依帕司他片

摘要： 糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病(DM)常见的神经系统并发症之一,主要表现为进行性的感觉异常和运功能障碍,甚至发生四肢萎缩、溃疡、坏疽等严重并发症[1-2]。DPN的病因及发病机制目前尚未完全清楚,近年来多元醇代谢通路异常在其发病中的作用越来越受重视[3]。依帕司他片是一种常用的醛糖还原酶抑制药,可特异性性阻断多元醇通路,用于DPN患者具有较好的效果,但部分病情顽固者效果不甚理想[4-5]。中医认为DPN的病机多与瘀血阻滞有关,近年来研究发现在西医治疗基础上辅以中医中药治疗具有良好的协同增效作用[6]。笔者采用自拟活血通络汤联合依帕司他片治疗DPN患者,疗效满意,报道如下。

摘要： 目的:分析对老年糖尿病肾病(DN)患者采用依帕司他片治疗对糖代谢、氧化应激刺激、机体炎性反应及肾功能损伤的影响。方法:选取宜宾市第一人民医院2019年1月~2020年1月收治的120例老年DN患者随机分为研究组和对照组各60例。对照组给予常规降压、饮食控制、调脂、降压等常规治疗,研究组在对照组治疗基础上联合依帕司他片治疗,比较两组治疗效果。结果:研究组糖代谢指标、炎性因子水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组肾功能损伤和氧化应激改善情况均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对老年DN患者在常规治疗同时给予依帕司他片治疗可改善糖代谢紊乱现象,抑制炎性因子,减轻氧化应激反应,保护肾功能。

摘要： 目的 研究依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变(DPN)患者的临床疗效。方法 回顾性分析2020年1月至2021年12月在我院接受治疗的DPN患者100例,按照治疗方法不同分为对照组和观察组各50例。对照组给予甲钴胺治疗,观察组给予依帕司他片治疗,两组均连续治疗12周。疗程结束后评价两组治疗效果,比较治疗前后血糖水平、临床症状、神经传导速度的变化,并统计治疗过程中不良反应发生情况。结果 观察组治疗总有效率为96.00%,高于对照组的78.00%,差异有统计学意义(P0.05)。结论 采用依帕司他片治疗DPN,疗效确切,可有效降低患者血糖水平,缓解临床症状,改善神经传导速度,促进身体康复,且安全性良好,优势明显,具有临床推广意义。

摘要： 目的探讨依帕司他片联合二甲双胍治疗糖尿病周围神经病变的疗效分析。方法选取2020年5月~2021年6月纳入的糖尿病周围神经病变患者86例,按照简单随机数字表法分为对照组和观察组,每组各43例,对照组采用二甲双胍治疗,观察组采用依帕司他片联合二甲双胍治疗。比较两组的临床疗效、神经指标、神经传导速度变化、不良反应发生率。结果观察组的总有效率为95.35%,高于对照组的79.07%(P<0.05);与治疗前相比,治疗后观察组的正中神经纵径与横径、尺神经纵径与横径、桡神经纵径与横径低于对照组;治疗后观察组的正中神经、腓神经、尺神经、胫神经感觉神经传导速度以及运动神经传导速度高于治疗前,且高于对照组(P<0.05);观察组的不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论依帕司他片联合二甲双胍治疗糖尿病周围神经病变具有明显的临床疗效,可修复周围神经损伤,提高外周神经传导速度,降低不良反应发生率。

摘要： 目的 探讨依帕司他片联合前列地尔注射剂治疗糖尿病视网膜病变的临床效果.方法 选取2018年3月至2019年11月于本院接受治疗的96例糖尿病视网膜病变患者作为研究对象,按照盲抽法分为对照组(n=47)和观察组(n=49).两组均予以常规治疗,对照组在此基础上予以依帕司他片治疗,观察组在对照组基础上加用前列地尔注射剂治疗,比较两组患者炎症因子水平、氧化反应指标及不良反应发生率.结果 治疗后,两组IL-2、TNF-α水平均低于治疗前,IL-10水平均高于治疗前,且观察组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组SOD、TAC水平均高于治疗前,MDA水平均低于治疗前,且观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对照组不良反应总发生率为14.89％,低于观察组的6.12％,但差异无统计学意义.结论 糖尿病视网膜病变患者采用依帕司他片联合前列地尔注射剂治疗效果显著,可有效抑制机体炎症反应,改善氧化反应,且安全性高.

摘要： 目的 探讨依帕司他片辅助治疗老年2型糖尿病的效果及对肌电图及维生素B12水平的影响.方法 2018年1月至2019年12月永康市第一人民医院收治的老年2型糖尿病患者78例,随机分为观察组与对照组各39例.两组均予胰岛素注射液皮下注射,观察组加用依帕司他片口服治疗.两组均治疗12周,比较疗效、治疗前后肌电图指标、维生素B12和空腹胰岛素(FINS)水平变化.结果 观察组总有效率92.3％高于对照组的69.2％,正中神经感觉传导速度、运动传导速度、维生素B12水平高于对照组,FINS水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01).结论 依帕司他片辅助治疗老年2型糖尿病疗效良好,可改善患者肌电图指标,提高维生素B12水平.

摘要： 目的 探讨依帕司他片在老年2型糖尿病肾病患者治疗中的应用效果.方法 86例老年2型糖尿病肾病患者作为研究对象,以随机数字表法分为对照组和观察组,每组43例.对照组采取常规医治方法,观察组患者在对照组基础上给予依帕司他片治疗.对比两组治疗前后肾功能指标[尿白蛋白(Alb)、尿白蛋白排泄率(UAE)、血清同型半胱氨酸(Hcy)、血清胱抑素C(CysC)]、治疗前后炎症反应指标[白细胞介素-8(IL-8)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、细胞间粘附分子-1(ICAM-1)]、治疗前后氧化应激指标[活性氧(ROS)、晚期蛋白氧化产物(AOPPs)、总超氧化物歧化酶(T-SOD)].结果 治疗后,观察组Alb为(15.30±3.06)mg/L、UAE为(65.31±9.20)μg/min、Hcy为(13.14±1.97)μmol/L、CysC为(1.68±0.32)mg/L,均低于对照组的(18.24±3.38)mg/L、(72.51±9.36)μg/min、(14.60±2.18)μmol/L、(2.02±0.41)mg/L,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,观察组IL-8为(29.87±5.90)pg/ml、MCP-1为(168.91±18.64)pg/ml、ICAM-1为(13.26±2.70)ng/ml,均低于对照组的(35.94±6.82)pg/ml、(186.75±23.71)pg/ml、(15.37±3.02)ng/ml,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,观察组的ROS(256.70±51.36)μmol/L、AOPPs(30.91±6.10)μmol/L均显著低于对照组的(311.54±71.60)、(38.47±7.30)μmol/L,TSOD(71.35±8.90)μg/ml显著高于对照组的(62.67±8.41)μg/ml,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 老年2型糖尿病肾病患者应用依帕司他片治疗的临床疗效显著,可改善患者的血糖及肾功能水平,进一步促进生活质量的改善;因此,值得在临床治疗工作中推广及应用.

摘要： 目的观察三联疗法(依帕司他片+胰激肽原酶肠溶片+硫辛酸片)对老年糖尿病周围神经病变的应用效果。方法将本院收治的60例老年糖尿病神经病变患者随机分为对照组与观察组,各30例。对照组给予依帕司他片联合甲钴胺治疗,观察组实施三联疗法(依帕司他片+胰激肽原酶肠溶片+硫辛酸片)治疗,观察并比较两组患者的临床疗效及治疗前后神经传导速度变化情况。结果对照组治疗总有效率为80.0%,显著低于观察组(96.7%),组间比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前,运动及感觉神经传导速度接近,治疗后观察组感觉神经传导速度及运动神经传导速度均优于对照组,组间比较差异有统计意义(P<0.05)。结论老年糖尿病周围神经病变患者实施三联疗法(依帕司他片+胰激肽原酶肠溶片+硫辛酸片)治疗,可有效改善患者的临床症状,促进腱反射恢复,提升神经传导速度。

摘要： 目的:观察活血化瘀针刺法配合依帕司他片对血瘀阻络型消渴脉痹患者的临床疗效。方法:将60例患者随机分为活血化瘀针刺法配合依帕司他片(治疗组)30例与单纯依帕司他片组(对照组)30例。采用神经传导速度检查来评定患者的周围神经功能，作为诊断和疗效的判定依据，观察患者神经传导速度、振动阈值及温度浅感觉检查结果。结果:治疗后，2组患者神经传导速度、振动阈值及温度浅感觉检查结果较治疗前与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)。结论:活血化瘀针刺法配合依帕司他片治疗糖尿病周围神经病患者变有积极作用，且提示对神经传导速度、振动阈值及温度浅感觉方面有治疗优势。

摘要： 本发明提供了一种依帕司他双层渗透泵控释片及其制备方法。所述的渗透泵是由含药层、助推层和包衣膜三部分构成；所述含药层重量百分比为：依帕司他30％～40％，溶胀剂30％～50％，pH调节剂1％～10％，增溶剂5％～15％，润滑剂1％～3％；所述的助推层重量百分比为：溶胀剂60％～75％，渗透压活性物质5％～30％，润滑剂1％～3％；所述的半透包衣膜组成为：每100片用量是由半透性高分子材料5g～15g，水溶性致孔剂0.5g～3g组成。所述的依帕司他双层渗透泵控释片能实现药物在体内恒速释放，且释药行为不受介质环境pH值、酶、胃肠蠕动、食物等因素影响，可以维持血药浓度的稳定性，降低药物的毒副作用,减少给药次数，提高患者顺应性。

摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种依帕司他与西格列汀或其可药用盐的复方缓释片及其制备方法，该复方缓释片含有依帕司他、西格列汀或其药学上可接受的盐和/或所述盐的水合物、无水磷酸氢钙、骨架缓释材料及其余药用辅料。所述复方缓释片可以是单层片或双层片，其用于治疗2型糖尿病，特别是2型糖尿病引起的周围神经病变。将该复方组合物制成缓释片，能发挥并延长两种活性成分协同增效作用的时间，能减少药物对胃肠道的刺激作用，改善患者依从性，避免了普通制剂服药后在血液中的峰谷现象，降低不良反应发生，提高用药安全性。

摘要： 本发明公开了一种肠溶缓释制剂及其制备方法，该制剂含有依帕司他或其药学上可接受的盐和缓释骨架材料的单层片芯，肠溶衣膜；本发明还提供所述肠溶缓释片的制备方法。本发明提供的肠溶缓释片生产工艺简单，质量稳定，与依帕司他普通制剂相比，本发明的依帕司他肠溶缓释片口服给药后能平稳缓慢释药，体内释放更加平稳一致，且维持更长时间的治疗作用。

摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种依帕司他微片及其制备方法。本发明提供了一种依帕司他微片，由片芯和包衣材料组成，片芯包括以下质量份数的组分：依帕司他25～50份、填充剂25～60份、粘合剂1～10份、崩解剂4～10份和润滑剂0.5～3份，所述包衣材料占片芯质量的4～20％；所述依帕司他微片的最大尺寸≤3mm。本发明提供的依帕司他微片通过控制依帕司他原料药和药用辅料填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料的质量配比关系，得到最大尺寸≤3mm的依帕司他微片产品，具有显著的依从性优势，可以满足吞咽功能障碍患者的临床用药需求。

摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种依帕司他与西格列汀或其可药用盐的复方缓释片及其制备方法，该复方缓释片含有依帕司他、西格列汀或其药学上可接受的盐和/或所述盐的水合物、无水磷酸氢钙、骨架缓释材料及其余药用辅料。所述复方缓释片可以是单层片或双层片，其用于治疗2型糖尿病，特别是2型糖尿病引起的周围神经病变。将该复方组合物制成缓释片，能发挥并延长两种活性成分协同增效作用的时间，能减少药物对胃肠道的刺激作用，改善患者依从性，避免了普通制剂服药后在血液中的峰谷现象，降低不良反应发生，提高用药安全性。

摘要： 本发明涉及一种依帕司他胃漂浮片及其制备方法，本发明制得的依帕司他胃漂浮片具有良好的缓释效果，活性成分缓慢恒速释放，体外试验表现出缓释特性；本发明采用泡腾型机理，可在溶液中快速起漂，起漂时间低于5min；本发明将羟丙甲基纤维素作为亲水型缓释骨架材料，助漂剂同时作为溶蚀型缓释骨架材料，有效控制药物速率，达到缓慢恒速释放。

摘要： 本发明提供了一种依帕司他双层渗透泵控释片及其制备方法。所述的渗透泵是由含药层、助推层和包衣膜三部分构成；所述含药层重量百分比为：依帕司他30％～40％，溶胀剂30％～50％，pH调节剂1％～10％，增溶剂5％～15％，润滑剂1％～3％；所述的助推层重量百分比为：溶胀剂60％～75％，渗透压活性物质5％～30％，润滑剂1％～3％；所述的半透包衣膜组成为：每100片用量是由半透性高分子材料5g～15g，水溶性致孔剂0.5g～3g组成。所述的依帕司他双层渗透泵控释片能实现药物在体内恒速释放，且释药行为不受介质环境pH值、酶、胃肠蠕动、食物等因素影响，可以维持血药浓度的稳定性，降低药物的毒副作用,减少给药次数，提高患者顺应性。

摘要： 本发明涉及药物生产制备技术领域，尤其涉及一种稳定的依帕司他片的制备方法。本发明采用将依帕司他粉碎至粒径D90≤15μm，并通过内、外多重颗粒设计，经过最后的总混、压片、包衣等技术，最终制备得到依帕司他片。本发明制备得到的依帕司他片具有较好的体外溶出曲线、溶出稳定性和药物稳定性。

摘要： 本发明涉及药物生产制备技术领域，尤其涉及一种稳定的依帕司他片的制备方法。本发明采用将依帕司他粉碎至粒径D90≤15μm，并通过内、外多重颗粒设计，经过最后的总混、压片、包衣等技术，最终制备得到依帕司他片。本发明制备得到的依帕司他片具有较好的体外溶出曲线、溶出稳定性和药物稳定性。

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种依帕司他片溶出度测定方法，主要克服依帕司他片溶出度测定方法繁琐的不足，提供了一种简单、方便、快速的依帕司他片溶出度测定方法，采用高效液相色谱法，稳定性好，准确度高，精密度高，操作过程简单、快速，精确，大大降低了成本。