皮肤刺激试验

摘要： 目的:对市售消炎镇痛膏进行皮肤刺激性过敏性进行安全性评价.方法:参照《中药、天然药物局部刺激和溶血性研究的技术指导原则》《中药天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究技术指导原则》中皮肤刺激性及皮肤过敏性试验,取不同厂家18批样品、原料和辅料分别进行家兔单次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验.结果:所有样品均未出现单次皮肤刺激和过敏反应.在多次皮肤刺激试验中,4个厂家样品出现轻度皮肤刺激反应,4种原料和辅料分别出现轻度和中度皮肤刺激反应.结论:市售消炎镇痛膏有较好的安全性.

摘要： 在外界环境的刺激下,敏感性皮肤人群比非敏感性皮肤人群更易产生一些不良感觉和症状,如化学物质刺激皮肤后产生瘙痒、疼痛的感觉,甚至出现红斑.国内外针对敏感性皮肤评价方法的相关综述较少.本文综述主观评定、半主观测试、客观评价敏感性皮肤的方法,总结不同类型敏感性皮肤适用的评价方法,分析各种评价方法的优点和局限性.%Compared with people with non-sensitive skin,people with sensitive skin are more likely to have some undesirable feelings and symptoms in response to stimuli from the external environment,such as itching and pain sensations,and even erythema after chemical stimulation of the skin.Few reviews are related to evaluation methods for sensitive skin in China and other countries.This review introduces subjective,semi-subjective and objective evaluation methods for sensitive skin,summarizes evaluation methods suitable for different types of sensitive skin,and analyzes advantages and limitations of various evaluation methods.

摘要： 背景:组织诱导性生物材料种类复杂多样,评价标准缺乏及评价标准存在不足使得开展生物安全性评价是一个热点问题,也是一个难点问题。上述问题的存在导致生产商在开展组织诱导性医疗器械生物安全性试验研究时存在困惑。目的:在从事生物安全性实验评价的基础上,对研发阶段的材料样品应遵循的安全性评价策略,对拟上市注册的产品生物学实验项目的选择提供一些思路和借鉴。方法:对2016年度组织诱导性材料开展生物学实验项目进行了统计分析。统计结果表明,细胞毒性、刺激、致敏实验是开展最多的3大基本实验,同时仅选择刺激、致敏、细胞毒3个实验的样品有58种81批次。在文章中,其中17种材料开展了免疫毒性研究,部分样品还选择了生物降解实验。结果与结论:通过分析表明,在产品的研发及临床前评价阶段,可采取不同的实验方案或者评价策略。在研发初期,可用细胞毒性、刺激、致敏实验进行筛查;在研发后期,选择满足安全性评价要求的非常规实验,如亚慢性毒性、降解、免疫毒性等实验。

摘要： Objective To estimate the effect of a tretinoin derivative ECPIRM on retinoic acid receptors (RARs),and to observe skin irritation responses to it in mice.Methods Cultured SCL-1 cells were divided into 2 groups to be treated with culture medium containing 10 μmol/L ECPIRM (ECPIRM group) or 10 μmol/L all-trans retinoic acid (ATRA) (ATRA group) for 24 hours,and those treated with drug-free culture medium served as the control group.Western blot analysis and real-time fluorescence-based quantitative PCR were performed to quantify the protein and mRNA expressions of RARs (RARα,RARβ,RARγ and RXRα) respectively.In addition,real-time fluorescence-based quantitative PCR was conducted to measure the mRNA expressions of two target genes of the activated RAR signaling pathway,i.e.,cytochrome P450 26A1 (CYP26A1) and tazarotene-induced gene 1 (TIG1).Eight BALB/c mice were equally divided into 2 groups to be topically treated with 0.075％ ECPIRM gel or 0.05％ ATRA cream at equal molar concentrations on the shaved skin once daily for 21 successive days.Skin irritation reactions were assessed in these mice.Results Compared with the control group,the ATRA group showed significantly increased protein and mRNA expressions of RARα,RARβ and RARγ (all P ＜ 0.05).The mRNA expressions of CYP26A1 and TIG1 genes in the ATRA group were 25.49 and 3.88 times that in the control group respectively (both P ＜ 0.01).However,there was no significant difference in the protein expressions of RARα,RARβ,RARγ and RXRα,or mRNA expressions of RARα,RARβ,RARγ CYP26A1 and TIG1 between the ECPIRM group and control group (all P ＞ 0.05).Obvious Skin irritation reactions such as erythema and desquamation were observed in BALB/c mice after 2-day topical treatment with ATRA cream,and their degree peaked after 5-day treatment.However,neither erythema nor desquamation was observed in BALB/c mice during 21-day treatment with 0.075％ ECPIRM gel.Conclusion Unlike ATRA,ECPIRM cannot activate the canonical RAR signaling pathway or cause skin irritation reactions.%目的 探讨维A酸衍生物ECPIRM对维A酸核受体的影响,评估ECPIRM对小鼠皮肤的红斑、脱屑等刺激反应.方法 10μmol/L ECPIRM和全反式维A酸(ATRA)作用于SCL-1细胞24 h,用蛋白免疫印迹法和实时荧光定量PCR法分别检测维A酸受体(RARα 、RARβ、RARγ和RXRα)的蛋白和mRNA表达变化.用实时荧光定量PCR检测维A酸受体RAR激活通路的靶基因细胞色素P450家族成员26A1和他扎罗汀诱导基因1 (TIG1)的mRNA表达变化.BALB/c小鼠剃毛后外涂ECPIRM凝胶,以等摩尔浓度的全反式维A酸乳膏为对照,观察小鼠皮肤刺激反应.结果 ATRA作用后,RARα、RARβ、RARγ的蛋白和mRNA表达明显增高,与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05).CYP26A1和TIG1的mRNA表达分别增加到25.49倍和3.88倍,差异有统计学意义(P＜0.01).但ECPIRM作用后并不增加核受体RARα、RARβ、RARγ及RXRα的蛋白表达;RARα、RARβ、RARγ的mRNA表达变化差异无统计学意义(P＞0.05);RAR靶基因CYP26A1和TIG1的mRNA表达变化差异无统计学意义(P＞0.05).BALB/c小鼠外用全反式维A酸乳膏后2d出现明显的红斑、脱屑反应,用药5d达高峰.而连续外用0.075％ECPIRM凝胶21d,小鼠一直未出现红斑、脱屑反应.结论 ECPIRM不激活经典的维A酸受体通路,未出现ATRA样皮肤刺激反应.

摘要： 为了检测某含溴消毒粉的毒性,试验通过一定剂量的含溴消毒粉对小鼠进行一次最大限量法口服试验和家兔一次完整皮肤刺激试验.结果表明:该含溴消毒粉小鼠急性经口半数致死量(LD50)大于5 000 mg/kg体重,属实际无毒级;该含溴消毒粉浓度为2 500 mg/L时,对家兔皮肤刺激指数为0.3,刺激强度级别为无刺激性.说明该含溴消毒粉是环境消毒剂中毒性较低的比较安全的消毒剂.

摘要： 为了检测某含溴消毒粉的毒性,试验通过一定剂量的含溴消毒粉对小鼠进行一次最大限量法口服试验和家兔一次完整皮肤刺激试验。结果表明:该含溴消毒粉小鼠急性经口半数致死量(LD50)大于5 000 mg/kg体重,属实际无毒级;该含溴消毒粉浓度为2 500 mg/L时,对家兔皮肤刺激指数为0.3,刺激强度级别为无刺激性。说明该含溴消毒粉是环境消毒剂中毒性较低的比较安全的消毒剂。

摘要： 为了检测某含溴消毒粉的毒性,试验通过一定剂量的含溴消毒粉对小鼠进行一次最大限量法口服试验和家兔一次完整皮肤刺激试验。结果表明：该含溴消毒粉小鼠急性经口半数致死量（LD50）大于5 000 mg/kg体重,属实际无毒级;该含溴消毒粉浓度为2 500 mg/L时,对家兔皮肤刺激指数为0.3,刺激强度级别为无刺激性。说明该含溴消毒粉是环境消毒剂中毒性较低的比较安全的消毒剂。

摘要： 目的 验证复脉膏经皮肤给药的安全性;观察复脉膏外敷对兔耳缘化疗性静脉炎的影响.方法 将30只豚鼠按体质量、性别分为3组,即复脉膏组、基质组及对照组,每组各10只,雌雄各半,进行皮肤过敏性实验;取白色家兔8只,进行皮肤刺激性实验.白色家兔45只,随机分为复脉膏组、硫酸镁组、对照组,每组各15只,均予右耳缘静脉注射长春瑞滨注射液后,复脉膏组、硫酸镁组分别予复脉膏、50％硫酸镁在右耳缘穿刺点上方约0.5 cm处沿耳缘静脉外敷,4h后去除,清水洗净;对照组不采用任何防治措施.清除药物后24h、7d、14 d从每组中随机各取5只家兔,切取耳缘静脉标本,观察耳静脉血管损伤情况.结果 复脉膏及其基质经皮肤给药后均不会产生过敏反应,对完整皮肤及破损皮肤均未致红斑、水肿等.观察24h、7d及14 d,复脉膏组及硫酸镁组兔耳缘静脉损伤较对照组同期减轻,复脉膏组较硫酸镁组减轻,比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 复脉膏外敷可以安全有效的防治兔耳缘化疗性静脉炎,可应用于临床.

摘要： 目的 通过检测致敏情况,判断火箭煤油对动物皮肤的致敏性. 方法 40只白化豚鼠按体质量均衡原则分为阴性对照组(10只)、阳性对照组(10只)、火箭煤油组(20只),采用豚鼠最大值实验(guinea pig maximization test,GPMT)方法.15只BALB/c小鼠按体质量均衡原则分为阴性对照组、阳性对照组和火箭煤油组,每组5只,采用小鼠局部淋巴结分析实验(local lymph node as-say,LLNA)方法.阴性对照组受试物为丙酮和橄榄油混合液,阳性对照组受试物为2,4-二硝基氯苯.①GPMT实验中采用受试物对豚鼠进行皮内和涂皮结合法致敏,观察各组动物皮肤红斑和水肿情况,求出致敏率和平均反应值.②LLNA实验:连续3d将受试物涂抹于小鼠耳部,第5天采用噻唑蓝(methyl thiazolyl tetrazolium,MTT)法测量小鼠淋巴结增生,计算刺激指数. 结果 GPMT实验中火箭煤油组的致敏率为5％,阳性对照组和阴性对照组的致敏率分别为100％、0％;LLNA实验中阳性对照组刺激指数为4.01,火箭煤油组刺激指数为1.85,火箭煤油组的吸光度与阴性对照组差异有统计学意义(P＜0.01). 结论 火箭煤油对动物皮肤致敏性较弱.%Objective To explore if rocket kerosene (RK) would induce animal's skin allergic dermatitis or not.Methods Guinea pig maximization test (GPMT) was applied on 40 guinea pigs.With the balanced masses principle they were divided into negative control group (n=10),positive control group (n=10) and RK treated group (n=20).Similarly,15 mice were averagely divided into negative control group,positive control group and RK group for local lymph node assay (LLNA).Negative control group was tested by acetone and olive oil while positive control group was tested by 2,4-dinitrochlorobenzene.①GPMT:subcutaneous injection and percutaneous methods were used on Guinea pigs to observe and assess erythema and edema,and further,to obtain sensitization rate and the average response value.②LLNA:the test materials were continuously laid on mice's ear in first 3 days and on 5th day their lymph node hyperplasia was measured by methyl thiazolyl tetrazolium (MTT).Stimulation index (SI) was calculated then.Results The GPMT results showed that the sensitizing rate was respectively 5％,100％ and 0％ in RK treated group,positive control group and negative control group.For LLNA,SI was respectively 4.01 in positive control group and 1.85 in RK treated group.The difference of absorbance between RK treated group and negative control group was significant (P＜ 0.01).The results of two methods were consistent.Conclusions The study suggests that RK is a weak skin sensitizer.

摘要： 目的 考察稳定性二氧化氯喷雾剂局部经皮给药的安全性.方法 将健康家兔背部两侧对称脱毛3 cm×3 cm后,每次给予二氧化氯喷雾剂0.5 ml,对其完整皮肤和破损皮肤分别进行单次给药及多次给药的皮肤刺激性试验.结果 该喷雾剂对于家兔完整皮肤和破损皮肤单次给药及多次给药后于1、24、48、72 h观察均无红肿或斑块出现.结论 本试验条件下二氧化氯喷雾剂局部经皮给药无明显不良反应,表明安全性良好.为二氧化氯喷雾剂用于临床经皮给药提供可靠的试验依据和安全保障,为临床经皮给药提供一种新的二氧化氯新剂型.

摘要： 目的:通过观察急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验对洗手液的毒性结果,探讨这两种方法检测洗手液毒性的灵敏性和合理性.方法:对45种洗手液类产品进行有效成分分析,采用家兔皮肤刺激试验方法进行毒理安全性检测,分析两种试验结果对皮肤使用安全性评价的差异.结果:45个洗手液产品,有效成分为三氯生(2,4,4’-三氯-2’羟二苯醚)、对氯间二甲苯酚、乙醇、醋酸氯已定、有效碘、聚六亚甲基胍、其它成分的分别为26个、5个、4个、3个、1个、1个、5个.洗手液的急性皮肤刺激试验结果不通过数为3个,不通过率为6.7％；多次皮肤刺激试验的不通过数为28,不通过率为62.2％.两种方法比较,卡方检验表明其差异性具有非常显著的意义(X2=33.987,P＜0.005).结论:洗手液的毒性安全性评价中,多次皮肤刺激试验的检验灵敏度较强,但对用后冲洗的洗手液产品,急性刺激试验能较合理反映洗手液使用后的毒性.

摘要： 目的：观察创愈灵涂膜剂对豚鼠皮肤用药所产生的毒性反应，为临床安全用药提供实验依据。方法：将动物按完整皮肤组和破损皮肤分组，分别进行急性毒性试验、皮肤刺激试验和过敏试验。结果：创愈灵涂膜剂对豚鼠皮肤用药未引起任何急性毒性反应，无一动物死亡，给药组与对照组每日体重比较，无明显差异（P>0.05）；局部皮肤刺激反应平均分值＜0.49，与对侧基质比较，无明显差异(P>0.05)；未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿及全身过敏反应（致敏率0%）。结论：创愈灵涂膜剂急性毒性试验、皮肤刺激试验、过敏试验结果提示本品皮肤用药毒性小、无明显皮肤刺激作用、对豚鼠无过敏反应、安全范围大，可供临床使用。

摘要： 基于健康生活的理念,通过运用科学的配伍技术,设计了一种新型的安全、高效、持久抗菌洗手液,其功能性组分在配方中既能保持较高的活性,同时又能满足终端产品货架寿命的要求。在此基础上,本文分析了以2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚(三氯新)为主要成分的抗菌洗手液的安全性、高效性和稳定性,并按照《消毒技术规范》进行了悬液定量杀菌试验和皮肤刺激试验,其中主要针对的微生物种类为金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌；实验动物为健康的家兔。结果表明：用三氯新配制的洗手液,当温度为常温时、使用浓度为原液、对各菌作用时间依次分别为1min、1 min和3 min的条件下,其杀菌率均达到99％以上；其刺激强度为无刺激性,并满足下述设计要求：1.对人体和环境安全,对皮肤无刺激；2.杀菌效果强,有效去除皮肤表面的致病细菌；3.抗菌作用持久,终端产品稳定性好。

摘要： 为了解藻酸盐医用戮料供试品的生物性能，按GB／T14233．2-93医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法对海藻酸盐医用敷料进行急性全身毒性试验、皮内刺激试验、皮肤致敏试验、完整和破损皮肤刺激试验和长斯完整和破损皮肤刺激试验；海藻酸盐医用敷科系淡黄色薄片，以0.9℅氯化钠注射液行漫提制备海藻酸医用敷料供试液进行试验，结果表明海藻酸盐医用敷料供试液对小鼠无急性全身毒性；家兔皮内剌激试验阴性；豚鼠皮肤致敏试验阴性；单次和多次完整的破损皮肤刺激试验阴性，提示海藻酸盐医用敷料供试液合格；对接触组织无潜在剌激性；不引起接触性皮肤变态反应。

摘要： 本发明提供可进行匹配型复合刺激的皮肤功能改善用立体负压复合刺激器模块，是一种以立体负压刺激为中心，复合实现帮助改善皮肤功能的电流、光、温热及负压等刺激并具有皮肤状态感应功能的可进行匹配型复合刺激的皮肤功能改善用立体负压复合刺激器模块。为此，公开的可进行匹配型复合刺激的皮肤功能改善用立体负压复合刺激器模块，包括：负压杯子；及隔板，至少一个位于所述负压杯子的负压传输路径上，并且，将负压刺激、光刺激、热刺激、电刺激及温热刺激中至少任一种刺激复合传输至皮肤或皮下组织。

摘要： 一种对皮肤施加机械刺激的皮肤刺激装置，具有：执行器元件，所述执行器元件具有电介体、以及设置于所述电介体的第1电极和第2电极，根据施加于所述第1电极和所述第2电极的驱动电压而位移；以及能装戴于所述皮肤的膜状的基材，所述基材设有所述执行器元件并伸缩自如；形成多个所述执行器元件沿着所述基材的表面纵列连接而成的元件阵列。

摘要： 一种皮肤刺激装置设置有刺激器(4)，用于局部刺激身体部分上的皮肤部位处的皮肤，例如用于施加针压法。该装置具有用于存储指定相对于身体部分的特征的皮肤部位的部位信息的存储单元(42)。该装置包括用于采集皮肤的图像数据的照相机(2)。处理电路(40)处理所采集的图像，以确定所述特征的位置并基于部位信息和所确定的特征位置识别皮肤部位。该装置然后优选指示刺激器是否位于刺激部位和/或自动开始刺激。

摘要： 本发明提供了一种用于皮肤刺激反应试验的家兔固定箱及其使用方法。所述的用于皮肤刺激反应试验的家兔固定箱，其特征在于，包括支撑盘以及设于支撑盘上的箱体，所述的箱体上设有用于将家兔的后背露出的露背孔。本家兔固定箱构造简单，使用方便，可实现对家兔的快速有效固定，且可在实验中保持家兔背部裸露，尤其适用于皮肤刺激反应试验。

摘要： 本发明公开了一种对皮肤电刺激的系统及方法，采用若干电极通电进行电刺激，检测位于相邻两电极之间范围的皮肤的电阻；并分别调整相邻两电极的功率；并根据电阻值的变化情况计算该相邻两电极的总功率使两相邻电极之间的发热量恒定而实时自动化调节的刺激，而使对位于电刺激范围内的不同电阻值的皮肤部分的发热量始终恒定，以及使对位于电刺范围内的皮肤部分阻值发生变化时仍然保持发热量始终恒定，从而提高对皮肤的电刺激效果。本发明同时提供了针对皮肤电刺激的评估方法。

摘要： 本发明提供可进行匹配型复合刺激的皮肤功能改善用立体负压复合刺激器模块，是一种以立体负压刺激为中心，复合实现帮助改善皮肤功能的电流、光、温热及负压等刺激并具有皮肤状态感应功能的可进行匹配型复合刺激的皮肤功能改善用立体负压复合刺激器模块。为此，公开的可进行匹配型复合刺激的皮肤功能改善用立体负压复合刺激器模块，包括：负压杯子；及隔板，至少一个位于所述负压杯子的负压传输路径上，并且，将负压刺激、光刺激、热刺激、电刺激及温热刺激中至少任一种刺激复合传输至皮肤或皮下组织。

摘要： 一种适用于人体皮肤触觉神经刺激的多通道电刺激器，包括电源模块、直流电源转换模块、主控芯片模块、数模转换模块、恒流源转换模块、全桥模块比较器模块以及数模两种隔离器，电源模块输出连接模电隔离器，模电隔离器的输出连接直流电源转换模块，直流电源转换模块向其他模块供电，主控芯片、数电隔离器、数模转换模块、恒流源转换模块、全桥模块依次相连，全桥模块的另一输出端连接比较器模块，比较器的输出端连接主控芯片模块，将输出的电流信号反馈给主控芯片模块，使其对输出电流进行闭环调控，实现具有可编程控制输出电流的脉宽、频率，并将此电刺激信号通过电极连接到受试者的皮肤上。本发明提供一种宽输出范围、高精度、多通道的电刺激器。

摘要： 本发明涉及包含肉豆蔻提取物或肉豆蔻木酚素作为有效成分的用于缓解由环境污染因素引起的皮肤刺激及保护皮肤的组合物，本发明的肉豆蔻提取物及肉豆蔻木酚素减少细胞中由外源物反应受体(XRE)介导的细胞色素P450家族成员1A1基因的表达，改善由微尘损伤的皮肤，因此，具有良好的缓解由环境污染因素引起的皮肤刺激及保护皮肤的效果。并且，本发明作为天然物可以无副作用地安全使用，从而可以用作食品及化妆品组合物。

摘要： 本实用新型公开了一种皮肤刺激针头组件及皮肤刺激器，包括一种皮肤刺激针头组件，包括针头座、设置在针头座一面的微针和开设在针头座另一面的导流槽，其中，在导流槽上开设有导流孔；通过采用H型流道的结构设计，对药液的流路进行控制，使得其在实际中，针头座中心的药液能够沿着H型流道通过端点的导流孔缓慢排出，然后再沿微针所在面扩散，均匀分布药液，让药液更均匀地排出，从而提高美容效果。

摘要： 本实用新型涉及皮肤刺激性/腐蚀性试验使用的受试物敷贴，包括胶布、无粘性透明玻璃纸和纱布，无粘性透明玻璃纸固定于胶布上，胶布上于无粘性透明玻璃纸的固定区域开设窗口；纱布固定于无粘性透明玻璃纸上，并处于窗口所在区域中。有益效果是：胶布上于无粘性透明玻璃纸的固定区域开设窗口，操作者通过肉眼，透过窗口、无粘性透明玻璃纸，可精准定位涂敷受试物皮肤区域，让纱布对准正确位置上。