Sysmex XE-2100D全自动血液分析仪性能验证方法的探讨

摘要

目的：对Sysmex XE-2100D全自动血液分析仪进行性能验证,决定其是否可应用于临床检验.rn 方法：参照中国卫生部卫生行业标准(WS/T406-2012),对Sysmex XE-2100D全自动血细胞分析仪作白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)各检测指标的分析性能(批内精密度、日间精密度、携带污染率、线性范围、正确度、准确度)进行验证,参照CLSI---CA28-A3对Sysmex XE-2100D全自动血液分析仪和检测参数的生物参考区间进行验证.rn 结果：Sysmex XE-2100D全自动血液分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数、日间精密度、携带污染率、正确度偏倚、准确度偏差均在WS/T406标淮范围之内;各参数的线性回归方程的斜率均在1±0.05之内,r≥0.975;各检测参数的生物参考区间均验证通过.rn 结论：Sysmex XE-2100D全自动血细胞分析仪各项分析性能符合要求,可为临床提供准确可靠的检验结果.