丁基胶塞

摘要： 建立了气相色谱-质谱法用于测定药用覆膜胶塞表面残留的环硅氧烷含量,并将该方法应用至疫苗模拟液分析。7种环硅氧烷物质线性关系良好,拟合系数(R^(2))大于0.999,检出限为0.001~0.005 mg·L^(-1),加标回收率为70%~120%,相对标准偏差(RSD)为0.39%~4.79%,方法快速高效,适用于胶塞及模拟液中7种环硅氧烷物质的检测。

摘要： 建立了一种气相色谱-质谱联用法,用于测定与胶塞长期接触的复方电解质注射液中的N-二甲基亚硝胺和N-二乙基亚硝胺含量.方法 高效灵敏,性能优异,专属性强,NDMA和NDEA分别在25ng/ml～500ng/ml、22.5ng/ml～450ng/ml范围内线性良好,检测限分别可达到2ng/ml和5ng/ml,加标重复性小于5％、回收率介于80％110％.该方法也适用于检测其他类似水性基体中的亚硝胺含量测定.

摘要： 采用两步法制备了一种三嗪二硫醇类交联剂PSH,化学成分为6-二异丙胺基-1,3,5-三嗪-2,4-二硫醇,可以用作医用丁基胶塞交联剂。采用FT-IR、DSC、HPLC、元素分析等方法对其技术指标及结构进行了分析表征。硫化特性试验结果表明:与交联剂D B相比,交联剂PSH具有更好的焦烧安全性和交联效果。

摘要： The dissolution of antioxidant BHT was determined by high performance liquid chromatography ( HPLC) in the oxaliplatin for injection. The Symmetry?C18column (4. 6 mm × 250 mm, 5 μm) was adopted with the mobile phase of Methanol:H2O (80:20, V/V) at a flow rate of 1. 0 mL/min. The detection wavelength was 280 nm. The linear relationship within the range of 0. 2 ~10 μg/mL for antioxidant BHT was good with the correlation coefficients of 0. 999. The average recovery of antioxidant BHT was 98. 0% ( n=9, RSD=3. 66% ). The dissolution of the antioxidant BHT in the oxaliplatin for injection was less than the limit of quantification. The method was convenient, accurate and reliable. It provided reference for further research on migration quantity of additives in butyl rubber plug.%通过高效液相色谱法测定丁基胶塞中抗氧剂 BHT 在注射用奥沙利铂中的溶出量, 采用 Symmetry?C18色谱柱(4. 6 mm×250 mm, 5 μm), 以甲醇、水(80:20)为流动相, 检测波长280 nm, 流速1. 0 mL/min, 抗氧剂BHT在0. 2~10 μg/mL范围内线性良好, 相关系数大于0. 999.方法中抗氧剂BHT的平均回收率为98. 0% (n=9, RSD=3. 66% ), 注射用奥沙利铂药液中抗氧剂BHT的溶出量均小于定量限, 操作简便, 结果准确可靠, 为进一步研究丁基胶塞添加剂在药液中的迁移量提供参考依据.

摘要： Objective:To establish a method for determination of the additives [antioxidant 264 (2,6-di-tertbutyl-4-methylphenol,hereinafter referred to as BHT) and vulcanizing agent (extractable sulphur)] in medicinal butyl rubber.Methods:Dichloromethane-ethanol was adopted as the extraction solvent,and the HPLC was used for determination of BHT and extractable sulphur in medicinal butyl rubber.The mobile phase consisted of acetonitrilewater(90∶ 10,containing 0.1％TFA).The flow rate was 1.0 mL· min-1.The detection wavelength was 280 nm.Results:The linearity ranges wer from 0.41 to 103.00 μg· mL-1 (r2=l.000) and 0.10 to 103.50 μg· mL-1 (r2=0.999 9)for BHT and extractable sulphur.The average recoveries of BHT and extractable sulphur were 95.2％ and 86.8％,respectively.The determination results of BHT and extractable sulphur sulphur in seven batch rubbers were 4-206 μg· g-1 and 1-143 μg· g-1 respectively.Conclusion:The validated method established in this article can be used for the assay of BHT and extractable sulphur content and for its quality control in medicinal butyl rubber.%目的:建立药用丁基橡胶塞中添加剂[抗氧剂264(2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚,简称BHT)和硫化剂可提取硫]的含量测定方法.方法:以二氯甲烷-无水乙醇为提取溶剂,利用高效液相色谱法对药用丁基橡胶塞的BHT和可提取硫含量进行测定,以含0.1％三氟乙酸的乙腈-含0.1％三氟乙酸的水(90∶10)为流动相,流速1.0 mL· min-1,检测波长280 nm.结果:抗氧剂BHT的线性检测范围0.41～103.00μg· mL-1(r2=1.000),可提取硫的线性检测范围0.10～103.50 μg· mL-1(2=0.999 9),BHT和可提取硫的平均回收率分别为95.2％和86.8％.测定7批药用胶塞中BHT与可提取硫含量范围分别为4～206μg·g-1和1～143 μg· g-1.结论:本文建立的检测方法经方法学验证,可用于考察药用丁基橡胶塞中BHT和可提取硫的含量及质量控制.

摘要： 目的:建立检测胶塞中抗氧剂1076向注射用米卡芬净钠药液中迁移量的监测方法.方法:采用以二乙烯基苯聚合物为填料的固相萃取小柱(HLB 200 mg/6 mL,30PK),用二氯甲烷:无水乙醇(2∶3)5 mL进行洗脱.采用XTera C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:甲醇-水(98:2),流速1.0 mL· min-1;柱温37°C;检测波长277 nm;进样量:20μL.结果:抗氧剂1076在浓度为1～100 μg·mL-1的范围内结果呈线性,线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为98.1％,RSD为1.0％(n=9).精密度、稳定性、重复性均符合有关规定.各批号样品及在温度40°C,相对湿度75％的环境中经过6个月高温度高相对湿度加速试验的样品中均未检测出抗氧剂1076.结论:该方法灵敏、快速、准确、重复性好,经方法学验证,可用于胶塞中抗氧剂1076向注射用米卡芬净钠药液中迁移量的监测.%Objetive:To establish a HPLC method for moritoring the migration of antioxidant 1076 from rubber stopper to micafungin sodium injection.Method:Using the method of solid phase extraction column,packing with 2-Propenoic acid polymer with diethenylbenzene (HLB 200 rag/6 mL,30 PK),and 5 mL of dichloromethane to ethanol(2∶3)was 5 mL to elute.XTerra C18 column(4.6 mm × 250 mm,5 μm)was used with methyl alcohol-water (98 ∶ 2) as flow phase.The flow rate was 1.0 mL· min-1,the column temperature was 37 °CC,the detection wavelength was 277 nm and the sample volume was 20 μL.Result:Antioxidant 1076 showed good linear relationship in range of 1-100 μg· mL-1 (r=0.999 9).The average recovery was 98.1％,and RSD was 1.0％ (n=9).Precision,stability,repeatability are in line with the relevant provisions.Antioxidant 1076 was not detected in each batch of samples,micluding the samples after six months of high temperature and high relative humidity accelerated test at the temperature of 40 °CC and the humidity 75％ were not detected in antioxidant 1076.Conclusion:The method is sensitive,rapid and accurate with good repeatability,which can be used to determine the migration of antioxidant 1076 from rubber stopper to micafungin sodium injection.

摘要： 目的:建立粉针剂中环硅氧烷化合物的测定方法,研究胶塞中环硅氧烷类化合物向药粉中的迁移,以及对药品质量的影响.方法:采用气相色谱法对胶塞和药粉中5种环硅氧烷类化合物进行测定,同时采用浊度测定仪定量测定溶液的澄清度,并对结果进行相关性分析.结果:建立的方法能有效检出各种环硅氧烷类化合物,在药品的放置过程中,环硅氧烷类化合物会向药粉中迁移,能影响药品的澄清度,但未对药品质量产生较大影响.结论:该研究可为粉针剂的辅料包材的相容性研究提供参考.%Objective:To establish a method for the determination of cyclosiloxane compound,to study the migration of the cyclosiloxane compound in rubber stopper to drug powder,and the influence on the quality of drugs.Method:Gas chromatography was used to determine 5 kinds of cyclosiloxane compounds in both rubber stopper and the drug powder,and the turbidity determination instrument was applied to determine the quantitative solution clarity.The correlation analysis was carried out.Results:The establishment of the method can effectively detect a variety of cyclosiloxane compounds.In the process of placing drugs,the cyclosiloxane compounds will migrate to the drug powder and affect the clarity of drugs.But this process did not produce great quality of drugs influences.Conclusion:This study provides a reference for the compatibility study of the encapsulated materials of drugs powder.

摘要： 目的：考察丁基胶塞对柠檬酸耐受性.方法：将不同厂家的丁基胶塞放置在不同浓度的柠檬酸溶液中,定时取出观察丁基胶塞的外形及其重量变化.结果：丁基胶塞有明显被腐蚀痕迹,重量逐步减轻.结论：丁基胶塞耐柠檬酸差.

摘要： 随着制药行业对GMP规范认证制度的实施,丁基橡胶瓶塞的优点已被制药界人士广泛认识,优质的药用丁基胶塞已开始在许多的制药企业替代传统的天然胶塞,本文探讨了粉针剂药厂、输液制剂厂和冻干粉针制剂药厂在选用胶塞前及使用中应注意的问题。

摘要： 作为国内丁基胶塞的"发源地",我们华强参与了丁基胶塞行业标准的起草和制订.多年来,该标准为规范国内丁基胶塞的生产与使用起到了极大的推动作用.随着人世步伐的进一步加快,随着丁基胶塞行业的进一步发展壮大,随着各制药企业的进一步规范化,人们对丁基胶塞的认识更加深刻,对丁基胶塞的要求也越来越高.原有的丁基胶塞行业标准已很难适应新的形势,为此,国家药品监督管理局组织制订了丁基胶塞国家标准.通过对这一标准的学习和讨论,认为无论从标准的内容,还是对产品的要求方面来讲,它都比现行的行标更加全面、科学.主要体现在几个方面:一、涉及的品种更加全面系统；二、外形尺寸更加趋于一致,标准化程度更高；三、对丁基胶塞的内在性能提出了更高、更严的要求；四、在测试项目和测试方法上更加科学、规范；五、注重与药典的协调统一。

摘要： 本文选用了6个配方的胶塞对6个头孢粉针品种分别进行了相容性试验,结果显示不同的胶塞配方分别对6个头孢粉针品种在溶液澄清度、溶液颜色等方面的影响；通过此轮试验找到了适用于各个头孢品种的胶塞。并对影响相容性试验结果的因素进行了讨论。

摘要： 丁基橡胶瓶塞是药品内包的更新换代产品,它以优异的化学性能和良好的生物性能,为药物质量提供了保证.本文主要介绍丁基胶塞生产工艺,技术现状和发展趋势.

摘要： 本发明涉及一种利用废旧丁基胶内胎制取新丁基胶内胎的生产工艺，包括：S1、选料；S2、破碎雾化；S3、烘干；S4、配料：按重量份数计，选取丁基胶颗粒50‑80份，三元乙丙胶10‑15份，氧化锌3‑5份，石蜡油6‑8份，硫磺1‑2份，软化剂1‑2份，炭黑1‑2份，树脂1‑2份；S5、高温混炼；S6、过滤挤出；S7、接头；S8、硫化。本发明的优点在于：保证丁基胶内胎气密性、结构强度以及较小的永久变形。

摘要： 本发明属于建筑防水领域，具体涉及自愈性丁基胶防粘反粘胶料及其制备方法、自愈性丁基胶防粘反粘层、预铺高分子防水卷材。自愈性丁基胶防粘反粘胶料的原料组成主要包括：丁基橡胶、填料、增粘树脂、膨胀剂、结晶沉淀剂、络合剂。自愈型丁基胶防粘反粘层和底膜不粘接，在存储和运输过程中无需隔离膜，也无需覆盖无机颗粒或者涂层便可在施工过程中上人行走。

摘要： 本发明公开了一种硅烷改性自粘丁基胶以及含有硅烷自粘丁基胶的防水卷材，属于丁基胶技术领域。按质量份数比，它由以下组分制备而成：丁基橡胶：5‑15份；聚烯烃弹性体：3‑7份；无活性氢的石油树脂：5‑10份；有活性氢的增粘树脂：5‑15份；烷烃增塑剂：10‑30份；酯类增塑剂：3‑10份；马来酸酐改性的高活性聚异丁烯：2‑10份；氨基硅烷：2‑10份；硬脂酸：0‑3份；颜料：0‑10份；补强填料：5‑15份；填充填料：20‑40份；高模量硅烷改性聚合物：3‑10份；低模量硅烷改性聚合物：3‑10份；催化剂：0.1‑3份。通过硅烷改性聚醚，尤其是高模量和低模量硅烷改性聚醚同时使用，并搭配马来酸酐改性的高活性聚异丁烯，以及氨基硅烷的使用，能够获得相容性极佳的硅烷改性丁基胶。

摘要： 本发明涉及一种利用废旧丁基胶内胎制取新丁基胶内胎的生产工艺，包括：S1、选料；S2、破碎雾化；S3、烘干；S4、配料：按重量份数计，选取丁基胶颗粒50‑80份，三元乙丙胶10‑15份，氧化锌3‑5份，石蜡油6‑8份，硫磺1‑2份，软化剂1‑2份，炭黑1‑2份，树脂1‑2份；S5、高温混炼；S6、过滤挤出；S7、接头；S8、硫化。本发明的优点在于：保证丁基胶内胎气密性、结构强度以及较小的永久变形。

摘要： 本发明公开了一种铝电解电容器用丁基胶密封胶塞，该密封胶塞由以下重量份的原料制成：丁基胶301 70‑85份、聚乙烯醇20‑30份、羟基硅油15‑28份、MBS树脂10‑15份、邻苯二甲酸二甲酐5‑8份、聚甲基丙烯酸钠12‑18份、乙烯基三乙氧基硅烷5‑10份、对羟基苯甲酸乙酯14‑20份、四丁酮肟基硅烷11‑14份、丁醇13‑16份、氮化硼3‑9份、滑石粉11‑13份、聚山梨醇酯14‑22份、炭黑15‑20份。本发明的丁基胶密封胶塞具有良好的气密性，同时提升了产品的耐化学性，耐溶剂性和耐老化性能，从而延长了电容器在电器产品上的使用寿命。

摘要： 本实用新型公开了一种丁基胶涂布机供胶系统及丁基胶涂布机，所述供胶系统包括包括：气路控制阀、气缸、第一触发器、第二触发器和感应器，所述气路控制阀上设置有第一进气管、第二进气管、第一排气口、第二排气口和气源管道，所述气缸包括缸体、活塞和气缸杆，所述活塞分隔所述缸体的内腔为上腔室和下腔室，所述上腔室与所述第一进气管连通，所述下腔室和所述第二进气管连通，所述第一触发器和第二触发器设置在缸体两端，所述感应器设置在所述活塞上；所述丁基胶涂布机包括所述供胶系统。所述供胶系统中的感应器和触发器不接触，避免了机械磨损，可防止换向失灵活塞往复运动停止，保证供胶系统持续稳定供胶。

摘要： 本公开属于打胶涂布技术领域，具体涉及一种丁基胶涂布机增压泵及丁基胶涂布机，增压泵包括泵体、活塞杆、驱动机构，泵体内设置有活塞杆空腔，活塞杆空腔内具有挡板和泵盖，活塞杆空腔为阶梯结构，泵盖与活塞杆空腔内的第一阶梯和第二阶梯配合，形成阶梯状的组合结构，可以有效阻挡杂质对活塞杆空腔的影响，减少增压泵的维修次数，并有效封堵液压油，另外，本公开结构便于拆卸，使增压泵不需要返回原厂修理或减少原厂返修次数，另外，只需要备份几个易损坏的零部件即可，不需要备份增压泵整机，极大的减小了企业的运营负担，丁基胶涂布机使用上述增压泵，减少了丁基胶涂布机的维修次数。

摘要： 本实用新型公开了丁基胶塞真空采血管快速起塞器，其包括本体，所述本体中设有一大小容外设的采血管管体通过的通孔，所述通孔的直径小于设置所述采血管端口处的胶塞的上凸缘。本实用新型通过在本体上加工容采血管通过的通孔，使其在采血管下方套入至管体中后，向上运动时能将管体端口的胶塞的上凸缘顶住，这时只要稳住管体并用力向上推所述本体，即能稳当地将胶塞轻易拔出，实现快速起塞。本实用新型结构简单合理，易于加工，成本低廉，起塞快速稳定，可用于医疗检测实验时给丁基胶塞真空采血管起塞。

摘要： 本实用新型公开了一种丁基胶塞胶垫除边的自动张力调节系统，包括墙板，墙板表面开设有进料口，墙板一侧连接有释卷机构本体；进料口两侧连接有挡板，挡板之间连接有除边辊与释卷机构本体配合；挡板之间连接有距离控制机构，释卷机构本体一侧连接有张力控制机构；该装置解决了现有的丁基胶塞生产过程中的胶垫在除边时无法自动调节胶垫卷张力，容易因为胶垫卷松弛导致除边切割效果不佳的问题，本装置通过设置了激光距离传感器测试胶垫卷与传感器的间距，并同时测定释卷机构的转轴端部的扭矩来确定丁基胶塞生产过程中的胶垫卷的张力是否发生变化，具有可自动调整张力，保证了较好的除边效果的特点。

摘要： 本实用新型公开了一种丁基胶塞生产用胶垫除边机构，包括墙板，墙板表面开设有进料口，进料口两侧连接有支撑板，支撑板之间连接有导向机构和除边机构，导向机构与释卷机构配合；除边机构包括连杆，连杆外表面连接有电动切刀。该装置解决了现有的丁基胶塞压延后的胶垫除边效率较低，且难以实时调整除边间距的问题，通过宽度较窄的除边辊与胶垫配合，进一步通过固定夹具将超出除边辊部分的胶垫边缘进行切除，具有大幅提高了除边效率，可以调整除边宽度的特点。