配伍稳定性

摘要： 目的规范肠外营养处方的组分配伍和营养支持方案。方法采用回顾性研究方法,通过医院信息系统随机抽取2020年7月至12月某院肠外营养处方,从配伍稳定性、营养素配比、临床诊断和渗透压4个方面评价其合理性。结果共抽取785张处方,有效处方775张,有效率为98.73%。处方不合理评价项中,不合理占比排名前3的分别为热氮比(24.77%,192/775),糖脂比(17.42%,135/775),丙氨酰谷氨酰胺浓度(5.68%,44/775);其次为氨基酸浓度(2.06%,16/775),葡萄糖浓度(1.42%,11/775),二价阳离子浓度(0.90%,7/775);未见配伍禁忌、胰岛素、药物选择与临床诊断不合理处方。结论该院肠外营养处方在配伍稳定性、营养素配比、渗透压方面均存在不合理现象,临床诊断全部合理。药师应加强与临床医师、护士、营养师的沟通,应严格按规范审核肠外营养处方;医院应定期组织肠外营养与临床医学知识的培训,保障肠外营养的合理使用。

摘要： 目的:观察注射用灯盏花素与9 g/L氯化钠注射液(9 g/L NS)、50 g/L葡萄糖注射液(50g/L GS)、100 g/L GS、50 g/L葡萄糖氯化钠注射液(50 g/L GNS)配伍后的稳定性。方法:室温下将注射用灯盏花素(50 mg)与9 g/L NS、50 g/L GS、100 g/L GS、50 g/L GNS配伍,静置8 h,测定配伍溶液pH值、有效成分、不溶性微粒、杂质含量,并观察其外观。结果:放置8h,100 g/L GS配伍溶液可见轻微浑浊,100g/L GS、50 g/L GNS配伍溶液大于等于10μm微粒数1mL大于25粒;但其他时间点各配伍溶液pH值、有效成分、外观、不溶性微粒、杂质均无明显变化。结论:8 h内注射用灯盏花素和9 g/L NS配伍基本稳定,为降低安全隐患风险,不建议与100 g/L GS、50 g/L GNS配伍使用,而与50 g/L GS配伍时需注意观察溶液标本外观变化。

摘要： 目的探讨不同温度下注射用红花黄色素分别与6种溶剂配伍后的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定样品中羟基红花黄色素A的含量。模拟临床用药浓度,分别将注射用红花黄色素与氯化钠注射液(NS)、5%葡萄糖注射液(GS)、10%GS、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、转化糖注射液及果糖注射液配伍后,分别置常温(10~30°C)、高温(35~37°C)、低温(4~8°C)下,考察8 h内成品输液的外观、pH、不溶性微粒数量。结果羟基红花黄色素A质量浓度在42.825~428.250μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(n=6),精密度、重复性试验的RSD均小于2.0%,平均加样回收率为99.64%,RSD为0.79%(n=6)。8 h内,6种成品输液均澄清,呈亮黄色,无肉眼可见异物,不溶性微粒数量均在药典规定范围内(少数特殊情况除外),pH无明显变化(除5%GS为溶剂的成品输液外,其pH在常温、高温、低温条件下的RSD分别为2.25%,3.86%,4.10%);不同温度下,羟基红花黄色素A含量无明显变化(RSD<1%),最低为98.31%。结论3种温度环境下注射用红花黄色素与6种溶剂配伍后8 h内稳定性较好。

摘要： 目的:考察3种中药注射剂(参麦注射液、生脉注射液、丹参注射液)与2种代糖溶媒(果糖注射液、木糖醇注射液)配伍溶液的稳定性,为糖尿病患者合理应用中药注射剂提供参考。方法:依据中药注射剂说明书建议最大剂量与代糖溶媒最小量分别配制试验溶液,考察外观、pH、紫外光谱和最大吸收波长、不溶性微粒、热源、渗透压等,测定指标成分含量。结果:3种中药注射剂(参麦注射液、生脉注射液、丹参注射液)与2种代糖溶媒(果糖注射液、木糖醇注射液)配伍后0~6 h内,溶液无沉降现象,颜色、pH值、紫外吸收波长、不溶性微粒、指标成分含量等无显著变化,热原和渗透压符合要求。结论:果糖和木糖醇注射液可以作为参麦注射液、生脉注射液、丹参注射液的代糖溶媒。

摘要： 目的:研究室温(20~25°C)下48 h内,注射用帕瑞昔布钠与3种常用输液(0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液)的配伍稳定性,为临床合理使用帕瑞昔布钠提供参考。方法:采用高效液相色谱法,检测注射用帕瑞昔布钠分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后的含量变化,观察配伍后溶液的pH及外观变化。结果:注射用帕瑞昔布钠与3种注射液配伍后,在室温下放置48 h,其pH及外观未发生明显改变,含量变化<10%,说明注射用帕瑞昔布钠在上述3种输液中稳定性较好。结论:注射用帕瑞昔布钠与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后在室温下48 h内稳定。

摘要： 目的:考察注射用右雷佐生与醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后的稳定性,并与本品说明书中载明的乳酸钠林格注射液配伍后溶液的稳定性进行对比,以评估使用醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液替代乳酸钠林格注射液的可行性。方法:建立右雷佐生有关物质测定的高效液相色谱法,模拟临床使用方法,用乳酸钠林格注射液或醋酸钠林格注射液配伍稀释成含右雷佐生浓度为1.3~3.0 mg·mL^(-1),用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍稀释成含右雷佐生浓度为1.0~5.0 mg·mL^(-1),分别考察室温下0、1、2 h,2~8°C下0、2、4、6 h的稳定性。考察关键质量属性:有关物质、可见异物、不溶性微粒、溶液澄清度与颜色、pH。结果:注射用右雷佐生与醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后溶液分别于2~8°C下放置6 h和室温下放置2 h,与乳酸钠林格注射液配伍后溶液稳定性趋势一致,均符合本品质量标准,稳定性良好。结论:在临床使用中,醋酸钠林格注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液均可替代乳酸钠林格注射液使用,在规定的时间内稳定性较好。

摘要： 血栓通注射液为临床常用制剂,可与胞磷胆碱钠注射液合用药。为提高用药安全性,降低不良反应发生率,笔者对血栓通注射液和胞磷胆碱钠注射液进行配伍稳定性实验,考察配伍前后注射液主成分含量、pH值、外观、可见异物、渗透压、不溶性微粒等6项指标的变化情况。实验结果表明,以5%葡萄糖为稀释液时,血栓通注射液与胞磷胆碱钠注射液配伍8小时内各检查指标均无明显变化,表明血栓通注射液与胞磷胆碱钠注射液配伍8小时内配伍稳定性良好。

摘要： 目的:建立同时测定头孢哌酮钠与舒巴坦钠含量的高效液相色谱法,并考察头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液的配伍稳定性。方法:室温下观察24 h内配伍溶液的外观、pH、不溶性微粒,采用高效液相色谱法测定配伍溶液中头孢哌酮钠和舒巴坦钠含量。结果:头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液配伍后,24 h内配伍溶液的外观、pH均无显著变化,不溶性微粒符合《中国药典》2015版规定,药物含量无明显变化。结论:头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液配伍后24 h内稳定,临床可配伍使用。

摘要： 目的:探讨13种儿科常用抗菌药物与小儿电解质补给注射液的配伍稳定性。方法:模拟临床用药,考察13种儿科常用抗菌药物与小儿电解质补给注射液配伍后的外观、性状、pH和主要成分相对百分含量变化情况。结果:头孢呋辛钠、头孢他啶、头孢曲松钠、头孢美唑钠、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、拉氧头孢钠、亚胺培南/西司他丁钠、美罗培南与小儿电解质补给注射液配伍后0~4 h内其外观、性状、pH和主要成分相对含量均无明显变化;万古霉素、阿奇霉素、阿米卡星、伏立康唑、头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液配伍后0~8 h内其外观、性状、pH和主要成分相对含量均无明显变化。结论:头孢呋辛钠、头孢他啶、头孢曲松钠、头孢美唑钠、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、拉氧头孢钠、亚胺培南/西司他丁钠、美罗培南、万古霉素、阿奇霉素、阿米卡星、伏立康唑、头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液配伍稳定性良好。

摘要： 目的 评价国产注射用盐酸平阳霉素的质量现状并分析存在的问题.方法 根据2019年国家药品质量评价抽验方案的总体要求,法定标准检验与探索性研究相结合,对国产注射用盐酸平阳霉素的质量现状进行评价.结果 按法定标准检验,合格率100％;但现行标准存在限度宽松、方法设置不合理、色谱信息不完善等问题.探索性研究配伍稳定性结果显示,盐酸平阳霉素在5％葡萄糖注射液中迅速降解为具有较强毒性的平阳霉素A6.结论 国内现有制剂整体质量好;建议对现行质量标准进行增修订;对说明书中溶剂配伍用法进行修订.

摘要： 多种微量元素为肠外营养的添加剂,为无色或微黄色澄明液体,制剂规格为2ml,主要成分为氯化铬,氯化铜,氯化铁,氯化锰,钼酸钠,亚硒酸钠,氯化锌,碘化钾,氯化钠,山梨醇,在外科临床治疗中与氨基酸注射液或与葡萄糖注射液一起应用,10ml多种微量元素注射液可以满足手术后禁食患者对上述微量元素的基本需要.通过查阅查阅数据库，介绍了多种微量元素与头孢哌酮钠、头孢曲松钠、氟罗沙星、呋布西林钠、阿莫西林注射液、青霉素钾或钠注射液、喹诺酮类注射液7种抗菌药配伍稳定性，和与维生素C、维生素B6、门冬氨酸钾、复合磷酸氢钾注射液、复方氨基酸注射液、丹参酮注射液等维生素、电解质和其它药物配伍稳定性，临床用药中应避免多种微量元素注射液与以上药物序贯输注，或连续使用，及时添加新的药物配伍禁忌内容，为临床药物配置工作提供依据和参考，保证安全用药的同时减少不必要的药物浪费。

摘要： 目的:研究丹红注射液与维生素B6注射液在5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液中的配伍稳定性.rn 方法:采用超高效液相色谱法测定丹红注射液与维生素B6注射液配伍后放置0,1,4h内丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、对香豆酸、迷迭香酸和丹酚酸B及维生素B6的含量变化;采用不溶性微粒检测仪、酸度计测定配伍后放置0、0.5、1、2、4h不溶性微粒数及pH值,并观察外观变化.rn 结果:丹红注射液与维生素B6注射液配伍在5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液中均为黄褐色,澄清透明液体,4h内无明显变化;不溶性微粒数及pH值均在药典规定的范围之内;在4h内,以5％葡萄糖注射液为溶媒时丹红注射液的6种有效成分及维生素B6的含量无明显变化;以0.9％氯化钠注射液为溶媒时丹红注射液中6种有效成分的含量保持在94％-106％范围内,维生素B6在1h时检测不到.rn 结论:丹红注射液与维生素B6注射液可在5％葡萄糖注射液中配伍使用,不可以0.9％氯化钠注射液为溶媒进行配伍.

摘要： 目的：考察注射用辅酶A、三磷酸腺苷二钠注射液及肌苷注射液在5％葡萄糖注射液中的配伍稳定性.方法：在室温条件下,模拟临床用药方法,配制3种药物与5％葡萄糖注射液的配伍溶液,采用HPLC法测定辅酶A、三磷酸腺苷二钠和肌苷的含量变化情况,同时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒的变化情况.结果：室温下6h内,配伍溶液的外观、pH值、不溶性微粒和各药物含量均无明显变化,但24h后,配伍溶液出现浑浊絮状物,pH值、不溶性微粒和含量均明显发生变化.结论：在室温条件下,注射用辅酶A、三磷酸腺苷二钠注射液及肌苷注射液在5％葡萄糖注射液中的配伍溶液应于6h内使用.

摘要： 目的：考察Y型连续混合输注装置中丙氨酰谷氨酰胺的配伍稳定性,为合理输注丙氨酰谷氨酰胺提供实验依据. 方法：采用全自动冰点渗透压仪测定输注液渗透压;采用pH计测定输注液pH值;采用智能微粒检测仪测定输注液不溶性微粒数量. 结果：实验各配伍组在Y型连续混合输注方式下,整个输液过程中pH值、不溶性微粒数量随时间变化不明显,渗透压在滴注半小时出现较大的波动. 结论：推测Y型连续混合输注装置在边混合边注射输注过程中不能很好混匀各瓶溶液,建议在条件允许情况下提前预混丙氨酰谷氨酰胺和与其配伍溶液,并对患者的反应进行实时监测.此外,由于丙氨酰谷氨酰胺的渗透压较大,某些渗透压较大的溶液不适合作为丙氨酰谷氨酰胺的载体溶媒.

摘要： 目的：建立盐酸吉西他滨（抗癌药物）含量测定的HPLC法,并研究盐酸吉西他滨与4种临床常用输液配伍稳定性.rn 方法：用HPLC法测定盐酸吉西他滨与0.9％氯化钠、5％葡萄糖、葡萄糖氯化钠和乳酸钠林格注射液4种临床常用输液配伍后在室温(25°C)、30°C、40°C及光照条件下,不同时间点的盐酸吉西他滨的含量,同时考察其外观及pH值变化.rn 结果：注射用盐酸吉西他滨与4种临床常用输液配伍后,室温和30°C下放置24h,其外观、pH值无明显变化,含量无明显降低;40°C下放置12h,其外观、pH值、含量无明显变化,放置24h后外观无变化,pH值略有升高,含量平均降低5％;4500±500Lx照度下放置5d,其外观、pH值无明显变化,含量无明显降低,放置10d后,外观无变化,pH略有升高,含量平均降低4％.另外,相同条件下健择较誉捷含量略高.rn 结论：单从稳定性角度考虑,盐酸吉西他滨与4种临床常用输液可以配伍使用,但在40°C或4500±500Lx照度条件下,存放时间不过长.

摘要： 目的：考察复方甘草酸苷与还原型谷胱甘肽钠及5％葡萄糖注射液配伍稳定性.方法：依据临床剂量进行输液配置,观察5h内成品输液外观,并考察pH值、微粒数及紫外吸收变化.结果：室温下5h内外观无明显变化,复方甘草酸苷和还原型谷胱甘肽钠配伍液随放置时间延长微粒数显著增加,pH值略下降,258.5nm处紫外吸收值明显升高.结论：含复方甘草酸苷与还原型谷胱甘肽钠和5％葡萄糖注射液的输液长时间放置稳定性下降,不宜配伍应用.

摘要： 目的：考察盐酸法舒地尔注射液与六种溶媒配伍稳定性. 方法：将盐酸法舒地尔注射液分别加入到500mL的5％葡萄糖注射液,10％葡萄糖注射液,0.9％氯化钠注射液,5％/0.9％葡萄糖氯化钠注射液,250mL的5％木糖醇注射液及复方氨基酸注射液(18AA)中,放置24h,测定室温(25°C)静置下1、2、3、4、5、6、24h时间点盐酸法舒地尔的含量及pH值. 结果：采用高效液相色谱法测定盐酸法舒地尔含量,6种不同溶媒的盐酸法舒地尔注射液在24h内含量与pH值均稳定,外观性状无变化,其中放置含量稳定性最高的是5％的木糖醇溶液和0.9％的氯化钠溶液,最低的是复方氨基酸注射液(18AA). 结论：与6种溶液在6h内基本稳定.单纯性急性脑梗死患者,配置药品后不立即使用或使用过程长的患者建议选用氯化钠溶液与盐酸法舒地尔配伍使用,糖尿病患者建议使用木糖醇配伍,高血压患者建议使用葡萄糖配伍.

摘要： 目的：考察多巴胺注射液、注射用呋塞米与注射用甲磺酸酚妥拉明的配伍情况并进行分析.方法：按照不同的配伍办法,分为3个实验组将多巴胺注射液、注射用呋塞米与注射用甲磺酸酚妥拉明配伍,观察变化情况.结果：多巴胺注射液与注射用呋塞米混合溶液未经稀释与甲磺酸酚妥拉明混合后出现沉淀.结论：临床上应注意加药程序与药物溶液浓度对配伍稳定性的影响.

摘要： 目的:研究注射用雷贝拉唑钠与4种常用输液配伍的稳定性.方法:采用HPLC法考察与4种输液按临床应用配伍,于室温条件下考察6h内外观、pH值、有关物质和含量的变化情况.结果:在室温条件下,与右旋糖酐40氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液和复方氯化钠注射液配伍后,在2小时内基本稳定,与5％的葡萄糖注射液配伍后pH值和含量降低,有关物质升高.结论:注射用雷贝拉唑钠可与右旋糖酐40氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液和复方氯化钠注射液配伍使用,应在2h内用完;与5％的葡萄糖注射液属配伍禁忌.

摘要： 目的:细胞毒性药物广泛应用于临床,该类药物在静脉用药过程中,由于其稳定性受多种因素影响,可能导致药物含量变化、疗效降低、发生不良反应等,但目前国内外相关研究报告较少、不全,远不能满足临床应用需要.rn 方法：本文对临床常用抗肿瘤药物进行归类总结,并对该类药物稳定性、安全性进行论述.rn 结果：温度是影响药物稳定性的主要外界因素之一，化疗药物应遵循现用现配的原则，以避免效价降低和不良反应增加。不同药物对输液装置有不同的要求。给药顺序错误会对药物的疗效及毒性造成影响。药物浓度直接决定药物的疗效，浓度过低则不足以维持药物有效浓度，过高则可能引起不良反应。此外，药物本身的结构、晶型、溶剂的极性、渗透压等也会影响药物的稳定性。rn 结论：为药师在处方审核、配制、药学监控和咨询上提供技术支持,为临床医护人员提供参考.

摘要： [课题]本发明提供不改变LiPF6的结构而提高热稳定性、使含有LiPF6的溶液稳定化的方法，热稳定性提高的非水二次电池用电解液和热稳定性提高的非水二次电池。[解决手段]在含有LiPF6的溶液中存在相对于LiPF6以摩尔比计为0.001~2倍量的以下列通式(I)表示的磷酸酯氨化物：式中，m表示1或2的整数，R1、R2表示碳原子数为1~6的分支或直链的烷基和/或具有不饱和键的烃基；其中，R1和R2可具有选自烷氧基、氨基、烷硫基、饱和杂环基、不饱和杂环基和氟原子的取代基，R1与R2可相互键合而形成5~8元环的环状结构；R3表示碳原子数为1~6的分支或直链的烷基，或碳原子数为1~6的分支或直链的含氟烷基。

摘要： 叙述了基于负载在氧化铝上的钴的费托催化前体的制备方法，所述氧化铝任选地含有多达10wt％的二氧化硅，所述方法包括：a)用硅化合物处理氧化铝，所述硅化合物选自具有通式(I)Si(OR)4－nR’n的那些，其中n为1～3，其中，R’选自具有1～20个碳原子的伯烃基；其中，R选自具有1～6个碳原子的伯烃基；b)干燥并随后煅烧在步骤(a)结束时所得到的改性的载体，从而获得硅烷化载体；c)随后将钴沉积到在步骤(b)结束时所得到的硅烷化载体上；d)干燥并随后锻烧在步骤(c)结束时所得到的负载的钴，从而获得所述最终的催化前体；上述最终的催化前体中衍生自具有通式(I)的化合物的SiO2含量为4.5～10wt％。

摘要： 本发明提供不改变LiPF6的结构而提高热稳定性、使含有LiPF6的溶液稳定化的方法，热稳定性提高的非水二次电池用电解液和热稳定性提高的非水二次电池。在含有LiPF6的溶液中存在相对于LiPF6以摩尔比计为0.001~2倍量的以下列通式(I)表示的磷酸酯氨化物：式中，m表示1或2的整数，R1、R2表示碳原子数为1~6的分支或直链的烷基和/或具有不饱和键的烃基；其中，R1和R2可具有选自烷氧基、氨基、烷硫基、饱和杂环基、不饱和杂环基和氟原子的取代基，R1与R2可相互键合而形成5~8元环的环状结构；R3表示碳原子数为1~6的分支或直链的烷基，或碳原子数为1~6的分支或直链的含氟烷基。

摘要： 一种含有含磷的酸和含磷的酸的酯、并可用于改善含有聚酯、共聚酯碳酸酯、聚碳酸酯及其混合物的聚合物的物理和化学性能的组合物，一种使用所述组合物处理所述聚合物的方法，以及含有所述聚合物和所述组合物的制品。

摘要： 本发明属于磁性材料技术领域，涉及一种高稳定性永磁材料的稳磁方法，包括：将永磁体充磁至饱和态；将永磁体依次放入稳磁工装内，其中，相邻两个永磁体相对端的磁极相同；然后将稳磁工装放于真空炉管内，抽真空，以10～15°C/min升温至600～750°C，保温0.1～5min，然后以20～30°C/min冷却至室温，得到高稳定性永磁材料。本发明稳磁方法可以获得磁畴结构更加均匀的永磁体，降低磁通不可逆损失，进一步提高永磁体在应用过程中的温度稳定性及时间稳定性。

摘要： 一种用于提高化妆品高温稳定性和低温稳定性的乳化剂及其用途，超级乳化剂SE‑300用于W/O型化妆品提高化妆品超高温和/超低温存储下的性能稳定的用途，所述超高温为60°C至80°C，所述超低温为‑30°C至‑40°C，所述性能为变稀、变色和分层中的一种或多种，其中超级乳化剂SE‑300具有大幅增加W/O界面厚度，提升乳化界面致密性的特点，宏观表现为强大的高低温稳定性能。

摘要： 本发明涉及用于提高聚合物(A)的储存稳定性和/或运输稳定性的方法，所述方法包括以下步骤：a)提供选自由以下组成的组的聚合物(A)：乙烯和C4至C12α烯烃共聚单体的共聚物、丙烯共聚物及其另外含有包含可水解硅烷基团的共聚单体单元的混合物；b)提供选自由以下组成的组的稳定剂(B)：位阻酚、烷基三烷氧基硅烷、烯基三烷氧基硅烷及其混合物；c)混合聚合物(A)和稳定剂(B)以获得稳定的聚合物组合物(I)；并且d)将步骤c)中获得的所述稳定的聚合物组合物(I)转移到包含至少一个阻挡层的容器中。另外，本发明涉及稳定剂(B)用于提高在具有阻挡层的容器中储存和/或运输的聚合物(A)的储存稳定性和/或运输稳定性的用途。

摘要： 本发明公开了一种用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备及方法，设备包括取样箱和取样系统，取样箱设有输液瓶/袋的固定位，取样箱内部设有至少两个取样区，用于容置样本的取样容器沿设定方向滑设于取样区内，且取样区沿该设定方向依次设置取样容器的放入位、取样位和取出位；取样箱内还设有接通固定位和至少一个取样区的取样位的配伍稳定性取样装置，还设有接通固定位和至少另一个取样区的取样位的输液器具相容性取样装置。取样系统依据设定时间和取样量使各取样容器沿放入位、取样位和取出位方向滑动并发出取出提示。本发明的取样设备具有结构简单、封闭性好、自动化程度高以及取样量和取样时间把控精准等优点，取样方法除上述优点外还具有步骤简单和减少人工操作等优点。

摘要： 本发明实施例提供了一种确定中药注射剂配伍稳定性的方法，包括以下步骤：(1)将目标中药注射剂与配伍注射剂进行配伍混合，得到混合注射液；(2)在配伍混合后的指定时限，测定混合注射液的稳定性相关参数，所述稳定性相关参数包括指标成分含量的变化程度、pH值、渗透压、颜色‑澄明度及粒径；(3)将各稳定性相关参数的测定结果与预设的各稳定性相关参数对应的合格范围相比较；当各稳定性相关参数测定结果均处于其各自对应的合格范围内时，确定目标中药注射剂与配伍注射剂的配伍是稳定的。通过本发明提供的确定中药注射剂配伍稳定性的方法，可以更全面、更准确地确定中药注射剂的配伍稳定性。

摘要： 本发明公开了一种用于中药注射剂与溶媒配伍稳定性的筛选方法，本发明采用基于超高效液相串联四级杆质谱联用技术的靶向成分分析，基于超高效液相串联飞行时间质谱联用技术的整体成分分析，以及基于人脐静脉内皮细胞氧化性损伤的生物活性评价3种方法，综合分析评价含有复杂成分的中药注射液，如丹红注射液与临床常用溶媒配伍后放置不同时间的稳定性。本发明方法可广泛用于其它含有复杂成分的中药注射液配伍稳定性研究，对客观全面评价中药配伍稳定性具有重要意义，为保证中药注射剂的临床安全合理用药具有指导意义。