注射用丹参多酚酸

摘要： 目的分析注射用丹参多酚酸加曲美他嗪对冠心病心绞痛老年患者心功能、心绞痛发作、血小板功能及血脂的影响。方法选取2018年1月至2021年1月确山县人民医院收治的冠心病心绞痛总共134例老年患者作为研究对象进行研究,依据随机数字表法分成对照组(予以曲美他嗪)和观察组(于对照组基础上加以注射用丹参多酚酸)分别包含67例,统计并比较两组于不同治疗方式下的有效率;治疗前后左室射血分数(LVEF)、左室收缩末内径(LVESD)、左室舒张末内径(LVEDD)等心功能指标水平;治疗前后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)等血脂指标水平;治疗前后2.5μmol/L、5μmol/L以及300μmol/L诱导剂下的血小板聚集率;治疗前后心绞痛发作率及持续时间;各类副反应出现情况。结果观察组治疗后的有效率高出对照组(P0.05);治疗后,观察组LVEF水平高于对照组,LVESD及LVEDD水平低于对照组(P0.05);治疗后,观察组TC、TG、LDL-C水平低于对照组,HDL-C水平高于对照组(P0.05);治疗后,观察组2.5μmol/L、5μmol/L以及300μmol/L诱导剂下的血小板聚集率均低于对照组(P0.05);治疗后,观察组心绞痛发作率低于对照组,持续时间短于对照组(P0.05)。结论注射用丹参多酚酸加曲美他嗪对冠心病心绞痛老年患者疗效确切,能缓解其心绞痛症状,改善其心功能,降低其血脂水平和血小板聚集率,且副反应较少,安全性较高,值得采用。

摘要： 目的:观察注射用丹参多酚酸联合阿司匹林肠溶片治疗短暂性脑缺血发作的临床疗效和安全性。方法:将80例短暂性脑缺血发作患者随机分为对照组和观察组,每组40例。对照组给予阿司匹林肠溶片治疗,观察组在对照组基础上联合注射用丹参多酚酸治疗,两组患者均治疗3个月。观察两组患者临床疗效、不良反应发生情况,以及治疗前后凝血功能指标[凝血酶原时间(PT)、血小板计数(PLT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)]水平。结果:观察组总有效率为95.00%(38/40),高于对照组的77.50%(31/40),差异有统计学意义(P0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:注射用丹参多酚酸联合阿司匹林肠溶片治疗短暂性脑缺血发作疗效确切,优于单纯阿司匹林肠溶片治疗,且不良反应较少。

摘要： 目的 探讨分析注射用丹参多酚酸治疗缺血性脑卒中疗效与安全性.方法 选取2018年1月—2019年12月于本院神经内科就诊的87例缺血性脑卒中患者作为研究对象,采用随机数表法分为对照组(42例)和观察组(45例)两组.对照组采用常规治疗,观察组采用常规治疗联合注射用丹参多酚酸治疗.评价两组患者疗程结束后的神经功能,统计其血液流变学指标改善情况及不良反应发生情况.结果 观察组患者的NIHSS评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05).结论 注射用丹参多酚酸治疗缺血性脑卒中有显著效果,血液流变学改善,安全性高,值得临床推广使用.

摘要： 目的 建立总有机碳(TOC)分析技术实现快速分析注射用丹参多酚酸主要原料丹参多酚酸的生产设备清洗残留.方法 对TOC法的专属性、准确度、精密度(重复性与中间精密度)、线性、检测限、定量限与耐用性进行验证.将不同含碳浓度的丹参多酚酸样品溶液滴于不锈钢板上,擦拭取样,计算取样回收率.结合方法学研究数据评价TOC法用于丹参多酚酸生产设备清洗残留检测的效果.结果 空白溶剂与空白棉签对测定丹参多酚酸生产设备清洗残留的干扰较小;准确度的平均回收率为103％,重复性与中间紧密度的RSD值均小于3％;丹参多酚酸理论含碳质量浓度在0～30 μg/mL线性关系良好(r=0.999 9),定量限为55 ng/mL,检测限为18 ng/mL.供试品溶液在冰箱2～10°C中储存的有效期为48 h,酸碱耐用性范围为5～9;平均取样回收率为100％.设备改造的清洁验证实验中,丹参多酚酸生产设备清洗残留的检测结果最大值为2.22 μg/mL,均低于验证标准.结论 TOC分析方法快速、准确、简便,可用于丹参多酚酸生产设备的残留检测,为设备清洗洁净程度的判断提供有力依据.

摘要： 目的 探讨注射用丹参多酚酸治疗血管源性眩晕的临床疗效.方法 选择2019年5月～2020年5月我院治疗的90例血管源性眩晕患者为研究对象,将患者随机分为对照组和观察组各45例.对照组给予天麻注射液+马来酸桂哌齐特治疗,观察组给予注射用丹参多酚酸+马来酸桂哌齐特治疗,观察两组患者的临床疗效、临床症状消失时间,并比较两组患者治疗前后眩晕残障程度量表(DHI)评分情况、缺血区域脑血流指数及不良反应发生情况.结果 观察组的治疗总有效率高于对照组(P0.05);治疗后,观察组各项指标改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者的不良反应发生率比较,观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 注射用丹参多酚酸治疗血管源性眩晕的效果明显,有助于改善患者眩晕障碍程度,控制病情发展,且不良反应低,值得临床推广.

摘要： 目的 观察注射用丹参多酚酸联合"坐-立-行"目标性锻炼对老年急性脑梗死患者血清氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平及神经功能的影响.方法 纳入老年急性脑梗死患者120例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各60例.对照组采用阿司匹林肠溶片、舒伐他汀钙片、依达拉奉注射液治疗,并进行"坐-立-行"目标性锻炼,观察组在对照组的基础上联合注射用丹参多酚酸进行治疗,2组均治疗2周.比较2组治疗前和治疗2周后神经功能、生活质量、运动功能、血清指标、血液流变学水平以及治疗期间不良反应发生情况.结果 与治疗前比较,治疗2周后2组美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分及血清ox-LDL、MCP-1、全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度水平降低,且观察组低于对照组(P<0.05).与治疗前比较,治疗2周后2组Barthel指数(BI)、Fugl-Meyer、Berg评分及血清IGF-1水平升高,且观察组高于对照组(P<0.05).治疗期间2组均无明显不良反应.结论 注射用丹参多酚酸联合"坐-立-行"目标性锻炼可降低老年急性脑梗死患者血清ox-LDL、MCP-1、IGF-1水平,促进脑组织损伤修复,降低血液流变学指标,改善神经功能及运动能力,且安全性高.

摘要： 目的:选择注射用丹参多酚酸作为研究药物,探讨其应用在急性脑梗死患者的临床疗效以及安全性.方法:将我院内科自从2017年12月直到2019年2月期间接收治疗的100例急性脑梗死患者个体作为研究对象,根据临床药物治疗方法差异展开分组;药用1组采取常规治疗方法,药用2组采取常规治疗方法的基础上采用注射用丹参多酚酸治疗,从两组的治疗效果、用药安全性展开全面探讨.结果:药用2组患者治疗效果相对于药用1组表现出显著提升,P<0.05,患者经治疗后NIHSS评分、C反应蛋白水平显著低于药用1组(P<0.05);此外,药用2组患者Barthel指数明显比药用1组水平理想(P<0.05).结论:实施注射用丹参多酚酸在急性脑梗死患者中的疗效更为显著,能够有效改善患者的神经功能,安全性较高,故值得深入研究并在临床推广应用.

摘要： 目的:对注射用丹参多酚酸盐长期稳定性考察情况进行统计分析与评价.方法:采用Minitab 18软件对12个批次的注射用丹参多酚酸盐36个月长期稳定性试验结果(标示含量、pH、水分)进行稳定性回归分析(α=0.25).结果:注射用丹参多酚酸盐稳定性随时间会呈现明显变化,批间一致性较好,回归预测有效期为43个月.结论:注射用丹参多酚酸盐在其货架期内质量稳定,回归分析可对其稳定性考察进行有效评价.

摘要： 目的 通过观察大面积脑梗死患者治疗前后血管新生相关因子及脑灌注情况的变化,探讨注射用丹参多酚酸对侧支循环形成及对神经功能改善的作用.方法 选取大面积脑梗死患者44例,将所有受试者按1:1比例随机分为丹参多酚酸治疗组和常规治疗组(对照组),每组样本含量为22例.两组均给予脑梗死脱水降颅压、脑保护治疗,丹参多酚酸治疗组在以上用药基础上加用注射用丹参多酚酸治疗,2组疗程均为14 d.观察两组患者治疗前、治疗后14 d血清VEGF、bFGF、Ang的变化、pCASL磁共振成像病变脑组织ROI的CBF与对侧镜像区CBF的比值(CBF病变/CBF正常)的变化及NIHSS评分和mRS评分的变化.结果 两组患者治疗后血清VEGF、bF-GF、Ang水平均较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05).丹参多酚酸治疗组的血清VEGF、bFGF、Ang水平较对照组升高明显,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后CBF病变/CBF正常均较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后14 d,丹参多酚酸治疗组的CBF病变/CBF正常较对照组升高明显,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后NIHSS及mRS评分较治疗前均下降,差异有统计学意义(P<0.05),且丹参多酚酸治疗组较对照组下降明显(P<0.05).结论 注射用丹参多酚酸对大面积脑梗死患者的具有促进血管新生的作用,并可明显改善病变脑组织的脑血流量,增加脑灌注,有效促进神经功能恢复.

摘要： 目的:观察以头晕/眩晕为首发症状的急性脑梗死患者予以注射用丹参多酚酸治疗的疗效.方法:于我院2021年1月-2021年5月间收治的以头晕/眩晕为首发症状的急性脑梗死患者56例为研究对象,按照患者入院时间的先后分为两组,即对照组(n=28)与实验组(n=28).对照组患者予以常规治疗,实验组患者接受注射用丹参多酚酸治疗.统计两组患者治疗前后的眩晕障碍量表、日常生活能力量表评分.结果:两组患者治疗前的眩晕障碍量表评分、日常生活能力量表评分相比,数据结果差异无意义(P>0.05).而与对照组的临床疗效相比,实验组患者治疗后眩晕障碍量表、日常生活能力量表评分的数据结果均明显更优(P<0.05).结论:在以头晕/眩晕为首发症状的急性脑梗死患者的临床治疗中,通过合理应用注射用丹参多酚酸来实施治疗,可有效提高患者的临床治疗效果.改善患者的眩晕症状,并加强患者的日常生活能力,临床价值显著.

摘要： 目的:观察注射用丹参多酚酸对不同类型脑梗死患者神经功能恢复的影响及临床疗效,并探讨其作用机制. 方法:选用2016年4月至2017年7月在安徽中医药大学第一附属医院脑病中心住院治疗的不同类型脑梗死患者42例,使用统计软件随机数字法将患者分为对照组和观察组,每组21例,对照组予以内科常规治疗(脑苷肌肽和银杏达莫),观察组予以内科常规治疗加用注射用丹参多酚酸(0.13g/100mg),每次1支,先用适量0.9％Nacl溶液溶解,再用0.9％Nacl溶液250ml稀释,每天1次,治疗14天为1个疗程,1个疗程后分别比较两组患者治疗前后西医及中医临床疗效、美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分及日常生活能力量表巴氏指数(Barthel-Index,BI)评分. 结果:西医临床疗效总有效率对照组为47.62％,观察组为80.95％,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).中医治疗效果总有效率对照组为42.86％,观察组为76.19％,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).与治疗前比较,治疗后观察组患者NHISS评分及BI评分有不同程度的提高,差异有统计学意义(P＜0.01),而对照组无统计学意义(P＞0.05).治疗后观察组与对照组比较,观察组NHISS评分及BI评分也有不同程度的提高,差异有统计学意义(P＜0.05). 结论:注射用丹参多酚酸对不同类型脑梗死患者的西医及中医临床疗效较好,对患者神经功能恢复有一定影响,可提高患者神经功能,也能改善患者的日常生活能力,无明显副作用,值得临床推广.

摘要： 本发明提供一种丹参多酚酸中鞣质类物质的检测方法，所述检测方法步骤如下：步骤1，对照品溶液的制备；步骤2，取丹参多酚酸溶解，得水解前未水解样品溶液；步骤3，取丹参多酚酸溶解，然后水解，得水解样品溶液；步骤4，测定未水解样品溶液、水解样品溶液及对照品中的没食子酸；儿茶素；鞣花酸；步骤5，比较色谱图判断丹参多酚酸中是否存在鞣质类成分。

摘要： 本发明公开了苦参碱丹参酚酸B复盐和苦参素丹参酚酸B复盐及其制备方法和用途，这些化合物可用于制备治疗肝病和心脑血管疾病的药物。

摘要： 本发明提供一种丹参多酚酸中鞣质类物质的检测方法，所述检测方法步骤如下：步骤1，对照品溶液的制备；步骤2，取丹参多酚酸溶解，得水解前未水解样品溶液；步骤3，取丹参多酚酸溶解，然后水解，得水解样品溶液；步骤4，测定未水解样品溶液、水解样品溶液及对照品中的没食子酸；儿茶素；鞣花酸；步骤5，比较色谱图判断丹参多酚酸中是否存在鞣质类成分。

摘要： 本发明公开了一种丹参总酚酸注射用微球及其制备方法，具体为将丹参提取加工后，制成含有丹酚酸的提取物，再加入适当辅料制成微球，本发明还公开了其制备方法。

摘要： 本发明公开了一种注射用丹参多酚酸稳定性的研究方法，包括：对注射用丹参多酚酸分别进行高温降解试验、氧化降解试验、金属离子降解试验及光照降解试验，得到降解产物；对降解试验的降解产物通过超高效液相‑质谱检测方法得到质谱图，对质谱图中的碎片离子进行分析，确定降解产物；对降解产物富集后，采用超高效液相色谱检测方法对注射用丹参多酚酸原料及降解产物同时检测，得到超高效液相色谱图；根据质谱图及色谱图，能够对随机待检验样品进行指示性分析，确定其降解产物。本发明还公开了一种注射用丹参多酚酸降解途径的分析方法。本发明能够同时测定注射用丹参多酚酸中的活性成分及其降解产物，具有灵敏度高、受外界干扰小、测试快速等特点。

摘要： 本发明涉及一种近红外漫反射光谱测定注射用丹参多酚酸中水分含量的方法，包括：步骤1，建立近红外定量校正模型；步骤2，测定样品中水分含量。

摘要： 本发明公开一种注射用丹参多酚酸有效成分的测定方法，包括如下步骤：1)制备待测样品；给人或动物注射丹参多酚酸，取全血，分离，得到血浆或血清，与酸溶液和内标溶液涡旋混匀；加入有机溶剂涡旋混合去除蛋白；离心，取有机溶剂层，挥干，用含酸的极性有机溶剂复溶后，涡旋、离心，取上清液，即为待测样品；或者，给人或动物注射丹参多酚酸，取尿液，向其中加入酸溶液和内标溶液，涡旋混匀、离心，取上清液，即为待测样品；2)测试：利用液质联用仪测得丹酚酸B、丹酚酸D、紫草酸、丹酚酸A、迷迭香酸、丹参素和木犀草苷的色谱图。该测定方法专属性好、灵敏度高，提取回收率、基质效应和稳定性均达到了体内药物分析的要求。

摘要： 本发明公开了一种注射用丹参多酚酸稳定性的研究方法，包括：对注射用丹参多酚酸分别进行高温降解试验、氧化降解试验、金属离子降解试验及光照降解试验，得到降解产物；对降解试验的降解产物通过超高效液相‑质谱检测方法得到质谱图，对质谱图中的碎片离子进行分析，确定降解产物；对降解产物富集后，采用超高效液相色谱检测方法对注射用丹参多酚酸原料及降解产物同时检测，得到超高效液相色谱图；根据质谱图及色谱图，能够对随机待检验样品进行指示性分析，确定其降解产物。本发明还公开了一种注射用丹参多酚酸降解途径的分析方法。本发明能够同时测定注射用丹参多酚酸中的活性成分及其降解产物，具有灵敏度高、受外界干扰小、测试快速等特点。

摘要： 本发明涉及一种近红外漫反射光谱测定注射用丹参多酚酸中水分含量的方法，包括：步骤1，建立近红外定量校正模型；步骤2，测定样品中水分含量。

摘要： 本发明公开了一种注射用丹参多酚酸盐在制备抗病毒的药物中的应用。本发明首次提出注射用丹参多酚酸盐在制备抗病毒的药物中的应用，提供存在慢性基础疾病的新冠感染者新的治疗手段，该应用扩大了注射用丹参多酚酸盐的临床使用范围，且为病毒抑制，特别是在全球SARS‑CoV‑2流行的情况下，为治疗新冠病毒感染所致肺炎(COVID‑19)提供新的药物。