乙肝免疫球蛋白

摘要： 目的:观察按不同时间方案注射的乙肝免疫球蛋白(HBIG)与乙肝疫苗对小鼠脾脏淋巴细胞亚群的影响。方法:饲养BALB/c小鼠120只(雌雄各60只),将小鼠按HBIG与第1针乙肝疫苗接种时间间隔分为三组(0周组、2周组、4周组),每组小鼠按接种的乙肝疫苗剂量分为2个亚组(1μg组、2μg组)。每只小鼠于第0周注射50 IU HBIG。所有小鼠于第3针乙肝疫苗接种后4周分离脾脏淋巴细胞,使用流式细胞仪检测淋巴细胞亚群(CD3^(+)、CD3^(+)CD4^(+)、CD3^(+)CD8^(+)、CD3−CD19^(+))比例。结果:0、2、4周组比较,两亚组(1μg、2μg)显示,与体液免疫相关的CD3−CD19^(+)B淋巴细胞所占比例在雄、雌鼠4周组中均分别高于0、2周组,差异有统计学意义;与细胞免疫相关的T淋巴细胞及其亚群(CD3^(+)、CD3^(+)CD4^(+)、CD3^(+)CD8^(+))均未显示4周组高于其他两组。乙肝疫苗1μg组、2μg组比较,在雄、雌鼠中均显示4周组中2μg组CD3−CD19^(+)B淋巴细胞所占比例高于1μg组(P<0.05)。与细胞免疫相关的T淋巴细胞亚群未显示出2μg组高于1μg组的趋势。结论:小鼠注射HBIG的前提下,推迟接种乙肝疫苗及增加乙肝疫苗剂量有利于B淋巴细胞的增殖,推迟接种乙肝疫苗对T淋巴细胞亚群比例无明显影响。

摘要： 目的 探讨重组乙型肝炎疫苗联合乙肝免疫球蛋白阻断乙肝母婴传播的临床疗效。方法 选取2017年1月至2020年9月本院收治的102例乙肝表面抗原(HBsAg)携带的孕妇作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和研究组,每组51例。研究组分为HBsAg、乙型肝炎e抗原(HBeAg)双阳性组(n=29)和HBsAg阳性、HBeAg阴性组(n=22)。对照组给予单纯的重组乙型肝炎疫苗,研究组给予重组乙型肝炎疫苗联合乙肝免疫球蛋白,比较两组HBsAg阳性率及研究组乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播阻断效果。结果 研究组HBsAg阳性率明显低于对照组(P<0.05)。HBsAg、HBeAg双阳性组的新生儿HBsAg阳性率明显高于HBsAg阳性、HBeAg阴性组(P<0.05)。结论 重组乙型肝炎疫苗联合乙肝免疫球蛋白对于阻断乙肝母婴传播临床效果显著,孕妇携带的HBeAg阳性能够使乙肝母婴传播阻断失败。

摘要： 本文针对乙肝病毒在母婴间的传播机理和乙肝免疫球蛋白药物对乙肝病毒抑制作用,建立了乙肝免疫球蛋白阻断乙肝病毒在母婴间传播的动力学模型.利用Lyapunov函数和复合矩阵理论,研究了模型平衡点的稳定性问题.再结合临床实践中乙肝免疫球蛋白治疗剂量与检测到乙肝病毒的DNA数据,运用Matlab数值模拟,分析了模型的合理性.数值模拟了不同给药剂量下,乙肝病毒携带者、乙肝病毒感染者孕妇体内病毒的数量,预测了胎儿感染的乙肝病毒数量,为临床用药提供了理论依据.

摘要： 目的 评价本街道表抗阳性孕妇分娩的新生儿经注射乙肝免疫球蛋白(HBIG)阻断乙肝母婴垂直传播的效果.方法 选取城北街道2011——2016年表抗阳性孕妇分娩的新生儿干预、随访、分析.结果 实施母婴阻断后乙肝母婴传播发生率显著低于无干预下自然感染率,有效减低乙肝病毒母婴传播.保护性抗体的8月龄阳转率为92.8％,18月龄阳转率为93.6％,与以往的文献报道相一致.HBeAg阳性孕妇分娩的新生儿母婴阻断率为94.64％,明显低于HBeAg阴性孕妇母婴阻断成功率100％,表明孕妇HBeAg阳性是宫内感染的危险因素.结论 孕妇及新生儿注射HBIG阻断乙肝母婴传播效果显著,可显著降低乙型肝炎病毒感染率,以此达到阻断母婴传播.

摘要： 目的:实验将针对乙型肝炎进行母婴传播预防管理,采用乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白联合方案,分析控制成效.方法:实验选取乙肝表面抗原阳性孕妇共作为调研的主体,在时间段上则截取了2019年6月～2020年5月收治的患者,通过随机数字表设计方案完成分组,对76例患者的病情变化做好记录,两组新生儿均采用乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白联合方案,对照组新生儿在乙肝免疫球蛋白上为100IU,观察组则为200IU,对比检验情况.结果:从调研上看,观察组脐血乙肝表面抗原阳性为2.63％(1/38),对照组为18.42％(7/38),组间对比差异较为显著,具有统计学意义(P<0.05).与此同时,在新生儿出生后的各个阶段乙肝表面抗原阳率均以观察组更低,差异具有统计学意义,结论:采用乙肝疫苗与乙肝免疫球蛋白联合方案有助于控制乙型肝炎的母婴传播,且大剂量使用乙肝免疫球蛋白的防控效果更好,有助于新生儿的健康成长.

摘要： 目的:对妊娠中晚期抗病毒治疗在乙肝母婴阻断的临床效果观察及分析.方法:68例研究对象分入三组,A组使用替比夫定,B组使用替诺福韦,C组实施新生儿预防免疫,对比三组乙肝母婴阻断效果.结果:A、B两组分娩时及产后24周转阴率均高于C组;A、B两组1年后HBsAg阳性率低于C组,HBsAb阳性率高于C组(P<0.05).结论:慢性乙肝妊娠中晚期实施抗病毒治疗乙肝母婴阻断效果理想,值得重视.

摘要： 目的讨论乙肝免疫球蛋白婴儿期注射对预防母婴乙型肝炎效果分析。方法现将2018年3月—2019年3月这个阶段对长春市妇产医院分娩的孕妇76例进行调查分析作为研究对象,其乙肝表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎E抗原(HBeAg)均为阳性,将分为对照组与研究组,各38例。对照组在婴儿出生后的1 d内注射乙肝疫苗,并且在1个月和6个月再次注射乙肝疫苗剂。研究组孕妇在孕28周、32周以及36周时给予肌肉注射乙肝免疫球蛋白,在婴儿出生后的1个月和6个月分别进行一次乙肝疫苗注射。在婴儿出生后的首日内需要进行乙肝免疫球蛋白的注射,观察两组产妇母婴乙型肝炎传播情况进行观察。结果①0岁,对照组HBsAg阳性率为21.05%,研究组HBsAg阳性率为2.63%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.537,P<0.05),对照组抗-HBs阳性率为65.78%,研究组抗-HBs阳性率为86.84%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.659,P<0.05);②1岁,对照组HBsAg阳性率为23.68%,研究组HBsAg阳性率为2.63%,差异有统计学意义(χ^(2)=7.369,P<0.05),对照组抗-HBs阳性率为76.31%,研究组抗-HBs阳性率为94.73%,差异有统计学意义(χ^(2)=5.208,P<0.05)。结论乙肝免疫球蛋白婴儿期注射对可以有效地抑制乙肝母婴宫内传播及婴儿在母体内生长过程中的感染发生,有助于保护儿童的身体健康,在婴儿期注射乙肝免疫球蛋白,可有效降低母婴乙型肝炎的传播率,值得应用和推广。

摘要： 目的讨论乙肝免疫球蛋白婴儿期注射对预防母婴乙型肝炎效果分析。方法现将2018年3月—2019年3月这个阶段对长春市妇产医院分娩的孕妇76例进行调查分析作为研究对象,其乙肝表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎E抗原(HBeAg)均为阳性,将分为对照组与研究组,各38例。对照组在婴儿出生后的1 d内注射乙肝疫苗,并且在1个月和6个月再次注射乙肝疫苗剂。研究组孕妇在孕28周、32周以及36周时给予肌肉注射乙肝免疫球蛋白,在婴儿出生后的1个月和6个月分别进行一次乙肝疫苗注射。在婴儿出生后的首日内需要进行乙肝免疫球蛋白的注射,观察两组产妇母婴乙型肝炎传播情况进行观察。结果①0岁,对照组HBsAg阳性率为21.05%,研究组HBsAg阳性率为2.63%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.537,P<0.05),对照组抗-HBs阳性率为65.78%,研究组抗-HBs阳性率为86.84%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.659,P<0.05);②1岁,对照组HBsAg阳性率为23.68%,研究组HBsAg阳性率为2.63%,差异有统计学意义(χ^(2)=7.369,P<0.05),对照组抗-HBs阳性率为76.31%,研究组抗-HBs阳性率为94.73%,差异有统计学意义(χ^(2)=5.208,P<0.05)。结论乙肝免疫球蛋白婴儿期注射对可以有效地抑制乙肝母婴宫内传播及婴儿在母体内生长过程中的感染发生,有助于保护儿童的身体健康,在婴儿期注射乙肝免疫球蛋白,可有效降低母婴乙型肝炎的传播率,值得应用和推广。

摘要： 目的 观察乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗预防乙型肝炎母婴传播的疗效.方法 选择我院2018年8月-2019-9月间收治的72例乙型肝炎患者,根据随机平衡序贯原则进行分组,参照组36例患者接受乙肝疫苗预防,研讨组36例患者则联合乙肝免疫球蛋白预防,就其母婴传播乙型肝炎的预防效果进行观察研究.结果 研讨组新生儿出生1个月、6个月、12个月的HBsAg阳性率均高于参照组,P<0.05,组间对比存在统计学差异.结论 乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗预防乙型肝炎母婴传播的疗效良好,可在临床推广使用.

摘要： 目的:分析乙肝疫苗与免疫球蛋白预防乙肝母婴传播的有效性.方法:以2019年4月～2020年10月期间在我区医院治疗的100例乙肝孕妇和患儿为研究对象,按照随机数据方式分为研究Ⅰ组及研究Ⅱ组,研究Ⅱ组患儿采用乙肝疫苗与免疫球蛋白预防,研究Ⅰ组孕妇和患儿采用乙肝疫苗与免疫球蛋白预防,对比两组新生儿检测指标阳性率、孕妇并发症发生率.结果:研究Ⅰ组新生儿乙肝表面抗体检测阳性率高于研究Ⅱ组,新生儿乙肝表面抗原检测阳性率低于研究Ⅱ组,差异有统计学意义(P<0.05).研究Ⅰ组孕妇并发症发生率低于研究Ⅱ组,分别为4.00％和6.00％,差异有统计学意义(P<0.05).结论:乙肝疫苗与免疫球蛋白预防乙肝母婴传播的有效性显著,预后效果理想,值得推荐使用.

摘要： 目的：观察替比夫定联合乙肝免疫球蛋白(HBIG)阻断乙型肝炎母婴垂直传播的疗效和安全性，探讨阻断乙型肝炎母婴垂直传播的方法。方法：对HBsAg阳性的孕妇23例于孕28～30周开始服用替比夫定600mg，1次／天，肌肉注射HBIG200IU，1次/4周，共3次.新生儿出生后注射HBIG 200IU和基因重组乙肝疫苗10μg，1，6个月再次注射基因重组乙肝疫苗10μg.结果：23例新生儿出生时HBsAg阳性(>0.05 IU/ml)4例，HBV DNA均<103拷贝/mL.3个月时HBsAg和HBV DNA均阴性，HBsAb均阳性.对母婴均无不良反应.结论：替比夫定联合乙肝免疫球蛋白阻断HBV母婴垂直传播安全、有效.

摘要： 近年来，国内外已普遍接受乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合核苷类似物作为预防肝移植术后HBV复发的方案，疗效确切。但是目前仍缺乏统一的，标准化的预防方案。目前，国内使用的HBIG 均为肌肉注射制剂，仅在移植术中大剂量静脉使用，价格昂贵，使用不方便。本临床研究回顾性随访13 例术前HBsAg，HBV-DNA 均阳性的患者，应用静脉用HBIG 联合拉米夫定作为预防措施，并与单用拉米夫定的历史病例进行对照，观察静脉用HBIG 联合拉米夫定在预防移植术后HBV 复发方面的疗效，并观察[HBsAb]的浓度变化，探讨静脉用HBIG的临床使用价值。

摘要： 目的：探讨常规剂量乙肝免疫球蛋白(简称HBIG)对乙型肝炎病毒抗原抗体母婴胎盘透过率的影响. 方法：我们将母亲乙肝表面抗原阳性的婴儿作为400例观察对象,根据出生前后是否用HBIG分为:观察组:产前母亲孕末期28周、32周、36周各用(蓉生)HBIG 200单位200例;对照组:产前母亲孕末期不用HBIG 200例.观察生后24小时内新生儿静脉血乙肝五项:乙型肝炎表面抗原(简称HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(简称HBsAb)、乙型肝炎e抗原(简称HBeAg)、乙型肝炎e抗体(简称HBeAb)、乙型肝炎核心抗体(简称HBcAb)定性. 结果：观察组200例生后第一天新生儿静脉血HBsAg阳性1例,阳性率为0.5％,HBeAg阳性3例,(其中1例HBsAg同时阳性)阳性率为1.5％.对照组HBsAg阳性2例,阳性率为1％,HBeAg阳性8例,(其中2例HBsAg同时阳性)阳性率为4％.经统计学处理HBsAgU=0.259;P＞0.05;HBeAg,U=0.48;P＞0.05.

摘要： 目的：探讨不同方法阻断母婴垂直传播的效果.rn 方法：将330例HBsA阳性的孕妇分成3组,阻断Ⅰ组与阻断Ⅱ组,新生儿于出生后均在12小时内、生后4周分别肌肉注射HBIG200u,采用0、1、6程序的免疫法,同时在不同部位接种10μg重组酵母乙肝疫苗.阻断Ⅰ组,孕妇在妊娠7、8、9个月时,每月肌肉注射2次HBIG200u,观察组：采用0、1、6月程序的免疫法单独接种5μg重组酵母乙肝疫苗.rn 结果：阻断Ⅰ组与阻断Ⅱ组的阻断率分别为96.82％和99％,单独接种乙肝疫苗阻断率为88.46％.阻断Ⅰ组、阻断Ⅱ组与观察组相比有显著性差异,阻断Ⅱ组优于阻断Ⅰ组.rn 结论：新生儿采用HBIG联合乙肝疫苗是阻断乙肝病毒母婴传播最有效的措施.

摘要： 目的：研究乙型肝炎病毒(HBV)感染新生儿单个核细胞(PBMC)情况及其对高效价乙肝免疫球蛋白(HBIG)及乙肝疫苗阻断垂直传播的影响.方法：选择HBV感染产妇257例,孕妇血清HBV-DNA阳性组153例,孕妇血清HBV-DNA阳性组104例.孕妇胎盘娩出后立即无菌抽取脐带血20ml,肝素抗凝,应用淋巴细胞分层液分离UBMC.取分离后的单个核细胞2×105个,PBS洗涤三遍.12000转离心3分钟,取上清液按常规步骤作HBV-DNA检测(PCR定量法),采用Lightcycler (Roch)定量分析仪,1.0× 104以上作为阳性结果统计.用同样方法检测母体血清及婴儿血清中的HBV-DNA.所有新生儿于出生24小时内和生后2周分别注射HBIG200IU,一个月时按0、1、6方案注射基因工程乙肝疫苗,每次10ug.1岁时检测所有被观察者血清HBV-M及HBV-DNA.HBV-M检测采用时间分辨荧光分析法.结果：血清HBV-DNA阳性产妇的新生儿UBMC中24.18％ HBV-DNA阳性,低于该组新生儿血清HBV-DNA阳性率(35.29％,P＜0.05).正规注射HBIG和乙肝疫苗后,新生儿脐血清和UBMC中HBVDNA同时阳性组婴儿1岁时HBsAb阳转率明显低于血清HBV-DNA阳性、UBMC阴性组(50.00％ vs.77.78％,P＜0.05),二者都低于HBVDNA阴性婴儿组(96.67％,P＜0.05).单独血清HBV-DNA阳性和UBMC同时阳性组1岁时HBVDNA阳性率分别为11.11％和15.79％.结论：正常情况下,HBIG联合和乙肝疫苗可有效的阻断HBV的垂直传播.HBV能够感染新生儿PBMC,并因新生期的免疫耐受而造成HBV感染的持续与慢性化.HBV感染的孕妇尤其是HBVDNA阳性者可以通过垂直传播造成婴儿PBMC的感染,并可通过影响PBMC功能而影响新生期的免疫应答,导致患者的不能建立正常的免疫功能,使其对乙肝疫苗的应答降低或表现为无应答,进而降低HBIG联和乙肝疫苗的阻断垂直传播的效果.由于HBIG难以直接中和PBMC内的HBV,这可能是采用HBIG和乙肝疫苗阻断失败的重要原因。

摘要： 目的：探讨乙型肝炎病毒(HBV)表面抗原(HBsAg)阳性孕妇及其新生儿注射乙肝免疫球蛋白阻断乙肝母婴传播的效果。rn 方法：将443例乙型肝炎病毒(HBV)表面抗原(HBsAg)阳性孕妇按阻断方法不同分为2组。A组321例，于妊娠28周开始每4周注射乙肝免疫球蛋白200单位直至分娩；B组122例，仅常规产检及监护。两组新生儿于生后6小时内分别于不同部位注射乙肝免疫球蛋白200单位及乙肝疫苗5微克，2周后再注射乙肝免疫球蛋白200单位，乙肝疫苗按(0、1、6)程序接种。rn 结果：两组婴儿9月龄时进行乙肝两对半检测HBsAb阳转情况，总阳转率为82.84%。其中A组HBsAb阳转率为89.72%；B组HBsAb阳转率为64.75%。两组比较差异有显著性意义。rn 结论：A组方法进行的乙肝免疫球蛋白与乙肝疫苗结合使用是阻断乙肝病毒母婴传播的有效措施。

摘要： 目的 HBV感染孕妇所产新生儿宫内从母体获得的HBV标志物和HBVDNA程度分型,以便有效的阻断乙肝病毒的母婴传播.方法 将825例HBV感染孕妇所产新生儿831例产后2h内取其静脉血检测乙肝病毒标志物,根据不同的获得HBV标志物和HBVDNA状态将其分为5型,各型进行不同剂量的乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗免疫,于产后7～8个月龄时复查.分型免疫组665例,对照组166例.结果 分型免疫组7～8个月复查新生儿HBV感染情况与对照组存在显著性差异(P＜0.05).结论 分型免疫效果优于一般免疫效果,可进一步降低HBV感染者所产新生儿的感染率.

摘要： 以抗-HBs抗体阳性个体为对象克隆轻链和重链可变区基因,将其重组至表达载体pPICZαCh和pPICZαCk,转化X33酵母菌,甲醇诱导表达后进行ELISA筛选及免疫印迹分析,获得了具HBs抗原结合活性的完整轻重链抗体。

摘要： 本文回顾性的分析了21例应用传统母婴阻断失败的乙肝病毒感染患者，指出HBV母婴传播途径，包括宫内感染、分娩感染和后天接触感染，研究表明仅给予HBIG的传统阻断方法，未进行妊娠早期HBIG预防和抗HBV治疗，是阻断失败的主要原因。

摘要： 本文回顾性的分析了21例应用传统母婴阻断失败的乙肝病毒感染患者，指出HBV母婴传播途径，包括宫内感染、分娩感染和后天接触感染，研究表明仅给予HBIG的传统阻断方法，未进行妊娠早期HBIG预防和抗HBV治疗，是阻断失败的主要原因。

摘要： 本文所公开的是一种抗migis‑α抗体专一于人类mα链上的migis‑α，可以结合B淋巴细胞上的mIgA，导致表达mIgA的B淋巴细胞溶解，并降低分泌IgA的B淋巴细胞产生IgA。进一步公开的是一种药物组合物，包含抗migis‑α抗体和医药上可接受的载体。进一步公开的方法是用在人受试者体内溶解表达mIgA的B淋巴细胞与减少IgA产生，藉由使用专一于人类mα链的抗体，可以结合B淋巴细胞上mIgA的migis‑α，造成表达mIgA的B淋巴细胞溶解，并降低分泌IgA的B淋巴细胞产生IgA。本文公开一种方法用来治疗受试者的疾病，包括施用抗体其专一于人类mα链的migis‑α，可以结合B淋巴细胞上的mIgA，因此溶解受试者免疫系统表达mIgA的B淋巴细胞与减少产生IgA抗体。此外，本发明公开使用所述抗migis‑α抗体或片段来治疗受试者的疾病，它能受惠于在免疫系统中清除表达mIgA的细胞或减少IgA抗体。

摘要： 本发明涉及一种糖基化免疫球蛋白或其片段以及一种对糖基化免疫球蛋白或其片段进行编码的基因，其中，将含有一种或多种氨基酸修饰的免疫球蛋白变异体额外地糖基化，所述氨基酸修饰选自由M160N、A195N、T243N、E265N、Y299T、F331T和Q346N所组成的群组。而且，本发明涉及一种糖基化融合蛋白，其通过将(a)一种糖基化免疫球蛋白或其片段与(b)至少一种生物活性蛋白或其一部分链接而形成，其中，将具有已修饰的氨基酸序列以形成一个或多个Asn-X-Ser/Thr序列的免疫球蛋白变异体额外地糖基化；一种对糖基化融合蛋白进行编码的基因；一种含有该基因的重组表达载体；一种使用该重组表达载体转化或转染的宿主细胞；一种制备糖基化融合蛋白的方法，其包括培养转化子或转染子以及将该糖基化融合蛋白从培养物中分离出来；以及一种含有如此制备的糖基化融合蛋白的医药组合物。

摘要： 本发明提供不使抗体特性失活且免疫球蛋白的回收率高的免疫球蛋白纯化方法。免疫球蛋白纯化方法具备吸附工序和解吸工序。吸附工序是在中性缓冲液中使免疫球蛋白吸附于多孔氧化锆粒子的工序。解吸工序是利用中性解吸液使吸附于多孔氧化锆粒子的免疫球蛋白从多孔氧化锆粒子解吸的工序。

摘要： 本文所公开的是一种抗migis‑α抗体专一于人类mα链上的migis‑α，可以结合B淋巴细胞上的mIgA，导致表达mIgA的B淋巴细胞溶解，并降低分泌IgA的B淋巴细胞产生IgA。进一步公开的是一种药物组合物，包含抗migis‑α抗体和医药上可接受的载体。进一步公开的方法是用在人受试者体内溶解表达mIgA的B淋巴细胞与减少IgA产生，藉由使用专一于人类mα链的抗体，可以结合B淋巴细胞上mIgA的migis‑α，造成表达mIgA的B淋巴细胞溶解，并降低分泌IgA的B淋巴细胞产生IgA。本文公开一种方法用来治疗受试者的疾病，包括施用抗体其专一于人类mα链的migis‑α，可以结合B淋巴细胞上的mIgA，因此溶解受试者免疫系统表达mIgA的B淋巴细胞与减少产生IgA抗体。此外，本发明公开使用所述抗migis‑α抗体或片段来治疗受试者的疾病，它能受惠于在免疫系统中清除表达mIgA的细胞或减少IgA抗体。

摘要： 本发明涉及血浆免疫球蛋白诸如肌内免疫球蛋白与多克隆抗原特异性免疫球蛋白的组合在治疗或预防变应性疾病中的用途。本发明还涉及包含血浆免疫球蛋白和多克隆抗原特异性免疫球蛋白的药物组合物。

摘要： 本发明涉及一种糖基化免疫球蛋白或其片段以及一种对糖基化免疫球蛋白或其片段进行编码的基因，其中，将含有一种或多种氨基酸修饰的免疫球蛋白变异体额外地糖基化，所述氨基酸修饰选自由M160N、A195N、T243N、E265N、Y299T、F331T和Q346N所组成的群组。而且，本发明涉及一种糖基化融合蛋白，其通过将(a)一种糖基化免疫球蛋白或其片段与(b)至少一种生物活性蛋白或其一部分链接而形成，其中，将具有已修饰的氨基酸序列以形成一个或多个Asn－X－Ser/Thr序列的免疫球蛋白变异体额外地糖基化；一种对糖基化融合蛋白进行编码的基因；一种含有该基因的重组表达载体；一种使用该重组表达载体转化或转染的宿主细胞；一种制备糖基化融合蛋白的方法，其包括培养转化子或转染子以及将该糖基化融合蛋白从培养物中分离出来；以及一种含有如此制备的糖基化融合蛋白的医药组合物。

摘要： 本发明公开了从血浆或血浆组分中分离纯化抗乙肝免疫球蛋白的方法。该方法是将筛选出抗乙肝免疫球蛋白效价不小于2IU/ml的血浆并进行混合；对多糖类高分子亲水性物质基质上的羟基引入高反应活性的小分子化学基团，得到层析基质悬浮液；将含有抗原决定簇的乙肝表面抗原溶液，加入到层析基质悬浮液中进行偶联，得到亲和层析介质；将混合血浆经低温乙醇法得到的含有丙种免疫球蛋白的组分，或直接以血浆作为生产纯化抗乙肝免疫球蛋白的原料；利用亲和层析介质，收集抗乙肝免疫球蛋白组分；将纯化后的抗乙肝免疫球蛋白浓缩后进行两步病毒灭活，加入稳定剂后灌装，得到纯化抗乙肝免疫球蛋白药用制剂。该方法的抗乙肝免疫球蛋白回收率接近100％。

摘要： 本发明公开了一种静脉注射用人乙肝免疫球蛋白及其制备方法，该静脉注射用人乙肝免疫球蛋白含有高效价乙肝病毒抗体，免疫球蛋白含量不低于总蛋白含量的95.0％，乙肝抗体效价大于50IU/ml，IgG单体和二聚体之和不低于95％，通过对原料血浆进行多步骤分离、病毒灭活、超滤脱醇、灌装制得。本发明的静脉注射用人乙肝免疫球蛋白是用于肝移植病人防止乙肝病毒再感染的有效药物，能显著降低肝移植病人的乙肝病毒感染率，提高患者的存活率；制备工艺克服了现有技术瓶颈，采用独特的工艺参数控制，用常规的低温乙醇沉淀——压滤分离设备即可生产具有抗乙肝特异性免疫球蛋白，适合于规模化工业生产，产品具有良好的抗乙肝活性且安全可靠。

摘要： 本发明公开了一种静脉注射用人乙肝免疫球蛋白及其制备方法，该静脉注射用人乙肝免疫球蛋白含有高效价乙肝病毒抗体，免疫球蛋白含量不低于总蛋白含量的95.0％，乙肝抗体效价大于50IU/ml，IgG单体和二聚体之和不低于95％，通过对原料血浆进行多步骤分离、病毒灭活、超滤脱醇、灌装制得。本发明的静脉注射用人乙肝免疫球蛋白是用于肝移植病人防止乙肝病毒再感染的有效药物，能显著降低肝移植病人的乙肝病毒感染率，提高患者的存活率；制备工艺克服了现有技术瓶颈，采用独特的工艺参数控制，用常规的低温乙醇沉淀——压滤分离设备即可生产具有抗乙肝特异性免疫球蛋白，适合于规模化工业生产，产品具有良好的抗乙肝活性且安全可靠。

摘要： 本发明公开了从血浆或血浆组分中分离纯化抗乙肝免疫球蛋白的方法。该方法是将筛选出抗乙肝免疫球蛋白效价不小于2IU/ml的血浆并进行混合；对多糖类高分子亲水性物质基质上的羟基引入高反应活性的小分子化学基团，得到层析基质悬浮液；将含有抗原决定簇的乙肝表面抗原溶液，加入到层析基质悬浮液中进行偶联，得到亲和层析介质；将混合血浆经低温乙醇法得到的含有丙种免疫球蛋白的组分，或直接以血浆作为生产纯化抗乙肝免疫球蛋白的原料；利用亲和层析介质，收集抗乙肝免疫球蛋白组分；将纯化后的抗乙肝免疫球蛋白浓缩后进行两步病毒灭活，加入稳定剂后灌装，得到纯化抗乙肝免疫球蛋白药用制剂。该方法的抗乙肝免疫球蛋白回收率接近100％。