口腔速崩片

摘要： 目的 考察玉泉丸口腔速崩片最佳处方工艺.方法 通过冷冻干燥法制备玉泉丸口崩片,在单因素实验后用正交试验考察质量稳定的最佳处方.结果 比例为明胶占20％、低取代羟丙基纤维素占2％、甘露醇占30％、柠檬酸占2％.结论 按获得的最佳处方制备的玉泉丸口崩片在口腔内能迅速崩解、口感和外观均良好患者顺应性高.

摘要： Objective To optimize the prescription and preparation process of rapidly disintegrating oral tablets of levoceririzine,and to establish the method of content analysis by HPCE.Methods ① The best preparation process of the tablet was screened by observing the wetting time and disintegration time through the following three methods:direct powder compression,adding disintegrants inside,and adding inside and outside.②The amount of the disintegrants,taste masking agent,taste correcting agents and fillers was screened by orthogonal experiment to optimize the process conditions.③The effect of chiral selector type and concentration,buffer,pH,separation voltage and other factors on the separation was investigated by using HPCE method to analyze the content of levocetirizine in orally disintegrating tablets.Results ①The optimized preparation of rapidly disintegrating oral tablets of levocetirizine was direct powder compression method,and the best prescription was:levocetirizine (2.06 ％),β-CD (8.24 ％),mixtures of MCC + L-HPC (4∶1) (40％),PVPP (10％),mannifol (28.7％),aspartame (5％),and citric acid (6％).②The linear relationship between peak area (Y) and concentration (X) in the range of 1 ～50 μg/mL was good.The RSDs of precision test,stability test and recovery test were 0.69％,0.69％ and 0.53 ％,respectively.Conclusion This process for preparing a product has good appearance,rapid disintegration and good taste,with low production costs and technical requirements,which is suitable for industrial mass production.%目的 对左旋西替利嗪口腔速崩片的工艺处方进行优化,并建立其HPCE含量分析方法.方法 ①考察粉末直接压片法、内加崩解剂法、内外加崩解剂法3种制备工艺条件下各片剂的润湿时间及崩解时间,筛选最佳制备工艺;②采用正交试验对崩解剂、掩味剂、矫味剂和填充剂用量进行筛选,优化工艺条件;③采用HPCE法对口腔速崩片中的左旋西替利嗪进行含量分析,考察手性选择剂类型及浓度、缓冲液pH、分离电压等因素对分离的影响.结果 ①左旋西替利嗪口腔速崩片的最佳制备工艺为粉末直接压片法,最佳处方:左旋西替利嗪用量2.06％,β-CD用量8.24％,MCC+ L-HPC最佳配比为4∶1的混合物用量为40％,PVPP用量10％,甘露醇用量28.7％,阿斯巴甜用量5％,柠檬酸用量6％;②左旋西替利嗪溶液在1～ 50 μg/mL范围内,峰面积Y与浓度X呈良好线性关系,精密度RSD为0.69％,稳定性RSD为0.69％,回收率RSD为0.53％.结论 利用该工艺制备的成品具有较好的外观,崩解迅速,口感佳,且生产成本和技术要求不高,适合工业化大生产.

摘要： 目的:制备黄花倒水莲口腔速崩片并考察其体外溶出行为.方法:采用粉末直接压片制备速崩片.以崩解时限为评价指标,通过单因素及正交试验对处方中填充剂甘露醇与崩解剂微晶纤维素用量比、药材浸膏加入量、润滑剂硬脂酸镁加入量等影响因素进行考察.通过体外溶出度试验(以水为溶出介质,桨法)对优化后处方所制速崩片的溶出效果(以远志皂苷元为对照品)进行评价.结果:最优处方为药材浸膏加入量15%、甘露醇与微晶纤维素用量比1.5:1、硬脂酸镁加入量1.0%;所制片剂崩解时限为(31±4)s、硬度为(3.4±0.2)kg、脆碎度为(0.23±0.07)%(RSD均小于0.11%,n=3);5 min内总皂苷累积溶出度达到90%以上,溶出参数T50=0.84 min、Td=1.77 min.结论:制备的黄花倒水莲口腔速崩片在水溶液中可快速崩解和溶出.%OBJECTIVE:To prepare Polygala fallax rapidly disintegrating oral tablets and investigate its in vitro dissolution. METHODS:The rapidly disintegrating tablets was prepared by direct powder compression method. Using disintegration time as in-dex,the ratio of stuffing bulking agent mannitol to disintegrating agent microcrystalline cellulose,the amount of drug extract,the amount of lubricant magnesium stearate and other influential factors were investigated by single factor test and orthogonal test. The drug dissolution effect of prepared tablet(using senegenin as substance control)was evaluated by in vitro dissolution test(using wa-ter as dissolution medium,paddle method). RESULTS:The optimal formulation was that the amount of drug extract was 15%;the ratio of mannitol to microcrystalline cellulose was 1.5:1;the amount of magnesium stearate was 1.0%. The disintegration time of prepared tablet was(31±4)s;tablet hardness was(3.4±0.2)kg;tablet friability was(0.23±0.07)%(RSD<0.11%,n=3). Ac-cumulative dissolution rate of total saponins was more than 90% within 5 min. The dissolution parameters T50 was equal to 0.84 min and Td was equal to 1.77 min. CONCLUSIONS:Polygala fallax rapidly disintegrating oral tablets will dissolve quickly and dis-integrate rapidly in aqueous solution.

摘要： 在对口腔速崩钙片进行制备的过程中，主要采用的是冷冻法和干燥法。选择科学的处方用量，其中包括蜂蜜、苹果酸钙、甘露醇和明胶等材料。将明胶等物质进行溶胀，然后将柠檬酸、苹果酸以及甘露醇等加入到其中进行适当地搅拌。最后将混合物放置到冷冻干燥机中一段时间之后，就可以制成口腔速崩片。从成品的检验结果中可以看出，钙片的软硬程度、崩解的速度等方面都可以达到标准。因此，采用在这种方法来制备该片的方式是可以直接推广的。

摘要： 目的：制备苯甲酸利扎曲普坦口腔速崩片，找到最佳的制备方案。方法：在制备的过程中主要选用MCC以及LHPC作为主要的崩解剂，然后通过粉末压片的工艺对苯甲酸利扎曲普坦口腔速崩片进行制备。在此过程中，主要对速崩片的具体性质进行考察。

摘要： 目的:筛选黄芪有效部位口腔速崩片的处方.方法:以药物溶出百分之五十的时间(t50)为考察指标,采用L9(34)正交表,选取主要辅料:MCC:L-HPC(A)、L-HPC(B)、甘露醇(C)、微粉硅胶(D)作为四因素,每一因素选择三水平.结果:黄芪口腔速崩片中辅料用量为:MCC:LHPC为5∶1,L-HPC为3％,甘露醇为30％,微粉硅胶为0.1％.结论:此处方合理可行,可为黄芪有效部位口腔速崩片的进一步研究提供参考.%OBJECTIVE To select the prescription for rapidly disintegrating oral tablet of Astragalus. METHODS Optimized the prescription by the orthogonal design, t50 was used to review the effect of rapidly calving. Four factors were examined by three levels: (A)MCC:LHPC、(B) L-HPC、 (C) mannitol、(D)Gum acacia. RESULTS The dosage of additives in rapidly disintegrating oral tablet of Astragalus were as follows: MCC: L-HPC(5: 1), L-HPC(3%), Mannitol (30%), Gum acacia (0. 1%). CONCLUSION The reasonable and practical prescription can provide a stable basis for further research of rapidly disintegrating oral tablet.

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摘要： 目的 介绍国外发达国家儿童药物剂型设计与开发的新进展.方法 对已发表的代表性文献进行分析和归纳.结果 剂量不准确、依从性差是目前儿科药物制剂发展的主要问题.确定给药剂量时除患儿的年龄、体重外,还应考虑患儿的身体状况以及联合用药所带来的影响.结合掩味和口感改善技术的口腔速崩片、经皮给药贴剂以及直肠给药制剂均可提高儿童患者的用药依从性.结论 口腔崩解片和经皮给药贴剂是具有广泛应用前景的儿科药物新剂型.

摘要： “功能型”药物赋形剂系指具有某些特殊功能，可使加工后的制剂具备某种（或某些）特殊性质的赋形剂类产品。例如90年代末开发上市的“口腔速崩片”（以下简称为“速崩片”）即为使用了特种崩解剂材料，使药片能在口腔里无需喝水即可在30秒钟内全部崩解完毕并被口腔粘膜所吸收从而快速进入血液循环的新型制剂。正是由于新型崩解剂材料的发明才使速崩片成为国际医药市场上的一颗新星。

摘要： 自90年代以来一大批新型给药制剂陆续问世，从而开创了制剂业的广阔新天地。这类产品包括：口腔速崩片、鼻气雾剂和肺气雾吸入剂、透皮释放剂及无针注射器等等。而生物工程药品（重组DNA蛋白质类药物）制剂尤其需要具有良好隔阻性的的药品包装，因为包括潮气、光照射、氧气或外力等因素均会影响到这些相对较“娇气”的药品制剂的药效发挥。此外，

摘要： 本发明公开了口腔速崩心脏病急救片及其3D打印方法、用途，所述口腔速崩心脏病急救片由药用级原粉料和粘结剂通过3D打印所制成；其中药用级原粉料包括阿司匹林等一种或多种原料药以及辅料。通过对所述口腔速崩心脏病急救片组分及配比的选择，有效控制药物的载药量、硬度和崩解时间，并且通过对组分目数的控制及添加矫味剂，使药物在服用时具有良好的口感。所述3D打印方法制备工艺简单易实现，所制得的口腔速崩心脏病急救片具有多孔的水溶性基质，在水中可以快速溶解，崩解时间5～60秒。将阿司匹林单方或复方应用在心脏病急救治疗比如心肌梗死疾病上，为患者在突发疾病时，有效的争取了挽救生命的时间，具有极高的实用性和广泛应用前景。

摘要： 本发明提供一种口腔内速崩片，其含有具有苦味的药效成分即贝他斯汀或其药理学上可接受的盐，所述制剂的苦味被掩盖、兼有优异的口腔内崩解性和充分的硬度且能够用通常的片剂制造设备制造。本发明涉及一种口腔内速崩片以及口腔内速崩片的制造方法，所述口腔内速崩片含有贝他斯汀或其药理学上可接受的盐；薄荷醇或环糊精；水不溶性高分子；及崩解剂，所述口腔内速崩片的制造方法包括下述工序：1)得到造粒颗粒的工序，将贝他斯汀或其药理学上可接受的盐及水不溶性高分子、以及根据情况的赋形剂进行混合并造粒从而得到造粒颗粒；2)得到压片用颗粒的工序，将该造粒颗粒、薄荷醇及崩解剂、以及根据情况的润滑剂和/或甜味剂混合从而得到压片用颗粒；以及3)压缩成型的工序，将该压片用颗粒进行压缩成型。

摘要： 本发明公开了一种基于口腔速崩配方的维生素C咀嚼片，包括原料、填充剂、辅料和润滑剂，原料包括VC颗粒、维生素C钠颗粒，填充剂包括甘露醇淀粉聚合物、D‑甘露糖醇，辅料包括香精和甜味剂，润滑剂选用硬脂酸镁，以上物料按以下质量比例配置：VC颗粒10‑12％，维生素C钠颗粒11‑13％，D‑甘露糖醇35‑39％，甘露醇淀粉聚合物38‑42％，香精0.9‑1.2％，甜味剂0.2‑0.3％，硬脂酸镁0.4‑0.6％。该片剂能在口腔中快速融化崩解，快速溶解时间为1～2分钟，同时具备良好的口感。其制备工艺包括，先将原料预混料、填充剂进行预混合，再将步骤一制得的预混物料与硬脂酸镁混合，最后直接压片。该法工艺过程简单，不必制粒、干燥，简化了工艺流程。

摘要： 本发明公开了一种基于口腔微泡速崩配方的复合维生素B片，包括按照以下质量比例配置的物料：0.15～0.2％的叶酸、0.25～0.4％的生物素、0.2～0.3％的维生素B2、0.2～0.3％的维生素B6、1.5～2.0％的烟酰胺、0.01～0.04％的维生素B12、0.2～0.35％硝酸硫胺、0.5～0.7％的泛酸钙，20～35％的甘露醇淀粉复合物、15～25％的山梨糖醇、15～25％的异麦芽酮糖醇，15～17％的无水柠檬酸、10～14％的碳酸氢钠，0.2～0.3％的天门冬酰苯丙氨酸甲酯、0.05～0.1％的三氯蔗糖、0.5～1％的甜菊糖苷、1～2％的食用香精，0.45～0.55％的硬脂酸镁。该复合维生素B片能快速口腔崩解，片剂体验感好，并且其制备方法具有过程简单，生产效率高的特点。

摘要： 本发明公开了基于口腔速崩配方的维生素E咀嚼片，由以下成分按重量百分比进行配比如下：包括共晶维生素E颗粒8～9％、填充剂20～22％、甘露醇淀粉聚合物58～61％、倍他环糊精9～11％、香精0.1～1.2％、甜味剂0.01～0.08％以及润滑剂0.3～0.6％。本发明基于口腔速崩配方的维生素E咀嚼片，是一种能快速崩解，具有良好的自然风味和口感，制备工艺简单，质量稳定的基于口腔速崩配方的维生素E咀嚼片。

摘要： 本发明公开了口腔速崩心脏病急救片及其3D打印方法、用途，所述口腔速崩心脏病急救片由药用级原粉料和粘结剂通过3D打印所制成；其中药用级原粉料包括阿司匹林等一种或多种原料药以及辅料。通过对所述口腔速崩心脏病急救片组分及配比的选择，有效控制药物的载药量、硬度和崩解时间，并且通过对组分目数的控制及添加矫味剂，使药物在服用时具有良好的口感。所述3D打印方法制备工艺简单易实现，所制得的口腔速崩心脏病急救片具有多孔的水溶性基质，在水中可以快速溶解，崩解时间5～60秒。将阿司匹林单方或复方应用在心脏病急救治疗比如心肌梗死疾病上，为患者在突发疾病时，有效的争取了挽救生命的时间，具有极高的实用性和广泛应用前景。

摘要： 本发明公开了一种治疗口腔溃疡的口腔速崩片药物及其制备方法，它含有的成份及其重量配比为：薄荷脑1份、珍珠1-5份、滑石2-10份、牛黄0.2-2份、青黛2-20份、冰片0.5-5份、无水枸椽酸4-16份、碳酸氢钾3-15份与碳酸钙8-20份的混合物、微晶纤维5-20份、微粉硅胶0.5-5份和环拉酸钠0.3-3份。该药物使用简单方便，放入口腔中遇唾液迅速崩解，使药物与创面充分接触，起效快，疗效好；其口感好，病人易接受；给药剂量灵活易控；刺激性小；不会产生耐药性，也不易引起人体正常菌群失调，安全性好。

摘要： 本发明提供一种3D打印技术制备治疗低钾血症的口腔速崩片方法：将氯化钾药用级原粉料和辅料混匀，用乙醇水溶液、甘油、聚山梨酯80、Plasdone‑k29/32(或Plasdone‑K30)的混合溶液采用粉液3D打印技术制成药片。本发明所制备的药物口感好、易崩解、硬度高，便于携带且制备工艺简单，为个体化精准用药奠定了基础。

摘要： 本发明提供一种3D打印技术制备治疗高磷血症的口腔速崩片的方法：将碳酸镧药用级原粉料和辅料充分混匀，用乙醇水溶液、甘油、聚山梨酯、共聚维酮S‑630的混合溶液采用粉液3D打印技术制成药片。本发明所制备的药片载药量大、易崩解，可提高患者依从性，适用于慢性肾功能衰竭患者精准剂量治疗高磷血症。

摘要： 本发明公开了一种治疗口腔溃疡的口腔速崩片药物及其制备方法，它含有的成分及其重量配比为：薄荷脑1份、珍珠1－5份、滑石2－10份、牛黄0.2－2份、青黛2－20份、冰片0.5－5份、可食用弱酸4－16份、弱碱性碳酸盐8－35份、微晶纤维5－20份、微粉硅胶0.5－5份和环拉酸钠0.3－3份。该药物使用简单方便，放入口腔中遇唾液迅速崩解，使药物与创面充分接触，起效快，疗效好；其口感好，病人易接受；给药剂量灵活易控；刺激性小；不会产生耐药性，也不易引起人体正常菌群失调，安全性好。