药用包装卤化丁基胶塞中亚硝胺在复方电解质注射液中的迁移研究

摘要

建立了一种气相色谱-质谱联用法,用于测定与胶塞长期接触的复方电解质注射液中的N-二甲基亚硝胺和N-二乙基亚硝胺含量.方法 高效灵敏,性能优异,专属性强,NDMA和NDEA分别在25ng/ml～500ng/ml、22.5ng/ml～450ng/ml范围内线性良好,检测限分别可达到2ng/ml和5ng/ml,加标重复性小于5％、回收率介于80％110％.该方法也适用于检测其他类似水性基体中的亚硝胺含量测定.