药品不良事件
药品不良事件的相关文献在2006年到2022年内共计221篇,主要集中在药学、中国医学、预防医学、卫生学
等领域,其中期刊论文198篇、会议论文19篇、专利文献42282篇;相关期刊54种,包括药学与临床研究、药物流行病学杂志、医药导报等;
相关会议15种,包括全国食品药品安全与监管博士后论坛(2015)、中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会、2014年中国临床药学学术年会暨第十届中国临床药师论坛等;药品不良事件的相关文献由677位作者贡献,包括郭代红、朱曼、陈超等。
药品不良事件—发文量
专利文献>
论文:42282篇
占比:99.49%
总计:42499篇
药品不良事件
-研究学者
- 郭代红
- 朱曼
- 陈超
- 马亮
- 赵鹏芝
- 孙骏
- 赵粟裕
- 赵靓
- 徐珽
- 季欢欢
- 徐元杰
- 贾运涛
- 任昭
- 凡超
- 宋林
- 田晓江
- GUO Dai-hong
- ZHU Man
- 于倩
- 吴旭
- 唐学文
- 尹航
- 张妮
- 张婷
- 张海霞
- 徐厚明
- 杨雪
- 王东晓
- 王丽
- 甘戈
- 胡巧织
- 苏畅
- 詹思延
- 黄倩倩
- 黄翠丽
- CHEN Chao
- MA Liang
- ZHAO Liang
- ZHAO Peng-zhi
- ZHAO Su-yu
- 付世龙
- 何燕
- 侯瑞英
- 冯嘉幸
- 刘宏莹
- 刘超
- 刘金春
- 占美
- 吴华
- 吴文利
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季欢欢;
霍本念;
张妮;
宋林;
贾运涛
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摘要:
目的 通过对利拉鲁肽上市后大样本数据安全信号的挖掘分析,为临床合理安全用药提供参考.方法 采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库2010年1月25日—2021年第1季度收录的利拉鲁肽相关报告进行数据挖掘.从国际医学用语词典(MedDRA)的首选语(PT)、高位语(HLT)、标准MedDRA分析查询(SMQ)3个维度分析药品不良事件(ADE)安全信号.结果 以利拉鲁肽为首要怀疑药品的不良事件报告24957份,在HLT层级得到53个信号,SMQ层级得到12个信号,PT/HLT/SMQ层级上报频数前30位事件分别检出21,15,9个信号,且两种算法信号完全重合.信号结果主要表现为胃肠道不良反应、急性及慢性胰腺炎、急性胆囊疾病及低血糖等事件.将信号进行规整比对,其中涉及的10个事件说明书未收录.结论 上市后不良反应信号监测有助于了解利拉鲁肽安全性事件特征,可为进一步的药物警戒工作奠定基础.
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张华琦;
张妮;
王敏建
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摘要:
目的促进临床合理使用奥氮平和齐拉西酮。方法检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2004年1月1日至2020年9月30日收录的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比法分析2种目标药品上报频数排名前30位的ADE及指定医疗事件(DME)信号。结果2种药品的高频ADE多分布于神经系统疾病。奥氮平以糖尿病性昏迷、代谢紊乱及神经抑制性恶性综合征信号较显著;齐拉西酮以肥胖、神经抑制性恶性综合征及2型糖尿病信号较显著。两者共同检出的DME信号所属疾病包括横纹肌溶解、心源性猝死、胰腺炎、急性胰腺炎、尖端扭转型室性心动过速、粒细胞缺乏症、粒细胞减少症、肝坏死等。结论基于真实世界的ADE信号挖掘有助于开展奥氮平和齐拉西酮的安全性评价,降低临床用药风险。
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肖望重;
于慧;
龙琼;
张立委;
黄莉;
戴冰
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摘要:
目的探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)致药品不良事件(ADE)的相关因素及其救护措施,为临床合理用药提供依据。方法对湖南中医药大学第一附属医院2019年1月至2020年12月发生的12例GM1致ADE报告进行回顾性分析。结果GM1致ADE多在用药后5 min~12 d内,主要表现为寒战、发热等全身性损害7例次;其余为皮肤损害3例次、呼吸系统与心血管系统损害各2例次、神经系统损害1例次,以及出现说明书未提及的视物模糊1例次,经过停药并对症处理后上述症状均明显缓解。结论临床在使用GM1前应详细询问病人过敏史,优先选择5%葡萄糖注射液做溶媒,缓慢滴注;在用药过程中应加强ADE监测,一旦发生立即停药,并考虑使用地塞米松注射剂5 mg或10 mg静滴等对症治疗。
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周瑞欧;
季欢欢;
龚莉;
张妮;
宋林
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摘要:
目的挖掘和评价利巴韦林、洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)、磷酸氯喹上市后安全信号,为临床合理用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)2004年1月1日至2019年12月31日收录的不良事件报告进行信号挖掘,重点分析3种目标药物上报频数前30位药品不良事件(ADE)信号及特定医学事件(designated medical event, DME)信号。结果 3种目标药物上报频数前30位ADE较为相似,利巴韦林以血液系统毒性信号较显著,LPV/r以肝毒性、免疫重建炎症综合征信号较显著,磷酸氯喹以心脏毒性、眼毒性信号较显著;三者DME共性信号为肝衰竭、溶血症、溶血性贫血、骨髓功能衰竭、Steven-Johnson综合征等。结论基于真实世界自发上报数据库的ADE信号检测有助于利巴韦林、LPV/r、磷酸氯喹的安全性评价,降低临床用药风险。
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陈亚昆;
周鹏翔;
孙瑞芳;
赵荣生
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摘要:
目的基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘托伐普坦的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法收集FAERS数据库2004年第一季度至2020年第三季度的托伐普坦ADE数据,利用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进行数据挖掘。结果共获得目标药物托伐普坦ADE报告4 744例,涉及1 279个ADE,上报的国家以美国、日本等为主。共挖掘出托伐普坦ADE信号199个,涉及21个系统器官分类(SOC),主要集中在各类检查(n=56)、肝胆系统疾病(n=17)、肾脏及泌尿系统疾病(n=14)等,其中未在我国现有药品说明书中提及的信号有80个,包括肾小球滤过率降低、位置性眩晕、肾囊肿破裂、肾囊肿感染、肺恶性肿瘤等。结论使用托伐普坦治疗前应做好患者的用药评估,特别应重视有心力衰竭、肝功能不全、肾功能不全等基础疾病的患者;治疗期间应密切监测患者肝功能、肾功能指标,如发生ADE或疾病进展,应及时采取干预措施,避免因ADE导致的相关损伤和疾病恶化。
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卢伟涛;
何家汝;
陈文瑛
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摘要:
目的挖掘司美格鲁肽的药品不良事件(ADE)信号,为临床合理用药提供依据。方法采用比例失衡法对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)自建库起至2021年9月所有的司美格鲁肽ADE报告进行信号挖掘。分析报告病例的基本情况;映射得到对应的系统器官分类(SOC),并与药品说明书记录的不良反应进行对比;对不同适应证患者的首选语(PT)进行分析。结果共提取到6661例司美格鲁肽ADE报告,挖掘到194个有效信号。6661例ADE报告中男性(43.40%)所占比例低于女性(52.65%);年龄主要分布于>40~65岁(29.00%)和>65岁(22.61%);上报国家以美国为主(83.88%);报告年份主要集中在2021年(40.88%),并呈逐年递增趋势;结局以严重ADE报告中的住院或住院时间延长(17.78%)为主。司美格鲁肽ADE信号映射到主SOC上主要为胃肠系统疾病,各类损伤、中毒和操作并发症,代谢与营养类疾病,各类检查。以报告优势比>10或ADE报告例数>50例进行筛选,在药品说明书的基础上增添了48个新的潜在不良反应。在报告例数排在前2位的适应证(即2型糖尿病和肥胖、超重、体质量控制)中,以恶心、呕吐、腹泻为代表的胃肠系统相关ADE报告频次均较高,与药品说明书相似。结论本研究在司美格鲁肽药品说明书的基础上补充了48个新的潜在不良反应,目前可认为司美格鲁肽的安全性较好。
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张弛
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摘要:
目的基于美国食品药品监督管理局公共数据项目(US Food and Drug Administration Public Data OpenProject,openFDA)数据库数据,分析真实世界阿利罗库单抗(alirocumab)的药品不良事件(adverse drug event,ADE)信号,为临床合理用药提供参考。方法下载open FDA中2004年1月1日至2020年5月7日ADE报告,使用报告比值比法(ROR)与综合标准法(MHRA)进行ADE信号挖掘。结果共得到提及阿利罗库单抗的ADE报告15511份,56912对组合。上报人多为消费者或非卫生专业人士(71.10%)。来自美国的报告占95.82%。筛选出阿利罗库单抗ADE信号163个。ADE信号主要分布在全身性疾病及给药部位各种反应,各种肌肉骨骼及结缔组织疾病,各类损伤、中毒及手术并发症,呼吸系统、胸及纵隔疾病4方面。常见药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)分布在鼻咽、注射部位。结论阿利罗库单抗的ADE信号涵盖了20类系统-器官。对于女性患者、老年患者、有潜在心脏疾病的患者,应当尤其注意观察。
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江永贤;
李根;
陈文文;
叶曦;
王飞
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摘要:
目的保障特殊人群临床用药安全。方法总结并分析成都市妇女儿童中心医院药物警戒体系的机构及人员架构、工作内容框架、工作模式,以及用药风险管理和干预模式,分享该体系工作开展实践心得。结果该院药物警戒体系设置了药物警戒信息办公室、全职的用药安全主管和警戒药师,包括药品角度、用药行为、安全意识3大板块,整合了药品质量管理、用药错误、药品不良反应监测、病区药品管理、药品安全评价、合理用药监测、药物警戒意识的宣教等工作内容与药学的质控工作,涵盖了新药遴选、临床应用、药品清退全过程,并通过3个等级的干预模式来实现日常监管。结论妇幼药物警戒体系的建立与开展是解决用药安全问题的有效措施,建议逐步建立更多的特殊人群的药物警戒体系。
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曾艳斌;
肖凤娇;
张海霞
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摘要:
目的:挖掘贝伐珠单抗治疗眼器官疾病的药品不良事件(ADE)信号,为其眼部超说明书用药管理提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)结合压缩估计对美国不良反应数据库2010第1季度~2021年第1季度中适应症为眼器官疾病的贝伐珠单抗报告进行数据挖掘和安全信号检测。结果:共得到贝伐珠单抗相关的8056个报告,涉及2431份病例,病例数位列前5位的适应症为:年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、黄斑水肿、脉络膜新生血管。其中女性(45.37%)多于男性(37.15%)且老年患者居多。总体共得119个ADE信号,涉及18个系统/器官,主要是眼器官。报告数及信号强度均在前30的信号中,眼内炎、失明、玻璃体飞蛾症、视网膜剥离、眼部感染发生最多;脑血管意外、心肌梗死、神经系统病变、动脉血栓形成是死亡风险高且报告数/信号强度在前30的信号。结论:贝伐珠单抗治疗眼器官疾病的ADE信号集中在眼部,可造成不同程度的视力损伤,而生命威胁大的事件多在眼外器官/系统,临床对其在眼病的超适应症使用应更为慎重且应严格管理。
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王怡鑫;
漆婷婷;
刘秀萍;
谢冬玲;
敬小梅;
张金义;
毛棉;
郑元元;
程川东
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摘要:
目的建立标准化、规范化的药品不良事件(ADE)的管理体系,促进ADE规范管理。方法梳理ADE管理关键要素,构建组织和制订制度,对事件进行分类和分级管理;通过信息系统,按PDCA循环模式对整个事件流程进行环节控制,实时反馈,做到闭环管理;加强事件防控教育,制订奖惩措施,培养防控意识。利用医院信息系统收集2016年(实施前)和2017年至2021年(实施后)上报数据,采用问卷调查法收集上报知晓率、及时处理率等信息。结果ADE上报数量和知晓率均显著提高,医疗纠纷数量有所下降,环节管理流转效率(及时处理率)显著提高。结论基于信息化的ADE标准化管理模式可以规范、高效、便捷地对ADE进行闭环管理,增强医务人员ADE上报意识,降低临床医疗和用药安全风险。
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尹航;
郭鑫;
李忻
- 《第一届全国临床用药风险监测与防控学术研讨会》
| 2017年
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摘要:
药品不良反应(ADR):是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,包括副作用、变态反应、后遗效应、毒性反应、停药反应及特异质反应等.药品不良事件(ADE):世界卫生组织将不良事件也定义为不良感受,是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件,而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系.从药物治疗的角度出发,可以得到药品不良事件的定义,是指与药物相联系的机体损害.ADE包括药品不良反应、用药失误、药品质量问题、药品标准缺陷以及药品滥用.在上报的ADE中,用药失误的数量往往高于ADR.因此,对用药失误情况进行分析,寻找造成用药失误的原因,加强临床合理用药监管,可以减少用药失误的发生.
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徐晓娣;
吴华;
袁颐捷;
张会珍;
赵黎明;
李阳
- 《2016年安徽省医院管理协会学术年会》
| 2016年
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摘要:
药品不良事件(adverse drug event,ADE)是指患者在药物治疗期间受到的任何损害,包括由适宜的、不当的或不适宜的给药相关护理造成的损害.包括药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)及有意或疏忽导致的用药错误(medication error,ME)引起的伤害.ADE广泛发生于全球的医疗系统中,如瑞典一项对4970个成年患者病历的回顾性审查中发现12%的患者发生了ADE,而且ADE会增加患者、企业、医疗卫生专业和监管机构的负担,如英国一项对18820位住院患者的前瞻性观察发现6.5%的入院是由药品不良反应引起的.另有分析表明住院患者中45%的药品不良反应是可预防的,因此加强对ADE的监测、分析与预防工作至关重要,近年来在自发报告的基础上,一些医院开始尝试应用主动监测的方法如全面触发工具(Global Trigger Tool,GTT)来全面的了解本机构的药品不良事件总体情况,笔者所在医院于2014年开始应用全面触发工具,本文拟通过比较分析自发上报和应用GTT回顾性监测的ADE,为加强监测工作和减少药品不良事件提供一些参考.
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ZHANG Hai-xia;
张海霞;
FENG Jia-xing;
冯嘉幸;
LIU Jin-chun;
刘金春;
GE Wei-hong;
葛卫红
- 《2016年江苏省药学大会暨第十六届江苏省药师周》
| 2016年
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摘要:
目的:探索ADE触发工具在医院药品不良事件(ADE)监测中的应用. 方法:根据医疗保健研究所(IHI)推出的ADE触发工具及医院具体用药情况,选择19项触发器.自医院电子病历系统随机抽取2015年第三季度出院病历共967份(肿瘤患者和18岁以下患者除外),回顾性研究患者的用药情况、检验检查指标及病程记录,对触发器显示阳性的患者进行ADE判定和分析,并进行数据统计和分析,评估各触发器信号与ADE发生的相关性. 结果:967位患者中触发器阳性者达到417例次,涉及319位患者,判定33位患者发生ADE,ADE检出率为10.34%(33/319).33例ADE中E级ADE为31例,F级为2例.同时间段医院ADE自愿上报率为0.67%(147/21897),与经触发器检出的ADE发生率相比,有统计学差异. 结论:ADE触发工具对发现ADE具有较强的敏感性,与自愿上报系统相比,可发现更多的ADE,但触发器需要进一步修正.
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冯红云;
侯永芳;
吴桂芝;
程刚
- 《全国食品药品安全与监管博士后论坛(2015)》
| 2015年
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摘要:
为了及时发现药品不良事件聚集性信号,国家药品不良反应监测系统建立了药品不良事件聚集性信号的预警系统,并已投入正常使用.本文就预警系统的整体工作思路及预警规则的制定、初设预警系统运行后出现主要问题以及相应的调整进行了介绍,并对几次重大历史药害事件进行了人工预警,验证了预警规则的灵敏度和准确性.
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朱曼;
陈超;
郭代红;
任昭
- 《2014年中国临床药学学术年会暨第十届中国临床药师论坛》
| 2014年
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摘要:
目的:了解用药错误在上报的药品不良事件报告中的发生情况及其对患者造成的伤害.rn 方法:采用回顾性分析方法对2012年9月至2013年8月我院293例药品不良事件中的用药错误进行识别和再评价.rn 结果:293例药品不良事件中≥60岁的患者所占比例最大,以抗感染药的发生率居首位,给药途径以静脉给药为主.其中混杂38例用药错误(12.97%),以E类用药错误为主.84.21%的用药错误对原患疾病的影响不明显,89.47%的用药错误可自愈或采取一定的措施得到改善.用药错误原因中前3位的为未规范给予预处理药物、已知患者对该药品有ADR发生史,仍再次用药、给药剂量不适宜和静脉滴速过快.rn 结论:加强对药品不良事件报告中用药错误的监测,评价中应注意甄别用药错误因素,减少用药错误.
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ZHU Man;
朱曼;
CHEN Chao;
陈超;
GUO Dai-hong;
郭代红
- 《2014年中国临床药学学术年会暨第十届中国临床药师论坛》
| 2014年
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摘要:
目的:研究应用计算机辅助系统实现主动监测住院患者万古霉素肾毒性的可行性和关键要素.rn 方法:基于住院患者药品不良事件主动监测与评估预警系统,通过团队论证的方式设定住院患者万古霉素肾毒性主动监测的事件配置器,回顾性调取2012年10月~2013年8月解放军总医院经静脉途径应用万古霉素的住院患者,对系统提示的阳性预警病例进行人工再评价.rn 结果:实际筛查病例619例次,其中系统提示的阳性预警病例为9例次,经人工再评价的实际阳性病例为4例,阳性预警率为0.65%.rn 结论:住院患者药品不良事件主动监测与评估预警系统对万古霉素肾毒性的阳性预警率与文献结果相符,应用系统进行主动监测研究中事件配置器的参数设置为关键要素,应基于不同目标药物和药品不良事件特点个体化设置.
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HUANG Cui-li;
黄翠丽;
郭代红;
GUO Dai-hong;
ZHU Man;
朱曼;
SU Chang;
苏畅;
WU Xu;
吴旭;
ZHAO Su-yu;
赵粟裕;
MA Liang;
马亮;
赵鹏芝;
ZHAO Peng-zhi;
ZHAO Liang;
赵靓
- 《2016年北京药学年会》
| 2016年
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摘要:
目的:了解喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律及特点,为临床用药提供参考. 方法:采用回顾性方法,收集2009年~2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物严重ADR/ADE报告310例,对患者性别、年龄、引起ADR药品种类、给药途径、药品剂型,累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析. 结果:310例严重ADR/ADE中,男女比例为1.21:1,平均年龄为(57.64±22.27)岁,给药途径以静脉滴注为主,共涉及11个品种,位居前3位的分别为左氧氟沙星122例(39.35%)、莫西沙星116例(37.42%)、加替沙星13例(4.19%).310例严重ADR/ADE中最多见为全身性损害93例次(24.28%),其次为皮肤及其附件损害51例次(13.32%),神经紊乱42例次(10.97%)位居第3位;严重ADR表现中位居前3位的分别是过敏性休克40例次(10.44%)、过敏样反应30例次(7.83%)和肝功能异常27例次(7.05%). 结论:喹诺酮类药物所致的严重ADR/ADE涉及多个药物品种,累及多个系统/器官,应用时除关注抗感染疗效外,还应监测患者的肝功能、过敏反应及神经系统症状,以及时处置用药安全问题.
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HUANG Cui-li;
黄翠丽;
郭代红;
GUO Dai-hong;
ZHU Man;
朱曼;
SU Chang;
苏畅;
WU Xu;
吴旭;
ZHAO Su-yu;
赵粟裕;
MA Liang;
马亮;
赵鹏芝;
ZHAO Peng-zhi;
ZHAO Liang;
赵靓
- 《2016年北京药学年会》
| 2016年
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摘要:
目的:了解喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律及特点,为临床用药提供参考. 方法:采用回顾性方法,收集2009年~2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物严重ADR/ADE报告310例,对患者性别、年龄、引起ADR药品种类、给药途径、药品剂型,累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析. 结果:310例严重ADR/ADE中,男女比例为1.21:1,平均年龄为(57.64±22.27)岁,给药途径以静脉滴注为主,共涉及11个品种,位居前3位的分别为左氧氟沙星122例(39.35%)、莫西沙星116例(37.42%)、加替沙星13例(4.19%).310例严重ADR/ADE中最多见为全身性损害93例次(24.28%),其次为皮肤及其附件损害51例次(13.32%),神经紊乱42例次(10.97%)位居第3位;严重ADR表现中位居前3位的分别是过敏性休克40例次(10.44%)、过敏样反应30例次(7.83%)和肝功能异常27例次(7.05%). 结论:喹诺酮类药物所致的严重ADR/ADE涉及多个药物品种,累及多个系统/器官,应用时除关注抗感染疗效外,还应监测患者的肝功能、过敏反应及神经系统症状,以及时处置用药安全问题.
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HUANG Cui-li;
黄翠丽;
郭代红;
GUO Dai-hong;
ZHU Man;
朱曼;
SU Chang;
苏畅;
WU Xu;
吴旭;
ZHAO Su-yu;
赵粟裕;
MA Liang;
马亮;
赵鹏芝;
ZHAO Peng-zhi;
ZHAO Liang;
赵靓
- 《2016年北京药学年会》
| 2016年
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摘要:
目的:了解喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律及特点,为临床用药提供参考. 方法:采用回顾性方法,收集2009年~2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物严重ADR/ADE报告310例,对患者性别、年龄、引起ADR药品种类、给药途径、药品剂型,累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析. 结果:310例严重ADR/ADE中,男女比例为1.21:1,平均年龄为(57.64±22.27)岁,给药途径以静脉滴注为主,共涉及11个品种,位居前3位的分别为左氧氟沙星122例(39.35%)、莫西沙星116例(37.42%)、加替沙星13例(4.19%).310例严重ADR/ADE中最多见为全身性损害93例次(24.28%),其次为皮肤及其附件损害51例次(13.32%),神经紊乱42例次(10.97%)位居第3位;严重ADR表现中位居前3位的分别是过敏性休克40例次(10.44%)、过敏样反应30例次(7.83%)和肝功能异常27例次(7.05%). 结论:喹诺酮类药物所致的严重ADR/ADE涉及多个药物品种,累及多个系统/器官,应用时除关注抗感染疗效外,还应监测患者的肝功能、过敏反应及神经系统症状,以及时处置用药安全问题.
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WANG Dong-xiao;
王东晓;
朱曼;
ZHU Man;
GUO Dai-hong;
郭代红;
ZHAO Su-yu;
赵粟裕;
CHEN Chao;
马亮;
MA Liang;
陈超;
赵鹏芝;
ZHAO Peng-zhi;
ZHAO Liang;
赵靓
- 《2016年北京药学年会》
| 2016年
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摘要:
目的:通过分析军队医院糖肽类和噁唑烷酮类药物药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告,了解糖肽类和噁唑烷酮类药物ADR/ADE发生特点及规律,为临床用药提供参考. 方法:采用回顾性方法,收集2009年~2015年军队药品不良反应监测管理系统中糖肽类和噁唑烷酮类药物ADR/ADE报告930例,对患者年龄、性别、引起ADR药品种类、给药途径、药品剂型,累及系统/器官及临床表现、ADR/ADE报告类型、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析. 结果:930例糖肽类和噁唑烷酮类药物ADR/ADE中,男女比例为1.36:1,平均年龄(48.41±24.95)岁;给药途径和药品剂型以静脉给药和注射剂型为主.930例ADR/ADE以糖肽类药物(768例,82.58%)为主,共涉及4个药物品种,万古霉素(554例,58.49%)、利奈唑胺(162例,17.42%)位居前2位.930例ADR/ADE共累及多个系统/器官,994频次,最常见的为皮肤及其附件损害(472频次,47.48%),以万古霉素(340频次,36.56%)为最;其次为血液系统损害(156频次,15.69%),以利奈唑胺(110频次,11.83%)为最. 结论:930例糖肽类和噁唑烷酮类药物所致的ADR/ADE涉及不同年龄段患者,累及多个系统/器官,临床应用中应加强用药安全风险防范,及时识别并处理ADR/ADE.