运用IFCC模型评价中山地区23家临床实验室HbA1c检测系统的分析性能

摘要

目的 评价中山地区23家临床实验室糖化血红蛋白(HbA1c)检测系统的分析性能,为全市医疗机构间该项目检测结果的互认奠定基础.方法 收集参加2018年中山地区HbA1c检测结果一致性调查的23家代表性医疗机构的检测结果、近6个月两个水平室内质控累积变异系数(CV)、检测方法及检测系统品牌.剔除超出 ±3s的数据,然后取均值作为靶值,并将每家实验室的CV、偏倚(Bias)绘制在IFCC模型图上.结果 65％(15/23)的实验室两个水平均达到了IFCC所提出的总允许误差(TEa)2σ的质量目标要求;高效液相色谱(HPLC)法性能达到了IFCC最低可接受标准,而免疫比浊法性能欠佳;伯乐、东曹、普门达到了IFCC标准,创艺性能欠佳;三甲和二甲医院均达到了IFCC标准,一甲医院未达到IFCC标准.结论 不同检测方法、不同检测系统甚至不同级别医院HbA1c检测结果的一致性有待进一步提高.