基于风险管理的室内质量控制方案探讨

摘要

目的基于风险管理的理念,探讨一种新的设计室内质量控制方案的方法,并与传统设计方法进行比较。方法根据本实验室2016年室内质量控制数据计算累积变异系数（CV）,评估不精密度;根据本室参加室间质量评价的回报结果,计算偏倚（Bias）,评估不准确度。分别采用传统方法和新方法设计质控方案。结果在调查的17个检验项目中,10个（59%）检验项目的分析性能＞6σ,5个（29%）项目的分析性能介于4～6σ,2个（12%）项目的分析性能＜4σ。采用新的质控设计方法后,59%的项目（分析性能＞6σ）设定的质控限比实际的CV大,29%的项目（分析性能介于4～6σ）设定的质控限与实际的CV接近,12%的项目（＜4σ）设定的质控限比实际的CV小。结论新的质控设计方法能有效降低"假在控"风险,减少质控成本,便于日常工作。