摘要：
目的探讨吴氏侗药烧伤油的安全性。方法取30只SD大鼠进行皮肤急性毒性实验,随机分为空白对照组(A组,等量生理盐水)、皮肤完整组(B组,吴氏侗药烧伤油2 mL)和皮肤破损组(C组,吴氏侗药烧伤油2 mL),各10只;各组大鼠背部脊柱两侧脱毛并涂抹相应药物或生理盐水,每天3次,连续7 d,分别在给药后1,24,48 h和第7天记录大鼠体质量,每天笼边观察大鼠体貌外观、行为活动,饮食排泄等。取20只SD大鼠进行皮肤刺激性实验,将大鼠随机分为皮肤完整组(D组)和皮肤破损组(E组),各10只;大鼠背部脱毛后,以无菌针头划破以制备破损皮肤;两组大鼠均采用同体左右侧自身对比法,在大鼠背部左侧涂抹吴氏侗药烧伤油,右侧涂抹等量生理盐水,每次2 mL,每天3次,连续7 d,观察皮肤红斑和水肿情况。取30只豚鼠进行皮肤过敏性实验,将豚鼠随机分为吴氏侗药烧伤油组(F组,吴氏侗药烧伤油0.2 mL)、阴性对照组(G组,等量生理盐水)和阳性对照组(H组,2,4-二硝基氯苯0.2 mL,致敏浓度1%,激发浓度0.1%);第0,7,14天,各组豚鼠左侧背部脱毛皮肤区域涂抹相应致敏药物进行致敏,第28天,在豚鼠右侧背部相应区域进行激发给药(除阳性对照组外,其余组均同致敏给药)。激发给药后分别于6,24,48,72 h观察豚鼠背部及全身皮肤红斑、水肿等过敏反应症状,计算反应平均值及致敏率。结果皮肤急性毒性试验,与A组比较,给药后B组、C组大鼠体质量均无显著差异(P>0.05),且3组大鼠皮肤、毛发、饮食、分泌物、排泄物、呼吸、眼和黏膜、精神状态、四肢活动均正常,未见大鼠意外及死亡情况;皮肤刺激性实验,D组、E组大鼠左右侧背部刺激评分均为0分,且未见皮肤红斑、水肿等异常情况;皮肤过敏性实验中,激发给药6,24,48,72 h后,H组豚鼠皮肤出现红斑、水肿,皮肤局部致敏率100%,F组和G组豚鼠均未见局部或全身过敏反应。结论吴氏侗药烧伤油无皮肤急性毒性、刺激性和过敏性。
