澄清度

摘要： 目的探讨药用胶塞质量对头孢菌素类注射剂澄清度的影响。方法调研重庆市7家头孢菌素类注射剂在产企业,了解胶塞的使用贮存情况和配方信息,收集14个品种、39批样品,检测药品溶液澄清度及胶塞中环硅氧烷、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)和不饱和脂肪酸。结果39批头孢菌素类注射剂在加速试验条件下,8批样品的浊度值显著升高,胶塞和药品中环硅氧烷、BHT、棕榈酸、硬脂酸的检出率分别为7.7%和7.7%、11.5%和15.4%、96.2%和69.2%、100.0%和26.9%。结论胶塞质量对头孢菌素类注射剂的溶液澄清度有一定影响,研究结果可为企业选择适宜的胶塞提供参考。

摘要： 目的 评价国产注射用盐酸头孢吡肟的质量现状及存在问题。方法 依据法定质量标准,对上市产品进行检验,结合调研结果,开展探索性研究,综合评价上市产品质量。结果 163批次注射用盐酸头孢吡肟法定检验合格率为100%,但存在澄清度、酸度等边缘合格产品;探索性研究结果显示,法定标准在杂质控制、产品混合均匀性控制等方面存在一定不足;部分企业在胶塞选择、丙酮质量控制、残留溶剂控制水平等方面上存在一定问题。结论 国产注射用盐酸头孢吡肟质量较优,且近年有明显质量提升。建议修订质量标准,完善聚合物、有关物质、混合均匀性等控制;建议生产企业重视胶塞相容性研究、加强残留溶剂控制和丙酮质量管理,关注并研究产品中异亚丙基丙酮潜在安全风险。

摘要： 以出汁率和澄清度为指标,研究复配酶澄清苹果汁的酶解工艺。采用单因素试验,考察果胶酶添加量、纤维素酶添加量、木聚糖酶添加量、酶解时间4个因素对苹果出汁率和苹果汁澄清度的影响,并通过正交试验优化确定复配酶酶解的最佳工艺参数:果胶酶添加量为0.10%,纤维素酶添加量为0.05%,木聚糖酶添加量为0.010%,酶解时间2 h。在此条件下,苹果出汁率为91.6%,苹果汁澄清度为96.3%。

摘要： 以香蕉为原料,通过单因素试验确定低糖低热量香蕉醋饮料的最佳生产工艺条件,以感官评价作为指标,采用正交试验优化香蕉原醋、香蕉汁、复配甜味剂添加量的配方;以透光率为指标,优化香蕉醋饮料的澄清条件。结果表明饮料的最佳配方:香蕉原醋添加量7%、香蕉汁添加量20%、复配甜味剂(赤藓糖醇与甜菊糖苷质量比1000∶4)添加量6%;最优澄清条件:壳聚糖添加量0.5%、澄清温度40°C、澄清时间60 min。产品能量值≤80 kJ/100 mL,含糖量≤5 g/100 mL,符合低糖、低热量的饮料标准。香蕉醋饮料呈金黄色,有浓郁的香蕉果香,澄清透亮,酸甜可口。

摘要： 目的:探讨《中国药典》(ChP)四部通则澄清度检查法中存在无法将浊度单位准确复现的问题,并尝试解决建议.方法:在14家不同实验室中采用统一的标准化作业指导书,按ChP 2020年版四部0902澄清度检查法和0401紫外-可见光光度法进行实验.结果:虽然参照ChP四部通则澄清度检查法的配制规定,但不同实验室所配制浊度标准贮备液、原液和各级号浊度标准液的相应浊度数值间仍存在较大差异.结论:在无法保证浊度单位溯源性的前提下,不同浊度标准贮备液间将存在差异,即在550 nm波长处的吸光度限值对浊度标准原液的浓度(浊度)并不具备质控效力.

摘要： 以白刺果作为原料来生产新型的果汁保健饮料,其酸甜爽口,营养丰富,具有着广阔的发展前景.通过对饮料的香气、色泽、口感、滋味及稳定性等感官品质进行试验研究,得到了最佳配方:原果汁含量12％,白砂糖加入量7％,柠檬酸加入量0.25％,稳定剂CMC加入量0.2％,香精加入量0.05％.该试验还对白刺果原汁的澄清问题进行了研究,结果表明利用壳聚糖作为澄清剂可以达到理想效果.

摘要： 目的 研究4种杀菌方式分别对桑葚露酒品质的影响,选取合适的杀菌工艺.方法 选取紫外杀菌、巴氏杀菌、超声杀菌和微波杀菌对桑葚露酒样品进行杀菌处理,考查不同杀菌时间对菌落总数、花色苷含量、澄清度和总酯含量的影响.结果 在满足100％杀菌率的前提下,巴氏杀菌处理的桑葚露酒样品的花色苷保留率低于90％,紫外杀菌、超声杀菌和微波杀菌处理的样品的花色苷保留率均高于90％,有利于花色苷的保留.8 W紫外杀菌、300 W和500 W微波杀菌的样品透射率均比原酒的透射率高,有助于澄清酒体.紫外杀菌对总酯含量的影响不显著(P＞0.05),巴氏杀菌时,总酯含量随着温度和时间的增加而降低,30～40°C下180 W超声处理时总酯的含量显著增大(P＜0.05),300 W和500 W微波杀菌对其影响也较显著(P＜0.05),紫外杀菌、微波杀菌和50°C以下的超声杀菌对总酯的稳定性是有利的.结论 500 W微波杀菌70 s可以同时满足杀菌率为100％、花色苷保留率在90％以上、澄清度提高且总酯含量增大的要求.

摘要： 在讲“酶的应用”时,教师播放某地苹果遇“大年”,苹果售价低的新闻,请学生为当地苹果种植户出谋划策。学生提出可以将苹果榨成苹果汁。教师提问:如何提高果汁的澄清度和出汁率呢?以引导学生学习果胶酶的作用,并通过实验探究影响果胶酶作用效果的环境因素(温度、pH等),以提出苹果汁的工艺单。

摘要： 目的:研究卤化丁基胶塞对注射用西咪替丁与注射用多索茶碱澄清度的影响.方法:采用气质联用技术,对药品及所用胶塞的可挥发性物质进行测定,并分析胶塞与软化剂的二氯甲烷提取物信息.结果:饱和烷烃类化合物是影响澄清度的主要因素,其来源于胶塞配方中的软化剂.结论:此次研究可为这2种药物选择合适的胶塞以及相容性实验提供有效的实验数据.

摘要： 目的 建立离子色谱法测定注射用酒石酸吉他霉素中酒石酸含量,通过酒石酸成盐率与pH值、澄清度的相关性研究,评价样品成盐率的合理性.方法 离子色谱法采用IonPac AS19阴离子交换色谱柱(4.0 mm×250 mm,7.5 μm)和IonPac AS19保护柱(4.0 mm×50 mm),检测器为抑制电导检测器,以20 mmol·L-1氢氧化钾溶液为流动相,流速1.1mL·min-1.吉他霉素原料药与不同质量比的酒石酸进行配伍试验,探讨酒石酸比例与溶液pH值、澄清度的关系.结果 酒石酸浓度为1.0～50.0 μg·mL-1,峰面积与其浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=6);定量限为1.0μg·mL-1;平均回收率为99.5％(RSD=1.6％,n=9).测定了2个厂家共10批样品,pH值4.2～4.3,酒石酸含量10.9％～11.4％,无显著统计学差异.配伍试验表明,溶液澄清时的酒石酸含量为8.8％～16.1％,溶液澄清时的pH范围为3.4～5.0.结论 本离子色谱法可用于注射用酒石酸吉他霉素中酒石酸含量的测定,2家企业的成盐工艺较为合理.

摘要： 2015年的《中国药典》对药品澄清度提出了检测要求,澄清度的检测方法有目视比浊法和散射光浊度法,而制药行业由于其特殊性,大多数药品价格昂贵且制备极为不易,目视比浊法也给测定带来人为误差,因此希望尽可能的减少测试用的样品量来定量完成澄清度的测定.为此,在浊度仪的基础上,建立了一种测定微量药品澄清度的方法,该方法可以在浊度仪上实现定量测定微量药品的澄清度值,为药典中药品澄清度的判断提供了更科学和精确的依据.

摘要： 目的:通过建立注射用头孢唑林钠细胞毒性检测方法,评价2009年和2011年国抽部分样品及胶塞的细胞毒性,并探讨注射用头孢唑林钠澄清度与细胞毒性的相关性.方法:采用L929细胞,MTT比色法,以样品浓度0.78 mg·mL-1为评价浓度,以头孢唑林钠原料为阴性对照,以相对增殖抑制度为评价指标,以浊度值表征样品澄清度.结果:注射用头孢唑林钠样品中对细胞毒性产生影响的物质,并不是对澄清度造成影响的主要物质；覆膜胶塞虽然能够阻止对澄清度产生影响的物质迁移进入样品,却无法阻隔对细胞生长产生影响的毒性物质的渗入.样品浊度值与样品在浓度为0.78 mg·mL-时的细胞相对增殖抑制度之间有负的直线相关关系,即澄清度越差则细胞毒性可能越大.当样品浊度大于4号时,与头孢唑林钠原料相比,样品的细胞毒性已接近2级.虽然对细胞生长产生影响的毒性物质不是造成澄清度下降的主要物质,但是对于采用非覆膜卤化丁基胶塞的样品来说,澄清度的检查结果一定程度上可以作为细胞毒性大小的参考指标.结论:基于丁基胶塞可能增加药品的细胞毒性,建议在药用卤化丁基胶塞质量标准中,除了热原、溶血和急性毒性试验,生物安全性能检查项目中还应包括细胞毒性试验,以评价胶塞中迁移物质对细胞潜在的毒性作用.同时在生物安全性能检验方法标准中,供试品液的制备只是模仿了药品制剂生产过程中胶塞所接受的处理过程,尚未考虑药品在有效期内胶塞对药物的影响.实验证明,胶塞中一些有害物质对药物的影响是一个漫长的过程,不易被一般处理所提取,因而在设立控制指标时应充分考虑这方面的因素,以确保药品在其有效期内使用的安全有效.

摘要： 2010版《中华人民共和国药典》新增检测项目“溶液的澄清度与颜色检测”项。鉴于此，某QC小组就提高醋酸奥曲肽的澄清度进行研究，以期提高产品质量。该QC小组历经6个月时间，使生产的醋酸奥曲肽澄清度均小于0.5号浊度，澄清度检测及改善奠定了基础。通过优化醋酸奥曲肽的冻干工艺，提高了醋酸奥曲肽澄清，突破了药物冻干制剂的澄清度的难题，为多种冻干制品澄清度检测及改善奠定了基础。同时通过努力，小组达到了预期的活动目标，成功解决了生产过程中出现的问题，提高了小组成员的技术水平和活动的积极性，并且使个人能力、TQC知识等得到于很大的提高。

摘要： 经过对现状的调查，再结合与其他药品制剂生产企业、各位专家的沟通，小组成员进行了认真的讨论分析，力争通过此次QC小组活动，提高注射用硫酸依替米星的澄清度合格率，用一线员工的实际行动，向着“产品合格百分百，质量体系零缺陷”的质量目标努力，使注射用硫酸依替米星的澄清度合格率由85%左右提高到100%。同时大大提高了车间员工开动脑筋，技术创新的热情和信心，增强了团队合作精神，让每一个员工，都立足本岗，用实际行动，践行“用创新成就方圆，让好药服务民众”的承诺。

摘要： 澄清度是衡量葡萄酒外观质量的重要指标.试验以梅鹿辄(Merlot)干红葡萄酒作为研究对象,研究明胶不同用量、澄清温度、澄清时间和pH对干红葡萄酒澄清效果的影响,采用响应曲面Box-Behnken设计方法,建立回归模型,确定最佳澄清条件.结果表明,梅鹿辄干红葡萄酒最佳的澄清条件为:明胶用量为11.2mg/L、澄清温度15.2°C、澄清时间12.5h、pH为3.5,在此条件下,梅鹿辄干红葡萄酒透光率为99.51％.

摘要： 在酿酒上历来有"曲是酒之骨,水是酒之血"的说法,在调味品酿造生产上也有"蒸料、制曲加发酵"三个主要环节,可见制曲对生产的重要性.制好曲就需要有优良菌种源.将JY309米曲霉应用于食醋生产、面酱生产及豆酱生产，与原先使用的AS3.758或AS3.951菌种相比，产品出品率没有明显差异，但食醋中的氨基氮含量有较大提高，产品口感和澄清度有较好改善;酱类产品还原糖和氨基氮提高4-10%，产品口感优于先前产品，保温发酵周期缩短。通过实验可知，JY309米曲霉可以单独使用，也可以和其它菌种混合使用，对改善产品品质效果良好。JY309米曲霉给调味品行业增加了一个有效可用的酿造菌种资源，可以对原来使用的黑曲霉和米曲霉菌种在酶活性能方面，起到一个较好的补充和完善作用。

摘要： 为了提高黑莓浆果出汁率、果汁澄清度、多酚和花色苷含量等品质,通过选用不同酶制剂及酶制剂的用量、酶解温度和酶解时间试验,结果发现Klerzyme 150和Rapidase Smart Color果胶酶为黑莓浆果酶解的最佳酶制剂,其中Rapidase Smart Color果胶酶酶解黑莓果浆的适宜用量为0.02％,酶解温度在35～50°C,酶解时间为2h.

摘要： 液体香精在配制工序的搅拌过程中,各种成分相互溶解、混和;在物理、化学反应的作用下造成香精成品混浊的现象可以借助于膜过滤技术处理到清澈的状态.膜过滤器的膜孔尺寸,膜材的表面性质对处理效果存在显著的影响.

摘要： 为了准确判断枣酒的沉淀稳定性,探讨枣酒稳定性与电导率之间的相关性,对不同澄清方案、不同时间、不同季节所得枣酒的电导率及其变化进行了测定,对温度、酸度、总糖和pH值对枣酒沉淀稳定性的影响进行了讨论.结果表明:壳聚糖对枣酒的澄清效果最佳;在温度低于13°C时枣酒的沉淀稳定性好;枣酒pH≤3.3条件下,酒的电导率小于1000μS/cm,酒的沉淀稳定性好,储放中不会出现浑浊和沉淀，枣酒电导率小于1000μS/cm可作为沉淀稳定性的标准。

摘要： 为了准确判断枣酒的沉淀稳定性,探讨枣酒稳定性与电导率之间的相关性,对不同澄清方案、不同时间、不同季节所得枣酒的电导率及其变化进行了测定,对温度、酸度、总糖和pH值对枣酒沉淀稳定性的影响进行了讨论.结果表明:壳聚糖对枣酒的澄清效果最佳;在温度低于13°C时枣酒的沉淀稳定性好;枣酒pH≤3.3条件下,酒的电导率小于1000μS/cm,酒的沉淀稳定性好,储放中不会出现浑浊和沉淀，枣酒电导率小于1000μS/cm可作为沉淀稳定性的标准。

摘要： 本公开提供包含聚合物组合物的模制制品及其制备方法。所述聚合物组合物包含约60wt%到约99wt%的基于丙烯的聚合物的基体。所述基于丙烯的聚合物的折射率为(n1)。所述聚合物组合物还包含约40wt%到约1wt%的分散在所述基于丙烯的聚合物中的伸长的弹性体颗粒。所述伸长的弹性体颗粒的折射率为(n2)。所述基于丙烯的聚合物和所述伸长的弹性体颗粒表现出折射率不匹配，其中|n1–n2|>0.002。所述模制制品具有小于约20%的雾度值和任选地具有大于0.28的粘度比率(VR)。

摘要： 一种聚合物组合物和/或制品，其包含：(a)无规丙烯三元共聚物，其包含：(i)以丙烯三元共聚物的总重量计，90.0‑96.0wt.％的丙烯衍生单元；(ii)以丙烯三元共聚物的总重量计，3.0‑7.0wt.％的1‑丁烯衍生单元；以及(iii)以丙烯三元共聚物的总重量计，1.0‑5.0wt.％的乙烯衍生单元；以及(b)以丙烯三元共聚物的总重量计，约0.01wt.％至约1.0wt.％的澄清剂，聚合物组合物的其余部分为无规丙烯三元共聚物和/或任选的至少一种或多种添加剂。

摘要： 本公开提供包含聚合物组合物的模制制品及其制备方法。所述聚合物组合物包含约60wt%到约99wt%的基于丙烯的聚合物的基体。所述基于丙烯的聚合物的折射率为(n1)。所述聚合物组合物还包含约40wt%到约1wt%的分散在所述基于丙烯的聚合物中的伸长的弹性体颗粒。所述伸长的弹性体颗粒的折射率为(n2)。所述基于丙烯的聚合物和所述伸长的弹性体颗粒表现出折射率不匹配，其中|n1–n2|>0.002。所述模制制品具有小于约20%的雾度值和任选地具有大于0.28的粘度比率(VR)。

摘要： 本发明的技术方案公开了一种提高酱油澄清度的酱油灭菌方法，包括以下步骤：(1)将发酵压榨后得到的生酱油经过硅藻土过滤后置于灭菌设备中，升温至50～70°C，保温60～80min，然后用硅藻土进行过滤；(2)过滤后的酱油继续升温至80～100°C，保温30min，然后降温冷却至60°C时移入沉淀罐中静置存放，沉淀3天时间后，取上清液即得到酱油。通过分阶段升温和硅藻土过滤，提高酱油的澄清度，显著减少酱油在后期调配过程中产生的沉淀，且显著缩短在沉淀罐中沉淀的时间。

摘要： 本发明属于龟鹿二仙口服液生产技术领域，公开了一种提高龟鹿二仙口服液澄清度的方法。该方法是将龟甲、鹿角动物提取液和党参、枸杞子植物提取液混合使pH发生变化，混合液共沸、迅速降温冷沉进行第一次热冷处理，去除沉淀后混合液煮沸、迅速降温并于常温沉淀进行第二次热冷处理，经过上述热冷处理析出沉淀可使药液体系趋于稳定，最终得到高澄清度的龟鹿二仙口服液成品。本发明提供的改进后工艺生产得到的龟鹿二仙口服液澄清度和溶液体系稳定性显著提高。

摘要： 本发明属于中药液体制备技术领域，提供了一种提高中药液体口服制剂澄清度的处理方法，步骤如下：S1、将中药材的提取液浓缩至相对密度在1.05‑1.15之间，得到第一浓缩液；S2、向第一浓缩液中加入乙醇，静置36‑60h后滤去固渣并回收乙醇，得到醇沉液；S3、将醇沉液浓缩至相对密度1.05‑1.15之间，得到第二浓缩液；S4、加入纯化水，静置36‑60h后，过滤，收集滤液，得水沉液；S5、向水沉液中加入pH调节剂，然后向其中加入配制蛋清液；搅拌、静置得静置液；S6、加热步骤S5的静置液至沸，搅拌30‑60min，然后静置60‑90min，过滤，收集滤液，向滤液中加入配料，得中药制剂口服液。

摘要： 本发明属于药物技术领域，具体涉及一种提高替考拉宁澄清度的方法，本发明向替考拉宁粗品溶液中缓慢流加丙酮至体系变浑浊，再经0.45μm滤膜过滤；滤液至少再重复操作一次即可得到澄清度提高的替考拉宁。经过本发明的方法得到的替考拉宁产品澄清度得到大幅度的提高，其产品溶解后，5天内溶液稳定，不产生沉淀未见明显乳光。

摘要： 本发明涉及一种高澄清度金柚果汁的制作方法，先将采摘下来的金柚进行干燥处理，将干燥后的金柚去皮、去籽，果肉与纯净水混合，加入护色剂，防止果肉在氧化酶和氧气的作用下氧化；再将金柚果肉置于高压容腔加热，使果肉细胞内外的压力升高，打开阀门，混合经高压喷射并撞击，由于细胞外的压力瞬间降低至常压，而细胞内相对于细胞外压力降低的速率慢，致使果肉细胞破裂，回收得到金柚粗果浆；采用超声波辅助法破碎粗果浆，并添加果胶酶进一步酶解，得到金柚细果浆；最后，细果浆进行电解、过滤，由于单宁带有负电荷的阴离子，电解时与金属离子络合形成沉淀，经过滤后加入复合稳定剂，即可得到高澄清度的金柚果汁。本发明可有效解决金柚果汁中单宁与水溶性蛋白质结合而生成沉淀的问题，提高果汁澄清度。

摘要： 本发明公开了一种提高速溶茶澄清度的制备方法，属于速溶茶技术领域，包括以下步骤：(1)将药茶提取液加热浓缩至固含量5～10％，得到第一浓缩液；(2)将所述第一浓缩液快速冷却至0～20°C，再搅拌5‑20min后静置2‑4h，然后进行离心，收集离心液；(3)将所述离心液进行精滤，然后膜浓缩至固含量10～20％，得到第二浓缩液；(4)将所述第二浓缩液喷雾干燥，收集细粉，得到速溶茶，在速溶茶生产过程中，利用本发明提供的低温冷却方法对速溶茶进行冷却，所得到的速溶茶产品冲泡后澄清度提高，汤色明亮，同时节约成本，可广泛应用于各种速溶茶的制备。

摘要： 本实用新型公开了一种比浊管架及澄清度检测装置，该比浊管架包括架体和遮挡件；架体具有前后方向贯穿的窗口结构，窗口结构包括位于架体前端的第一窗口和位于架体后端的第二窗口；架体设有与窗口结构连通的多个间隔设置的管孔，管孔用于管件插接；遮挡件活动设置于架体的第二窗口处，且遮挡件相对架体运动时能够调整遮挡第二窗口的面积。该比浊管架及澄清度检测装置能够有效避免光源发出的光线从无试管放置的对应区域的第二窗口直射入眼干扰澄清度检查，从而提高检测精度。