单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

摘要： 目的探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)致药品不良事件(ADE)的相关因素及其救护措施,为临床合理用药提供依据。方法对湖南中医药大学第一附属医院2019年1月至2020年12月发生的12例GM1致ADE报告进行回顾性分析。结果GM1致ADE多在用药后5 min~12 d内,主要表现为寒战、发热等全身性损害7例次;其余为皮肤损害3例次、呼吸系统与心血管系统损害各2例次、神经系统损害1例次,以及出现说明书未提及的视物模糊1例次,经过停药并对症处理后上述症状均明显缓解。结论临床在使用GM1前应详细询问病人过敏史,优先选择5%葡萄糖注射液做溶媒,缓慢滴注;在用药过程中应加强ADE监测,一旦发生立即停药,并考虑使用地塞米松注射剂5 mg或10 mg静滴等对症治疗。

摘要： 目的观察穴位注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1)治疗小儿脑性瘫痪的临床疗效。方法选取2018年7月至2019年9月十堰市太和医院收治的小儿脑性瘫痪病儿35例设为观察组,并选取2017年7月以前收治的35例设为对照组。对照组依据Alberta婴儿运动量表(AIMS)评估结果设定动作并制订康复计划进行Bobath爬行训练治疗6个月,观察组在此治疗基础上于“足三里、曲池和百会”穴位注射GM1治疗4个疗程。比较两组治疗前后静脉血乙酰胆碱(Ach)、乙酰胆碱脂酶(AChE)、脑源性神经生长因子(BDNF)含量及脑干听觉诱发电位(BAEP)Ⅰ、Ⅲ和Ⅴ波潜伏期和波幅、Ⅰ~Ⅲ、Ⅲ~Ⅴ、Ⅰ~Ⅴ峰间期。采用粗大运动功能测试量表(GMFM)及精细动作发育商(DQ)比较两组临床疗效。结果观察组治疗后BDNF和Ach含量增加、GMFM及DQ评分较治疗前和对照组明显提高,AChE活性及Ⅴ波阈值和Ⅰ、Ⅲ、Ⅴ波波幅均明显降低,Ⅰ、Ⅲ和Ⅴ波潜伏期及Ⅰ~Ⅲ、Ⅲ~Ⅴ、Ⅰ~Ⅴ峰间期明显延长,临床总有效率达88.57%,与同组治疗前和对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论穴位注射GM1治疗小儿脑性瘫痪安全易行,有利于提高临床疗效,值得推广。

摘要： 目的:观察加味补阳还五汤联合常规西药治疗缺血性脑卒中的临床疗效及对血清同型半胱氨酸(Hcy)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)的影响。方法:将60例缺血性脑卒中患者随机分为对照组和观察组,每组30例,对照组给予常规西药治疗,观察组在对照组治疗基础上联合加味补阳还五汤治疗。比较两组患者临床疗效,以及治疗前后神经功能缺损评分、日常生活活动能力(Barthel指数)评分及血清Hcy、hs-CRP水平。结果:观察组总有效率为93.33%(28/30),高于对照组的73.33%(22/30),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者神经功能缺损及Barthel指数评分均低于治疗前,且观察组神经功能缺损评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清Hcy水平均低于治疗前,且观察组低于对照组;两组患者血清hs-CRP水平均高于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:加味补阳还五汤联合常规西药能有效改善缺血性脑卒中患者症状,促进神经功能康复,提高日常生活能力,可能与改善患者血清Hcy、hs-CRP水平有关。

摘要： 目的探讨磷酸肌酸钠联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠对新生儿缺氧缺血性脑病伴心肌损伤患儿神经功能与心肌功能的影响。方法按照随机数字表法将2019年1月至2020年12月盐城市第三人民医院收治的64例缺氧缺血性脑病伴心肌损伤患儿分为对照组(给予维持水与电解质平衡、降低颅内压、营养神经等基础治疗,并静脉滴注单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,32例)和观察组(在对照组的基础上静脉滴注注射用磷酸肌酸钠,32例),两组患儿均治疗14 d。比较两组患儿治疗后的临床疗效,治疗期间临床症状改善时间,治疗前后新生儿行为神经评分(NBNA),血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、中枢神经特异性蛋白(S100β)及心肌功能指标水平。结果观察组患儿的治疗总有效率高于对照组;观察组患儿惊厥消失、意识恢复、肌张力恢复、反射恢复时间均短于对照组;与治疗前比,治疗后两组患儿NBNA评分均升高,且观察组高于对照组;治疗后两组患儿血清NSE、S100β、肌酸激酶(CK)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶-MB(CK-MB)水平均降低,且观察组低于对照组(均P<0.05)。结论在单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗的基础上,采用磷酸肌酸钠辅助治疗新生儿缺氧缺血性脑病伴心肌损伤,可缩短患儿临床症状恢复时间,改善神经功能和心肌功能,临床疗效显著。

摘要： 目的探讨盐酸纳洛酮联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗新生儿缺血缺氧性脑病的临床效果。方法选取2019年1月至2021年1月我院收治的102例新生儿缺血缺氧性脑病患儿作为研究对象,根据随机抽签分组法将其分为对照组和观察组,各51例。对照组行盐酸纳洛酮治疗,观察组在对照组基础上行单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗。比较两组的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论盐酸纳洛酮联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗新生儿缺血缺氧性脑病的效果显著,有利于提高患儿的发育状态,且安全性好,值得临床应用。

摘要： 目的:分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液和功能训练联合治疗痉挛型脑瘫的效果及对患儿智力状况的影响.方法:根据随机数字表法将82例痉挛型脑瘫患儿均分为对照组和观察组,每组41例.对照组实施功能训练干预,观察组联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗.比较两组下肢痉挛程度和治疗前后粗大运动功能及智力情况.结果:观察组无痉挛比例明显高于对照组,比较差异明显(P<0.05).治疗后,两组GMFM量表评分(D区和E区)较治疗前均明显增高,观察组均高于对照组,比较差异显著(P<0.05).与治疗前相比,两组治疗后智力状况均改善,即CDC量表PDI和MDI评分均升高,对比差异明显(P<0.05).结论:痉挛型脑瘫患儿采用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合功能训练治疗后,痉挛缓解,粗大运动功能和智力改善.

摘要： 目的 探讨丁苯酞联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗进展型脑梗死的临床疗效和安全性.方法 40例急性进展性脑梗死患者,随机分为实验组和对照组,各20例.实验组给予丁苯酞联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗,对照组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗.观察比较两组患者在治疗前治疗后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、临床疗效、不良反应发生情况.结果 入院当日,两组NIHSS评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗第15天,两组NIHSS评分均低于入院当日,且实验组低于对照组,差异有统计学意义(P0.05).结论 丁苯酞联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能明显改善进展性脑梗死患者的神经缺损症状,且安全有效.

摘要： 目的 探讨磷酸肌酸钠治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的临床效果.方法 100例新生儿缺氧缺血性脑病,根据随机数字表法分为研究组和对照组,每组50例.对照组采用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗,研究组患儿在对照组基础上联合使用磷酸肌酸钠治疗.对比两组患儿治疗前后心肌酶谱指标、心功能指标及氧化应激指标.结果 治疗后,两组患儿肌钙蛋白I(TnI)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)及肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平均低于治疗前,且研究组患儿TnI、CK、LDH及CK-MB水平均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,研究组患儿左心室射血分数(LVEF)(73.27±7.5)％、舒张早期和晚期最大血流速度比(E/A)(1.29±0.35)均高于对照组的(65.54±8.1)％、(1.07±0.17),差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,研究组患儿血清烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化酶(NOX2)水平(0.36±0.05)、血清活性氧(ROS)水平(501.22±43.35)U/ml均低于对照组的(0.54±0.09)、(567.87±49.38)U/ml,差异有统计学意义(P<0.05).结论 磷酸肌酸钠治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床效果显著,对新生儿心功能指标改善明显,可减少心肌损害,值得推广使用.

摘要： 目的研究血塞通软胶囊联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠对老年脑梗死患者神经功能与炎性状态的影响。方法按照随机数字表法将2015年4月至2020年4月于江苏省钟山康复医院诊治的100例老年脑梗死患者分为对照组和观察组,每组50例。对照组患者给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗,观察组患者在对照组的基础上联合血塞通软胶囊治疗,两组患者均进行为期3周的治疗。将两组患者治疗效果进行对比;将两组患者治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NHISS)、Fugl-Meyer运动功能评分量表(FMA)评分以及血清白介素-6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)、一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)水平进行对比。结果观察组患者治疗效果较对照组明显提升;治疗后两组患者NHISS评分、血清IL-6、CRP水平均较治疗前下降,且观察组下降幅度大于对照组,而两组患者FMA评分、血清NO、NOS水平升高,且观察组上升幅度大于对照组(均P<0.05)。结论血塞通软胶囊联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗老年脑梗死,可缓解患者临床症状,促进神经功能和肢体功能的恢复,减轻机体炎症反应,加快病情恢复。

摘要： 目的 探讨叶酸联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗急性脑梗死的疗效及对同型半胱氨酸的影响.方法 60例急性脑梗死患者,随机分为实验组及对照组,各30例.两组患者入院后均给予以常规药物治疗,实验组给予叶酸联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗,对照组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗.比较两组患者入院当日及治疗第15天美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分和同型半胱氨酸水平,治疗后临床疗效,不良反应发生情况.结果 入院当日,两组患者的NIHSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗第15天,两组患者的NIHSS评分均低于本组入院当日,且实验组明显低于对照组,差异均具有统计学意义(P0.05);治疗第15天,两组患者的同型半胱氨酸水平均低于本组入院当日,且实验组明显低于对照组,差异均具有统计学意义(P0.05).结论 叶酸联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能明显改善急性脑梗死患者的神经功能缺损情况,降低同型半胱氨酸水平,安全有效.

摘要： 鉴于单唾液酸四己糖神经节苷脂存在一定的致敏风险，临床应用须严格掌握适应症，谨慎选用溶媒，避免与其他药物配伍使用，在患者输注过程中，医务人员应当加强对患者的用药监测，特别对于危重患者、老年患者等特殊群体，要谨防过敏反应发生，如联合中药注射剂、抗菌药物、生化制剂或血液制品，应当注意冲管，以减少药物不良反应发生风险，保障患者用药安全。

摘要： 本发明提供一种运用重组唾液酸酶转化多唾液酸神经节苷脂制备单唾液四己糖神经节苷脂的方法，包括以下步骤：1)提供一种游离的重组唾液酸酶，所述重组唾液酸酶是由SEQ ID NO:1所示的碱基序列编码的蛋白；以及2)将步骤1)中的重组唾液酸酶与多唾液酸神经节苷脂混合，以将所述多唾液酸神经节苷脂(GLS)转化为单唾液四己糖神经节苷脂(GM1)。本发明首次通过全合成唾液酸酶的全长基因，在大肠杆菌中成功实现了唾液酸酶的可溶性表达，该重组唾液酸酶比活高，制备成本低，并且该方法通过采用透析原位分离产物唾液酸可进一步解除唾液酸的抑制作用，促进反应向产物方向进行，从而将高浓度的GLS完全转化为GM1。

摘要： 本发明提供了一种单唾液酸四己糖神经节苷脂的制备方法，包括以下步骤：1)称取动物脑组织，用去垢剂的水溶液作为提取溶剂，搅拌提取，除去沉淀，得到提取液；2)将所述提取液浓缩，得到单唾液酸四己糖神经节苷脂粗提液。本发明还提供了包含该单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的制剂。本发明在单唾液酸四己糖神经节苷脂的提取过程中不使用有机溶剂，且制备过程简化，适于大规模生产，更加环保，并且可以降低生产成本和生产周期。本发明还提供了一种包含由上述方法制备得到的单唾液酸四己糖神经节苷脂的注射剂，其具有较高的纯度，且不含有机溶剂，可提高临床用药的安全性。

摘要： 本发明涉及一种含单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的药物组合物，所述组合物的有效成分由0.1‑1％(w/w)的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠和含复合氨基酸浓度为1‑20mg/ml的兔肉提取物组成，其中，组合物pH6‑8，组合物中单唾液酸四己糖神经节苷脂钠：复合氨基酸的质量比为1:1‑10。本发明的药物组合物具有减小脑水肿体积、改善中枢神经系统缺血缺氧状况、神经修复和神经保护、显著提高嗜铬细胞瘤损伤细胞修复率等有益效果。

摘要： 本发明提供一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠口服液及其用途，该口服液内加入特殊的吸收促进剂，提高了单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在胃肠道内的吸收渗透作用，进而提高了其生物利用度，通过在胃肠道内加入氯化胆碱和草酸的混合物，降低了单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在胃肠内的降解速度，进而使其能够更加完全地发挥疗效。

摘要： 本发明提供了一种单唾液酸四己糖神经节苷脂的制备方法，包括以下步骤：1)称取动物脑组织，用去垢剂的水溶液作为提取溶剂，搅拌提取，除去沉淀，得到提取液；2)将所述提取液浓缩，得到单唾液酸四己糖神经节苷脂粗提液。本发明还提供了包含该单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的制剂。本发明在单唾液酸四己糖神经节苷脂的提取过程中不使用有机溶剂，且制备过程简化，适于大规模生产，更加环保，并且可以降低生产成本和生产周期。本发明还提供了一种包含由上述方法制备得到的单唾液酸四己糖神经节苷脂的注射剂，其具有较高的纯度，且不含有机溶剂，可提高临床用药的安全性。

摘要： 本发明涉及一种含单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的药物组合物，所述组合物的有效成分由0.1‑1％(w/w)的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠和含复合氨基酸浓度为1‑20mg/ml的兔肉提取物组成，其中，组合物pH6‑8，组合物中单唾液酸四己糖神经节苷脂钠：复合氨基酸的质量比为1:1‑10。本发明的药物组合物具有减小脑水肿体积、改善中枢神经系统缺血缺氧状况、神经修复和神经保护、显著提高嗜铬细胞瘤损伤细胞修复率等有益效果。

摘要： 本发明属于医药生物技术领域，具体涉及一种高纯度单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的精制方法。该方法包括以下步骤：(1)神经节苷脂猪脑提取物经正向不定型硅胶首次纯化，后经辛烷基键合硅胶反相填料分离得神经节苷脂粗品；(2)神经节苷脂粗品使用阳离子树脂进行离子交换，使用10k中空纤维超滤膜超滤进行精制，得到高纯度单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。该方法制备的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠具有较高的纯度，产品质量较高，适用于推广应用。

摘要： 本发明属于医学技术领域，具体的说是一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料的制备工艺，包括S1:以猪脑为原料，将原料放置到匀浆机内进行匀浆，匀浆后用甲醇、氯仿和水混合溶剂提取，上清液加水和0.2‑0.3％NaOH水解，分层后得到水相粗提物；S2:粗提物用大孔树脂吸附，待饱和后用水洗至澄清，然后解吸，解样液浓缩后自然风干，利用国内现有的亲水、亲脂性的天然大孔树脂和细硅胶，以此可以提高了产率，同时大幅度降低了生产成本，提出的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能促肝各种原因引起的中枢神经系统损作的功能恢复，对损作后继发性神经退化有保护作用。

摘要： 本实用新型提供了一种新型单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的固体废物处理装置，包括清洗台、灭菌室和收集室。使用时，用冲洗喷头冲洗清洗台上收集池中的固体废物以及盛装过固体废物的器具，通过负压泵制造负压、将固体废物吸入灭菌室，通过消毒液喷洒装置向固体废物喷洒消毒液、进行初步消毒；混合有消毒液的悬液在负压下继续进入收集室、并落入盛接容器中收集起来。收集完毕后，打开第一柜门，即可将盛接容器取出、送至高压灭菌锅进行充分灭菌。使用该装置进行单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的固体废物处理，可以有效降低人力操作的工作量、显著提高操作的安全性和清洁力度，从而可以对固体废物进行充分处理。

摘要： 本实用新型属于医药设备技术领域，特别涉及一种高纯度的新型单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的抽提装置。本实用新型提供一种具有新结构的高纯度的新型单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的抽提装置，该高纯度的新型单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的抽提装置通过升降卡座实现隔网的放置和取出，放置隔网时，将升降卡座上升的抽提瓶的瓶口处，将隔网安装在升降卡座上，再将升降卡座下降至原位；取出隔网时，通过升降卡座将隔网上升至抽提瓶的瓶口处，将隔网自升降卡座上取下；该设置可以方便隔网的放置和取出，适宜大规模物料提取生产，有效提高了提取效率，实用性强。