海藻酸盐医用敷料毒性试验

摘要

为了解藻酸盐医用戮料供试品的生物性能，按GB／T14233．2-93医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法对海藻酸盐医用敷料进行急性全身毒性试验、皮内刺激试验、皮肤致敏试验、完整和破损皮肤刺激试验和长斯完整和破损皮肤刺激试验；海藻酸盐医用敷科系淡黄色薄片，以0.9℅氯化钠注射液行漫提制备海藻酸医用敷料供试液进行试验，结果表明海藻酸盐医用敷料供试液对小鼠无急性全身毒性；家兔皮内剌激试验阴性；豚鼠皮肤致敏试验阴性；单次和多次完整的破损皮肤刺激试验阴性，提示海藻酸盐医用敷料供试液合格；对接触组织无潜在剌激性；不引起接触性皮肤变态反应。