新型口服抗凝药

摘要： 目的 评估左心耳封堵术和口服抗凝药在非瓣膜性心房颤动(房颤)患者中的有效性和安全性。方法 通过检索Pubmed、EMBASE、Cochrane数据库中关于左心耳封堵术治疗房颤的相关文献,时间截止为2021年6月,检索关键词为:“Nonvalvular atrial fibrillation”、“Left atrial appendage occlusion”、“Warfarin”and“New oral anticoagulants”。应用RevMan5.3软件对纳入研究进行Meta分析。结果 共661篇文献,最终纳入文献8篇,其中随机对照试验3篇,非随机对照试验6篇,总例数5695例;Meta分析结果表明,左心耳封堵术与口服抗凝药相比,复合栓塞事件(OR=1.00,95%CI 0.49~2.04,P=0.99)、全因死亡(OR=0.74,95%CI 0.46~1.17,P=0.20)方面,差异无统计学意义;心源性死亡(OR=0.58,95%CI 0.35~0.96,P=0.04)、出血事件(OR=0.52,95%CI 0.43~0.62,P<0.05)差异具有统计学意义。结论 在非瓣膜性房颤患者中,左心耳封堵术可以有效预防卒中及全身性栓塞的发生,并且可以显著降低出血风险,是一种可以代替口服抗凝药的有效治疗方法。

摘要： 随着人口老龄化和诊疗手段的进步,心房颤动的患病率不断升高。新型口服抗凝药(novel oral anticoagulants,NOACs)预防非瓣膜性心房颤动患者的缺血性卒中已被证实效果不亚于华法林且可能更安全,因此在临床上得到广泛的应用。静脉注射阿替普酶是急性缺血性脑卒中的标准再灌注治疗策略,研究表明其规范使用可显著改善临床结局。

摘要： 目前静脉血栓的治疗主要有抗凝、溶栓治疗、手术取栓、压力治疗等方案,其中抗凝治疗为基础治疗。近年来的抗凝药物主要有维生素K拮抗剂、普通肝素、低分子肝素及直接Ⅹa因子抑制剂等药物。抗凝药物的使用过程中如果出现异常出血、血栓复发等不良事件,将会影响患者的治疗效果与生存率。在抗凝药物使用的过程中,由于抗凝药物的种类、剂量不同,是否联合用药,出现的不良事件也不同。本文就抗凝治疗新指南中常用药物之间的对比和不良事件的研究做一综述。

摘要： 一项基于2015~2020年医保数据库的研究发现,我国上海的心房颤动(房颤)及房颤相关事件负担较重,近年来房颤治疗有明显改善,不受或仅轻微受新冠肺炎疫情的阻碍。该研究显示,在上海3000万居民中,房颤患病率为0.88%;患病率随年龄增加而升高,≥80岁居民中房颤患病率达6.7%;女性房颤患病率高于男性(0.89%vs.0.88%),可能与80岁以上女性中房颤负担较重有关。2015~2020年,上海房颤患者中抗凝药物治疗率从19.46%上升至56.57%,增长近2倍,主要是因为新型口服抗凝药的处方明显增加。

摘要： 目的:建立基于分级管理的静脉血栓栓塞症患者全程化抗凝管理模式(Integrated and hierarchical anticoagulation management mode for patients with venous thromboembolism,VTE-IHAM),并评价实践效果。方法:以文献计量学的方法建立VTE-IHAM。纳入2020年5月至2020年9月于南京大学医学院附属鼓楼医院住院的深静脉血栓(Deep venous thrombosis,DVT)患者,临床药师使用VTE-IHAM对患者进行抗凝治疗管理,并随访3个月,对抗凝质量和药师工作量进行分析。结果:建立了一套完整的VTE-IHAM,模式中包括分级管理和全程化管理两部分。共纳入98例DVT患者,与无差别监护管理模式相比,VTE-IHAM管理的患者在血栓栓塞和出血发生率方面无显著性差异;但是临床药师对每位患者的查房次数(5.0±2.6 vs 10.4±4.4,P<0.001)和总计管理时间(74.3±43.0 min vs 137.2±67.2 min,P<0.001)显著减少。结论:临床药师建立的VTE-IHAM,能够识别抗凝治疗高风险患者,规范工作流程和内容,提高了药师工作效率。

摘要： 目的比较新型口服抗凝药(NOACs)与华法林用于心脏瓣膜置换术后患者抗凝的有效性和安全性,旨在为临床用药提供循证参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据、维普网,收集NOACs(试验组)对比华法林(对照组)用于心脏瓣膜置换术后患者抗凝的临床研究,检索时限均为建库起至2021年7月。筛选文献、提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.2.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入的随机对照研究(RCT)进行质量评价,采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)对纳入的队列研究进行质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析和敏感性分析。结果共纳入9项研究,包括7项RCT和2项队列研究,共计4962例患者。Meta分析结果显示,生物瓣膜置换/修复术后,试验组患者的卒中/系统性栓塞(SSE)发生率[OR=0.71,95%CI(0.52,0.97),P=0.03]、大出血发生率[OR=0.40,95%CI(0.30,0.54),P3个月时,两组患者的SSE发生率比较差异无统计学意义[OR=0.74,95%CI(0.54,1.02),P=0.07],而试验组患者的大出血发生率显著低于对照组[OR=0.39,95%CI(0.29,0.52),P<0.001]。按研究类型进行的亚组分析结果显示,生物瓣膜置换/修复术后,RCT研究中试验组患者的SSE发生率显著低于对照组[OR=0.51,95%CI(0.29,0.92),P=0.03],而两组患者大出血发生率比较差异无统计学意义[OR=0.58,95%CI(0.33,1.03),P=0.06]。队列研究中两组患者的SSE发生率比较差异无统计学意义[OR=1.03,95%CI(0.40,2.66),P=0.95],而试验组患者的大出血发生率显著低于对照组[OR=0.20,95%CI(0.06,0.74),P<0.001]。敏感性分析结果显示,所得结果较稳健。结论对于生物瓣膜置换/修复术后患者,NOACs的有效性和安全性均优于或与华法林相当;对于机械瓣膜置换/修复术后患者,NOACs与华法林的有效性和安全性均无显著差异。

摘要： 由于老年人口比例较大,亚太地区的心房颤动(房颤)疾病负担比世界其他地区更重。预计至2050年,亚太地区房颤患者约7200万。直接口服抗凝剂(DOACs),又称新型口服抗凝药(NOAC)、非维生素K拮抗剂类口服抗凝药,用于预防房颤患者的血栓栓塞事件,已成为维生素K拮抗剂(VKA)的有效替代药物。针对目前亚洲房颤患者抗凝不足的现状,基于亚太地区房颤患者的现有研究证据。

摘要： 目的采用Meta分析方法评价新型口服抗凝药与华法林治疗非瓣膜性房颤合并糖尿病患者的安全性与有效性。方法计算机检索PubMed、Cochrane、Embase、中国知网数据库、中国生物医学文献数据库、维普期刊全文数据库、万方数据库自建库开始至2022年1月1日之间关于新型口服抗凝药与华法林治疗非瓣膜性房颤合并糖尿病的随机对照试验文献,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果检索数据库获得1864篇文献,最终纳入6篇文献,包含19763名患者。Meta分析结果显示,与华法林相比,新型口服抗凝药可显著降低患者卒中及全身血管栓塞发生率、颅内出血发生率、总出血发生率、心血管疾病死亡率,全因死亡率,P值均小于0.05,差异有统计学意义,但两者导致房颤患者大出血事件的作用相当,P=0.08,差异无统计学意义。结论与华法林相比,新型口服抗凝药可显著提高非瓣膜性房颤合并糖尿病患者抗栓治疗的有效性与安全性。

摘要： 目的系统性评价体质量对新型口服抗凝药(NOACs)、阿司匹林用于全髋关节置换术、全膝关节置换术(以下统称“髋膝关节置换术”)后预防静脉血栓栓塞(VTE)的有效性和安全性的影响,为合理用药提供循证参考。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane library,收集含有以体质量或体质量指数[BMI 18.5~30 kg/m~2为肥胖(其中BMI>40 kg/m~2为病态肥胖)]为亚组比较NOACs、阿司匹林和低分子肝素有效性和(或)安全性的随机对照试验(RCT)和非RCT研究。检索时间为建库起至2022年6月30日。筛选文献、提取数据后,采用Cochrane系统评价员手册推荐的偏倚风险评估工具RoB 2.0评价RCT研究的质量,采用纽卡斯尔-渥太华量表评估非RCT研究的质量。采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入6篇文献,包含3项系列RCT汇总研究、3项非RCT研究。Meta分析结果显示,在不同BMI亚组中,正常体质量患者[OR=0.63,95%CI(0.26,1.51),P=0.30]、超重患者[OR=0.48,95%CI(0.22,1.04),P=0.06]、肥胖患者[OR=0.70,95%CI(0.40,1.25),P=0.23]使用NOACs在降低主要VTE及VTE相关死亡率方面与依诺肝素比较,差异均无统计学意义。主要出血事件率、主要+临床相关非主要出血事件率方面,NOACs在不同BMI亚组中的安全性与依诺肝素相当(P>0.05)。使用NOACs及阿司匹林的肥胖/病态肥胖患者对比正常/超重患者的总VTE率[OR=1.28,95%CI(0.68,2.40),P=0.45]、症状性VTE及全因死亡率[OR=1.26,95%CI(0.81,1.95),P=0.30]和主要出血事件率[OR=0.79,95%CI(0.58,1.08),P=0.14]比较,差异均无统计学意义。结论体质量对NOACs及阿司匹林预防髋膝关节置换术后VTE有效性和安全性的影响并不显著,支持超重、肥胖患者接受NOACs或阿司匹林预防VTE。

摘要： 目的比较新型口服抗凝药(NOACs)与华法林用于左心室血栓的有效性和安全性,为临床合理用药提供循证参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Ovid Medline、中国知网、万方数据和维普网,检索时限为各数据库建库起至2022年3月。筛选文献、提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册推荐的5.3.0偏倚风险评估工具评价随机对照研究(RCT)的质量,采用纽卡斯尔-渥太华量表评价队列研究的质量;采用RevMan 5.3软件进行Meta分析及发表偏倚分析。结果共纳入13项研究,包括2项RCT、11项队列研究,合计2261例患者。Meta分析结果显示,两组患者的血栓完全溶解率[OR=1.05,95%CI(0.81,1.37),P=0.71]、脑卒中/系统性栓塞发生率[OR=0.89,95%CI(0.67,1.18),P=0.42]、大出血发生率[OR=0.61,95%CI(0.19,1.97),P=0.41]、再住院发生率[OR=0.84,95%CI(0.49,1.46),P=0.54]、全因死亡率[OR=0.93,95%CI(0.56,1.56),P=0.79]比较,差异均无统计学意义;试验组患者的任何出血事件发生率显著低于对照组[OR=0.65,95%CI(0.45,0.93),P=0.02]。亚组分析结果显示,试验组患者中随访时间≤6个月的血栓完全溶解率显著高于对照组,随访时间>6个月和欧洲地区患者的任何出血事件发生率显著低于对照组(P6个月的血栓完全溶解率、亚洲和美洲地区患者的任何出血事件发生率、RCT和队列研究中两组患者的任何出血事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。发表偏倚分析结果显示,血栓完全溶解率方面存在发表偏倚的可能性较小,而任何出血事件发生率方面存在发表偏倚可能性较大。结论NOACs早期能更快地消退血栓,但随着抗凝时间的延长,NOACs与华法林的疗效相当,且NOACs在任何出血事件方面的安全性优于华法林。

摘要： 本发明实施例提供抗凝药药效优化模型的建立方法及装置，其中方法包括：建立药效优化样本数据库，所述药效优化样本数据库中的每个样本包括凝血功能正常时的用药医嘱信息和与所述用药医嘱信息相对应的检验项数据；对所述药效优化样本数据库进行缺失值处理和统计学检验，获得经过预处理的药效优化样本数据库；根据所述经过预处理的药效优化样本数据库，利用XGBoost算法进行监督学习，构建抗凝药药效优化模型。本发明实施例采用机器学习XGBoost算法构建抗凝药药效优化模型，可针对不同患者的个体情况，通过将患者的检验检查数据输入该抗凝药药效优化模型中快速地获得实用性更强的抗凝药药效优化方案。

摘要： 本发明公开了一种口服抗凝药的抗凝评估系统及存储介质，涉及医学技术领域，其系统包括：收集装置，用于收集已口服抗凝药患者的尿液标本；微流控装置，用于将所述收集装置所收集的尿液标本与Xa因子进行第一反应处理，得到第一反应剩余的Xa因子，以及将所述第一反应剩余的Xa因子与显色底物进行第二反应处理，得到第二反应的显色信息；抗凝评估装置，用于根据所述微流控装置得到的第二反应的显色信息，得到尿液抗凝药浓度，并根据所述尿液抗凝药浓度得到口服抗凝药的抗凝评估结果。

摘要： 本发明涉及新型抗凝药中和试管，包括塑料试管壁，所述塑料试管壁的顶部活动连接有试管帽，所述试管帽的内侧固定连接有试管盖，所述塑料试管壁的内侧固定连接有硅胶涂层，所述塑料试管壁的内侧设置有枸橼酸钠溶液，所述塑料试管壁的内侧设置有新型抗凝药中和试剂。该新型抗凝药中和试管，可以应用于使用Xa因子抑制剂类新型抗凝药的患者，可中和直接Xa抑制剂如利伐沙班，艾多沙班等沙班类抗凝药，而且该试管可以应用直接凝血酶抑制剂类新型抗凝药的患者，可中和直接凝血抗凝剂包含达吡加群酯，阿加曲班和比伐卢定，并且可以使试管应用常规凝血功能检测如狼疮抗凝物试验、部分凝血活酶时间、凝血酶时间、抗凝血酶活性和因子活性检测等。

摘要： 本发明涉及单层膜形式且没有空腔的制剂，其不含表面活性剂、泡腾添加剂和掩味剂，其包含一种或多种成膜剂、一种或多种胶凝剂和一种或多种来自止吐药和抗偏头痛药的活性成分。

摘要： 式I的化合物或其药学上可接受的盐在治疗哺乳动物的肝癌中的用途，其特征在于，与阻断PD‑L1和/或PD‑L2与PD‑1结合的单克隆抗体同时或序贯治疗哺乳动物。

摘要： 本发明实施例提供抗凝药药效优化模型的建立方法及装置，其中方法包括：建立药效优化样本数据库，所述药效优化样本数据库中的每个样本包括凝血功能正常时的用药医嘱信息和与所述用药医嘱信息相对应的检验项数据；对所述药效优化样本数据库进行缺失值处理和统计学检验，获得经过预处理的药效优化样本数据库；根据所述经过预处理的药效优化样本数据库，利用XGBoost算法进行监督学习，构建抗凝药药效优化模型。本发明实施例采用机器学习XGBoost算法构建抗凝药药效优化模型，可针对不同患者的个体情况，通过将患者的检验检查数据输入该抗凝药药效优化模型中快速地获得实用性更强的抗凝药药效优化方案。

摘要： 本实用新型公开了口服华法令抗凝药专用药盒，包括盒体，所述盒体侧边通过销轴铰接盒盖，所述盒体内分为上下两排，华法令标尺和药片分割器组成第一排，第二排由药盒和提醒器构成，所述药盒数量为7个，其上分别标记日期；本实用新型专用于口服华法令抗凝药患者使用，通过小闹钟或定时器提醒器设定医嘱要求的时间报警服药，保证服药的时间准确性，通过七个盒子把每周的药物遵医嘱分别放置，每天服药的差异性可以顺序安排，防止混淆，盒子上设计药物切割器，根据医嘱需要具体的药量，将药片分割成1/2或3/4等等，保证剂量的正确性。

摘要： IABP术后抗凝药液输液管专用输药执行装置属于医疗护理领域中动脉药液注射的辅助设备，具体涉及一种能够精确控制药液输入时间、药量，并监控输入效果的执行机构。本实用新型提供一种能够自动开启输液开关并检测药量的智能动作执行设备。本实用新型包括机身，其特征在于：机身上设置有与专用输液管外形配合的卡槽，卡槽内上下两侧相应于专用输液管两侧边部均设置有滑动夹块，滑动夹块与机身上的锁紧螺杆相连；卡槽内相应于专用输液管的开关处设置有按压滚轮；所述机身内设置有按压滚轮的驱动装置。

摘要： 本发明涉及一种含有新型口服抗凝药物和B族维生素的药物组合物，由治疗有效量的口服抗凝药及其药用前体、活性代谢产物或盐类中的一种、治疗有效量的B族维生素的一种或几种、和药学上可接受的载体组成。其中，新型口服抗凝药主要包括达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班，含量为2.5～200mg；B族维生素主要包括叶酸类化合物(优选)、维生素B6、维生素B12，含量为0.1～50mg。本发明还涉及该组合物在制备用于预防房颤患者发生脑卒中的药物中的用途。由本发明提供的药物组合物制成的药物具有更佳的预防脑卒中效果；此外，本发明还可使患者服药方便，增加依从性。

摘要： 本发明涉及一种含有新型口服抗凝药物和B族维生素的药物组合物，由治疗有效量的口服抗凝药及其药用前体、活性代谢产物或盐类中的一种、治疗有效量的B族维生素的一种或几种、和药学上可接受的载体组成。其中，新型口服抗凝药主要包括达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班，含量为2.5～200mg；B族维生素主要包括叶酸类化合物(优选)、维生素B6、维生素B12，含量为0.1～50mg。本发明还涉及该组合物在制备用于预防房颤患者发生脑卒中的药物中的用途。由本发明提供的药物组合物制成的药物具有更佳的预防脑卒中效果；此外，本发明还可使患者服药方便，增加依从性。