摘要：
背景:医用组织库接收捐献的人体组织并进行相应的处理、储存与运输,以供临床各种组织缺损的修复与重建,具有重要的医学和军事意义。目的:梳理中国医用组织库的发展历史,介绍组织库在中国的发展现状,并对组织库的发展作出展望。方法:由第一作者在中国知网、万方、维普、PubMed数据库检索截至2021年10月发表的文献,中文检索词为“组织库、组织移植、组织捐献、同种异体组织、同种异体骨、同种异体皮肤、器官捐献、中国红十字会、规范、标准”,英文检索词为“Tissue Bank,Tissue Transplantation,Tissue Donation,Allograft,Bone Allograft,Skin Allograft,Vascular Allograft,Organ Donation,Red Cross Society of China,Regulation,Standard”。辅以国家药品监督管理局官方网站信息查询,以及查阅《同种组织移植和组织库》专业书籍资料,与组织库从业人员交流访谈,实地考察,形成最终文稿。结果与结论:①中国医用组织库起步于20世纪50年代,期间历经了小规模医院内组织库、民办非营利专业组织库、规模化企业组织库等发展阶段。②到了20世纪90年代,企业性质组织库纷纷成立,同种异体组织修复材料的研发及应用也逐步完善,包括同种异体骨、皮肤、肌腱、神经等多种材料分别获得第三类医疗器械注册证。③进入21世纪后,民办非企业性质组织库兴起,这时中国医用组织库主要有院内组织库、企业组织库和民办非企业性质组织库为主的3大类型组成,并且随着中国器官和组织捐献工作的有效开展,组织材料临床使用量也逐年攀升,同种异体组织修复材料已成为临床上不可或缺的组织修复与重建生物材料。④在2020年,随着《人体器官移植条例(修订草案)(征求意见稿)》向社会征集意见,《中华人民共和国民法典》的颁布实施,组织库的发展迎来了机遇也伴随着挑战,未来相信在科技和人文持续发展下,中国的医用组织库事业将迎来较大的发展。
