新型口服抗凝药对比华法林用于左心室血栓有效性和安全性的Meta分析

摘要

目的比较新型口服抗凝药(NOACs)与华法林用于左心室血栓的有效性和安全性,为临床合理用药提供循证参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Ovid Medline、中国知网、万方数据和维普网,检索时限为各数据库建库起至2022年3月。筛选文献、提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册推荐的5.3.0偏倚风险评估工具评价随机对照研究(RCT)的质量,采用纽卡斯尔-渥太华量表评价队列研究的质量;采用RevMan 5.3软件进行Meta分析及发表偏倚分析。结果共纳入13项研究,包括2项RCT、11项队列研究,合计2261例患者。Meta分析结果显示,两组患者的血栓完全溶解率[OR=1.05,95%CI(0.81,1.37),P=0.71]、脑卒中/系统性栓塞发生率[OR=0.89,95%CI(0.67,1.18),P=0.42]、大出血发生率[OR=0.61,95%CI(0.19,1.97),P=0.41]、再住院发生率[OR=0.84,95%CI(0.49,1.46),P=0.54]、全因死亡率[OR=0.93,95%CI(0.56,1.56),P=0.79]比较,差异均无统计学意义;试验组患者的任何出血事件发生率显著低于对照组[OR=0.65,95%CI(0.45,0.93),P=0.02]。亚组分析结果显示,试验组患者中随访时间≤6个月的血栓完全溶解率显著高于对照组,随访时间>6个月和欧洲地区患者的任何出血事件发生率显著低于对照组(P6个月的血栓完全溶解率、亚洲和美洲地区患者的任何出血事件发生率、RCT和队列研究中两组患者的任何出血事件发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。发表偏倚分析结果显示,血栓完全溶解率方面存在发表偏倚的可能性较小,而任何出血事件发生率方面存在发表偏倚可能性较大。结论NOACs早期能更快地消退血栓,但随着抗凝时间的延长,NOACs与华法林的疗效相当,且NOACs在任何出血事件方面的安全性优于华法林。