盐酸雷尼替丁

摘要： 目的 探讨盐酸雷尼替丁联合生长抑素对急性胰腺炎(AP)患者炎症反应及急性呼吸窘迫综合征(ARDS)发生的影响。方法 选取2019年4月至2020年7月于本院就诊的78例AP患者作为研究对象,按随机数字表法分为两组,各39例。对照组给予生长抑素治疗,观察组给予生长抑素+盐酸雷尼替丁治疗,比较两组治疗前后炎症指标[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)、C反应蛋白(CRP)]、症状缓解时间、ARDS及不良反应发生率。结果 治疗前,两组TNF-α、IL-6、IL-10、CRP水平比较差异无统计学意义;治疗后,两组TNF-α、IL-6、IL-10、CRP水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组腹痛缓解、体温恢复正常、肠鸣音恢复时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组ARDS发生率为7.69%,低于对照组的25.64%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论 盐酸雷尼替丁联合生长抑素可有效抑制急性胰腺炎患者炎症反应,加快症状缓解,降低ARDS发生率,且不增加不良反应的发生,值得临床推广应用。

摘要： 目的 建立盐酸雷尼替丁胶囊中N-亚硝基二甲胺(N-nitrosodimethylamine,NDMA)的含量,确保盐酸雷尼替丁胶囊的质量安全.方法采用液相色谱-大气压化学离子化-三重四极杆质谱联用法(LC-APCI-MS/MS)测定雷尼替丁中N-亚硝基二甲胺,色谱柱为ACE EXCEL 3 C18-AR(4.6×150 mm×3μm),质谱采用正离子MRM扫描方式,结果表明:在1～500 ng·mL-1范围内线性关系良好,回收率在99.7％ ～103.7％之间,平均回收率101.5％,RSD=1.8％.结果用建立的方法测定了2家企业共6批雷尼替丁胶囊样品,其中A企业样品中NDMA的含量为8.1～30.0 ppm,另一家企业样品中NDMA的含量为0.6 ppm.结论所建立的方法经方法学验证,该方法专属性强,可用于盐酸雷尼替丁胶囊中N-亚硝基二甲胺的含量测定,为雷尼替丁胶囊的质量控制及标准研究提供参考.

摘要： 目的 用荧光光谱法、紫外光谱法和分子对接研究生理条件下盐酸雷尼替丁与溶菌酶相互作用的光谱特性,为盐酸雷尼替丁的体内代谢过程提供一定的理论依据.方法 在激发波长(λex)282 nm条件下,测定盐酸雷尼替丁与溶菌酶在不同温度下的荧光猝灭光谱;使用Stern-Volmer曲线方程判断猝灭机制;计算其结合常数(K)、结合位点数(n)和结合距离(r);根据热力学参数判断作用力类型;考察二者的相互作用对溶菌酶构象的影响;应用分子对接模拟二者之间可能存在的作用形式.结果 盐酸雷尼替丁可使溶菌酶内源荧光发生猝灭,猝灭机制为复合式静态猝灭;与溶菌酶在25,30和37°C下的K分别为0.82×103,0.13×103和0.05×103 L·mol-1,n分别为0.72,0.56和0.46;通过计算其热力学参数焓变(ΔH)为-177.25 kJ·mol-1,熵变(ΔS)为-540.97 J·mol-1·K-1,推断主要作用力类型为氢键和范德华力;供能体与受能体之间r为1.63 nm,推测之间发生了非辐射能量转移;同步荧光光谱、紫外吸收光谱和三维荧光光谱表明,结合反应对溶菌酶的构象有影响;分子对接结果表明,雷尼替丁与Ser72残基形成了2个氢键.结论 盐酸雷尼替丁可与溶菌酶结合,猝灭机制为复合式静态猝灭,同时雷尼替丁对溶菌酶的构象有影响.

摘要： 目的建立一种测定盐酸雷尼替丁及制剂中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的方法。方法采用超高效液相色谱-质谱联用法,ACE Excel C_(18)-AR(4.6 mm×150 mm,3μm)色谱柱,流动相为含0.1%甲酸的水和含0.1%甲酸的乙腈,梯度洗脱,流速为0.5 mL·min^(-1)。采用电喷雾离子源,在正离子平行反应监测(PRM)模式下对m/z 75.0558离子进行选择性监测。结果N-亚硝基二甲胺的检测限为0.03 ng·mL^(-1),定量限为0.2 ng·mL^(-1);在1.01~100.7 ng·mL^(-1)浓度范围内,线性关系良好(R^( 2)=1);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均<5%;平均回收率为97.7%~98.9%,RSD为3.0%~4.1%(n=9)。结论本方法操作简单,准确,专属性强且重现性好,适用于盐酸雷尼替丁及制剂中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺的检测。

摘要： 目的 建立一种测定盐酸雷尼替丁及制剂中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的方法.方法 采用超高效液相色谱-质谱联用法,ACE Excel C18-AR(4.6 mm×150 mm,3μm)色谱柱,流动相为含0.1％甲酸的水和含0.1％甲酸的乙腈,梯度洗脱,流速为0.5 mL·min-1.采用电喷雾离子源,在正离子平行反应监测(PRM)模式下对m/z 75.0558离子进行选择性监测.结果 N-亚硝基二甲胺的检测限为0.03 ng·mL-1,定量限为0.2 ng·mL-1;在1.01～100.7 ng·mL-1浓度范围内,线性关系良好(R2=1);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均<5％;平均回收率为97.7％～98.9％,RSD为3.0％～4.1％(n=9).结论 本方法操作简单,准确,专属性强且重现性好,适用于盐酸雷尼替丁及制剂中基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺的检测.

摘要： 目的:建立一种测定盐酸雷尼替丁中基因毒性杂质呋喃甲醇的气相色谱-质谱联用方法.方法:采用毛细管柱TG-1701MS(30 m×0.25 mm,0.25 μm),程序升温,初始温度为50°C,维持2 min,以15°C·min-1的速率升温至110°C,维持2 min;再以20°C·min-1的速率升温至210°C,维持2 min,以氦气为载气,流速为1 mL· min-1,采用电子轰击离子化离子源(EI),在选择离子监测模式(SIM)下对m/z 98离子进行选择性监测.结果:呋喃甲醇在0.169 ～0.948 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,定量限为169.27 ng·mL-1,检测限为50.78 ng· mL-1,平均回收率为101.2％.结论:本法操作简单、准确、专属性强且重现性好,适用于盐酸雷尼替丁中基因毒性杂质呋喃甲醇的检测.

摘要： 目的 建立高效液相色谱法测盐酸雷尼替丁的含量.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相A为磷酸盐缓冲液-乙腈(98:2),流动相B为磷酸盐缓冲液-乙腈(78:22);结果 雷尼替丁在0.025～1.0mg/ml浓度范围内线性关系良好,相关系数0.9998,最低检出限为0.7587ng,杂质峰与主峰之间均能有效分离.结论 本方法准确、简便,可用于检测盐酸雷尼替丁的有关物质.

摘要： 目的 探讨柴胡桂枝汤加减治疗慢性浅表性胃炎的疗效.方法 选取近年来我院收治的40例慢性浅表性胃炎患者,随机分为柴胡桂枝汤观察组(20例)和盐酸雷尼替丁对照组(20例),治疗前后随访观察疗效并监测胃排空率.结果 随访观察结果表明,观察组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),两组比较胃排空率观察组高于对照组,差异有显著性(P<0.05).结论 柴胡桂枝汤加减有较好的促胃肠动力作用,总体疗效优于单纯西药治疗,是治疗慢性浅表性胃炎有效而且安全的中药汤剂.

摘要： 目的：建立毛细管区带电泳法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量和有关物质. 方法：采用扩展光程(鼓泡检测池)未涂渍熔融石英毛细管(有效长度：56cm;内径：75μm;鼓泡因子：2.7);以柠檬酸三钠-柠檬酸缓冲液(30mmol·L-1,pH5.5)为运行缓冲液;压力进样：3.0kPa(10s);操作电压：30KV;检测波长：230nm;毛细管柱温：25°C. 结果：雷尼替丁在1.015μg·ml-1～203.1μg·ml-1(r=0.9999,n=7)范围内线性关系良好,准确度为99.3％,检出限为0.338μg·ml-1,重复性和日间精密度分别为1.58％和1.46％.雷尼替丁与主要的杂质均能有效分离.主要杂质雷尼替丁有关物质A、B、C的相对校正因子分别为1.219、1.179、1.278,检出限分别为0.395μg·ml-1、0.502μg·ml-1、0.502μg·ml-1. 结论：该方法具有简便、准确、经济的特点,可用于盐酸雷尼替丁注射液的含量和有关物质测定.

摘要： 基于盐酸雷尼替丁对联吡啶钌的电致化学发光信号的增敏作用,以石墨烯修饰的玻碳电极为工作电极采用循环伏安法(CV)和电化学发光(ECL)法研究了联吡啶钌(Ru(bpy)32+)和盐酸雷尼替丁(RTD)共存体系在该修饰电极上的电化学行为和电化学发光行为,建立了电化学发光法测定药物中盐酸雷尼替丁的分析方法.结果表明,在0.1moL／L的磷酸盐(pH=8.5)缓冲溶液中,盐酸雷尼替丁在该修饰电极上的检出限(S/N=3)为2.0×10-8mol／L,在2.0×10-7～2×10-4moL／L范围内浓度与相对发光强度呈线性关系(r=0.9978).

摘要： 目的：制备盐酸雷尼替丁缓释胶囊，考察其体外释药行为。rn 方法：采用四因素三水平正交实验设计,以释放度为指标优化处方工艺。rn 结果：盐酸雷尼替丁缓释胶囊最佳处方配比：盐酸雷尼替丁(RH)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC—Na)的用量分别为50 mg、100 mg、50mg，EC45的浓度为lO％;在0．75、2、4、6、8 h的体外累积释放率分别为28％、46％、66％、85％、96％，且释药动力学行为符合Higuchi模型，即Q(t)=34．339t1/2-1.203(r=0．999)。rn 结论：该处方工艺简便可行,制得的盐酸雷尼替丁缓释胶囊的缓释性良好。

摘要： 目的:考察盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性.方法:按临床常用剂量将雷尼替丁注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍,观察配伍液在0~24h内的物理变化(外观、pH);采用双波长分光光度法不经分离直接测定盐酸雷尼替丁和替硝唑葡萄糖注射液配伍前后的含量变化.结果:在室温条件下,0~24h内其观外、pH无明显变化;替硝唑含量几乎无变化,盐酸雷尼替丁的含量在24h内有下降趋势,但不超过10﹪.结论:盐酸雷尼替丁与替硝唑葡萄糖注射液可以配伍使用.

摘要： 在酸性介质中，巴马汀与CB[7]进行主-客体相互作用牛成巴马汀-CB[7]包合物，使巴马汀产生强的荧光增敏，以巴马汀作为荧光探针，建立了一种测定盐酸雷尼替丁的荧光光谱新方法。这是基于盐酸雷尼替丁在酸性介质中能使巴马汀-CB[7]包合物的荧光强度发生剧烈猝灭。结果表明：盐酸雷尼替丁浓度在1．2×10-7～1．2×10-5 m01．L-1范围内与其相应的荧光猝灭值△F之间呈良好的线性关系，检测限为4．0×10-8 mol·L-1。该方法成功地用于盐酸雷尼替丁胶囊的测定，其回收率为98．7％～101．2％。

摘要： 盐酸雷尼替丁(Ranitidine)是一种高效低副作用的胃药＜＇［1］＞。为了控制商品药质量，我们应用高效液相色谱（HPLC）与大气压化学电离质谱（APCIMS）联用的方法鉴定了商品药中存在的微量杂质。

摘要： 本发明涉及药物检测领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁有关物质的方法。本发明所述的方法采用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂；流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A和流动相B均为改性磷酸盐缓冲液和乙腈的混合溶液，所述改性磷酸盐缓冲液的pH值为6.70±0.05；所述流动相的流速为1.1～1.3ml/min；采用梯度洗脱。本发明的方法可在高效液相色谱图中将盐酸雷尼替丁有关物质分离开来；并通过对条件的优化，使得对各组分检测的灵敏性和准确性进一步得到提升。该方法能够更好的控制盐酸雷尼替丁的质量，同时分析速度快、专属性好、重现性高，便于对盐酸雷尼替丁的质量检测与监控，有利于盐酸雷尼替丁的安全推广与应用。

摘要： 本发明提供一种盐酸雷尼替丁胶囊及其制备方法，所述制备方法包括以下步骤：取处方量的物料在流化状态下混合，所述物料至少包括盐酸雷尼替丁；使混合后的所述物料处于预定温度，雾化喷入润湿剂或粘合剂溶液，对所述物料进行制粒，形成药物颗粒；对所述药物颗粒进行干燥；将干燥后的所述药物颗粒制成混合颗粒；以及将所述混合颗粒进行胶囊填充灌装，所述混合、制粒和干燥的步骤在同一密闭容器中进行。

摘要： 本发明涉及一种盐酸雷尼替丁胶囊的制备方法，主要包含下述重量百分含量的原辅料：盐酸雷尼替丁55‑99％；填充剂0‑30％；粘合剂0％‑10％；崩解剂0‑5％；润滑剂0.01‑5％；采用优化后的处方及工艺制备方法，有效提高了工艺稳健性、可控性和可行性；简化了盐酸雷尼替丁胶囊的生产过程，缩短生产操作周期，提高了生产效率。

摘要： 本发明涉及化合物提纯和合成技术领域，提供了一种盐酸雷尼替丁的制备方法。本发明采用雷尼替丁碱粗品为原料，通过脱色和第一析晶对雷尼替丁碱粗品进行纯化，得到雷尼替丁碱精品，再通过和盐酸乙醇的反应、第二析晶得到高纯度的盐酸雷尼替丁，最终所得盐酸雷尼替丁的纯度为99.9％以上，NDMA含量为0，颜色浅，并且盐酸雷尼替丁收率达到96％以上。本发明提供的方法操作简单、成本低、适宜工业化生产。

摘要： 本发明公开了一种盐酸雷尼替丁样品的前处理方法，包括以下步骤：S1、称取盐酸雷尼替丁样品，所述盐酸雷尼替丁样品中含有杂质N‑亚硝基二甲胺；S2、配制盐酸雷尼替丁供试品溶液，使所述盐酸雷尼替丁供试品溶液中N‑亚硝基二甲胺的浓度达到高效液相色谱法的检出限；S3、在盐酸雷尼替丁供试品溶液中加入碱性溶液，碱性溶液与盐酸雷尼替丁中的盐酸完全发生反应，得到雷尼替丁中和溶液；S4、在雷尼替丁中和溶液中加入银离子溶液，银离子与雷尼替丁中的仲氨基完全发生络合反应，生成沉淀。本发明将高浓度雷尼替丁供试品中的雷尼替丁沉淀除去，不产生副产物NDMA，同时保留样品中的NDMA，大幅提高NDMA检测灵敏度，满足各类型号质谱检测要求。

摘要： 本发明公开了一种液质联用法测定盐酸雷尼替丁中遗传毒性杂质的方法，包括以下步骤：S1、配制盐酸雷尼替丁供试品溶液；S2、配制盐酸雷尼替丁对照品溶液，绘制标准曲线；S3、将S1中的盐酸雷尼替丁供试品溶液利用液相色谱‑质谱联用法进行测定，液相色谱条件为：以0.05‑0.15％甲酸的水溶液为流动相A，以0.05‑0.15％甲酸的甲醇溶液为流动相B，进行梯度洗脱，测得盐酸雷尼替丁供试品溶液中杂质的含量。本发明可以同时盐酸雷尼替胶囊中对11种亚硝基类基因毒性杂质进行检测，能更加全面反映原料及制剂中N‑亚硝胺类遗传毒性杂质的控制情况，从而有效提高盐酸雷尼替胶囊用药安全性，为保障雷尼替丁胶囊质量控制提供依据。

摘要： 本发明医药技术领域，具体涉及一种盐酸雷尼替丁胶囊及其制备方法，该制备方法包括以下步骤：将脂质载体和去氧胆酸钠溶于乙醇中，得到混合液，所述载体为阴离子脂质、中性脂质和胆固醇的混合物；将所述混合液加入含阳离子的缓冲液中，加热搅拌后去除乙醇，得到脂质体悬浮液；将盐酸雷尼替丁和表面活性剂加入所述脂质体悬浮液，冷冻干燥，得到盐酸雷尼替丁脂质体；将所述盐酸雷尼替丁脂质体接填充至胶囊中，得到所述盐酸雷尼替丁胶囊。本发明利用复合脂质载体制备得到高稳定性的盐酸雷尼替丁脂质体，再进行填充，得到盐酸雷尼替丁胶囊，有效解决了盐酸雷尼替丁潮解吸湿变色的问题；制备工序简单，周期短，便于工业化生产。

摘要： 本发明公开了一种盐酸雷尼替丁及其制药的纯度检测方法，所述方法为高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以磷酸盐缓冲液和乙腈的混合溶剂作为流动相进行梯度洗脱，测定盐酸雷尼替丁及其制药中的杂质。该方法工艺简单、成本低廉，采用梯度洗脱的方法，能够有效的检测并分离盐酸雷尼替丁及其十个重要杂质，检测方法科学、合理、客观，从而能够更好的控制盐酸雷尼替丁的质量。

摘要： 本发明公开了一种盐酸雷尼替丁中甲醛含量的高效液相色谱分析检测方法，该方法以有机溶剂和水作为流动相，采用梯度洗脱测定甲醛含量；在测定时，采用衍生化试剂衍生处理甲醛，再分别将供试品用稀释剂配制成供试品衍生溶液，将甲醛溶液用稀释剂配制成甲醛衍生对照溶液，分别取供试品衍生溶液和甲醛衍生对照溶液直接进样，采集色谱图；按外标法计算盐酸雷尼替丁中甲醛含量；本发明具有操作简单、灵敏度高、可定量测定、准确度高、重现性好的特点，符合工艺生产要求。

摘要： 本实用新型涉及制药技术领域，且公开了一种高稳定性盐酸雷尼替丁胶囊制作用辅助工具，包括底板，所述底板中心位置活动连接有定位座，所述定位座的上表面活动连接有转轴，所述转轴的左右侧边固定连接有限位弹簧，所述限位弹簧在远离转轴的一端固定连接有刮板，所述刮板在远离限位弹簧的一端固定连接有运行弹簧，所述运行弹簧在远离刮板的一端固定连接有连接把手，所述运行弹簧外套接有连接球。该高稳定性盐酸雷尼替丁胶囊制作用辅助工具拉动连接把手拉长运行弹簧，使得转轴左右两侧刮板可以绕定位座转动，转变刮板的工作方向，从而实现对制药仓底部的药粉清理的目的，避免产生药粉浪费。