全自动血凝仪

摘要： 目的:分析D-DHS试剂和传统D-Dimer试剂应用在全自动血凝仪定量检测D-二聚体时对检测结果的影响.方法:选取患者98例,根据检测试剂不同分为D-DHS组和D-Dimer组,各49例.所有患者均通过全自动血凝仪定量检测D-二聚体含量;对比两组D-二聚体含量和测定结果符合率差异.结果:D-DHS组检测D-二聚体平均含量低于D-Dimer组,差异有统计学意义(P<0.05);D-DHS组诊断符合率高于D-Dimer组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:D-DHS试剂和传统D-Dimer试剂在全自动血凝仪定量检测D-二聚体过程中,D-DHS试剂的诊断符合率更高.

摘要： 目的 探讨肝硬化患者临床凝血功能检验中全自动血凝仪测定的应用及临床价值.方法 选取2018年1月—2020年1月我院收治的64例肝硬化患者(肝硬化组),并纳入同期来我院接受健康体检者64例(对照组),应用全自动血凝仪对肝硬化患者临床凝血指标检测.再将肝硬化组患者分为出血组与无出血组,比较对照组与肝硬化组、出血与无出血组、不同肝功能分级患者血小板参数与PT检测结果.结果 与对照组比较,肝硬化组PDW、PT、MPV、INR水平更高,PCT、PLT水平更低(P<0.05);与肝硬化无出血组比较,肝硬化出血组PDW、PT、MPV、INR水平更高,PCT、PLT水平更低(P<0.05);与Child-Pugh A级患者比较,肝硬化Child-Pugh B级与C级患者PDW、PT、MPV、INR水平更高,PCT、PLT水平更低(P<0.05).结论 在肝硬化患者病情评价中凝血功能检验发挥重要作用,可为患者临床治疗提供有效理论依据,诊断准确率较高,有利于临床治疗措施制定.因此,凝血功能检验应在肝硬化疾病诊断中广泛应用.

摘要： 目的 评价Sysmex HISCL-5000全自动血凝仪检测凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物(PIC)、血栓调节蛋白(TM)、组织纤溶酶原激活物/纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物(tPAIC)项目的性能.方法 参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列指南文件和仪器厂家标准对Sys-mex HISCL全自动血凝仪检测的不精密度、线性、检出限、参考区间、携带污染率性能进行验证.结果 Sys-mex HISCL检测TAT、TM、PIC、tPAIC项目的批内不精密度和日间精密度的CV均小于15％.TAT线性验证试验理论值和实测值的回归方程为Y=0.9947X+0.2916,r 2=0.9999;TM线性验证试验理论值和实测值的回归方程为Y=0.9991X-0.1458,r 2=0.9997;PIC线性验证试验理论值和实测值的回归方程为Y=1.0285X-0.0531,r 2=0.9968;tPAIC线性验证试验理论值和实测值的回归方程为Y=1.0242X+0.3233,r 2=0.9959.TAT最低检出限0.0068 ng/mL,TM最低检出限0.0671 TU/mL,PIC最低检出限0.0012μg/mL,tPAIC最低检出限0.0265 ng/mL.携带污染率各参数CV<10％,参考值范围验证结果显示各项检测指标R(R=结果落在参考范围内的样本数/总的实验样本数)≥0.9.结论 Sysmex HISCL-5000血凝仪检测TAT、TM、PIC、tPAIC项目的精密度、线性、检出限、携带污染率结果均符合质量控制的要求,能够保证检验准确性.

摘要： 目的:探讨迈瑞公司的ExC810全自动血凝仪基本性能的临床应用价值.方法:以凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD)为分析参数,对ExC810的精密度、准确度、携带污染率、线性试验进行评价,且将ExC810的检测结果与本院正在使用的希森美康CA7000全自动血凝仪进行比对,评价ExC810的临床性能是否满足临床使用需求.结果:ExC810全自动血凝仪的批内精密度在仪器设定范围内;准确度在参考范围内;携带污染率小,符合仪器要求;线性范围:FIB:0.7-7g/L,DD:0.2-5mg/L,能够满足临床实验室工作需要;两台仪器的比对测试均在评价标准内.结论:迈瑞ExC810全自动血凝仪各项性能指标基本符合要求,能满足临床实验室工作需求.

摘要： 目的:对比两种试剂应用在全自动血凝仪定量检测D-二聚体时对检测结果的影响.方法:选择本院2017年1月～2018年12月收治的患者100例进行研究,均留取血液标本,应用全自动血凝仪定量检测D-二聚体,根据试剂不同分为两组,包括D-Dimer组与D-DHS组.检测结果由VIDAS仪器检测平台验证,比较两组D-二聚体结果与测定结果符合率.结果:D-DHS组检测D-二聚体结果明显低于D-Dimer组(P<0.05);D-DHS组测定结果符合率为95.00％,显著高于D-Dimer组79.00％(P<0.05).结论:全自动血凝仪定量检测D-二聚体,对其两种试剂检测结果进行比较发现,D-DHS排除假阳性能力明显优于D-Dimer,值得在临床应用.

摘要： 目的 评价CS-5100全自动血凝仪(简称CS-5100)检测抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)、蛋白C(Pc)和蛋白S(Ps)活性的性能.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列指南文件对CS-5100检测ATⅢ、Pc和Ps活性的不精密度[以变异系数(CV)表示]、准确度、线性、携带污染率、参考区间性能进行验证.结果 CS-5100检测ATⅢ、Pc和Ps活性的批内不精密度均<1.9％,日间不精密度均<4.1％,符合厂家说明书给定的标准.准确性验证结果偏移在生物学CV要求内.ATⅢ线性验证试验理论值和实测值的回归方程均符合线性回归方程的斜率在(1±0.05)范围内以及r2≥0.95的要求,携带污染率各参数CV<10％.参考区间验证结果显示各项检测指标的R=1,符合要求(R≥0.9),参考区间验证通过.结论 CS-5100检测抗ATⅢ、Pc和Ps活性项目的精密度、准确度、携带污染率、线性结果均符合质量控制的要求,能够保证检验质量.

摘要： 目的:按照《药品生产质量管理规范》(GMP)及数据可靠性检查的要求,对质控实验室的全自动血凝仪进行确认与验证实验研究.方法:对全自动血凝仪按照GMP要求进行安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)实验.结果:IQ完成了设备信息核查并记录;OQ准确度确认、精密度确认、干扰实验测试确认均符合要求;PQ采用人凝血因子Ⅷ产品测定效价,测定值在规定的合格范围内,且cV值(2.05％)符合规定.结论:该STAGO全自动血凝仪成功实施了全面的检验仪器确认与验证,符合人凝血因子效价测定实验的要求.

摘要： 目的 改进胶乳免疫试剂的分析灵敏度和线性范围,并验证在用胶乳免疫比浊法测定D-二聚体(DD)的方法中,采用双粒径胶乳致敏DD单克隆抗体比用单一粒径胶乳具有更好的灵敏度和线性范围.方法 制备2种平均粒径不同的羧基化胶乳微粒(49和150 nm),并采用化学交联法偶联抗DD单克隆抗体,将2种粒径的致敏胶乳按不同比例混合,测定其分析灵敏度和线性范围,并与市售进口试剂进行比对.结果 当49和150 nm致敏胶乳按4:1的比例混合时,其测定的校准曲线线性最好,线性范围达到61.88 μg/mL,分析灵敏度达到0.03,与进口试剂检测结果具有良好的相关性.结论 双粒径致敏胶乳制备的DD免疫比浊法试剂比市售的传统DD胶乳诊断试剂的性能有了一定的提高,该试剂具有良好的临床应用前景.

摘要： 目的:通过对新添置的STAGO全自动血凝仪实施设备确认,以证明该仪器适用于人凝血因子活性测定实验要求.rn 方法:对STAGO全自动血凝仪按照GMP要求进行安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ).IQ方面实施信息核查并记录;OQ方面实施准确度确认测试、精密度确认测试包括批内精密度确认及批间精密度确认;干扰实验测试确认及参考范围验证确认.PQ方面取本公司制备的人凝血因子Ⅷ配制六份人凝血因子Ⅷ样品,按STAGO凝血分析仪相关SOP进行效价检测,6份样品检测值之间的RSD小于20％.rn 结果:各阶段操作均符合设备确认要求及预期使用目的.IQ实施了全面设备核查并做了记录;OQ准确度确认测试采用厂家提供的正常及病理值质控血清各项目分别测定3次,其均值均落在厂家提供的质控范围内;批内精密度确认及批间精密度确认的CV值均小于10％;干扰实验测试确认结果显示随机组与对照组相比的平均偏差小于10％;参考范围验证确认结果显示其均值、SD及结果落在正常参考范围的例数与总标本数的比例(即R值)R＞O.9;PQ中CV值为1.95010符合规定.rn 结论:该STAGO全自动血凝仪成功实施了全面的设备确认,该仪器符合人凝血因子活性测定实验要求.

摘要： 目的：探讨恶性肿瘤患者血浆中可溶性纤维蛋白单体复合物(SFMC)水平及临床意义. 方法：选取取123例常见恶性肿瘤(肺癌、食管癌、胃癌、肝癌)患者及60例对照组(我中心健康体检者)的静脉血,SFMC采用日本积水公司全自动凝血分析仪CP-2000及其配套试剂检测,采用STAGO STA-Compact全自动血凝仪检测其它凝血指标的含量. 结果：恶性肿瘤组患者血浆SFMC水平均高于健康对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);血浆SFMC水平在不同种类恶性肿瘤患间比较,差异有统计学意义(P＜0.05),其中肝癌患者的血浆SFMC均显著高于肺癌患者(Z=3.636,P＜0.05)和未分类肿瘤患者(Z=2.103,P＜0.05);肿瘤患者血浆SFMC与其它凝血指标相关性分析显示肿瘤患者血浆SFMC与D-Dimer之间显著正相关(r=0.709,P＜0.001),与FDP之间显著正相关(r=0.649,P＜0.001),以及与PT之间显著正相关(r=0.333,P＜0.001).肿瘤患者血浆SFMC与FIB之间显著负相关(r=0.229,P=0.011). 结论：检测恶性肿瘤患者可溶性纤维蛋白单体复合物(SFMC)水平,对及早发现和预防肿瘤患者血栓形成有着十分重要的临床意义,有助于恶性肿瘤的辅助诊断.

摘要： 本发明公开了全自动血凝及血凝抑制试验分析仪，包括防护壳和触控屏，所述防护壳内腔的上端活动连接有连接框架，所述连接框架内腔的下端通过螺栓螺纹连接有支撑座，所述连接框架的右侧固定连接有从动轮，所述支撑座的内腔固定连接有视觉光源。本发明通过防护壳，用于对设备进行防护，避免外界因素对设备造成损伤，通过触控屏可使判读部分进行智能识别，且可使血凝板的倾斜时间和倾斜角度完全可以自定义，确保实验结果判读标准统一，杜绝主观意念导致实验数据不准确和其他实验偏差，解决了目前实验室都是人工判读，判读过程会带有部分主观意念，倾斜时间不够，或者倾斜角度不够，都很容易导致判读结果出现偏差的问题。

摘要： 本实用新型公开了全自动血凝及血凝抑制试验分析仪，包括防护壳和触控屏，所述防护壳内腔的上端活动连接有连接框架，所述连接框架内腔的下端通过螺栓螺纹连接有支撑座，所述连接框架的右侧固定连接有从动轮，所述支撑座的内腔固定连接有视觉光源。本实用新型通过防护壳，用于对设备进行防护，避免外界因素对设备造成损伤，通过触控屏可使判读部分进行智能识别，且可使血凝板的倾斜时间和倾斜角度完全可以自定义，确保实验结果判读标准统一，杜绝主观意念导致实验数据不准确和其他实验偏差，解决了目前实验室都是人工判读，判读过程会带有部分主观意念，倾斜时间不够，或者倾斜角度不够，都很容易导致判读结果出现偏差的问题。

摘要： 本实用新型提供了一种改进型全自动血凝分析仪，采用轨道与滑杆、伸缩装置的配合，实现取样针的移动定位取样或取试剂；原始管直接上机、无需分离血浆，通过独立的取样针将血液样品吸取并加入至反应杯中；取样针上设置加热装置，可在取样或取试剂时进行预热，将试剂预热与移取步骤合并，提高了工作效率，而且只需对检测用量的试剂进行加热，避免对整个试剂瓶加热对试剂产生污染或变质，造成试剂的浪费。通过更换样品架持续传送样品，实现连续检测；整个分析检测过程可自动化进行，大大提高了工作效率。

摘要： 一种用于全自动血凝仪的取测试杯盒装置，包括一个盒体，盒体上设置有容纳测试杯盒的槽，槽的一侧设置有锁止开启机构，槽的另一侧设置有一测试杯盒拉动机构，所述盒体上还设置有用于驱动测试杯盒拉动机构的皮带驱动机构。本装置自动化程度高，可以自动完成测试杯盒的调入和送出，结构新颖，功能可靠，大大提高了工作效率，减轻了劳动负担和降低了人工成本。

摘要： 本发明公开了一种STAGO系列全自动血凝仪的清洗方法。该清洗方法，样品针由下而上吸入特殊清洗剂，用常规清洗剂进行冲洗，特殊清洗剂的配制：聚氧乙烯壬基苯酚醚、甘油单月桂酸酯、十二烷基苯磺酸钠分别用去离子水加热溶解；将水溶液混合配成的原液、氢氧化钠1g，安替福民调pH过滤即可；常规清洗剂的配制：聚氧乙烯壬基苯酚醚、十二烷基苯磺酸钠分别用去离子水加热溶解；将水溶液混合配成的原液、烷基二甲基苄基氯化铵加到去离子水中，再加硼酸，用磷酸二氢钠调pH过滤即可。本试剂选用的清洗剂生物降解性好，毒性小，对保护环境深远的意义，所以具有广阔的推广前景。

摘要： 本发明全自动血凝仪试剂瓶，具有试剂瓶体，在其试剂瓶体内固定有一试管，试管的上端伸出试剂瓶体的瓶口，试管的底部为凹弧形；本发明结构简单，使用方便实用，测试样本次数多，报警次数少，没有试剂残留，测试结果准确，工作效率高。

摘要： 本实用新型涉及一种全自动血凝仪防撞加样机构，包括工作台，所述工作台顶端上开设有若干个试管放置槽，所述工作台顶端上方设有数量为两个的横向滑杆，数量为两个的横向滑杆上活动套设有滑动座，所述滑动座之间固定设有数量为两个的副滑杆，数量为两个的副滑杆上共同滑动套设有副滑动座，所述副滑动座底端设有加样针和试剂针，所述试剂针的数量为两个；本实用新型的试管有盖子时，发出的光照在试管盖子形成散射，从而导致反射被光敏元件无法接收到光，或者接受光较弱，此时反射式光电传感器发出信号报警器报警，且反射式光电传感器发出信号通过PCBA板来控制电源断开，从而达到整个机构停止工作的目的，防止加样针和试剂针的损坏。

摘要： 本实用新型涉及一种神经内科用的全自动血凝仪，包括底座、垫板、加热按钮和铜板，所述底座上方设置有内压板，所述内压板上方安装有柱体，所述柱体设置在所述内压板与所述垫板之间，所述垫板上方设置有开关，所述开关上方设置有凝血器，所述凝血器上方设置有电加热，所述电加热上方设置有所述加热按钮，所述加热按钮上方设置有扫描按钮，所述扫描按钮下方设置有散热孔，所述铜板上方设置有冷压管，所述冷压管上方安装有通风口。有益效果：本实用新型在神经内科中从单一的凝固到免疫法和生物化学法，血栓与止血的检测也因此变得简便，通过智能操控，有效提高血凝检测效率，缩短出现结果时间。

摘要： 本实用新型全自动血凝仪试剂瓶，具有试剂瓶体，在其试剂瓶体内固定有一试管，试管的上端伸出试剂瓶体的瓶口，试管的底部为凹弧形；本实用新型结构简单，使用方便实用，测试样本次数多，报警次数少，没有试剂残留，测试结果准确，工作效率高。

摘要： 本实用新型公开了一种全自动血凝仪四联杯装载及旋转盘加样、测试、退杯系统，其在同一个工作平台上安装有使四联杯连续竖直落下的测试杯加载架、旋转式测试盘、旋转样品盘、旋转加样臂、旋转加试剂臂和扇形试剂位，并辅以U形育温槽，退杯系统，可代替原来的XYZ辅助抓取、加样系统，由测试杯加载架完成四联测试杯的加载，旋转式测试盘完成测试杯的移动，血样、测试剂的注入分别由旋转加样臂和旋转加试剂臂完成；测试盘被精确划分，将加杯、加样、预温、测量、退杯各功能组件集成一体化，使整个测试过程全自动连续化，且避免了样品和试剂的交叉污染问题，同时具有整体结构简单，布局紧凑合理，运行快速可靠，便于生产和维修等诸多优点。