硫酸羟氯喹

摘要： 目的 分析硫酸羟氯喹的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告,为安全用药提供参考依据.方法 分析某三甲医院2019年5月-2021年5月报告的硫酸羟氯喹ADR报告,对其年龄、用药原因、ADR发生时间、合并用药、ADR转归等进行统计分析.结果 13例报告中未见严重ADR报告,60岁以上患者占报告总体53.85％,且出现ADR的时间明显早于60岁以下患者.61.54％的ADR累及多器官,且46.15％报告中出现视神经毒性.结论 在使用硫酸羟氯喹治疗口腔扁平苔藓过程中应监测药品不良反应,需高度关注60岁以上用药人群,保障患者用药安全.

摘要： 采用顶空-气相色谱法测定硫酸羟氯喹潜在基因毒性杂质环氧乙烷的残留量。在选用的色谱条件下,硫酸羟氯喹供试品溶液中的杂质峰及空白溶液对检测均无干扰,分离效果良好,专属性高;检测限与定量限的质量浓度皆远低于限度,定量限质量浓度下6份样品的峰面积相对标准偏差(RSD)小于10.0%,保留时间的RSD小于2.0%,表明方法灵敏度良好;在1.6033~21.3780 mg/L范围内,质量浓度与峰面积成线性关系(r=0.9995)。该方法色谱条件简便,检测快速,结果准确、稳定,耐用性优异,可用于测定硫酸羟氯喹潜在基因毒性杂质环氧乙烷的残留量。

摘要： 目的探讨艾拉莫德治疗老年原发性干燥综合征(pSS)的效果及对患者干燥综合征疾病活动指数(SSDAI)、干燥综合征患者报告指数(ESSPRI)评分的影响。方法选取2019年3月至2021年3月我院接收的40例老年pSS患者作为研究对象,依据患者入院编号的奇偶性将其随机分为观察组(20例,艾拉莫德+硫酸羟氯喹+泼尼松)与对照组(20例,硫酸羟氯喹+泼尼松)。比较两组患者的实验室指标、疾病活动情况、干燥程度、疼痛程度、相关试验结果及不良反应发生情况。结果治疗后,两组的ESR及IgG、RF、IL-17、TGF-β_(1)水平均降低,且观察组明显低于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论艾拉莫德治疗老年pSS的效果显著,可降低各项实验室指标,缓解患者的疾病症状,且安全性较佳,值得临床推广。

摘要： 采用反相高效液相色谱法建立了硫酸羟氯喹原料有关物质的测定方法。用C18柱(4.6 mm×150 mm×5μm)或效能相当的色谱柱,柱温为35°C,以0.05 mol/L乙酸铵溶液-甲醇-乙腈-异丙醇为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 m L/min,检测波长为254 nm,检测器为VWD检测器或等效仪器。在上述色谱条件下,硫酸羟氯喹与杂质E和杂质F分离效果良好,定量限为供试液质量浓度的0.01%,在0.051 64~1.032 8 g/L范围内,质量浓度与峰面积成线性关系(R=0.999 8),空白稀释剂对主成分及杂质的测定均无干扰。该分析方法专属性好、准确稳定,适用于硫酸羟氯喹原料有关物质的测定。

摘要： 目的探讨硫酸羟氯喹治疗老年类风湿性关节炎(RA)的临床疗效。方法方便选取该院2019年6月—2020年6月收治的RA患者106例,按照患者的治疗方案差异分组,各53例。对照组采用常规治疗,观察组在对照组的基础上加用硫酸羟氯喹治疗。对比两组患者的治疗疗效、症状缓解、炎症因子、自身抗体水平。结果观察组治疗总有效率为96.23%(51/53),对照组治疗总有效率为79.25%(42/53),差异有统计学意义(χ^(2)=7.102,P0.05);治疗后观察组关节疼痛评分、关节肿胀数低于对照组,晨僵时间短于对照组,差异有统计学意义(t=8.138、9.144、4.734,P0.05);治疗后观察组hs-CRP、IL-6、TNF-α低于对照组,差异有统计学意义(t=8.431、22.366、9.032,P0.05);治疗后观察组RF、CCP抗体水平低于对照组,差异有统计学意义(t=7.833、9.165,P<0.05)。结论以硫酸羟氯喹治疗RA的疗效出众,可使患者症状得到缓解,并调节炎症因子、自身抗体水平。

摘要： 目的探讨硫酸羟氯喹联合来氟米特治疗老年类风湿关节炎的临床效果及对其生活质量的影响。方法选择2019年5月至2020年5月湖南省衡阳市中心医院收治的老年类风湿关节炎患者80例,采用抽签方式分为对照组和观察组,每组各40例。对照组采用甲氨蝶呤联合来氟米特治疗,观察组采用甲氨蝶呤、来氟米特、硫酸羟氯喹治疗。比较两组患者治疗后的类风湿关节炎活动度(DAS)评分、视觉模拟评分法(VAS)、红细胞沉降率(ESR)及临床疗效、不良反应发生率,比较两组患者治疗前后生活质量评分。结果观察组治疗效果(95%)高于对照组、不良反应(5%)小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组患者的ESR、DAS、VAS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组的生活质量评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论硫酸羟氯喹联合来氟米特治疗老年类风湿关节炎效果显著,能够有效改善患者的病情,并提升患者的生活质量,减轻其疼痛、并发症的发生。

摘要： 目的:系统评价中药联合硫酸羟氯喹(HCQ)治疗干燥综合征(Sjögren'ssyndrome,SS)的疗效与安全性。方法:2名研究者通过计算机检索知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Webof Science和TheCochraneLibrary数据库(检索年限为建库至2020年10月份)并独立筛选文献,提取资料进行偏倚风险评估后,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入19篇文献,涉及1185例患者,其中治疗组617例,对照组568例。合并数据分析显示:中药联合硫酸羟氯喹治疗干燥综合征的总有效率较单用硫酸羟氯喹更高[RR=1.34,95%CI(1.24,1.44),P<0.00001],在改善唾液腺[SMD=0.66,95%CI(0.47,0.85),P<0.00001]、泪液分泌功能[MD=2.56,95%CI(1.29,3.83),P<0.0001]以及降低C反应蛋白(CRP)[MD=−3.53,95%CI(−3.93,−3.14),P<0.00001]、红细胞沉降率(ESR)[MD=−5.80,95%CI(−8.48,−3.13),P<0.00001]方面优于对照组,差异具有统计学意义。但两组在降低免疫球蛋白G及不良反应发生率方面,差异无统计学意义。结论:中药联合硫酸羟氯喹治疗SS在总有效率、改善唾液腺、泪液分泌功能以及降低CRP、ESR方面优于对照组,并且未观察到显著的不良反应率上升,但由于纳入研究的样本量较少,质量不高,结论有待更大样本、更高质量的随机对照试验进行验证。

摘要： 为了评价硫酸羟氯喹联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效和安全性,利用计算机检索万方数据知识服务平台、中国知网、维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science,检索时限均从建库起至2020年9月16日,纳入硫酸羟氯喹联合甲氨蝶呤对比甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的随机对照实验(RCT),并根据纳入及排除标准,使用Review Man⁃ager 5.4软件对最终纳入的16篇文献实行Meta分析.依据Cochrane协作网偏移风险评价准则,对纳入的文献,经由Review Manager 5.4软件实施评估.结果显示:与单独使用甲氨蝶呤对比,硫酸羟氯喹与甲氨蝶呤联合使用能改善临床症状,降低炎症指标,减少不良反应发生率,增加药物的安全性.由于纳入文献样本量较小及异质性等问题,可寻求更多高质量随机对照试验,来提升本研究的临床循证学依据.

摘要： 目的:探究艾拉莫德治疗老年原发性干燥综合征(pSS)患者的疗效分析及其对B细胞活性、免疫球蛋白G分泌水平的影响。方法:选取我院125例老年pSS患者,随机分为两组。对照组62例给予硫酸羟氯喹及白芍总苷口服,观察组63例增加艾拉莫德口服,对比疗效。结果:治疗后观察组ESSPRI、ESSDAI、BAFF-R、CD38-IgD、ESR、RF、IgG低于对照组,SIT、SFR、总有效率高于对照组(P<0.05)。结论:艾拉莫德治疗老年pSS患者,可有效改善临床症状,减少IgG分泌,降低B细胞活性,提升临床疗效。

摘要： 目的 探讨低分子肝素联合硫酸羟氯喹对妊娠合并抗磷脂综合征(APS)患者狼疮抗凝物(LAC)、抗心磷脂抗体(ACL)及β2-糖蛋白1(β2-GP1)水平的影响。方法 选取2018年1月—2021年6月就诊于该院产科的92例妊娠合并APS患者,按随机数表法分为两组,各46例。对照组给予低分子肝素、糖皮质激素联合方案治疗,研究组给予低分子肝素、硫酸羟氯喹联合方案治疗,比较两组血清相关指标(LAC、ACL、β2-GP1)转阴率、妊娠情况及不良反应发生情况。结果 研究组LAC、ACL、β2-GP1转阴率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组流产率为15.22%,低于对照组39.13%,而继续妊娠率为84.78%,高于对照组60.87%,差异有统计学意义(χ^(2)=6.646,P<0.05)。研究组不良反应发生率为17.39%,低于对照组的39.13%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 对妊娠合并APS患者采用低分子肝素、硫酸羟氯喹联合方案进行治疗可有效促进其LAC、ACL及β2-GP1转阴,减少流产及不良反应的发生,效果明显优于低分子肝素、糖皮质激素联合方案,值得在临床上进一步推广及应用。

摘要： 目的:观察循经点穴对甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的增效减毒作用。rn 方法：选取我科2005年9月至2008年6月间64例使用甲氨蝶呤治疗的类风湿关节炎患者，采取随机的方法分为治疗组和对照组各32例，对照组采用甲氨蝶呤联合硫酸羟氯喹方案，并服用叶酸片；治疗组采用甲氨蝶呤联合硫酸羟氯喹方案，并循经点按脾经，胃经，肝经，胆经，两组治疗1年后记录治疗结果。rn 结果：在增效方面，治疗组和对照组对类风湿关节炎均有疗效(P<0.05)，治疗组的各项疗效指标较对照组有显著性差异(P<0.05)，在减毒方面，治疗组与对照组比较，致肝损害，胃肠道反应等毒副作用更小(P<0.05)。rn 结论：循经点穴对甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎有明显的增效减毒作用。

摘要： 目的:观察正清风痛宁片(或缓释片)配合西药硫酸羟氯喹+甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效。rn 方法：选取我科2001年1月至2005年1月间134例类风湿关节炎患者，采取随机的方法分为治疗组和对照组各67例，对照组采用硫酸羟氯喹+甲氨蝶呤方案：治疗组采用正清风痛宁片(或缓释片)配合西药硫酸羟氯喹+甲氨蝶呤方案；两组治疗后分别于6个月后，2年后，5年后记录治疗结果。rn 结果：治疗组和对照组对类风湿关节炎均有疗效(P0.05)：对照组治疗6个月后，2年后各项指标均有显著性差异(P0.05)；治疗组跟对照组同期各项指标比较有显著性差别(P<0.05)。rn 结论：正清风痛宁片(或缓释片)配合西药硫酸羟氯喹+甲氨蝶呤方案治疗类风湿关节炎在6个月后就有较好疗效，2年内各种症状持续好转，后3年症状稳定，病情控制良好，其中在各个时段，正清风痛宁片(或缓释片)配合两药硫酸羟氯喹和甲氨蝶呤方案都比硫酸羟氯喹+甲氨蝶呤方案有更好的疗效。

摘要： 本发明公开了羟氯喹粗品的精制方法及制备的羟氯喹产品。本发明将二碳酸二叔丁酯与羟氯喹粗品杂质反应后处理，得精制后的羟氯喹产品，所述羟氯喹产品的纯度≥99.63wt%。本发明使用二碳酸二叔丁酯与羟氯喹中的杂质反应，分离纯化，可以有效去除羟氯喹中的杂质，是一种安全、有效、质量可控，可用于工业化生产的，制备出高纯度羟氯喹原料药的方法。

摘要： 本发明公开了羟氯喹粗品的精制方法及制备的羟氯喹产品。本发明将二碳酸二叔丁酯与羟氯喹粗品杂质反应后处理，得精制后的羟氯喹产品，所述羟氯喹产品的纯度≥99.63wt%。本发明使用二碳酸二叔丁酯与羟氯喹中的杂质反应，分离纯化，可以有效去除羟氯喹中的杂质，是一种安全、有效、质量可控，可用于工业化生产的，制备出高纯度羟氯喹原料药的方法。

摘要： 本申请涉及药品分析检测技术领域，本发明提供一种硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量的检测方法，包括以下步骤：将硫酸羟氯喹片制备样品分析溶液；将样品分析溶液使用高效液相色谱法进行分析测定硫酸羟氯喹片中的硫酸羟氯喹含量；其中，所述“液相色谱法”步骤中，所用的流动相为缓冲溶液和有机溶剂组成的混合溶剂，所述缓冲溶液为甲酸铵溶液，所述有机溶液剂为乙腈，所述混合溶剂中甲酸铵和乙腈的体积比值范围为(80‑87)：(13‑20)。本发明提供了一种实现对硫酸羟氯喹片中硫酸羟氯喹含量高效、无需防溶媒毒劳动保护的检测方法。

摘要： 本发明涉及一种检测硫酸羟氯喹中羟氯喹硫酸酯杂质含量的方法，包括使用液相色谱法检测，所述液相色谱法的检测条件包括：色谱柱为苯基色谱柱；流动相由0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和甲醇构成，0.05mol/L磷酸二氢钾溶液作为流动相A，甲醇作为流动相B；流动相A和流动相B的体积比为80∶20。该方法对羟氯喹硫酸酯有较高的分离度。

摘要： 本发明涉及一种检测青蒿素硫酸羟氯喹中硫酸羟氯喹含量的方法，包括使用液相色谱法检测，所述液相色谱法的检测条件包括：色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流动相由磷酸二氢钾溶液和甲醇构成，磷酸二氢钾溶液作为流动相A，甲醇作为流动相B；流动相A和流动相B的体积比为1～25∶75～99。该方法对硫酸羟氯喹峰具有较好的分离度。

摘要： 本发明属于医药技术领域，涉及硫酸羟氯喹的新剂型，具体提供了硫酸羟氯喹胶囊和硫酸羟氯喹分散片。其中，100重量份的硫酸羟氯喹胶囊中包括以下重量份的成分：硫酸羟氯喹原料药30份-40份、硬脂酸镁3份-8份、滑石粉3份-8份、甘油1份-5份、其余为辅料。100重量份的硫酸羟氯喹分散片中包括以下重量份的成分：硫酸羟氯喹原料药30份-40份、崩解剂2份-8份、助流剂2份-8份、表面活性剂2份-8份、其余为辅料；所述崩解剂为聚乙烯吡咯烷酮，所述助流剂为微粉硅胶，所述表面活性剂为聚山梨酯80。本发明的新剂型有效提高药物的利用率，减少药物的副作用，不同的剂型方便不同的患者使用。

摘要： 本发明涉及一种检测硫酸羟氯喹中羟氯喹氮氧化物杂质含量的方法，包括使用液相色谱法检测，所述液相色谱法的检测条件包括：色谱柱为苯基色谱柱；流动相由0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和甲醇构成，0.05mol/L磷酸二氢钾溶液作为流动相A，甲醇作为流动相B；流动相A和流动相B的体积比为80∶20。该方法对羟氯喹氮氧化物有较高的分离度。

摘要： 本实用新型涉及硫酸投料技术领域，且公开了一种硫酸羟氯喹原料硫酸的投料初滤机，包括底架以及设置在底架顶部的壳体，壳体的顶部连通设置有进料斗，壳体的内部设有过滤筒，过滤筒的底部固定设有转轴，壳体的内侧壁固定设有固定座，固定座的上侧通过第一滚动轴承与转轴的下端转动连接，转轴的轴壁固定设有齿轮，齿轮的后侧壁横向设有齿条，齿条与齿轮啮合设置，齿条的上下两侧均固定设有限位滑动机构，齿条的背面固定设有往复滑块，往复滑块的内部设置有往复丝杆，往复丝杆的左端通过第二滚动轴承与壳体的内侧壁转动连接。本实用新型降低了工作人员的劳动强度，且提高了硫酸的过滤质量。

摘要： 一种硫酸羟氯喹原料硫酸的投料初滤机包括：吸料管、漏斗、计量罐、法兰板、固定件、支架和传输管道，吸料管的一端与结晶釜滴加口连接，吸料管的另一端与漏斗连接，漏斗与计量罐的顶端连接，计量罐的两侧与支架连接，法兰板通过固定件与计量罐的底端连接，法兰板与传输管道连接。其中，计量罐包括：罐体、左过滤支架、右过滤支架和滤网。本实用新型将传统的人工倒硫酸改为管道滴加方式投料，可以降低硫酸搬运及倒料滴加的安全风险，降低员工的劳动强度，同时着重加强了投料机的过滤能力，采用溢出式过滤模式，既不会对投料速度产生很大影响，同时提高过滤的质量，减少处理有黑点硫酸的费用，降低生产成本，同时降低目检遗漏造成的质量风险。

摘要： 一种硫酸羟氯喹原料硫酸的投料机包括：吸料管、漏斗、计量罐、法兰板、固定件、支架和传输管道，吸料管的一端与结晶釜滴加口连接，吸料管的另一端与漏斗连接，漏斗与计量罐的底端连接，计量罐的两侧与支架连接，法兰板通过固定件与计量罐的底端连接，法兰板与传输管道连接。本实用新型将传统的人工倒硫酸改为管道滴加方式投料方式，可以降低硫酸搬运及倒料滴加的安全风险，降低员工的劳动强度，同时增加了过滤的缓解，减少处理有黑点硫酸的费用，降低生产成本，同时降低目检遗漏造成的质量风险。