醇沉工艺

摘要： 目的优化安神补脑液醇沉工艺条件,明确其稳定性。方法采取单因素与RSM-BBD响应面分析法,以醇沉前浓缩液密度、醇沉液浓度、醇沉时间、搅拌速度为考察因素,干物质得率为考察指标,优选醇沉工艺条件,并在该条件下生产3批药品进行加速及长期稳定性试验。结果根据实际工艺条件修正参数为醇沉前浓缩液密度为1.26 g/mL、醇沉液浓度为72%、醇沉时间为36 h、搅拌速度为176 r/min,此条件下安神补脑液在稳定性试验中澄清度、pH、淫羊藿苷含量、维生素B_(1)含量、微生物限度均符合《中国药典》规定,保质期为24个月。结论基于RSM-BBD法优化醇沉工艺试验参数准确可靠,该法简便、易行,药品质量稳定。

摘要： 为研究感冒灵颗粒理想的水提、醇沉工艺--本文采用单因素实验,以蒙花苷提取率为评价指标,水提条件设置为煎煮2次、每次2 h;以蒙花苷转移率和干浸膏得率为评价指标,醇沉条件设置为初始乙醇浓度95%、终点乙醇含量63%、醇沉时间48 h。由此筛选出理想的加水量和初膏密度,以及工艺条件。最终确定感冒灵颗粒水提工艺一煎、二煎的理想加水量分别为8倍、7倍;醇沉工艺优选初膏密度为1.10。

摘要： 目的 为医疗机构中药制剂注册申报过程中采用醇沉纯化工艺是否会影响产品疗效等问题的解决提供思路,为医疗机构中药制剂的发展打下基础。方法 通过查阅文献、结合研究技术指导原则和医疗机构制剂注册管理法规寻找解决问题的方法。结果 提出化学成分分析比较法、主要药效学比较法、临床试验研究法等3种解决思路。结论 上述3种解决思路的提出,有助于解决医疗机构制剂采用醇沉纯化工艺存在的不足,为支持医疗机构中药制剂的发展提供了新的思路。

摘要： 利用单因素和响应面试验,以醇沉浓度、醇沉时间和提取液浓度为因素,以多糖含量为指标,优化多糖醇沉工艺,条件为醇沉浓度68.95%,醇沉时间12.57 h,提取液浓度2.23 g/mL,所得多糖含量为27.94%(n=3),与预测值28.06%接近。响应面法优化杨桃根多糖醇沉工艺简单可行。

摘要： 目的:优化脉络舒通丸醇沉工艺。方法:以绿原酸转移率、黄芪甲苷转移率、干膏得率为考察指标,以浓缩液相对密度、浓缩液温度、醇沉时间、搅拌速度、加醇体积流量为考察因素,在单因素试验基础上,采用Box-Behnken响应面的方法对工艺进行优化,并进行验证。结果:基于醇沉静置温度为7°C,醇沉终点乙醇体积分数为60%的条件下,最佳的醇沉纯化工艺条件为浓缩液相对密度1.20,醇沉时间24 h,浓缩液温度60°C。结论:Box-Behnken响应面法优化的醇沉工艺进一步优化了工艺质量和稳定性,为脉络舒通丸的制剂生产提供参考。

摘要： 目的 优化盆炎灵颗粒的醇沉工艺.方法 在单因素试验的基础上,以醇沉前液相对密度、乙醇终浓度与静置时间为考察因素,以绿原酸、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B、去甲异波尔定、甘草苷、延胡索乙素、落新妇苷的转移率与固体去除率的综合评分值为考察指标,采用基于Box-Behnken设计的响应面法优化盆炎灵颗粒的醇沉工艺.色谱条件:色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流速1.0 mL/min,流动相A为乙腈,流动相B为0.2％磷酸水溶液,梯度洗脱(0～10 min,2％A;10～40 min,2％～12％A;40～80 min,12％～18％A;80～110 min,18％～25％A;110～120 min,25％～50％A),柱温30°C,检测波长200～400 nm.结果 最佳醇沉工艺条件为醇沉前液相对密度1.13,乙醇终浓度60％,静置时间21 h.验证试验结果显示,综合评分的预测值与实测值相对偏差为0.7％.结论 优化的醇沉工艺方法简单、操作简便且结果准确稳定,可为盆炎灵颗粒的制剂生产提供可靠的理论依据.

摘要： 目的 采用多指标正交试验优选黄芪女贞方菌质的最佳醇沉工艺.方法 以黄芪甲苷、特女贞苷转移率及干膏得率为评价指标,选择药液浓缩比(A)、乙醇浓度(B)、含醇量(C)、醇沉时间(D)为考察因素,进行L9(34)正交试验,结合层次分析法及多指标试验全概率评分法优选最佳醇沉工艺.结果 建立了黄芪女贞方菌质中黄芪甲苷、特女贞苷含量的HPLC测定方法.以黄芪甲苷转移率为评价指标,影响因素为C3>B3>A2>D2;以特女贞苷转移率为评价指标,影响因素为A3>D2>C2>B3;以干膏得率为评价指标,影响因素为A3>C1>B3>D2.加权评分优化后确定的最佳醇沉工艺为:菌质:提取液=1:1.5,采用85％乙醇,含醇量75％,醇沉18 h.结论 黄芪女贞方菌质中黄芪甲苷和特女贞苷在优选的醇沉工艺条件下转移率较高,达到较好的纯化效果,工艺稳定可行,可为进一步研究提供依据.

摘要： 目的 通过研究石膏成分保留及解热作用,探讨柴葛解肌颗粒醇沉工艺合理性.方法 采用络合滴定法测定柴葛解肌颗粒醇沉前后浸膏中含水硫酸钙含量,采用2,4-二硝基苯酚致大鼠发热模型、内毒素致家兔发热模型,对其解热药效作用进行对比研究.结果 醇沉前后浸膏均具有一定的解热作用,且与阳性药组比较,三者差异无统计学意义.结论 柴葛解肌颗粒醇沉工艺合理.

摘要： 目的 考察洁身洗液工艺改进后对其主要成分苦参碱的影响.方法 含量测定采用液-液自动萃取设备改进检测方法;水提工艺改进为雾化提取;醇沉工艺改进了乙醇体积分数及加醇的速度.结果 含量检测方法改进后稳定性大幅提高,RSD值由2.74％变为0.76％.工艺改进后,有效提高了苦参碱和氧化苦参碱的转移率.水提、醇沉工艺使苦参碱转移率提高15％以上.结论 改变该工艺过程的工艺参数可提高该产品的质量.

摘要： 目的:优选复方肉苁蓉合剂的最佳醇沉工艺.方法:以君药肉苁蓉中的代表性成分毛蕊花糖苷、臣药党参中代表性成分党参炔苷和佐药丹参中代表性成分丹酚酸B的保留量为考察指标;选取醇沉时搅拌速度、乙醇含量及水提浓缩液相对密度为考察因素;采用层次分析(AHP)法结合正交试验优化醇沉工艺.结果:最佳醇沉工艺为搅拌速度240 r·min-1,乙醇含量为70％,药液浓缩至相对密度1.16～1.20 g·ml-1(20°C).结论:优选的醇沉工艺简便、稳定可行,可用于复方肉苁蓉合剂的批量生产提供参考.

摘要： 目的：优化参芪复方总多糖的醇沉工艺条件.方法：在单因素试验的基础上,以多糖含量、干浸膏得率的总评归一值为指标,依据响应面设计原理,运用Design Expert8.0.5b软件中的Box-Behnken试验设计建立数学模型,考察醇沉浓度、醇沉时间、浓缩比对醇沉工艺的影响,并进行分析与优化,以获取最佳醇沉工艺参数.结果：最佳醇沉工艺条件为：醇沉浓度75％,醇沉时间13h,浓缩比1.0,在此条件下验证的总评值为0.8726,与预测值(08824)偏差较小.结论：采用响应面法优化得到的醇沉工艺稳定、合理、可行,为参芪复方的制剂开发研究提供实验依据.

摘要： 目的:优选妇宁口服液的醇沉工艺.方法:通过正交试验,以君药白芍所含芍药苷的含量为考察指标,考察药液密度、醇沉时间、含醇量对醇沉效果的影响.结果:优选出工艺为水提液浓缩至1.15g/mL,加乙醇至含醇量为50％,静置24h.结论:最佳醇沉工艺稳定,有效成分损失少.

摘要： 醇沉法是中成药生产中最常用的精制工艺，然而目前计算加醇量时，忽略了药液中干固物(溶质)的含量，将中药浸膏当作水，错误地以药液(溶液)体积当作水(溶剂)的体积来计算加醇量，致使加醇量计算错误，使得加醇过量。本文分别从体积和质量两方面重新推导了正确的加醇量计算公式，并分析了固含量、最终溶剂的含醇浓度和最终溶剂体积等因素对醇沉工艺的影响。同时对广州汉方公司开发的醇沉过程控制技术做了介绍。

摘要： 目的：探讨乙肝宁复方氨基酸类吸湿性及壳聚糖絮凝澄清与醇沉工艺纯化乙肝宁后氨基酸含量变化规律.方法：采用阳离子交换树脂分离乙肝宁水提液中的氨基酸,测定吸湿百分率;将乙肝宁水提液经絮凝澄清与醇沉工艺处理后,用732#阳离子交换树脂富集,采用异硫氰酸苯酯(PITC)柱前衍生,梯度洗脱,测定乙肝宁原浸膏及其两种纯化工艺处理后游离氨基酸含量.结果：乙肝宁复方总游离氨基酸吸湿性远远高于乙肝宁复方原浸膏;壳聚糖絮凝澄清法对乙肝宁复方水提液中精氨酸、赖氨酸的保留,明显优于醇沉法;而对于脯氨酸的保留,虽不如醇沉法,但仍有较高的保留率.结论：为揭示中药浸膏吸湿的本质原因及合理选择中药制剂纯化工艺提供了实验依据.

摘要： 目的:探索壳聚糖絮凝澄清工艺与醇沉工艺对白芍水提液化学成分的影响规律.方法:采用HPLC建立白芍水提物的指纹图谱,以指纹图谱中各峰对应组分的表观含量与相对表观含量为评价指标比较二种纯化工艺对白芍水提液化学成分含量的影响.结果:壳聚糖絮凝澄清工艺对水提液中极性大的成分的保留优于醇沉工艺,对极性中等的成分的保留与酵沉工艺相近,而对极性低的成分的保留则差于醇沉工艺.结论:实验结果可为合理选用上述二种纯化工艺用于中药水提液的纯化提供一定的指导.

摘要： 本文采用内部沸腾法提取香菇多糖,并与传统法提取进行了对比。实验结果表明：在解吸剂乙醇浓度为20％、提取用水量为物料的25倍及提取温度在90°C时,提取过程在5 min完成,提取速率比传统法快60倍,是目前报道最快的提取方法。与传统法相比,内部沸腾法的提取率为11.84％,比传统法高2.84％;粗浸膏中总糖含量为34.02％,比传统法高13.84％。通过醇沉,确定了最佳的浓缩比例为物料的1.2倍,最佳的乙醇含量为75％(m/m),醇沉后的浸膏中香菇多糖含量高达51.64％。本研究为香菇多糖的提取提供了一种高效安全的提取方法。

摘要： 目的：优选ZTC1+1+Ⅱ、ZTC1+1-Ⅲ型澄清剂用于乙肝宁颗粒的最佳絮凝工艺条件，改进乙肝宁颗粒的纯化工艺。rn 方法：在单因素实验的基础上，采用正交试验设计法考察药液浓度、搅拌速度和ZTC1+1加入量三个因素对絮凝效果的影响。并比较ZTC1+1-Ⅱ澄清工艺、ZTC1+1-Ⅲ澄清工艺与醇沉工艺对固形物保留率、芍药苷保留率的影响.rn 结果：ZTC1+1-Ⅱ澄清工艺的优化条件为药液浓度1:7，80°C及350 r/min的搅拌条件条件下加入B组分0.4 mL/g，60°C及350 r/min的搅拌条件下加入A组分0.2 mL/g.ZTC1+1-Ⅲ澄清工艺的优化条件为药液浓度1:5，60°C及200～250 r/min的搅拌条件下加入B组分0.6 mL/g，40°C及200～250 r/min的搅拌条件下加入A组分0.3 mL/g.三种纯化工艺中，以ZTC1+1-Ⅱ澄清工艺的芍药苷保留率为高.rn 结论：可为乙肝宁颗粒的工艺改进提供科学合理的实验依据。

摘要： 本发明公开了一种醇沉溶剂流速阶梯控制方法、醇沉罐及人工智能醇沉系统，控制方法包括多阶段向醇沉罐内的红花浓缩液中加入乙醇：各个阶段控制乙醇进液流速满足Q=A+sin(T)×B其中，A、B为控制常数，T为自第一阶段初期起的当前分钟数，不同阶段具有不同的控制常数。本发明采用阶梯控制加醇流速，降低药渣残留红花黄色素比率，减少药品有效成分损失。

摘要： 本发明提供的中药醇沉罐及醇沉方法，通过设置在罐体上的乙醇输送泵少量多次的向中药中加入乙醇，能够精准的将中药中的乙醇含量控制在工艺范围内，避免了乙醇的浪费，通过在罐体内设置可转动的搅拌桨，在加入乙醇时，使搅拌桨快速转动，有效防止了“包裹现象”的出现，提高了中药中有效成分的提取效率。

摘要： 一种压力式机械雾化结合连续醇沉的醇沉装置及方法，所述醇沉装置包括水提浸膏输送泵、乙醇输送泵、两个压力式机械雾化喷嘴、雾化室、雾化液输送泵、搅拌釜，液位限位器及传感器，所述压力式机械雾化喷嘴的出口位于雾化室中，所述水提浸膏输送泵和乙醇输送泵的出口分别与一个压力式机械雾化喷嘴的进料口相连接，所述的雾化室底部通过管道与雾化液输送泵入口相连接，雾化液输送泵出口通过管道与搅拌釜的进料口相连接，所述液位限位器安装在雾化室侧壁，所述传感器与液位限位器相连接。所述方法包括以下步骤：1)进料：雾化：3)连续醇沉；4)后处理。

摘要： 本发明公开了一种醇沉溶剂流速阶梯控制方法、醇沉罐及人工智能醇沉系统，控制方法包括多阶段向醇沉罐内的红花浓缩液中加入乙醇：各个阶段控制乙醇进液流速满足Q=A+sin(T)×B其中，A、B为控制常数，T为自第一阶段初期起的当前分钟数，不同阶段具有不同的控制常数。本发明采用阶梯控制加醇流速，降低药渣残留红花黄色素比率，减少药品有效成分损失。

摘要： 本发明公开了一种华蟾素醇沉装置，包括：醇沉灌，其顶端设有乙醇进料管、华蟾素浸膏入口，底端设有醇沉灌底座；称重传感器，其安装于醇沉灌底座上；以及控制器，所述控制器与醇沉灌以及称重传感器电性连接；其中，所述乙醇进料管上设有乙醇进料阀、乙醇流量计、乙醇密度计，所述乙醇流量计具有累积计量功能，所述乙醇进料阀、乙醇流量计、乙醇密度计与控制器电性连接。本发明公开了一种华蟾素醇沉过程加醇控制方法，该方法能够实现华蟾素醇沉过程加醇量和含醇量的精确控制，维持华蟾素醇沉上清液批次间质量的稳定性。

摘要： 本发明涉及制药技术领域，且公开了一种中药醇沉用醇沉罐，包括罐外壁，所述罐外壁的中部固定连接有挤压杆，所述罐外壁的内部周向等角度分别固定连接有通水管，所述通水管的中部固定连接有位于挤压杆内部的固定管道Ⅰ，所述固定管道Ⅰ的两侧分别固定连接有压力阀，所述挤压杆的底端开设有圆孔，且挤压杆通过圆孔固定连接有位于固定管道Ⅰ下方的喷头，所述喷头的顶端与固定管道Ⅰ的底端连通，所述通水管的底端固定连接有软管。通过通水管通入和关闭清液，利用清液的惯性，使喷头喷出清液和气体，击碎筛网板顶端沉淀，使沉淀释放被包裹的药液，提高中药水煎液的利用率，降低制药成本，提高药品质量。

摘要： 本发明提供的中药醇沉罐及醇沉方法，通过设置在罐体上的乙醇输送泵少量多次的向中药中加入乙醇，能够精准的将中药中的乙醇含量控制在工艺范围内，避免了乙醇的浪费，通过在罐体内设置可转动的搅拌桨，在加入乙醇时，使搅拌桨快速转动，有效防止了“包裹现象”的出现，提高了中药中有效成分的提取效率。

摘要： 本实用新型公开了一种中药水提醇沉用醇沉罐，包括罐体，所述罐体顶部的中心处固定连接有基座，所述基座顶部的中心处固定安装有电机，所述电机的输出端贯穿基座与罐体顶部中心处的内表面固定连接有转杆，所述转杆底部的外表面固定连接有若干第一连接杆，所述罐体内腔的上端固定连接有稳定杆，且第一连接杆上端的外表面活动连接于稳定杆中端的内表面，所述第一连接杆内表面的左右两侧均固定连接有连接框，所述连接框的内表面均嵌设有纱网。本实用新型设置了第一刮板、硅胶刮条、纱网和第二刮板，达到了搅拌自洁的目的，解决了现有的中药水提醇沉用醇沉罐不具备搅拌自洁的功能，导致满足不了人们使用需求的问题。

摘要： 本实用新型公开了一种用于骨肽醇沉的醇沉罐，包括醇沉罐本体，所述醇沉罐本体的外表面均匀固定连接有四个支撑块，所述支撑块的下表面固定连接有防护圈，且防护圈的内壁与刮板的外表面贴合，且刮板的左侧面固定连接有海绵刷，所述海绵刷贴合在醇沉罐本体的外表面，醇沉罐本体的下表面连通有出料管，出料管的下表面贴合有定位圈；通过设置连接杆和过滤网，连接杆可以固定住过滤网，避免过滤网在工作过程中产生位移，同时过滤网可以过滤醇沉罐本体内的液体转轴可以在轴承内稳定旋转，且转轴在旋转的过程中可以带动连接杆旋转，连接杆可以搅动附着在醇沉罐本体底部的少量杂质，避免杂质出现结块的现象，方便工人清洗醇沉罐本体。

摘要： 本实用新型属于化工医药生产领域，具体涉及一种中药生产用醇沉罐及醇沉自动控制系统，醇沉罐包括罐体、冷却夹套和搅拌器，搅拌器通过设置在罐体顶部的搅拌电机驱动，搅拌器包括与搅拌电机同轴连接的搅拌杆以及从上至下分别安装在搅拌杆上的第一层搅拌桨和第二层搅拌桨；第一层搅拌桨的桨片多于第二层搅拌桨的桨片，第二层搅拌桨的桨片向上倾斜设置。自动控制系统包括控制器、温度传感器TT501、压力变送器PT501、醇沉药液流量计FT502、醇沉物料进液阀KV501、醇沉溶剂流量计FT501和醇沉加乙醇调节阀V501。本实用新型药液和乙醇混合速度快，搅拌均匀，提高了生产效率，且全自动控制，节省了人工成本，规范生产管理。