摘要:目的:采用双螺杆挤出湿法制粒(twin-screw wet granulation, TSWG)制备对乙酰氨基酚片,并进行处方优化。方法 :以对乙酰氨基酚为模型药,采用田口设计,以体外溶出度,颗粒流动性和粒度分布,片剂压片力,脆碎度为评价指标,考察不同聚合物的种类和用量对TSWG制备对乙酰氨基酚片的影响。并考察TWSG和高剪切制粒(high shear granulation, HSG)的差异性。结果 :TSWG制备的对乙酰氨基酚片从各个方面都显著优于HSG制备的对乙酰氨基酚片。最佳片剂处方为对乙酰氨基酚400 mg,羟丙纤维素25 mg,微晶纤维素70 mg,微粉硅胶10 mg,硬脂酸镁5 mg。结论:TSWG能够制备可压性好溶出度优异的对乙酰氨基酚片,并具备适用于未来连续化生产的可能性。