摘要:目的:确立影响抗癌新制剂--白花蛇舌草胶囊生产工艺的主要因素,并制定最佳生产工艺.方法:以正交设计的实验方法,对组方中抗癌有效成分丹参酮进行定量分析,对其它有效物质进行收率分析.在醇提工艺中,选取L8(27)正交表,考察溶剂浓度、溶剂稀释倍数、提取次数、提取时间等工艺参数对丹参酮含量的影响.在水煎工艺中,选取L9(34)正交表,考察药材浸泡时间、加水量、提取次数、提取时间等工艺参数对产出率的影响.结果:方差分析表明,在醇提工艺中,药材浸泡时间和溶剂稀释倍数对提取丹参酮影响较大;在水煎工艺中,加水量对提取量影响显著.本文设计交互作用影响均较小.结论:最佳制备工艺为:用6倍、4倍生药量的95%乙醇将丹参回流提取两次,提取时间各为2小时和1小时,丹参药渣与其它药材合并,然后加10倍、6倍生药量的水煎煮两次,每次2小时,过滤、浓缩、醇沉,所得醇沉液浓缩,再与丹参醇提液合并.