基于FAERS数据库对利巴韦林、洛匹那韦/利托那韦、磷酸氯喹不良事件检测与评价

摘要

目的挖掘和评价利巴韦林、洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)、磷酸氯喹上市后安全信号,为临床合理用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)2004年1月1日至2019年12月31日收录的不良事件报告进行信号挖掘,重点分析3种目标药物上报频数前30位药品不良事件(ADE)信号及特定医学事件(designated medical event, DME)信号。结果 3种目标药物上报频数前30位ADE较为相似,利巴韦林以血液系统毒性信号较显著,LPV/r以肝毒性、免疫重建炎症综合征信号较显著,磷酸氯喹以心脏毒性、眼毒性信号较显著;三者DME共性信号为肝衰竭、溶血症、溶血性贫血、骨髓功能衰竭、Steven-Johnson综合征等。结论基于真实世界自发上报数据库的ADE信号检测有助于利巴韦林、LPV/r、磷酸氯喹的安全性评价,降低临床用药风险。