室间质评

摘要： 目的分别利用室间质评(EQA)数据和全球室内质控(IQC)数据计算生化分析仪部分检测项目的偏倚(Bias),比较两种方法计算的σ值的差异。方法利用公式σ=(TEa%-Bias%)/CV%计算实验室24个生化检测项目两个不同水平的σ值。式中TEa为允许总误差,采用中华人民共和国卫生行业标准(WS/T403-2012)和国家卫生健康委员会临床检验中心EQA标准;变异系数(CV)是利用IQC数据获得的,表示不精密度;Bias采用两种方法计算得到,一种利用EQA数据,一种利用全球IQC数据,从而得到两种方法计算的σ值。结果对于由EQA数据计算出的σ值,两个水平的σ值均高于6的有8个项目,占所有项目的33.3%,两个水平的σ值均高于3的有19个项目,占所有项目的79.2%。对于由全球IQC数据计算出的σ值,两个水平的σ值均高于6的有10个项目,占所有项目的41.7%,两个水平的σ值均高于3的有22个项目,占所有项目的91.7%。除Cl、Na和CRE的水平2以及LDH的水平1和水平2外,其余项目由全球IQC数据计算得到的σ值均高于由EQA结果计算得到的σ值。结论利用σ方法进行分析性能评价时选择不同的数据可能会得到不同的结果。实验室在改进分析质量的过程中需多次对σ水平进行评价。

摘要： 目的分析并总结过去11年广东省中医院大学城医院检验科在卫生健康委员会临床检验中心组织的形态学室间质评成绩及错误原因,提出相应的整改措施,以提高科室人员形态学检验能力。方法回顾分析广东省中医院大学城医院检验科在2009年1月至2019年12月国家卫生健康委员会临床检验中心组织的血液学、体液学及寄生虫学室间质评的形态学数据,统计血液学、体液学及寄生虫学的室间质评各自的测评总数、错报数、错报率及符合率,分析错报的可能原因,提出对应的整改纠正措施。结果血细胞形态的326个结果中,错误率5.8%(19/326),符合率达94.2%(307/326),错误主要分布在粒系及原幼细胞识别。尿沉渣形态的158个结果中,错误率5.1%(8/158),符合率达94.9%(150/158),错误主要分布在尿液管型及结晶识别。寄生虫形态的160个结果中,错误率3.8%(6/160),符合率达96.3%(154/160),错误主要分布在布氏姜片吸虫卵与肝片吸虫卵间的混淆。结论近11年广东省中医院大学城医院检验科形态学室间质评成绩满意,符合率基本>90%,满足科室质量目标要求。卫生健康委员会临床检验中心组织的形态学室间质评考评方式虽略有不足,但定期对本科室形态学室间质评结果进行回顾性分析,总结错误原因并提出整改措施,有利于提高本科室检验人员形态学检验水平。

摘要： 甘肃省肿瘤医院、甘肃省医学科学研究院“肿瘤分子病理诊断中心”成立于2013年,是甘肃省内首家开展肿瘤靶向治疗驱动基因检测的单位,为我省肿瘤精准检测的先行者。自2015年起,中心已连续7年通过国际和国家级多项室间质评。2017年团队获批省属科研院所科技创新能力建设专项支持,建设了“甘肃省肿瘤基因检测技术应用示范中心”。

摘要： 目的对比分析不同核酸检测系统对新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)核酸的检测能力差异,为选择2019-nCoV核酸提取、检测试剂及仪器提供参考。方法用本实验室在用的两种不同厂家的核酸提取仪器(配套试剂)、检测试剂及全自动荧光定量PCR仪交叉组合成8个检测系统,分别检测10份2019-nCoV室间质评样本,其中5份来自国家卫健委临床检验中心,5来自广东省临床检验中心。结果8个不同的检测系统检测10份室间质评样本,其中阳性8份,阴性2份,所有检测结果与预期结果完全一致。A提取试剂对应的检测系统测出的8份阳性样本的ORF1ab基因和N基因Ct值分别为30.67±4.96和30.67±6.06,B提取试剂对应的两个Ct值分别为29.96±5.00和29.26±5.45;E扩增仪器对应的两个Ct值分别为30.78±4.98和30.50±5.50,F扩增仪器对应的两个Ct值分别为29.85±4.97和29.43±6.07;以上两两对比差异无统计学意义。C检测试剂对应的两个Ct值分别为34.84±1.89和35.27±2.56,D检测试剂为25.80±2.05和24.84±2.20,两者对比差异有统计学意义;由于检测试剂D为快速法,如果加上其扩增程序中未采集荧光的10个循环,对应的Ct值分别为35.80±2.05和34.84±2.20,则和C检测试剂对比差异无统计学意义。结论8个不同检测系统分别检测10份室间质评样本结果与预期结果一致,说明本实验室日常组合的检测系统准确性是可靠的。每个实验室对于自行搭建的检测系统都应进行比对分析各组合性能。经比对本实验室使用的快速检测试剂与普通试剂的性能基本一致。如有条件,在做好生物安全风险评估和控制基础上,可使用阳性样本代替室间质评样本,并扩大样本数量,进一步对仪器及试剂的各项性能指标进行评价,同时加强人员的培训和比对,持续改进操作技术和流程。

摘要： 甘肃省肿瘤医院、甘肃省医学科学研究院“肿瘤分子病理诊断中心”成立于2013年,是甘肃省内首家开展肿瘤靶向治疗驱动基因检测的单位,为我省肿瘤精准检测的先行者。自2015年起,中心已连续7年通过国际和国家级多项室间质评。2017年团队获批省属科研院所科技创新能力建设专项支持,建设了“甘肃省肿瘤基因检测技术应用示范中心”,积极参与王辰院士主导的国家重点研发项目“精准医疗集成应用示范体系”建设。

摘要： 目的 对天津市泰达医院2019-2021年参加国家卫生健康委临检中心室间质量评价结果进行总结分析,探讨临床实验室检测的准确性和可比性,持续提高临床实验室检测能力和质量管理水平。方法 依据国家卫生健康委临检中心室间质量评价活动安排,对各个参评项目使用常规检测方法在规定时间内完成检测工作,并通过网络形式报告检测结果,及时对回报结果进行总结分析。结果我院检验科参加国家卫生健康委临检中心质量评价总成绩合格,各个专业组室间质评成绩为满意,年度总成绩性能评价均为成功。临床化学、免疫学、微生物学、临床血液学、临床输血专业中个别项目存在不合格现象。结论 通过室间质量评价结果反馈,在校准问题、仪器维护保养问题、仪器灵敏度问题、书写错误、技术问题、换算错误、PT样本问题、分组不恰当、随机误差方面存在不足。显微镜形态学检查,需结合整体综合分析,积累经验,逐步提高。微生物鉴定室间质评,可积累临床少见的疑难细菌鉴定经验,及时发现和总结不足之处。同时2020年我科室增加了新冠病毒核酸检测,监测实验室的新冠核酸检测能力,评估和完善实验室的日常检测工作流程,疫情期间,高度严谨的保证检验质量,将质量控制工作贯穿实验全过程。

摘要： 目的:对2018-2020年使用BacT/ALERT 3D微生物培养系统进行无菌试验样本进行回顾性分析,特别是对假阳性和假阴性样本的具体分析,提高细菌检测能力。方法:按常规检测方法、仪器设备和试剂,对质控抽检样本、中国国际输血感染预防和控制(CITIC)样本进行检测,对检测结果进行分析和比较。结果:2018-2020年细菌检测共出现假阳性3例,假阴性6例,CITIC总体符合率为90.91%,阳性标本检出时间SDI优秀率为83.33%,假阳性原因为仪器使用方面、人为污染等,假阴性主要为低浓度细菌未检出。结论:保障血液安全非常重要,特别是输血不良反应的及时反馈,如果能够利用互联网模式,建立血站与医院之间的信息系统共享,将会有效提高采供血工作效率。

摘要： 目的:对基层医疗机构实验室室间质量评价结果进行研究分析,以提高基层医疗机构实验室检验质量。方法:收集扬州市基层医疗机构2015年—2019年间常规化学、免疫两对半、血液常规室间质量评价活动中的结果数据信息,使用Excel与SPSS19.0统计软件对数据进行统计分析,探讨室间质量评价过程中存在的共性和个性问题。结果:基层医疗机构实验室室间质评成绩呈现逐年提升趋势,比较2015年度与2019年度质评合格率,常规生化室间质评合格率无显著差异;免疫两对半和血液常规室间质评合格率差异有统计学意义。室间质评活动组织工作尚存在不足,部分参评实验室未能充分利用室间质量评价平台解决实际工作中存在的问题。结论:室间质量评价是一种很好的质量控制工具,基层医疗机构通过参加临床检验室间质评活动,可及时纠正检测过程中存在的问题,持续改进检验质量。

摘要： 目的 分析2种不同核酸提取方法和2种新型冠状病毒核酸检测试剂检测室间质评样本的结果,进行性能比较.方法收集2020年江苏省临床检验中心和国家卫生健康委临床检验中心发放的新型冠状病毒核酸检测室间质量评价样本共15份,用2种常用核酸提取方法(磁珠法、核酸释放剂法)、2个厂家实时荧光定量PCR核酸扩增检测试剂检测,进行质评物核酸提取和扩增,根据不同试剂组合检测结果比较相关试剂性能.结果根据国家卫生健康委员会临床检验中心和江苏省临床检验中心结果反馈,15份质评样本中,包括10份新型冠状病毒核酸阳性样本,5份阴性样本.核酸磁珠提取法+A厂家核酸检测试剂阳性质评样本ORF1ab和N基因检出率均为100.00％,双基因同时检出率均为100.00％,有效检出率为100.00％;核酸释放剂法+B厂家核酸检测试剂阳性质评样本ORF1ab检出率为70.00％,N基因检出率为90.00％,双基因同时检出率为70.00％,有效检出率为90.00％;核酸磁珠提取法+B厂家核酸检测试剂阳性质评样本ORF1ab和N基因检出率均为100.00％,双基因同时检出率均为100.00％,有效检出率为100.00％.3种试剂组合对阴性质评样本均为未检出,阴性结果符合率均为100％.结论不同核酸提取方法及核酸检测试剂对质评样本检测结果不同,核酸释放剂法的核酸提取性能有待提高.

摘要： 目的:通过对首都医科大学附属北京儿童医院检验中心 2017 年至 2019 年 C 反应蛋白(CRP)检测室间质量评价(EQA) 结果的回顾分析,判断我中心 CRP 检测能力,从而提高医疗质量,保证医疗安全。方法 采用 Beckman Immage-800 特定蛋白分析仪速 率散射法, 对 2017 年到 2019 年,共 6 批次 30 例室间质评样本检测,结果进行统计分析。结果 三年每批次每项结果能力验证(PT) 得分均 100%,当前性能解释满意,累计性能解释成功。标准差指数 (SI) 结果有一次为良好,结果为 1.02,大于 1。测量值与靶值两组 数据用配对设计的符号秩和检验进行统计学分析,P>0.05。结论 我中心 CRP 检测准确性及稳定性好,完全有能力进行全国患儿 CRP 检测工作。通过对室间质评结果的回顾分析,增强了实验室信心,提升了实验室能力,更好的促进了学科发展。

摘要： 目的:通过分析2009-2013年室间质评结果,以提高中孕血清甲胎蛋白(AFP),人绒毛膜促性腺激素游离β亚基(f-HCGβ)、游离雌三醇(uE3)检测质量,保证筛查结果的准确性.方法:按照室间质评的要求,将卫生部临检中心发放的质控血清与日常血清样本一起进行AFP,f-HCGβ、uE3等三个项目的检测,并对其结果进行分析.结果:本科室参加的室间质评结果均在控,连续5年取得了各项检测指标均满分的好成绩.结论:开展临床实验室室间质评,不断提高检测水平,以保证产筛结果的准确性和可靠性.

摘要： 淋病是性传播疾病的主要病种，是《中华人民共和国传染病防治法》中规定的法定报告的乙类传染病之一。为了提高性病实验室诊断水平，加强和规范各级性病实验室管理，确保实验结果的准确性，中国疾病预防控制中心性病控制中心于2009年首次对全国各级性病实验室开展了淋球菌分离鉴定能力的室间质评活动。研究指出室间质评在反映实验室标本鉴定水平的同时，也能加强实验室的室内质量控制工作、提高检验人员的技术水平。定期对微生物实验室进行室间质评，可及时发现问题，解决问题，提高性病实验室的检测质量。

摘要： 目的：通过参加全国临床血液学室间质评，在保持实验室维持较高水平的同时发现了工作中存在的问题，并采取了相应的改进措施。rn 方法：按照卫生部临床检验中心检测要求，对每一批次的质评物规范化地进行检测。rn 结果：2000年RBC、HCT、MCV、MCHC，2001年-2002年HCT、MCV、MCHC均出现失控现象。rn 结论：参加全国血液学室间质评可以帮助实验室发现问题，从而保证试验结果的准确、高效、可靠。

摘要： 随着检验医学的发展,检验各分支学科的室间质评工作也日益得到普及和重视.从而,也使免疫学室间质评项目由少到多,由定性到定量,不少免疫项目的年检标本也在逐步增多.到目前为止,全国免疫学室间质评项目也基本覆盖了当前医疗机构所开展的各项免疫学检查,尤其是一些高致病性免疫检测项目,如HIV1/2抗体检测等.但是,大范围的具有潜在感染性的免疫学室间质评标本的发放、操作、结果反馈等步骤中的安全防护却往往被忽视,给实验室安全和操作人员安全带来隐患.因此,笔者从实验室安全与检测人员安全防护的角度出发,提出了在免疫学室间质评的检测中有关的注意事项和安全措施,不足之处,还望同行们批评指正。包括，一、免疫学室间质评室标本传递中的安全防护。二、质评标本的验收与临时存放。三、室间质评标本检测中的安全防护。四、结果反馈中的安全防护。五、室间质评检测后的样品处理。

摘要： 本文通过总结2004年全省369间实验室免疫学检验室间质评与室内质控结果,可以看出HBsAg检测对弱阳性样本的灵敏度有待提高;梅毒血清学检测非特异方法检出率较低,同时提出实验室加强室内质控工作的重要性以及实验室配置酶标仪必要性.

摘要： 解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum，Uu)和人型支原体(Mycoplasma hominis，Mh)是性传播感染的条件致病菌，主要与非淋菌性尿道炎和粘液性宫颈炎等有关。目前支原体感染的实验室检测主要是泌尿生殖道样本直接液体培养鉴定法。支原体缺乏细胞壁，体外培养营养需求高，加之杂菌的干扰，因此，对培养基质量要求严格。根据“广东省性病实验室管理工作规范”的要求，本文在开展室间质评工作中发现市场流通品牌较多，质量参差不齐，为此，笔者组织了6家性病实验室，对8种支原体液体培养试剂盒进行统一评价。

摘要： 血清学实验是诊断梅毒的主要手段，梅毒血清学检测分为非梅毒螺旋体抗原血清试验和梅毒螺旋体抗原血清试验。非梅毒螺旋体抗原血清试验主要用于梅毒筛查、疗效观察、复发或再感染的检查;梅毒螺旋体抗原血清试验可作为非梅毒螺旋体抗原血清试验初筛阳性标本的确证试验。2007-2008年“海南省预防与控制梅毒母婴传播项目”已在全省19个市县开展，共有37家医疗单位参加，为了加强梅毒血清学实验室检测质量控制，确保实验结果的准确性。在省卫生厅组织下，由海南省皮肤性病防治中心对参与该项目的单位进行梅毒血清学检测质量管理及现场督导;作者于2008年11月给37家单位发放了梅毒血清学检测室间质评标本共185份，现对质评结果进行分析。

摘要： 性病实验室诊断在性病预防、诊断和治疗等方面发挥重要作用，为了加强性病实验室规范化管理，提高实验诊断水平，根据省卫生厅《关于印发广东省性病实验室管理工作规范(试行)通知》(粤卫(2002]216号)精神要求，积极开展性病实验室室间质控工作，广东省皮肤性病防治中心于2009年明对全省性病实验室进行室间质量考核活动，现对结果进行分析报告，以供参考。

摘要： 目的：通过对性病实验室各检测项目室间质量评价，了解全省性病实验室总体水平，发现问题提出改进意见，提高试验结果准确性和可靠性。rn 方法：发放衣原体(CT)抗原、单纯疱疹病毒(HSV)抗原、支原体培养、淋球菌培养、分泌物涂片及梅毒血清学试验质控样本共3330份，不同样本按要求用相应检测试剂和方法进行检测，对回报质评结果进行分析。rn 结果：95家性病实验事参加2005年度室间质评，全省平均分84.5。各质控物平均得分依次是梅毒初筛定性98.3、HSV抗原95.1、Ct抗原94.0、梅毒确证定性89.3、梅毒初筛定量83.9、分泌物涂片83.6、支原体培养81.0、梅毒确证定量77.8、淋球菌培养57.8。95家性病实验室，其中≥90分评为优秀实验室21个，≥75而10)实验室占68.3%。rn 结论：通过规范化建设的性病实验室性病常规检测能力普遍较高，但个别实验室存在试剂质量、操作方法、结果报告准确性和规范性等问题，有待进一步提高。

摘要： 2009年四月本中心参比实验室对全国省级中心实验室及国家级性病监测点等性病检测实验室进行了Ct室间质量考核活动。本次活动共向全国175家性病防治机构发放了质控样品，收到回报结果的单位为140家，其中省级CDC中心实验室30家;国家级性病监测点81家;自愿参加的各级皮肤性病防治机构29家。现对本年度室间质量评价结果进行总结。

摘要： 本发明公开了一种适用于EQA机构利用自身的数据，分析检测系统间的可比性和检验项目的标准化和一致化状态的方法。这可为节约和有效利用卫生资源提供必要的数据支持，将来可能产生一定的经济效益和社会效益。包括如下步骤：采用个体血清数据和EQA物质分别得到TSH检测系统的系统偏倚和EQA物质的互换性相关的偏倚，然后校正后，分别得到系统间的可比性关系。实验证明，两种方法得到的系统间可比性关系一致。本发明为EQA机构分析具体检测项目的可比性提供新的分析视角和新思路，也为检验医学和临床医学获得某检测项目系统间真实可比性关系提供新方法。

摘要： 本实用新型公开了一种卷烟评吸室评吸位排风系统，包括安装腔，由铺设在评吸室地板上方的架空地板和评吸室地板围成；排风夹道，其底部与所述安装腔连通；排风机，设置在所述评吸室侧墙上，其进风口处连通设置有排风管路，所述排风管路经排风夹道水平铺设在所述安装腔内；以及排烟部，包括设置在每个评吸位处的万向吸烟罩，每个所述万向吸烟罩的底部向下穿过所述架空地板与排风主管相连通；每个万向吸烟罩上均设置有用于调节吸烟风速的调节阀。本实用新型优点在于结构巧妙，施工成本低，通风率高，降低了排风机的能耗，节约能源。具体地，每个评吸位处的万向吸烟罩能够有效保证评吸位的通风效果，万向吸烟罩在非使用时还能够收纳至评吸位下方的安装腔内，确保室内美观，使得评吸室在非评吸时还用作普通会议室。

摘要： 本发明提供一种用于内分泌室间质评的质控品，所述的质控品包括来源于人的血清混合物；所述血清混合物为以下16项内分泌指标中的一项或多项处于高值状态的血清的混合物：FT3、T3、FT4、T4、TSH、VB12、FolateBA、E2‑6III、PRGE孕酮、TSTO、FSH、LH2、PRL催乳素、COR、CPS、IRI。本发明的质控品选择人血清作为基质，在一定程度上减小了质控品与样品间的差异。本发明提供的质控品，制备方法简单，且均匀度和稳定性好，质控偏差小，有较好的应用前景。

摘要： 本发明涉及一种用于医疗领域的染色体异常核型室间质评图及制备方法，其主要特征是取自因临床诊治需要而作常规染色体病实验诊断后并已确诊为疑难、罕见染色体异常的多余的存留细胞悬液，根据待制作室间质评图的要求，取1种或数种细胞悬液按需要比例混合，使原先一般每份细胞悬液中只有一种染色体异常核型转变为含有不同比例的、易于误诊的多种染色体异常核型，经常规染色体制备、摄取染色体图像所制备的室间质评图增加了鉴别诊断、嵌合体诊断的难度和复杂性，标本易得且将废弃的多余细胞转化为可用于染色体核型分析的教学示教、技术考核、室间质评及资源共享的有用材料，应用后对提高诊断水平、加强质量管理具有意想不到的效果。

摘要： 本申请提供了血栓弹力图实验试剂的室间质评样本，包括高岭土组、快速高岭土组、肝素酶组、纤维蛋白原组和血小板抑制剂组中的至少一组；高岭土组包括第一高凝质控样本、第一正常质控样本和第一低凝质控样本，快速高岭土组包括第二高凝质控样本、第二正常质控样本和第二低凝质控样本，肝素酶组包括第三正常质控样本和第一异常质控样本，纤维蛋白原组包括第一高值质控样本、第四正常质控样本和第二异常质控样本，血小板抑制剂组包括第四正常质控样本和第三异常质控样本，上述样本包括去蛋白的血清基质、凝血因子和纤维蛋白原。本申请还提供了血栓弹力图实验试剂室间质评样本制备方法和应用。

摘要： 本发明提供一种用于内分泌室间质评的质控品，所述的质控品包括来源于人的血清混合物；所述血清混合物为以下16项内分泌指标中的一项或多项处于高值状态的血清的混合物：FT3、T3、FT4、T4、TSH、VB12、FolateBA、E2‑6III、PRGE孕酮、TSTO、FSH、LH2、PRL催乳素、COR、CPS、IRI。本发明的质控品选择人血清作为基质，在一定程度上减小了质控品与样品间的差异。本发明提供的质控品，制备方法简单，且均匀度和稳定性好，质控偏差小，有较好的应用前景。

摘要： 为了提供一种便于第三方使用并检测的便携式医用直线加速器室间质评装置，本装置主要包括自下向上依次分布的基板、免冲洗胶片以及剂量建成板，三者上通过螺栓固定连接在一起，免冲洗胶片和基板上设有用于表示摆放位置的标记，并且还提供了如何根据本装置进行医用直线加速器放疗计量准确性和多页光栅叶片到位精度进行评价的双盲评价方法。

摘要： 本发明一种代人血浆（血清）基质的ABO室间质评质控物制备方法中基质是0～10%牛血清白蛋白的生理盐水或0.01～1M pH 6.5～7.8的PBS缓冲液和右旋糖酐、羟乙基淀粉、聚明胶肽、琥珀酰明胶中的一种或几种混合物，所述代人血浆（血清）分为A代人血浆、B代人血浆、O代人血浆和AB代人血浆。本发明一种代人血浆（血清）基质的ABO室间质评质控物中涉及的代人血浆（血清）是由基质和抗体按比例组成的，该方法使得ABO室间质评质控物的配制和使用都更为安全，原料更易获得，试剂成本显著降低，有利于ABO室间质评质控物的推广。

摘要： 本发明涉及医学遗传学诊断质量控制的荧光原位杂交hTERT转染室间质评细胞系及制备方法，其主要特征是以内切酶EcoR I和Xho I双酶切质粒pCIneo-hTERT和载体pLXSNneo，以Ligation Mix连接hTERT和pLXSNneo酶切产物，构建pLXSNneo-hTERT重组子，以脂质体转染入因临床诊治需要而确诊为常见染色体数目异常的剩余的贴壁对数生长活细胞，G418筛选整合有重组子的细胞系，传代扩增、冻存，再取这些细胞系，按质控所需比例混合，使原先每例细胞系只有1种染色体数目异常转变为含有一定比例的常见染色体数目异常的嵌合体质控细胞，增加了鉴别诊断、嵌合体诊断的难度，原始细胞易得且将废弃的多余细胞转化为有效的永生化质控细胞，以疑难质控细胞作室间质评，对及时发现和解决质量问题、提高诊断水平具有重要意义。

摘要： 本发明涉及一种用于医疗领域的染色体异常核型室间质评图及制备方法，其主要特征是取自因临床诊治需要而作常规染色体病实验诊断后并已确诊为疑难、罕见染色体异常的多余的存留细胞悬液，根据待制作室间质评图的要求，取1种或数种细胞悬液按需要比例混合，使原先一般每份细胞悬液中只有一种染色体异常核型转变为含有不同比例的、易于误诊的多种染色体异常核型，经常规染色体制备、摄取染色体图像所制备的室间质评图增加了鉴别诊断、嵌合体诊断的难度和复杂性，标本易得且将废弃的多余细胞转化为可用于染色体核型分析的教学示教、技术考核、室间质评及资源共享的有用材料，应用后对提高诊断水平、加强质量管理具有意想不到的效果。