得值与标准值比较一致性好,与标准值比较差异无统计学意义(P＞0.05),适用于临床.雅培i2000的检测线性范围在临床应用的合理范围内,ADL＜5％,呈线性.雅培i2000与雅培AXSYMF的检测值具有较好的一致性.rn 结论：雅培i2000对检测抗环瓜氧酸肽具有较佳的分析性能,灵敏度和特异性高,临床推广使用价值高.

摘要： 目的：对Sysmex XE-2100D全自动血液分析仪进行性能验证,决定其是否可应用于临床检验.rn 方法：参照中国卫生部卫生行业标准(WS/T406-2012),对Sysmex XE-2100D全自动血细胞分析仪作白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)各检测指标的分析性能(批内精密度、日间精密度、携带污染率、线性范围、正确度、准确度)进行验证,参照CLSI---CA28-A3对Sysmex XE-2100D全自动血液分析仪和检测参数的生物参考区间进行验证.rn 结果：Sysmex XE-2100D全自动血液分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数、日间精密度、携带污染率、正确度偏倚、准确度偏差均在WS/T406标淮范围之内;各参数的线性回归方程的斜率均在1±0.05之内,r≥0.975;各检测参数的生物参考区间均验证通过.rn 结论：Sysmex XE-2100D全自动血细胞分析仪各项分析性能符合要求,可为临床提供准确可靠的检验结果.

摘要： 本工作用电喷雾电离源测量印刷线路阵列离子阱的基本分析性，能如离子动能对质谱峰强度的影响、Z轴-直流电压对质谱峰强度和半峰宽度的影响、碰撞诱导解离(MSn)等，结果表明质谱峰检测到的离子信号的种类和强度明显地受到离子动能的影响。离子质量隔离选用的SWIFT缺口频率为50-60kHz、75-85kHz、130-145kHz，分别隔离了m/z为175.2、17.3和71.8的离子，然后用频率为55kHz、80kHz和135kHz的正弦波(振幅为1.0V)选择激发弹出了m/z为175.2, 117.3和71.8的离子。

摘要： 随着等离子发射光谱仪的发展,该仪器在更多的领域得到广泛的应用,已经不再局限于传统无机实验室,在涉及食品安全、药物合成、先进合金性能测试、油品测试、环境保护等领域都有杰出表现。在本文中,就SPECTRO ARCOS型ICP光谱仪在这些方面的分析能力和实际应用作了初步的总结。SPECTRO ARCOS型ICP光谱仪是德国斯派克公司于2007年推出的新一代波长覆盖至130 nm远紫外区域的等离子体发射光谱仪,该型号仪器是在继承前一代仪器的基础上,提高光栅刻线密度,增加焦距和检测器数量,全面提升整体性能的等离子体光谱仪。其整体分辨率有较大改善,检出限比较上一代仪器下降了2—3倍。

摘要： 早在20世纪60年代随着激光器的发明人们就发现了激光诱导离解光谱(英文全称Laser-induced breakdown spectroscopy,以下简称LIBS)现象.早期的工作主要集中在激光诱导离解过程所涉及的各种物理机制的研究上.当物质在激光作用下被原子化并被激发形成高温等离子体,众多研究者很快意识到这个过程所蕴含的用来进行元素分析的潜力.从1970年到1985年的这段时间里,世界范围内众多的研究小组利用激光诱导离解过程针对固态、液态和气态样品进行了大量的元素组成分析的研究;近年来,随着激光技术和光谱探测技术的发展,激光诱导离解光谱技术已经从实验室研究逐步转向各领域中的实际应用.本文介绍了LIBS技术的工作机理、影响LIBS技术分析性能的物理因素、LIBS技术在国外的发展应用、国内LIBS技术的研究、LIBS技术进行物质成分分析的实验装置和实验方法。

摘要： 提供一种动态库性能分析方法和动态库性能分析系统，包括：将第一断点指令写入动态库函数的开始地址；记录第一事件计数值，所述第一事件计数值是当目标进程执行第一断点指令时的进程性能测量单元PMU计数；将第二断点指令写入动态库函数的返回地址；通过将记录的第一事件计数值与第二事件计数值进行比较来计算在执行动态库函数时在处理器核心中产生的PMU计数值，所述第二事件计数值是当目标进程执行第二断点指令时的进程PMU计数，其中，进程PMU计数是在执行目标进程时在处理器核心中产生的PMU计数值的累加值。

摘要： 交流阻抗计(200)测量燃料电池(100)对至少特定频率的交流阻抗。传感器组(300)检测燃料电池(100)的至少一个运行状态。检测单元(400)将对应于检测到的运行状态的退化参考值与从测量到的交流阻抗导出的电阻值进行比较，且基于比较结果检测燃料电池(100)内的性能退化。此布置使得能与燃料电池的运行状态的变化无关地容易检测燃料电池内的性能退化。

摘要： 用于分析处理系统的性能的系统及方法是基于位于所述处理系统的选定节点处的跟踪点中所提供的性能计数器。如果在第一跟踪点处通过性能计数器检测事务超过阈值次数，那么在所述第一跟踪点处将待监测的第一事务识别为待监测的事务。第一跟踪标记识别符在所述第一跟踪点处与所述第一事务相关联。基于所述第一跟踪标记识别符在一或多个其它跟踪点处识别所述第一事务。基于在所述跟踪点处识别所述第一事务的时戳，从各种跟踪点获得例如所述第一事务的跟踪信息、时延、消耗装置的位置等信息。

摘要： 公开了一种性能分析方法、性能分析装置、存储介质和电子设备。本发明实施例根据获取数据库查询语句模板生成的数据库查询语句的执行计划并根据执行计划的部分或全部执行计划参数获取所述数据库查询语句的性能评估结果，从而根据所述性能评估结果标记所述数据库查询语句模板。由此，可以在上线前更准确地评估数据库查询语句模板的性能。

摘要： 提供一种动态库性能分析方法和动态库性能分析系统，包括：将第一断点指令写入动态库函数的开始地址；记录第一事件计数值，所述第一事件计数值是当目标进程执行第一断点指令时的进程性能测量单元PMU计数；将第二断点指令写入动态库函数的返回地址；通过将记录的第一事件计数值与第二事件计数值进行比较来计算在执行动态库函数时在处理器核心中产生的PMU计数值，所述第二事件计数值是当目标进程执行第二断点指令时的进程PMU计数，其中，进程PMU计数是在执行目标进程时在处理器核心中产生的PMU计数值的累加值。

摘要： 本发明提供一种反应室性能分析方法，适用于晶片制造系统，其中晶片制造系统有至少一站台，该站台有至少一机台，该机台包括多个反应室。反应室性能分析方法包括下列步骤。提供既定对照表，其中既定对照表记录有关于机台的机台参数(ED)数据，且该机台参数(ED)数据中有对应的反应室信息。接着，由第一界面输入欲检查的至少一站别或一机台选择。依据既定对照表以及选取的站别或机台，在第一界面上产生至少一对应的显示结果。接着，利用至少一显示结果，判别并分析反应室的性能。

摘要： 交流阻抗计(200)测量燃料电池(100)对至少特定频率的交流阻抗。传感器组(300)检测燃料电池(100)的至少一个运行状态。检测单元(400)将对应于检测到的运行状态的退化参考值与从测量到的交流阻抗导出的电阻值进行比较，且基于比较结果检测燃料电池(100)内的性能退化。此布置使得能与燃料电池的运行状态的变化无关地容易检测燃料电池内的性能退化。

摘要： 本发明公开了一种RESAR性能工程的性能分析方法及系统，涉及软件性能测试技术领域。该方法包括获取并根据性能项目的性能需求设定性能需求指标；根据性能需求指标建立性能模型；基于性能模型搭建对应的性能环境；进行性能场景执行，基于搭建的性能环境执行对应的性能模型；基于性能场景执行获取并根据对应的性能模型执行过程数据进行性能分析，生成对应的分析结果；根据分析结果生成性能报告。本发明可对性能项目的全生命周期进行定义分析，对性能瓶颈进行定位分析，进而满足精准全面的测试要求。

摘要： 本发明属于化学分析技术领域，具体涉及一种定量分析果蔬性能参数模型的建模方法、果蔬性能参数的检测方法。本发明提供的定量分析果蔬性能参数模型的建模方法，包括以下步骤：提供建模组柑桔属果实的果汁；检测得到建模组果汁性能参数的真实值；建模组果汁包括可滴定酸含量范围为0.28～5.67g/100mL的果汁样品、可溶性固性物含量范围为6.4～15.8％的果汁样品、还原糖的糖度范围为1.1～7.5g/100mL的果汁样品、转化糖的糖度范围为1.59～11.98g/100mL的果汁样品；对建模组果汁进行红外检测，得到建模组果汁的红外光谱图；利用建模组果汁性能参数的真实值和红外光谱图建立所述定量分析模型。以果汁为检测对象进行建模，通过检测包含较宽性能参数范围的样品进行建模，得到的模型检测精度高且具有广泛的适用性。

摘要： 本发明公开了一种罐体内液体纵向冲击性能的分析方法及液罐车制动性能分析方法，通过所述罐体内液体纵向冲击性能的分析方法包括使用弹簧质量模型构建罐体内液体纵向冲击等效机械模型，以及液罐车制动性能分析方法包括所述罐体内液体纵向冲击性能的分析方法，实现对罐体内布置任意一种横向防波板的液罐车制动性能都能进行快速、高效分析。