HPLC法测定盐酸雷尼替丁胶囊中有关物质的含量

摘要

目的 建立盐酸雷尼替丁胶囊有关物质的HPLC的定量检测法.方法 采用色谱柱为Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm,检测波长320mm),流动相:甲醇:醋酸胺;自身对照法.结果 其有关物质的峰面积之和不超过对照品主峰面积的3倍,最大杂质峰不超过对照品主峰峰面积的1.5倍.结论 本方法能灵敏、准确、可靠地进行杂质检测,可作为盐酸雷尼替丁样品中杂质的检测方法.