丙肝抗体

摘要： 相比于“凶名赫赫”的乙肝病毒(HBV),一向“默默无闻”的丙肝病毒(HCV)被2020年的诺奖推到了媒体面前(2020年诺贝尔:3位科学家因发现丙肝病毒获奖)。1989年,Michael Hounghton教授的研究小组分离并鉴定出丙肝病毒;1990年,丙肝病毒相关检测试剂问世;1993年,我国开始对献血员筛查丙肝抗体。

摘要： 目的评价各种检测方法对HCV的诊断价值。方法运用微粒子免疫分析法(CMIA),免疫印迹法(RIBA),电化学发光免疫分析法(ECLIA),酶法(ELISA)和荧光定量PCR法检测84份HCV样本。结果31份CMIA法检测HCV抗体为0.40~10.0的样本,RIBA再测有14(45.16%)是不确定,8(25.81%)是有反应性,9(29.03%)是无反应性。不确定样本中的2份可能与RF,IgG和IgA有关。根据ROC曲线分析,抗-HCV(ECLIA)、HCV-Ab(CMIA)、HCV-Ag(CMIA)和HCV RNA曲线下面积分别为1.000、0.997、0.753和0.679,此时cut-offs分别为15.85 COI、3.31 S/CO、3.32 fmol/L和3.94E+03拷贝/mL。HCV RNA的对数值与HCV-Ag呈正相关(R=0.91,P<0.01)。RIBA实验有反应性的标本中,97.5%Core抗原和NS3抗原都有条带,其次37.5%NS4-1或NS5抗原有条带,仅有2.5%NS4-2抗原有条带。结论低水平HCV抗体需要有两种以上的方法来提高诊断准确性,电化学推荐的参考值分别为15.85 COI(ECLIA)和3.31 S/CO(CMIA)。一定程度上HCV Ag检测可以替代HCV RNA检测。

摘要： 目的研究用不同酶联免疫吸附法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测丙型肝炎(简称丙肝)抗体的效果。方法选取深圳市罗湖区辖区医院2019年6月至2021年6月收治的20~65岁男性80例丙肝患者血清,根据检测方式分为常规组(间接ELISA法,40例)和试验组血清(双抗原夹心ELISA法,40例),比较分析两组检测结果。采用独立样本t检验和χ^(2)检验。结果抗-丙型病毒性肝炎(viral hepatitis C,HCV)阳性标本有8份,试验组阳性检出率为87.50%(7/8),常规组阳性检出率为25.00%(2/8);抗-HCV阴性标本有72份,试验组阴性检出率为97.22%(70/72),常规组阴性检出率为83.33%(60/72);两组比较,差异均有统计学意义(χ^(2)=6.3492、7.9121,P=0.0117、0.0049)。试验组灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值均高于常规组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论双抗原夹心ELISA法检测丙肝抗体具有较高的特异度、灵敏度,可为疾病治疗提供参考数据,达到改善预后作用,值得推广。

摘要： 目的分析丙肝病毒RNA(HCV-RNA)与丙肝抗体(HCV-Ab)在丙肝诊断中的检验效果。方法选取2019年2月-2021年2月天津市东丽医院收治的286例丙肝疑似病例,采集其空腹静脉血进行HCV-RNA、HCV-Ab检测,分析其诊断价值。结果2项检测均为阳性的患者占33.22%,HCV-RNA阳性、HCV-Ab阴性患者占35.66%,HCV-RNA阴性、HCV-Ab阳性患者占24.13%;单HCV-RNA阳性患者多于单HCV-Ab阳性患者(P<0.05);HCV-RNA检验的诊断符合率高于HCV-Ab检验,漏诊率低于HCV-Ab检验(P<0.05);HCV-RNA检测的敏感度、特异度均高于HCV-Ab检测(P<0.05);不同HCV-RNA检测水平下谷丙转氨酶(ALT)、白蛋白(ALB)指标比较,差异有统计学意义(P<0.05),其中ALT指标随着HCV-RNA检测水平的升高而上升,而ALB指标随HCV-RNA检测水平升高而下降。结论HCV-RNA检验在丙肝中的诊断价值高于HCV-Ab检验,且HCV-RNA定量检测对患者肝功能损伤也具有一定检验价值。

摘要： 相比于“凶名赫赫”的乙肝病毒(HBV),一向“默默无闻”的丙肝病毒(HCV)被2020年的诺奖推到了媒体面前(2020年诺贝尔:3位科学家因发现丙肝病毒获奖)。1 9 8 9年,Michael Hounghton教授的研究小组分离并鉴定出丙肝病毒;1990年,丙肝病毒相关检测试剂问世;1993年,我国开始对献血员筛查丙肝抗体。目前已明确的肝炎病毒有五种:甲、乙、丙、丁、戊。

摘要： 目的观察和比较两种灰区标本处理方法对丙肝抗体化学发光法检测干扰的消除效果。方法在2020年3月至2021年6月期间,研究病例是连云港市中医院检验科2017年2月至2019年11月间-20°C保存的雅培i2000SR化学发光仪检测的丙肝抗体结果即标本的吸光度和临界值比值(S/CO)>1的血清样本151例、S/CO<1的血清样本40例,以重组免疫印迹分析(RIBA)法和核酸检测(NAT)进行确认检验。以确证试验结果为标准,采用Kappa检验方法比较以小鼠血清和磷酸盐吐温缓冲液(PBST)处理标本前后的一致性,并绘制丙肝抗体受试者工作特征曲线,从而明确丙肝抗体的最佳诊断界值和灰区范围。结果雅培i2000SR化学发光仪检测丙肝抗体最佳诊断界值为5.02,其灵敏度为97.4%(186/191),特异度为94.5%(180/191)。丙肝抗体灰区范围为0.89~5.97。灰区标本处理前、小鼠血清和PBST处理后,丙肝抗体与确证试验结果的一致性Kappa值分别为0.551、0.900和0.854(χ^(2)=69.09、156.16、141.57);以雅培i2000SR检测丙肝抗体的灵敏度分别为98.3%(148/151)、100.0%(151/151)和99.1%(150/151),特异度分别为52.6%(79/151)、88.1%(133/151)和84.2%(127/151),阳性预测值分别为75.8%(151/151)、92.7%(151/151)和90.5%(151/151),阴性预测值分别为95.2%(114/151)、100.0%(151/151)和98.5%(149/151);雅培i2000SR检测丙肝抗体的曲线下面积分别为0.980、0.996和0.987。结论两种灰区标本处理方法对丙肝抗体化学发光法检测干扰的消除效果均为明显,以小鼠血清封闭处理较好。

摘要： 目的 分析丙肝抗体与丙肝核心抗原联合诊断丙型肝炎的临床效果.方法 选取180例2017年1月—2018年6月在本单位采集的单试剂丙型肝炎阳性的献血者血样,对血清标本的丙肝抗体、丙肝核心抗原进行检测,分析不同方法 诊断丙型肝炎的效果.结果 以重组免疫印迹试验结果 为诊断标准,丙肝抗体诊断丙型肝炎的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为84.52％、94.79％、93.42％、87.50％;丙肝核心抗原诊断结果 分别为77.38％、96.88％、95.59％、83.04％;联合诊断结果 为96.43％、95.83％、95.29％、96.84％,联合检测的灵敏度、阴性预测值均高于单独指标检测(P<0.05).结论 丙肝抗体与丙肝核心抗原联合检测,可有效提升丙型肝炎筛查效果.

摘要： 目的:分析化学发光法进行丙肝抗体筛查的结果.方法:选取2019年6月-2020年5月拟行有创检查前进行感染性疾病筛查的患者8773例,行化学发光法检测丙肝抗体.初筛阳性者用荧光聚合酶链反应(PCR法)进行丙肝病毒复制量HCV-RNA检测.结果:检出丙肝抗体阳性126例,阳性检出率为1.4％;其中发光强度数值1～5的41例,发光强度数值>5的85例.丙肝病毒核酸复制量HCV-RNA检测中,阳性(复制量>103)23例(18.25％).其中,抗体发光强度低值阳性41例中,HCV-RNA阳性2例;抗体发光强度高值阳性85例中,HCV-RNA阳性21例.结论:丙肝抗体阳性需结合丙肝病毒复制量检测来进一步判断丙肝的感染情况,不宜对丙肝抗体滴度进行过度关注或重复检测等,造成不必要的人力物力浪费.

摘要： 目的:分析在丙肝诊断中应用丙肝抗体与核心抗原检测的意义.方法:选取2019年5月-2020年7月临床确诊的丙肝患者70例,均接受丙肝病毒核酸(HCV-RNA)、丙肝病毒核心抗原(HCV-cAg)检测及联合检测.对比不同检测方式的检测结果,同时评价诊断意义.结果:70例患者中,HCV-RNA检测的阳性检出率为90.00％,HCV-cAg的阳性检出率为88.57％,差异无统计学意义(P>0.05);HCV-RNA与HCV-cAg联合检测的阳性检出率为98.57％,联合检测的阳性检出率显著高于单一检查,差异有统计学意义(P<0.05).结论:在丙肝的诊断中,HCV-RNA与HCV-cAg检测均具有较高的准确性,但是由于该疾病存在传染性,为控制疾病传播,应采取有效治疗手段,临床应用联合方式进行检测,可进一步提高诊断准确性,具有重要的临床意义,可作为诊断丙肝的优先检测方式.

摘要： 随着丙肝及梅毒感染率的不断提高,感染疾病所带来的不良危害也得到越来越多的关注,如何降低疾病对患者健康及生命安全的影响已经成为当前临床上的重要课题,并得到了越来越多的关注.尤其是检验科,更是将如何确保诊断的有效性及安全性,作为了实际研究中的重点.而全自动光激化学发光免疫分析系统L i C A500,正是这些研究中的重要成果之一.检验仪器作为精确诊断及疗效评估的重要手段之一,在临床医疗中发挥了重要作用.因此,分析全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500对血液标本中丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体的检验应用进展对临床有着重要意义.

摘要： 本发明提供了一种高通量联合检测丙肝病毒抗原‑抗体的试剂，本发明利用流式细胞术的原理，在不同浓度FITC荧光素标记的微球对应包被抗体和抗原，加入检测样本后，与PE标记的配对抗体和抗原组成三明治夹心结构，在480nm激发光作用下，根据不同浓度荧光素发射光强度不同，能够高通量达到同时检测丙肝抗原和抗体的效果。利用荧光显色效果，增强了反应的灵敏度，同时利用FITC标记微球同时检测抗原和抗体的方式，可以同时对丙型肝炎病毒抗体和核心抗原进行检测。对于丙肝检测更加准确，不会漏检，达到了早发现的效果，对丙肝的预防具有很高的应用价值。

摘要： 本发明公开了一种抗丙肝病毒的中和性单克隆抗体的制备及其应用。用pVAX-CpG-N2N8免疫小鼠后，再用E2蛋白加强免疫；将针对E2抗体效价最高的小鼠取脾作为抗原致敏的B细胞，与骨髓瘤细胞SP2/0株融合，再将融合细胞在HAT培养基中筛选，获取融合细胞生长克隆得到产生本发明单抗的杂交瘤细胞株。本发明的抗丙肝病毒E2的中和性单克隆抗体由所述杂交瘤细胞株产生，该单克隆抗体结合的表位位于E2糖蛋白的F550GCTWMNSTGFTKVCGAPPCVIG572部位。本发明的抗丙肝病毒E2的中和性单克隆抗体具有很好的中和HCV感染能力，可作为丙型肝炎病毒治疗性抗体，在丙肝诊断与治疗中具有巨大应用前景。

摘要： 本发明涉及一种人类丙肝病毒（HCV）唾液/尿液抗体胶体金检测试剂盒，包括以下体系：（1）唾液/尿液抗体检测的胶体金平台系统；（2）唾液抗体检测的目标抗体保护系统（唾液标本稀释液）；（3）唾液/尿液抗体检测的封闭系统；（4）唾液/尿液抗体检测的抗原筛选系统；（5）唾液/尿液抗体检测干燥系统；所述的胶体金采用质量比为1:1的粒径为30‑50nm和粒径为80‑100nm的纳米金颗粒作为原料。本发明提高了试剂盒的有效性和稳定性，有益于患者或者高危人群自己操作检测。

摘要： 本发明提供了一种高通量联合检测丙肝病毒抗原-抗体的试剂，本发明利用流式细胞术的原理，在不同浓度FITC荧光素标记的微球对应包被抗体和抗原，加入检测样本后，与PE标记的配对抗体和抗原组成三明治夹心结构，在480nm激发光作用下，根据不同浓度荧光素发射光强度不同，能够高通量达到同时检测丙肝抗原和抗体的效果。利用荧光显色效果，增强了反应的灵敏度，同时利用FITC标记微球同时检测抗原和抗体的方式，可以同时对丙型肝炎病毒抗体和核心抗原进行检测。对于丙肝检测更加准确，不会漏检，达到了早发现的效果，对丙肝的预防具有很高的应用价值。

摘要： 本发明利用化学发光法的原理，通过包被抗FITC的磁微粒与FITC包被的试剂结合，在与被检测物进行免疫反应，在AP标记的物质免疫反应后，构成免疫反应链（如图1），AP催化底物发光的灵敏度远远高于酶免显色，增强了反应的灵敏度，同时利用FITC同时标记抗原和抗体的方式，可以同时对丙型肝炎病毒抗体和核心抗原进行检测，对于丙肝检测更加准确，不会漏检，达到了早发现的效果，对丙肝的预防具有很高的应用价值。

摘要： 本发明公开了一种抗丙肝病毒的中和性单克隆抗体的制备及其应用。用pVAX-CpG-N2N8免疫小鼠后，再用E2蛋白加强免疫；将针对E2抗体效价最高的小鼠取脾作为抗原致敏的B细胞，与骨髓瘤细胞SP2/0株融合，再将融合细胞在HAT培养基中筛选，获取融合细胞生长克隆得到产生本发明单抗的杂交瘤细胞株。本发明的抗丙肝病毒E2的中和性单克隆抗体由所述杂交瘤细胞株产生，该单克隆抗体结合的表位位于E2糖蛋白的F550GCTWMNSTGFTKVCGAPPCVIG572部位。本发明的抗丙肝病毒E2的中和性单克隆抗体具有很好的中和HCV感染能力，可作为丙型肝炎病毒治疗性抗体，在丙肝诊断与治疗中具有巨大应用前景。

摘要： 本发明涉及一种人类丙肝病毒(HCV)唾液／尿液抗体胶体金检测技术及其制备方法，包括以下系列技术方案：(1)唾液／尿液抗体检测的胶体金平台系统；(2)唾液抗体检测的目标抗体保护系统(唾液标本稀释液)；(3)唾液／尿液抗体检测的封闭系统；(4)唾液／尿液抗体检测的抗原筛选系统；(5)唾液／尿液抗体检测干燥系统。本发明提高了对于目标抗体的检出率，并保证了产品的特异性，有效地避免了漏检和假阴性现象。且操作简单，安全，无污染，适合个体检测，家庭检测和床边检测。本发明取样方便易操作，对于操作者没有二次感染的风险，有益于患者或者高危人群自己操作检测。

摘要： 本发明属于生物技术领域，具体来说涉及一种检测血清中丙肝病毒（HCV）抗体的方法，包括：构建带有标签蛋白基因的丙肝病毒基因和报告基因的重组质粒，将重组质粒导入哺乳动物细胞株进行表达，利用标签蛋白抗体纯化融合蛋白，将融合蛋白与血清孵育，利用免疫磁珠捕获抗原抗体复合物，加入报告基因底物检测报告基因激活水平反映丙肝病毒抗体含量。

摘要： 本发明公开了一种丙肝抗体多聚体酶标记物，它是以葡聚糖T500作为多聚体载体，经盐酸肼活化后与HRP交联成多聚体酶标记物(Poly‑HRP)，同时用巯基修饰丙肝抗体，再将巯基修饰后的丙肝抗体与多聚体酶标记物(Poly‑HRP)胶联构成。本发明还公开了配套该丙肝抗体多聚体酶标记物使用的多聚体酶稳定剂和稀释液。实验证实，本发明的丙肝抗体多聚体酶标记物加多聚体酶稳定剂后可稳定保存二年，它经多聚体酶稀释液稀释后用于酶联免疫检测及化学发光免疫检测比传统过碘酸钠法或戊二醛法标记的酶标记物灵敏度大大提高。

摘要： 本发明公开了一种丙肝抗体多聚体酶标记物，它是以葡聚糖T500作为多聚体载体，经盐酸肼活化后与HRP交联成多聚体酶标记物(Poly‑HRP)，同时用巯基修饰丙肝抗体，再将巯基修饰后的丙肝抗体与多聚体酶标记物(Poly‑HRP)胶联构成。本发明还公开了配套该丙肝抗体多聚体酶标记物使用的多聚体酶稳定剂和稀释液。实验证实，本发明的丙肝抗体多聚体酶标记物加多聚体酶稳定剂后可稳定保存二年，它经多聚体酶稀释液稀释后用于酶联免疫检测及化学发光免疫检测比传统过碘酸钠法或戊二醛法标记的酶标记物灵敏度大大提高。