毛细管区带电泳法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量和有关物质

摘要

目的：建立毛细管区带电泳法测定盐酸雷尼替丁注射液的含量和有关物质. 方法：采用扩展光程(鼓泡检测池)未涂渍熔融石英毛细管(有效长度：56cm;内径：75μm;鼓泡因子：2.7);以柠檬酸三钠-柠檬酸缓冲液(30mmol·L-1,pH5.5)为运行缓冲液;压力进样：3.0kPa(10s);操作电压：30KV;检测波长：230nm;毛细管柱温：25°C. 结果：雷尼替丁在1.015μg·ml-1～203.1μg·ml-1(r=0.9999,n=7)范围内线性关系良好,准确度为99.3％,检出限为0.338μg·ml-1,重复性和日间精密度分别为1.58％和1.46％.雷尼替丁与主要的杂质均能有效分离.主要杂质雷尼替丁有关物质A、B、C的相对校正因子分别为1.219、1.179、1.278,检出限分别为0.395μg·ml-1、0.502μg·ml-1、0.502μg·ml-1. 结论：该方法具有简便、准确、经济的特点,可用于盐酸雷尼替丁注射液的含量和有关物质测定.